专利名称：细胞生长调控因子k及制取方法
技术领域：
本发明涉及的是一种有益于生物细胞生长调控的药及制取方法，属于一种生物医药。
背景技术：
人类，生老病死是一种自然规律，随着人体细胞的老化，其细胞的再生功能就会逐渐丧失，人体进入老化期，人体内的各种细胞衰退，如老人动手术恢复远比年青人要慢的多便是一个很好的佐证。人的老化主要表现在各种内脏器官的细胞老化及功能衰退上，因而近几年，世界各国的医学专家都在试图研究有关延长人的寿命的“长寿药”。所谓长寿药，无非就是这种药能促进人体细胞的再生及修复能力的增强和改善等功能。然而，目前还未见有类似的“长寿药”等内容的文件公开发表。另一方面，即便某个人还未进入老年，但其人体的局部仍就会存在人体细胞组织的坏死其不可正常修复的情况，如颈椎病患者或腰椎间盘突出患者和心肌梗死等等。这些病人以年长者居多，其发病的机理主要还是因为在其人体的局部发生了变性、萎缩、坏死的细胞纤维化组织存在，常规的医治方法就是手术切除，然后重新种植组织或手术移植、搭桥冠状动脉相应的组织，这种手术治疗方法只是被动的，而不具有积极的治疗效果，它只能进行破坏性地治疗，其效果根本就不理想。还有一种使用胶原酶、透明质酸酶或胶原蛋白及激素进行治疗的，但胶原酶、透明质酸酶和胶原蛋白只对坏死的纤维化组织有溶解作用，却没有对细胞组织有再生、再修复和再塑造等作用，因而，他们实际上起不到什么好的治疗效果。
发明内容
本发明的目的在于提供一种对人体细胞具有生长调控作用的，增强人体内部细胞组织再生、修复等功能的天然细胞生长调控因子K及制取方法，该天然细胞生长调控因子K中含有革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因、苏氨酸，且1μg天然基因可配置有1μg以上的苏氨酸。
所述的天然细胞生长调控因子K中1μg天然基因配置有1μg—500mg的苏氨酸。
所述的天然细胞生长调控因子K中1μg天然基因配置有1—200mg的苏氨酸。一种制取天然细胞生长调控因子K的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4—38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入苏氨酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成。所述的有益菌体碎片，其组分包括菌体的基因物质、菌体的分泌物及该菌体的培养基复合物。
所述的菌株在10—35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因。
本发明通过对革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌筛选，经培养、过滤去除杂质和有害物质，如致病菌体，提取留下的有益菌体碎片即天然基因，所谓的天然基因是指有益菌体碎片等过滤物没有改变其分子结构和化学物理性质，因而是天然的，所谓基因是指有益菌体碎片是一种小的菌体计量单位；这种有益的基因对人体细胞具有生长调控作用，对坏死的细胞组织有再修复和再塑造作用，将其与苏氨酸混合制成天然细胞生长调控因子K后，两者有协同作用，其效果将会更明显，具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使衰老、坏死、变性、萎缩、纤维化的心肌组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而使心肌细胞返老还童、延缓衰老的作用。
本发明所述的天然细胞生长调控因子K，其商品名为新心皇，专治心脏病、心肌缺血坏死、脑心血管梗塞、胆固醇增高、血脂高等病症。经动物安全试验，急性亚急性毒性试验阴性，异常毒性、长期毒性试验阴性。
典型病例病例1，陈××，女性，66岁，颈椎间盘突出压迫神经，伴风湿性房颤心衰，心脏B超显示呈严重扩大。经本发明所制药品——新心皇治疗后3个月，明显好转，一年后心脏B超显示，心脏明显好转。
病例2，孟××，颈椎椎间盘突出压迫神经，伴心肌缺血。经新心皇药品治疗后3周，心电图明显改变，全身情况明显好转。
病例3，钱××，男性，50岁，心肌病变，感头晕，心悸，胸闷，气急3年余；经新心皇药品治疗后，明显好转，无复发。
具体实施例方式
下面将结合实施例对本发明作详细的介绍实施例1，先将革兰氏阳性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在6℃温度下常规培养，一般温度越低培养时间越长，菌株经充分培养后经过先后四次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因，由于革兰氏球菌是临床医学中常见的带病菌株，因此这种菌种无需专门保藏，将其经过充分的培养和过滤后，能达到去除带病菌的目的。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入1mg苏氨酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻粉剂关封而成，成品检验合格后，印字包装。
实施例2，先将革兰氏阴性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在12℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后三次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg苏氨酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成天然细胞生长调控因子K，成品检验合格后，印字包装。
实施例3，先将革兰氏阴性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在20℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后二次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg苏氨酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻粉剂关封而成天然细胞生长调控因子K，成品检验合格后，印字包装。
实施例4，先将革兰氏阳性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在38℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过一次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因，通常是过滤次数越多，所留下(提取)的有益菌体碎片即天然基因就越纯。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg苏氨酸，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻粉剂关封而成天然细胞生长调控因子K，成品检验合格后，印字包装。
本发明的其它实施例均可以在基因1μg，配置1μg—500mg苏氨酸的范围内随意配置。
权利要求
1.一种天然细胞生长调控因子K，其特征在于该天然细胞生长调控因子K中含有革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因、苏氨酸，其中1μg天然基因可配置有1μg以上的苏氨酸。
2.根据权利要求1所述的天然细胞生长调控因子K，其特征在于所述的天然细胞生长调控因子K中，1μg天然基因配置有1μg—500mg的苏氨酸。
3.根据权利要求2所述的天然细胞生长调控因子K，其特征在于所述的天然细胞生长调控因子K中，1μg天然基因配置有1—200mg的苏氨酸。
4.一种制取如权项1或2或3所述的天然细胞生长调控因子K的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4—38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入苏氨酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻粉剂关封而成。
5.根据权利要求4所述的天然细胞生长调控因子K的方法，其特征在于所述的菌株在10—35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取基因。
全文摘要
一种天然细胞生长调控因子K及制取方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4—38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入苏氨酸，经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成，所制成的天然细胞生长调控因子K中1μg天然基因可配置有1μg以上的苏氨酸，它具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使衰老、坏死、变性、萎缩、纤维化的组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而使心肌细胞返老还童、延缓衰老的作用。
文档编号A61P17/00GK1506059SQ0215109
公开日2004年6月23日 申请日期2002年12月6日 优先权日2002年12月6日
发明者谢旭明, 谢黎升, 黎景, 黎智, 谢昱青 申请人:谢旭明