专利名称：医疗器具用高压蒸气灭菌系统、灭菌装置及灭菌方法
技术领域：
本发明涉及一种对具有柔软护套部件的医疗器具进行高压蒸气灭菌的医疗器具用高压蒸气灭菌系统、灭菌装置及灭菌方法。
背景技术：
近年，通过把插入部插入体腔内等来观察体腔内的深部等、或根据需要使用医疗器具进行治疗等的内窥镜在医疗领域被广泛采用。这样将内窥镜用作医疗器具时，为了防止感染症等，对用过的内窥镜进行可靠的消毒灭菌是必不可缺的。
以往的消毒灭菌处理依赖于环氧乙烷等气体和消毒液，要求进行烦琐的操作。并且，该消毒灭菌处理在灭菌后用于清除附着在设备上的气体的吹风作业花费时间，存在着在灭菌后不能马上使用的问题。另外，该消毒灭菌处理还有运转成本高的问题。
因此，在最近的灭菌处理中，没有上述的烦琐操作、并且灭菌后可以马上使用的运转成本低廉的高压灭菌器灭菌(高压蒸气灭菌)正在成为医疗设备中的主流产品。
作为该高压灭菌器灭菌的典型条件，有美国标准协会认可、医疗器具开发协会发表的美国标准ANSI/AAMI ST37-1992，作为该条件，是在预真空方式的灭菌工序中，为132℃、4分钟，另外在重力型的灭菌工序中，为132℃、10分钟。作为高压灭菌器灭菌的温度，一般多设定在115℃～140℃之间。
在一般的预真空型高压灭菌器灭菌工序中，包括在灭菌前将收容了灭菌对象的医疗器具的灭菌室内减压(负压)的预真空工序；然后，向灭菌室内输送高压高温水蒸气，进行灭菌处理的灭菌工序；在灭菌处理后，为了使内窥镜干燥，将灭菌室内再次减压的干燥工序。
预真空工序是在其后进行的灭菌工序时使蒸气渗透到医疗器具的细小部位的工序，通过将灭菌室内减压，使高压高温蒸气通过所收容的整个医疗器具。另外，该预真空工序在使用环氧乙烷气体的气体灭菌中也被采用。
预真空工序和干燥工序中的灭菌室内的压力相对大气压约为-0.07MPa。另一方面，灭菌工序时的压力相对大气压多设定为约+0.2MPa。
在使用插入部具有柔软性的内窥镜或具有弯曲部的弯曲内窥镜时，作为具有柔软性的插入部或弯曲部的护套部件，一般使用以橡胶、弹性体等柔软的高分子材料为原料的外皮管。而且，为了能够用药液浸泡内窥镜，形成整体不进水的密封的结构。
因此，在使内窥镜保持不进水的状态下进行高压灭菌器灭菌处理时，在预真空工序等的减压工序，内窥镜的护套中最柔软的外皮套管容易鼓起，有可能损坏耐久性。同样，构成内窥镜的部件间的接合部的较弱部分由于接受内窥镜的内侧和外侧的压力差的影响，而降低耐久性。
为了解决这样的问题，日本国专利公开2001-70226号公报公开了如下的技术，即，在高压灭菌器灭菌前，在作为与内窥镜的周边设备的连接部的摄像机连接器7安装止回阀帽。根据该以往技术，在高压灭菌器灭菌前的减压工序，内窥镜内压相对上升时，设在止回阀帽上的止回阀打开，防止内压的相对上升。另外，高压灭菌器灭菌由于是在比内窥镜内压高的压力下进行的，所以止回阀被密封，能够阻止高压高温水蒸气的进入。
但是，在上述日本国专利公开2001-70226号公报记载的内窥镜中，高压蒸气灭菌前的预真空工序的减压压力和高压蒸气灭菌工序后的干燥工序的减压压力大致相同，所以高压蒸气灭菌工序后的内窥镜内部的压力保持为在预真空工序被减压后的压力，在干燥工序的减压时，几乎不产生内窥镜内部和外部之间的压力差，设在内窥镜的止回阀不打开，或即使打开也只是瞬间打开，所以不能进行内窥镜内部的干燥。因此，在高压蒸气灭菌工序，积存有从插入部的外皮树脂和O型密封圈等透湿的水分，具有劣化内窥镜的内部部件的问题。
例如，如果在与图像处理装置等的外部装置的电连接部附近有水分，则在连接使用这些装置时，水分使得接点部短路，内窥镜和外部装置有可能受到电路方面的破坏。
发明内容
本发明就是鉴于上述情况而提出的，其目的是提供一种可以防止因潮气造成的医疗器具的内部部件的劣化等问题的医疗器具用高压蒸气灭菌系统、灭菌装置及灭菌方法。
本发明的医疗器具用高压蒸气灭菌系统，包括用于对所述医疗器具进行灭菌的高压蒸气灭菌装置，所述医疗器具设有连通医疗器具的内部和外部的连通口；具有仅在与该连通口连通的所述医疗器具的内部压力比外部压力高出一定程度时打开的止回阀的压力调整装置，其特征在于，所述高压蒸气灭菌装置构成为执行包括将该高压蒸气灭菌装置的收容室内部减压的工序的第1减压工序，在该第1减压工序之后，将所述收容室内加压的高压蒸气灭菌工序，包括在该高压蒸气灭菌工序之后，将所述收容室内减压的工序的第2减压工序，将所述第2减压工序中包括的至少一个减压工序的压力设定为比所述第1减压工序的最低压力低的压力。
另外，本发明的医疗器具的高压蒸气灭菌方法具有包括对收容医疗器具的高压蒸气灭菌装置的收容室内部进行减压的工序的第1减压工序；在该第1减压工序之后，将所述收容室内加压的高压蒸气灭菌工序；包括在该高压蒸气灭菌工序之后，将所述收容室内减压的工序的第2减压工序，其特征在于，将所述高压蒸气灭菌装置的所述第2减压工序中包括的至少一个减压工序的压力设定为比所述第1减压工序的最低压力低的压力。
