专利名称：细胞生长调控因子m及制取方法
技术领域：
本发明涉及的是一种有益于生物细胞生长调控的药及制取方法，属于一种生物医药。
所述的天然细胞生长调控因子M中1μg天然基因配置有1μg——500mg的谷氨酸酰胺。
所述的天然细胞生长调控因子M中1μg天然基因配置有1——200mg的谷氨酸酰胺。
一种制取天然细胞生长调控因子M的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4——38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入谷氨酸酰胺，经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成。所述的有益菌体碎片，其组分包括菌体的基因物质、菌体的分泌物及该菌体的培养基复合物。
所述的菌株在10——35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因。
本发明通过对革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌筛选，经培养、过滤去除杂质和有害物质，如致病菌体，提取留下的有益菌体碎片即天然基因，所谓的天然基因是指有益菌体碎片等过滤物没有改变其分子结构和化学物理性质，因而是天然的，所谓基因是指有益菌体碎片是一种菌体细胞的计量单位；这种有益的基因对人体细胞具有生长调控作用，对坏死的细胞组织有再修复和再塑造作用，将其与谷氨酸酰胺混合制成天然细胞生长调控因子M后，两者有协同作用，其效果将会更明显，具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使硬化、坏死、变性、萎缩、纤维化的肝、胰组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到肝、肾组织细胞的再修复、再塑造作用。
本发明所述的天然细胞生长调控因子M，其商品名为肝胆星，专治肝硬化，胆囊梗塞，肝纤维化，急慢性胰腺炎，消化道肿瘤。经动物安全试验，急性亚急性毒性试验阴性，异常毒性、长期毒性试验阴性。
典型病例病例1，肖XX，颈椎严重多发性椎间盘突出压迫神经，伴心肌病及胆总管不全梗阻及肝硬化，糖尿病2级；经本发明所制药品——肝胆星分疗程不断调节治疗后明显好转，随访3年无复发。
病例2，刘XX，肝硬化，全身乏力，经本药综合治疗后明显好转，无继续恶化。
病例3，管XX，肝硬化，全身乏力，过去多次肝炎复发史；经本药综合治疗后，明显好转。
具体实施例方式
下面将结合实施例对本发明作详细的介绍实施例1，先将革兰氏阳性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在6℃温度下常规培养，一般温度越低培养时间越长，菌株经充分培养后经过先后四次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因，由于革兰氏球菌是临床医学中常见的带病菌株，因此这种菌种无需专门保藏，将其经过充分的培养和过滤后，能达到去除带病菌的目的。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入1mg谷氨酸酰胺，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成，成品检验合格后，印字包装。
实施例2，先将革兰氏阴性球菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在12℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后三次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入3mg谷氨酸酰胺，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成天然细胞生长调控因子M，成品检验合格后，印字包装。
实施例3，先将革兰氏阴性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在20℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过先后二次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因；取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入8mg谷氨酸酰胺，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成天然细胞生长调控因子M，成品检验合格后，印字包装。
实施例4，先将革兰氏阳性杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在38℃温度下常规培养，菌株经充分培养后经过一次过滤除去杂质和有害菌体后留下有益菌体碎片，即为提取天然基因，通常是过滤次数越多，所留下(提取)的有益菌体碎片即天然基因就越纯。取有益菌体碎片即天然基因1μg，在其中定量加入20mg谷氨酸酰胺，测定含量并经安全检测后，在GMP标准下水剂关封而成天然细胞生长调控因子M，成品检验合格后，印字包装。
本发明的其它实施例均可以在基因1μg，配置1μg——500mg谷氨酸酰胺的范围内随意配置。
权利要求
1.一种细胞生长调控因子M，其特征在于该天然细胞生长调控因子M中含有革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌中提取的天然基因、谷氨酸酰胺，其中1μg天然基因可配置有1μg以上的谷氨酸酰胺。
2.根据权利要求1所述的细胞生长调控因子M，其特征在于所述的天然细胞生长调控因子M中，1μg天然基因配置有1μg——500mg的谷氨酸酰胺。
3.根据权利要求2所述的细胞生长调控因子M，其特征在于所述的天然细胞生长调控因子M中，1μg天然基因配置有1——200mg的谷氨酸酰胺。
4.一种制取如权项1或2或3所述的细胞生长调控因子M的方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4——38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入谷氨酸酰胺，经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成。
5.根据权利要求4所述的细胞生长调控因子M的方法，其特征在于所述的菌株在10——35℃温度下常规培养，并经至少二次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取基因。
全文摘要
一种细胞生长调控因子M及制取方法，它是先将革兰氏阳性、阴性球菌或杆菌进行筛选并冷冻保藏菌株，将菌株在4—38℃温度下常规培养，并经至少一次过滤除去有害菌体后留下有益菌体碎片即提取天然基因，在天然基因中定量加入谷氨酸酰胺，经安全检测后，在GMP标准下水剂或冷冻干粉关封而成，所制成的天然细胞生长调控因子M中1μg天然基因可配置有1μg以上的谷氨酸酰胺，它具有更好的促使机体激活增强免疫功能，使TC增强，并使衰老、坏死、变性、萎缩、纤维化的组织细胞再修复，再塑造，毛细血管再生、再殖，从而起到肝、肾组织细胞的再修复、再塑造作用。
文档编号A61P37/00GK1421211SQ0215109
公开日2003年6月4日 申请日期2002年12月6日 优先权日2002年12月6日
发明者谢旭明, 谢黎升, 黎景, 黎智, 谢昱青, 朱红 申请人:谢旭明