另外，本发明的医疗器具用高压蒸气灭菌装置，用于对所述医疗器具进行灭菌，设有将作为被灭菌对象的医疗器具收容在内部并构成为可以密闭的收容室；对该收容室的内部压力进行减压的真空泵；向所述收容室的内部供给蒸气的蒸气供给装置；控制所述真空泵和所述蒸气供给装置的动作的控制部，其特征在于，所述控制部执行通过使所述真空泵动作，对所述收容室内部进行减压的预真空工序；在停止所述真空泵的动作、结束所述预真空工序后，通过使所述蒸气供给装置动作，向所述收容室内部供给蒸气，将所述收容室内部加压的高压蒸气灭菌工序；在停止所述蒸气供给装置的动作、结束所述高压蒸气灭菌工序后，通过使所述真空泵动作，将所述收容室内部减压，使收容在所述收容室内部的所述医疗器具干燥的干燥工序，并且，所述控制部控制所述真空泵的动作，以使所述干燥工序的最低压力低于所述预真空工序的最低压力。
另外，本发明的医疗器具的高压蒸气灭菌方法的特征在于，具有利用真空泵将收容了作为被灭菌对象的医疗器具的收容室的内部压力减压的预真空工序，在所述预真空工序结束后，通过使向所述收容室内部供给蒸气的蒸气供给装置动作，向所述收容室内部供给蒸气，将所述收容室内部加压，对所述医疗器具进行灭菌的高压蒸气灭菌工序，在所述高压蒸气灭菌工序结束后，通过使所述真空泵动作，将所述收容室内部减压，使收容在所述收容室内的所述医疗器具干燥的干燥工序，控制所述真空泵的动作，以使所述干燥工序的最低压力低于在所述预真空工序设定的最低压力。
图1是表示本发明第1实施方式的内窥镜装置的整体构成的说明图。
图2是本发明第1实施方式的内窥镜的压力调整部的剖面图。
图3是本发明第1实施方式的内窥镜的电连接部的剖面图。
图4是表示对本发明的第1实施方式的内窥镜进行高压蒸气灭菌的高压蒸气灭菌装置的构成的方框图。
图5是表示本发明第1实施方式的高压蒸气灭菌装置的高压蒸气灭菌工序的压力控制方法的说明图。
图6是表示本发明第1实施方式的压力调整部的动作的说明图。
图7是表示利用本发明第1实施方式的加压接口向压力调整部加压的说明图。
图8是表示将图1～图7所示的内窥镜内部换气的换气装置的说明图。
图9是表示图8所示的换气装置的第1变形例的说明图。
图10是表示图8所示的换气装置的第2变形例的说明图。
图11是表示本发明第2实施方式的内窥镜和换气装置的说明图。
图12是表示本发明第3实施方式的内窥镜和换气装置的说明图。
图13是表示本发明第4实施方式的内窥镜装置的整体构成的说明图。
图14是本发明第4实施方式的电气接头部的主视图。
图15是本发明第4实施方式的电气接头部的剖面图。
图16是表示本发明第4实施方式的湿度控制部的控制的流程图。
图17是表示本发明第5实施方式的内窥镜装置的整体构成的说明图。
图18是表示本发明第5实施方式的湿度控制部的控制的流程图。
图19是表示本发明第6实施方式的内窥镜的主要部分的剖面图。
具体实施例方式
以下，参照
本发明的实施方式。
(第1实施方式)图1～图7涉及本发明的第1实施方式，图1是表示内窥镜装置的整体构成的说明图，图2是内窥镜的压力调整部的剖面图，图3是内窥镜的电气接头部的剖面图，图4是表示对内窥镜进行高压蒸气灭菌的高压蒸气灭菌装置的构成的方框图，图5是表示高压蒸气灭菌装置的高压蒸气灭菌工序的压力控制方法的说明图，图6是表示压力调整部的动作的说明图，图7是表示利用加压接口向压力调整部加压的说明图。
(构成)如图1所示，内窥镜装置1由内窥镜2、光源装置3、视频图像处理器5和监视器6构成。内窥镜2具有摄像装置。光源装置3可自由装卸地与内窥镜2连接，向设在内窥镜2上的光导管供给照明光。视频图像处理器5通过信号电缆4与内窥镜2连接，控制内窥镜2的摄像装置，同时对由摄像装置获得的信号进行处理。监视器6显示与从视频图像处理器5输出的被摄体像对应的图像。
内窥镜2具有插入部7、操作部8、连接软线9、接头部10、电气接头部11。所述插入部7具有可挠性，形成为细长状。所述操作部8连接插入部7的基端侧。连接软线9具有可挠性，从操作部8的侧部延伸出来。接头部10设在连接软线9的端部，连接成与所述光源装置3可以自由装卸的状态。电气接头部11设在接头部10的侧部，可以连接成使与所述视频图像处理器5连接的所述信号电缆4可自由装卸的状态。
在电气接头部11设有连通内窥镜2的内部和外部的图3所示的后述通气部。在插入部7和操作部8的连接部，设有具有用于防止该连接部的过度弯曲的弹性部件的插入部侧防折断部件12。在操作部8与连接软线9的连接部也设有与插入部侧防折断部件12相同的操作部侧防折断部件13。并且，在连接软线9与接头部10的连接部也设有与插入部侧防折断部件12相同的接头部侧防折断部件14。
所述插入部7由从基端侧顺序连接的可挠管部15、弯曲部16、前端部17构成。可挠管部15具有可挠性，并且质地柔软。弯曲部16设在可挠管部15的前端侧，通过操作部8的操作可以弯曲。在所述前端部17设有作为空气·水的输送口的送气送水喷嘴、吸引口、送液口、观察光学系统和照明光学系统。
所述送气送水喷嘴朝向观察光学系统的外表面的光学部件喷出清洗液体和气体。吸引口是位于用于插通设在插入部7内的处置器具或吸引体腔内的液体的处置器具的通道的前端侧的开口部。送液口朝向观察对象物开口，形成朝向观察对象物喷出液体的开口部。
在接头部10设有气体供给接口21、送水箱加压接口23、液体供给接口24、吸引接口25、注入接口26、接地端子接口27。
气体供给接口21可自由装卸地连接内置在光源装置3中的未图示的气体供给源。送水箱加压接口23和液体供给接口24可自由装卸地连接作为液体供给源的送水箱22。吸引接口25连接从形成于前端部17的所述吸引口进行吸引的未图示的吸引源。注入接口26连接从形成于前端部17的送液口进行送水的未图示的送水装置。接地端子接口27在由于进行高频处理等在内窥镜2产生高频泄漏电流时，使泄漏电流返回高频处理装置。
在操作部8设有送气送水操作按钮28、吸引操作按钮29、弯曲操作手柄30、多个遥控开关31和处置器具插入口32。
送气送水操作按钮28是进行送气操作或送水操作时的操作部，通过手术医生按压该按钮，从形成于前端部17的送气送水喷嘴进行送气或送水。吸引操作按钮29是进行吸引操作时的操作部，通过手术医生按压该按钮，可以通过形成于前端部17的吸引口进行吸引。
弯曲操作手柄30是进行所述弯曲部16的弯曲操作的操作部。多个遥控开关31是远距离操作所述视频图像处理器5的操作部。处置器具插入口32是连通所述处置器具通道的基端侧的开口。
另外，在内窥镜2的电气接头部11连接着可以自由装卸的防水帽33。在接头部10设有压力调整部79。
在进行高压蒸气灭菌时，使用收容所述内窥镜2的灭菌用收容箱34。该收容箱34由托盘35和盖部件36构成。在托盘35和盖部件36设有多个未图示的通气孔，水蒸气可以透过该孔。
作为高压蒸气灭菌的典型条件，如前面所述，在美国标准协会认可、医疗器具开发协会发行的美国标准ANSI/AAMI ST37-1992中，预备真空型的灭菌工序为132℃、4分钟，重力型的灭菌工序为132℃、10分钟。
下面，结合图2详细说明设在内窥镜2的接头部10的压力调整部79的构成。
如图2所示，压力调整部79形成调整内窥镜2的内部压力的压力调整装置。压力调整部79通过将接口主体60的螺纹部92旋入形成于内窥镜2的接头部10的螺纹孔91，被固定在接头部10上。
压力调整部79使开闭阀体61可移动地内嵌在接口主体60内部，弹簧62对开闭阀体61向图中上方向施力。弹簧62通过弹簧支架63进行固定。在弹簧支架63形成贯通孔64。
开闭阀体61具有密封面65、通气槽66和通气槽78。在接口主体60形成与密封面65接触的接触面67。在接触面67上设有O型密封槽68。在O型密封槽68内设置O型密封圈69。O型密封圈69将密封面65密封成不进水状态。
止回阀体70可以移动地内嵌在开闭阀体61的内周侧，弹簧71对止回阀体70向图中下方施力。弹簧71通过弹簧支架72进行固定。开闭阀体61具有密封面73。在止回阀体70形成与所述密封面73接触的接触面74。在接触面74上设有O型密封槽75。在O型密封槽75内设置O型密封圈76。在止回阀体70设有通气槽77。O型密封圈76将密封面73密封成不进水状态。
根据这种构成，贯通孔64形成连通内窥镜2的内部和外部的连通口。止回阀体70形成仅在与该连通口连通的所述内窥镜2的内部压力比外部压力高出一定程度时打开的止回阀。
下面，结合图3详细说明内窥镜2的电气接头部11。
如图3所示，电气接头部11具备在检查时连接图1的内窥镜2的电气连接部。即，在电气接头部11设有连通口37，该连通口37是在支撑电气接点38的绝缘部件39连通内窥镜2的内部和外部的贯通孔。
另外，电气接头部11的电气接头接口40形成为可以连接能自由装卸的不进水地闭塞该连通口37的图1的防水帽33。
下面，结合图4说明内窥镜2进行高压蒸气灭菌的高压蒸气灭菌装置41的构成。
如图4所示，高压蒸气灭菌装置41设有收容室42、蒸气供给装置43、真空泵44和控制部45。所示收容室42是将内窥镜2收容在内部并构成为可以密闭的收容装置。所述蒸气供给装置43是向所述收容室42的内部供给蒸气的蒸气供给装置。真空泵44是将收容室42的内部减压的减压装置。控制部45是为了控制蒸气供给装置43和真空泵44的动作而设置的CPU等的控制装置。
高压蒸气灭菌装置41进行下述工序即，包括将该高压蒸气灭菌装置41的收容室42内部减压的工序的第1减压工序、其后的将所述收容室42内部加压的高压蒸气灭菌工序和其后的包括随后将所述收容室42内部减压的工序的第2减压工序。
下面，结合图5表示高压蒸气灭菌装置41的高压蒸气灭菌工序的压力控制方法。
图5的控制部45构成为可进行以下控制。
如图5所示，首先，高压蒸气灭菌装置41进行一般被称为预真空工序的第1减压工序。
在该预真空工序中，通过真空泵44将收容室42内部减压，收容室42内部的压力一般被设定为相对大气压约为-0.07MPa～-0.09MPa。在本示例中被设定为-0.07MPa。
在本实施方式中，在该预真空工序，反复进行3次减压和升压到大气压，实施合计3次的-0.07MPa的减压工序。该工序是在后面的灭菌工序时使蒸气渗透到灭菌对象设备的细小部位的工序，通过将收容室42内部减压，使高压高温蒸气通过整个灭菌对象设备。
然后，高压蒸气灭菌装置41进行高压蒸气灭菌工序。
在该高压蒸气灭菌工序，通过蒸气供给装置43向收容室42内供给高温高压蒸气，并且收容室42内的压力一般被设定为相对大气压约为+0.2MPa。
另外，关于灭菌工序时的温度条件，因高压蒸气灭菌装置的形式和灭菌工序的时间而不同，但一般被设定为115℃到138℃的范围。根据情况也可以设定为约142℃。
关于时间条件，因灭菌工序的温度条件而不同，但一般被设定为3分钟～60分钟。根据情况有时也将灭菌工序的时间设定为100分钟。
然后，为了使灭菌后的灭菌对象设备干燥，在灭菌工序后，进行使收容室42内再次成为减压状态的被称为干燥工序的第2减压工序。
在该工序中，再次通过真空泵44将收容室42内部减压，从灭菌室内排除蒸气，促进灭菌室内的灭菌对象设备的干燥。该工序的灭菌室内的压力被设定为小于等于所述第1减压工序的压力-0.07MPa。
在本实施方式中，在该干燥工序，反复进行3次减压和升压到大气压，进行合计3次的减压工序。
该干燥工序的第1次减压工序被设定为-0.08MPa、第2次减压工序被设定为-0.085MPa、第3次减压工序被设定为-0.09MPa。这些压力分别被设定为低于第1减压工序的最低压力，并且低于干燥工序中其前面的减压工序时的压力。
以下，首先说明成为本实施方式的重要部分的作用和效果。
(作用)在对内窥镜2进行高压蒸气灭菌时，在电气接头部11安装防水帽33，闭塞连通口37，内窥镜2的内部被闭塞成与外部形成不进水状态。
在作为第1减压工序的预真空工序，通过控制部45的控制，驱动真空泵44，收容室42内部被减压。
此时，根据内窥镜2的内外压力差，如图6所示，从不进水状态的内窥镜2的内部朝向外部的力作用于设在接头部10的压力调整部79的止回阀体70，止回阀体70抵抗弹簧71的施力，而向图中上方移动直到接触接口主体60，O型密封圈76从密封面73离开，通过通气槽77、78，内窥镜2的内部和外部连通。由此，防止在内窥镜2的内部和收容室42产生大的压力差。
这样，被覆内窥镜2的弯曲部16的柔软薄壁被覆部件等的护套部件不会因内部和外部的压力差而破损。
在内窥镜2的内外压力大致相等时，止回阀体70通过弹簧71的施力而移动，通过O型密封圈76闭塞密封面73的内部侧和外部侧之间。此时，内窥镜2的内部被保持成和预真空工序的减压力-0.07MPa大致相同。但是，在内窥镜2的内部压力和预真空工序的减压力之间存在弹簧71的施力部分的差异。
然后，进行高压蒸气灭菌工序。
通过蒸气供给装置43向收容室42内供给高温高压蒸气，收容室42内被加压成相对大气压约为+0.2MPa。此时，在图2中，止回阀体70被向图中下方施力，开闭阀体61通过弹簧62的施力被向图中上方施力，内窥镜2的内部通过O型密封圈76、O型密封圈69被密封成不进水状态。内窥镜2的内部被保持成预真空工序的-0.07MPa。
然后，进行作为第2减压工序的干燥工序。
在第1次减压工序，通过控制部45的控制，驱动真空泵44，收容室42内部被减压到-0.08MPa。该压力低于在该时间点被保持的内窥镜2的内部压力即-0.07MPa。因此，通过和前述的预真空工序相同的作用，止回阀体70打开，内窥镜2的内部气体排放到内窥镜2的外部。并且，在内窥镜2的内外压力大致相等时，止回阀体70闭合。此时，内窥镜2的内部被保持成和-0.08MPa大致相同。然后，收容室42内升压到大气压。
在第2次减压工序，通过控制部45的控制，驱动真空泵44，收容室42内部被减压到-0.085MPa。
与上述相同，止回阀体70打开，内窥镜2的内部气体排放到外部。并且，在内窥镜2的内外压力大致相等时，止回阀体70闭合。此时，内窥镜2的内部被保持成和-0.085MPa大致相同。然后，收容室42内升压到大气压。
在第3次减压工序，通过控制部45的控制，驱动真空泵44，收容室42内部被减压到-0.09MPa。
与上述相同，止回阀体70打开，内窥镜2的内部气体排放到外部。并且，在内窥镜2的内外压力大致相等时，止回阀体70闭合。此时，内窥镜2的内部被保持成和-0.09MPa大致相同。
在高压蒸气灭菌工序，进入内窥镜2内部的潮气，在干燥工序通过打开止回阀体70被排放到内窥镜2的外部，进行内窥镜2内部的干燥。
在干燥工序，通过反复打开止回阀体70，反复进行内窥镜2内部的潮气的排放和内部的干燥。
通过以上工序，完成高压蒸气灭菌。
(效果)根据该第1实施方式，将高压蒸气灭菌工序后的第2减压工序中包括的至少一个减压工序的压力，设定为比高压蒸气灭菌工序前的所述第1减压工序的最低压力低的压力，所以在第2减压工序中包括的至少一个减压工序，可以使所述内窥镜2的内部压力比外部压力高出一定程度，由此能够可靠地打开止回阀体70，通过该止回阀体70进行内窥镜2的内部干燥，所以即使进行高压蒸气灭菌时，也能防止因潮气造成的内窥镜2的内部部件的劣化。这样，即使反复进行高压蒸气灭菌，也不会在内窥镜2的内部积存潮气，可以提供不会因潮气造成内部部件劣化的高压蒸气灭菌方法、高压蒸气灭菌装置和内窥镜装置。由此，可以提高内窥镜的可靠性，延长内窥镜的寿命。
另外，所述第2减压工序的多次减压工序也可以仅进行一次。
另外，作为进行高压灭菌的医疗器具不限于内窥镜，只要是设置有压力调整部79，也可适用于具有柔软护套部件的任何医疗器具。
下面，说明第1实施方式的其他作用和效果。
(作用)另外，在第1实施方式中，在把内窥镜2用于检查之前，把防水帽33从电气接头部11卸下。
这样，通过连通口37使内窥镜2的内部和外部连通，解除内窥镜2内部的减压状态，施加在内窥镜2的护套体上的负荷消失。由此，内窥镜2的护套体不会长期持续在有负荷的状态下。
另外，在第1实施方式中，由于采用了在成为在检查时必须与内窥镜2连接的外部设备的信号电缆4、视频图像处理器5相连接的连接部的电气接头部11上设置连通口37，所以不会造成忘记取下防水帽33的情况，能够可靠解除内窥镜2内部的减压状态。由此，护套体不会破损。
即，检查时内窥镜2的内部和外部一定连通，并且能够可靠进行内窥镜2的内部干燥。另外，设在弯曲部16的软性的弯曲覆盖橡胶不会承担负荷，所以不会影响弯曲操作。
另外，在第1实施方式中，压力调整部79和内窥镜2形成为一体，所以在进行高压蒸气灭菌时不会忘记安装压力调整部79，能够可靠防止因减压工序造成的内窥镜2的破损。
另外，在第1实施方式中，在检查结束、清洗内窥镜2之前，进行用于检查内窥镜2有无破损的泄漏检查。
此时，在电气接头部11安装防水帽33，闭塞连通口37。并按图7所示，将连接未图示的加压源的减压接口47连接到压力调整部79上。
在将减压接口47连接到压力调整部79上时，按压部件48抵抗弹簧62的施力，向图中下方按压止回阀体70和开闭阀体61。由此，密封面65从O型密封圈69离开，通过通气槽77、通气槽66，内窥镜2的内部和加压接口47连通，进行内窥镜2内部的加压。作业者将这样加压后的内窥镜2没入水中，进行泄漏检查。
这样，通过在内窥镜2的接头部10一体设置用于在泄漏检查时将内窥镜2的内部加压的开闭阀(开闭阀体61)、和进行高压蒸气灭菌时在外部压力低于内窥镜2内部的压力时打开的压力调整阀(止回阀体70)，在泄漏检查时不需要防止止回阀体70被打开的特别结构和操作。
如果在泄漏检查时忘记安装防水帽33，则从连通口37加压的气体泄漏，以此来提醒忘记安装防水帽33。这样，在进行高压蒸气灭菌前不会忘记安装用于闭塞连通口37的部件，能够可靠防止蒸气进入内窥镜2的内部致使内窥镜2破损。
另外，在第1实施方式中，通过在具有实施泄漏检查、清洗和高压蒸气灭菌时进行防水所需的电气接点38的电气接头部11设置连通口37，在上述作业时可以兼作用于闭塞连通口37的部件和用于闭塞电气接头部11的部件。
另外，内窥镜2可以与不是对应连接相同外部设备的高压蒸气灭菌的内窥镜共用相同的防水帽33。
(效果)根据第1实施方式，在进行高压蒸气灭菌时不会忘记安装压力调整部79，在进行高压蒸气灭菌时不会忘记安装用于闭塞连通口37的防水帽33，在进行高压蒸气灭菌后不会忘记卸下防水帽33，在进行泄漏检查时不需要进行用于闭塞压力调整部79的操作，在进行高压蒸气灭菌、清洗、泄漏检查时可以同时进行电气接头部11的闭塞和连通口37的闭塞。因此，根据第1实施方式，可以提供操作性良好的内窥镜。
另外，根据第1实施方式，通过与不是对应连接相同外部设备的高压蒸气灭菌的内窥镜共用相同的防水帽33，可以提供兼容性良好的内窥镜。
另外，所述连通口37可以安装设在与内窥镜2的光源装置3的连接部附近或操作部8上的用于闭塞连通口37的如防水帽33那样的闭塞部件。即使设在与光源装置3的连接部附近，在检查时为了连接光源装置3和内窥镜2也能可靠卸下闭塞部件，而设在操作部8时，手术医生为了把持操作部8进行操作，也能够可靠卸下闭塞部件，所以能够确实解除内窥镜2内部的减压状态。
图8是表示将图1～图7所示的内窥镜内部强制换气的换气装置的说明图。
(构成)如图8所示，在内窥镜2的压力调整部79可以连接能自由装卸的换气装置50。
换气装置50由连接接口51、换气管52、三通活栓53和注射器54形成。所述三通活栓53的一端开口部55开放于大气中。连接接口51的结构和所述加压接口47相同，构成为在压力调整部79上装卸自如，在连接压力调整部79时和内窥镜2的内部连通。
(作用)在对内窥镜2的内部强制换气时，在内窥镜2的电气接头部11安装防水帽33，闭塞连通口37。
然后，将连接接口51连接压力调整部79，使与内窥镜2的内部连通。
然后，通过三通活栓53使连接接口51和注射器54连通。
然后，将三通活栓53切换到箭头A，通过注射器54吸引内窥镜2内的气体。
然后，将三通活栓53切换到箭头B，使连接接口51和开口部55连通。由此，大气从开口部55流入被减压的内窥镜2的内部，内窥镜2的内部被换气。
反复进行该操作，将内窥镜2的内部换气。
(效果)如果利用换气装置50，可以容易地将内窥镜2的内部换气，能够除去在高压蒸气灭菌后积存在内窥镜2内部的潮气。
图9是表示图8所示的换气装置50的第1变形例的说明图。
如图9所示，换气装置50b将前述的泄漏检查使用的送气泵49等的加压源连接开口部55。在这种构成的情况下，通过注射器54吸引内窥镜2内的气体后，将三通活栓53切换到箭头B，通过送气泵49强制使外气流入内窥镜2内，将内窥镜2的内部换气。
如果利用这种换气装置50b，可以获得和图9所示的换气装置50相同的效果，同时利用送气泵49强制使外气流入内窥镜2内，所以能够进一步提高内窥镜2的内部的换气效率。
图10是表示图8所示的换气装置50的第2变形例的说明图。
如图10所示，换气装置50c将可以切换气体的压送、吸引动作的滚柱泵49b连接换气管52a。
在这种构成的情况下，通过滚柱泵49b反复进行内窥镜2内的气体的吸引和向内窥镜2内压送外气，将内窥镜2的内部换气。
根据这种换气装置50b，可以获得和图9所示的换气装置50a相同的效果。
(第2实施方式)图11是表示本发明的第2实施方式的内窥镜及对内窥镜内部强制换气的换气装置的说明图。在图11的说明中，对和图1～图7所示的第1实施方式相同的构成要素赋予相同符号，并省略说明。
(构成)如图11所示，第1实施方式的压力调整部79设在内窥镜102的操作部108上。在第2实施方式中，压力调整部79未设在接头部110上。
向内窥镜102的插入部107的内部插入换气管56。在压力调整部79连接换气管56的基端侧。换气管56在插入部107的前端部具有开口部56a。
(作用)在将内窥镜102的内部强制换气时，形成从内窥镜102的电气接头部11卸下防水帽33打开连通口37的状态。
然后，将连接所述加压源的加压接口47连接到压力调整部79。
然后，通过加压源向内窥镜102的内部压送气体。
被压送的气体通过压力调整部79、换气管56被输送到插入部107的前端部后，通过插入部107、操作部8、连接软线9、接头部110的内部，从电气接头部11的连通口37排放到内窥镜102的外部。
由此，内窥镜102的内部被换气。
(效果)根据该第2实施方式，使开口部56a和连通口37分别分离开，分别设在内窥镜102的一方和另一方的端部上，所以能够容易地将内窥镜102的内部整体可靠且迅速地进行换气，可以去除在高压蒸气灭菌后积存在内窥镜102内部的潮气，提高内窥镜102的耐久性。
另外，可以在压力调整部79设置取代加压源的吸引泵，形成一面吸引内窥镜102内部的气体，一面从连通口37导入外气，将内窥镜102的内部换气的结构。
(第3实施方式)图12是表示本发明的第3实施方式的内窥镜及对内窥镜内部强制换气的换气装置的说明图。在图12的说明中，对和图11所示的第2实施方式相同的构成要素赋予相同符号，并省略说明。
(构成)如图12所示，在吸引泵57设置结构和防水帽33类似的可以装卸地连接在所述电气接头部11上的连接接口58。
(作用)为了对内窥镜102的内部实施强制换气，将连接接口58连接到电气接头部11。
然后，通过吸引泵57从连通口37吸引内窥镜102内部的气体，同时从加压源向内窥镜102内部压送外气，将内窥镜102的内部换气。
(效果)根据该变形例，通过使用吸引泵57，可以更容易地将内窥镜102的内部换气，能够去除在高压蒸气灭菌后积存在内窥镜102内部的潮气，提高内窥镜102的耐久性。
另外，可以形成如下结构，在内窥镜102设置多个排气口，在这些排气口位置的中间部分设置送气口，将送气源或吸引源连接送气口，进行送气或吸引，从排气口排气或导入气体。该情况时，可以缩短换气时间。
另外，也可以形成如下结构，将作为第1至第3实施方式的换气装置的送气泵和吸引泵以及连接这些泵和内窥镜的装置设置于高压蒸气灭菌装置内，实施对在装置内自动进行在高压蒸气灭菌后将内窥镜内部强制换气的动作的控制。
(第4实施方式)图13至图16表示本发明的第4实施方式，图13是表示内窥镜装置的整体构成的说明图，图14是电气接头部的主视图，图15是电气接头部的剖面图，图16是表示湿度控制部的控制的流程图。在图13至图16的说明中，对和图1～图7所示第1实施方式相同的构成要素赋予相同符号，并省略说明。
(构成)以下，结合图13至图15，表示内窥镜202的电气接头部211在未被干燥的情况下，防止从视频图像处理器205向内窥镜202通电的结构。
如图13所示，在与信号电缆204的电气接头部211的连接部204a上，设置当连接电气接头部211时，向电气接头部211内突出的湿度传感器59。
视频图像处理器205具有连接湿度传感器59的湿度控制部20。
如图14和图15所示，在电气接头部211上，形成有在连接电气接头部211和信号电缆204的状态下，位于垂直下方的凹部86。湿度传感器59被配置在该凹部86中。
以下，参照图16说明视频图像处理器205的湿度控制部20的控制。
如图16所示，湿度控制部20在检查时连接电气接头部211和信号电缆204，在步骤S1接通视频图像处理器205的电源时，则在步骤S2，使湿度传感器59检测电气接头部211内部的湿度，然后转入步骤S3的处理。
在步骤S3，湿度控制部20在湿度传感器59的检测值小于一定值，判断为可以通电的干燥状态的情况下，在步骤S4，向内窥镜202进行通电。由此，内窥镜202形成可以进行正常检查的状态。
在步骤S3，湿度控制部20在湿度传感器59的检测值超过一定值，判断为电气接头部211内部为潮湿状态或湿度非常大的状态时，在步骤S5使监视器6进行警告显示，不进行向内窥镜202的通电。
(作用)在第4实施方式中，在电气接头部211内部潮湿或湿度非常大的情况下，在内窥镜202不进行通电，所以电气接头部211内部的电气接点38不会短路，不会破坏内窥镜202的摄像电路和遥控电路。
另外，在电气接头部211内部潮湿或湿度非常大的情况下，使用者可以通过监视器6的警告显示了解到该情况。
(效果)根据第4实施方式，可以提供即使在因清洗或高压蒸气灭菌等致使电气接头部211潮湿时，也不会损坏内窥镜202的内窥镜装置。
(第5实施方式)图17和图18表示本发明的第5实施方式，图17是表示内窥镜装置的整体构成的说明图，图18是表示湿度控制部的控制的流程图。在图17和图18的说明中，对和图13～图16所示第4实施方式相同的构成要素赋予相同符号，并省略说明。
(构成)如图17所示，在信号电缆304的连接部304a上设置湿度传感器59。湿度传感器59连接视频图像处理器305的湿度控制部320。在所述视频图像处理器305上设置连接湿度控制部320的送气泵80。在信号电缆304上设置连接送气泵80的送气管82和排气管83。送气管82和排气管83的一端朝向与电气接头部211连接的连接部304a开口。排气管83的另一端开放于大气中。
以下，参照图18说明视频图像处理器305的湿度控制部320的控制。
如图18所示，湿度控制部320的步骤S11至步骤S15的控制和图16所示的湿度控制部320的步骤S1至步骤S5的控制相同。
在第5实施方式中的不同之处是，在步骤S15使监视器6进行警告显示，不进行向内窥镜202的通电，然后在步骤S16，湿度控制部320使送气泵80进行送气，返回步骤S12的处理。
根据这种湿度控制部320的处理，每隔一定时间，例如每隔30秒，湿度传感器59检测湿度，通过送气泵80进行送气直到湿度值小于一定值。在小于一定值时，送气泵80停止送气，视频图像处理器305向内窥镜302进行通电，删除监视器6的警告显示。
(作用)在第5实施方式中，通过送气泵80压送的气体通过送气管82被导入电气接头部211内部，通过排气管83排放于大气中。由此，使电气接头部211内部的潮气干燥。
(效果)根据第5实施方式，在第4实施方式的效果的基础上，可自动进行电气接头部211的干燥。
另外，也可以形成如下结构，湿度传感器59不设在信号电缆304上，而是设在内窥镜202的电气接头部211上，在连接电气接头部211和信号电缆304时，同时使内窥镜202和视频图像处理器305的湿度控制部20构成电路连接。
另外，在有内窥镜202和光源装置3的电气连接部的情况下，可以设在光源装置3上。并且，在光源装置3和视频图像处理器305为一体的情况下，也可设在该装置上。
(第6实施方式)图19是本发明的第6实施方式的内窥镜的主要部分的剖面图。图19所示部分以外的内窥镜装置的构成和图1～图7所示第1实施方式相同。
在第6实施方式的内窥镜402中，在接头部410上分别设置用于在泄漏检查时将内窥镜302内部加压的开闭阀85和在高压蒸气灭菌时当外部压力比内窥镜302内部的压力低时打开的压力调整部84。
所述压力调整部84由接口主体60a、止回阀体70a、弹簧71a、弹簧支架72a、O型密封槽75a和O型密封圈76a构成。所述接口主体60a内嵌安装成可以在止回阀体70a移动，弹簧71a对止回阀体70a向图中下方向施力。弹簧71a通过弹簧支架72a进行固定。在接口主体60a具有密封面73a。
在止回阀体70a上形成与所述密封面73a接触的接触面74a。在接触面74a上设置O型密封槽75a。在O型密封槽75a内设置O型密封圈76a。
此处，如果把止回阀体70a的打开压力设为P，把泄漏检查时的加压压力设为P1，把在高压蒸气灭菌的减压工序从内窥镜302外部施加到内部的压力设为P2时，设定弹簧71a的弹力，使得P1＜P＜P2。
在本实施方式中，相对P1＝0.05MPa、P2＝0.07MPa，P被设定为P＝0.06MPa。
(作用)在第6实施方式中，在泄漏检查时，即使通过加压接口47从开闭阀85进行加压时，由于止回阀体70a不打开，所以能够进行泄漏检查。
另外，在第6实施方式中，在高压蒸气灭菌时和减压工序时被减压为-0.07MPa时，由于止回阀体70a打开，所以能够防止在内窥镜302的内外部产生大的压力差，防止内窥镜302的护套体破损。
(效果)根据第6实施方式，在泄漏检查时不需要闭塞止回阀体70a的特别结构和操作，所以能够提供操作性良好的结构简单的内窥镜装置。
以上，对本发明的实施方式进行了说明，但不限于前述实施方式，当然可以在不脱离本发明的技术构思的范围内进行各种变化。
根据如上所述的本发明，即使进行高压蒸气灭菌，也能防止因潮气造成的医疗器具的内部部件的劣化，提高医疗器具的可靠性，延长医疗器具的寿命。
权利要求
1.一种医疗器具用高压蒸气灭菌系统，包括用于对所述医疗器具进行灭菌的高压蒸气灭菌装置，所述医疗器具设有连通医疗器具的内部和外部的连通口；具有仅在与该连通口连通的所述医疗器具的内部压力比外部压力高出一定程度时打开的止回阀的压力调整装置，其特征在于，所述高压蒸气灭菌装置构成为执行包括将该高压蒸气灭菌装置的收容室内部减压的工序的第1减压工序，在该第1减压工序之后，将所述收容室内加压的高压蒸气灭菌工序，包括在该高压蒸气灭菌工序之后，将所述收容室内减压的工序的第2减压工序，将所述第2减压工序中包括的至少一个减压工序的压力设定为比所述第1减压工序的最低压力低的压力。
2.根据权利要求1所述的医疗器具用高压蒸气灭菌系统，其特征在于，所述第2减压工序包括多个减压和加压工序，其中至少一个减压工序的压力被设定为比在该减压工序前进行的其他减压工序的压力低的压力。
3.根据权利要求1所述的医疗器具用高压蒸气灭菌系统，其特征在于，所述医疗器具具备用隔开该医疗器具的内部和外部的由具有柔软性的材料形成的护套部件。
4.根据权利要求3所述的医疗器具用高压蒸气灭菌系统，其特征在于，所述医疗器具是内窥镜，该内窥镜具有设在被插入被检测体内的插入部前端侧的可弯曲的弯曲部和由具有柔软性的材料形成的包覆该弯曲部的护套部件。
5.根据权利要求1所述的医疗器具用高压蒸气灭菌系统，其特征在于，所述医疗器具形成为使所述连通口在所述第2减压工序结束后可以强制连通。
6.一种医疗器具的高压蒸气灭菌方法，具有包括对收容医疗器具的高压蒸气灭菌装置的收容室内部进行减压的工序的第1减压工序；在该第1减压工序之后，将所述收容室内加压的高压蒸气灭菌工序；包括在该高压蒸气灭菌工序之后，将所述收容室内减压的工序的第2减压工序，其特征在于，将所述高压蒸气灭菌装置的所述第2减压工序中包括的至少一个减压工序的压力设定为比所述第1减压工序的最低压力低的压力。
7.根据权利要求6所述的医疗器具的高压蒸气灭菌方法，其特征在于，所述医疗器具包括连通医疗器具的内部和外部的连通口和，具有仅在与该连通口连通的所述医疗器具的内部压力比外部压力高出一定程度时打开的止回阀的压力调整装置，所述方法还包括在所述第1和第2减压工序时强制使所述连通口连通到所述医疗器具的外部的工序。
8.根据权利要求7所述的医疗器具的高压蒸气灭菌方法，其特征在于，所述医疗器具具备隔开该医疗器具的内部和外部的由具有柔软性的材料形成的护套部件。
9.根据权利要求8所述的医疗器具的高压蒸气灭菌方法，其特征在于，所述医疗器具是内窥镜，该内窥镜具有设在被插入被检测体内的插入部前端侧的可弯曲的弯曲部，和由具有柔软性的材料形成的包覆该弯曲部的护套部件。
10.根据权利要求7所述的医疗器具的高压蒸气灭菌方法，其特征在于，所述医疗器具形成为在所述第2减压工序结束后能够强制使所述连通口连通到所述医疗器具的外部。
11.根据权利要求6所述的医疗器具的高压蒸气灭菌方法，其特征在于，所述第2减压工序包括多个减压和加压工序，其中至少一个减压工序的压力被设定为比在该减压工序前进行的其他减压工序的压力低的压力。
12.一种医疗器具用高压蒸气灭菌装置，用于对所述医疗器具进行灭菌，设有将作为被灭菌对象的医疗器具收容在内部并构成为可以密闭的收容室；对该收容室的内部压力进行减压的真空泵；向所述收容室的内部供给蒸气的蒸气供给装置；控制所述真空泵和所述蒸气供给装置的动作的控制部，其特征在于，所述控制部执行通过使所述真空泵动作，对所述收容室内部进行减压的预真空工序；在停止所述真空泵的动作、结束所述预真空工序后，通过使所述蒸气供给装置动作，向所述收容室内部供给蒸气，将所述收容室内部加压的高压蒸气灭菌工序；在停止所述蒸气供给装置的动作、结束所述高压蒸气灭菌工序后，通过使所述真空泵动作，将所述收容室内部减压，使收容在所述收容室内部的所述医疗器具干燥的干燥工序，并且，所述控制部控制所述真空泵的动作，以使所述干燥工序的最低压力低于所述预真空工序的最低压力。
13.根据权利要求12所述的医疗器具用高压蒸气灭菌装置，其特征在于，所述医疗器具包括连通医疗器具的内部和外部的连通口；和具有仅在与该连通口连通的所述医疗器具的内部压力比外部压力高出一定程度时打开的止回阀的压力调整装置，所述干燥工序包括多次的减压工序，在各次的减压工序中分别具有强制使所述医疗器具的所述连通口与所述医疗器具的外部连通的工序。
14.根据权利要求13所述的医疗器具用高压蒸气灭菌装置，其特征在于，所述医疗器具具备隔开该医疗器具的内部和外部的由具有柔软性的材料形成的护套部件。
15.根据权利要求14所述的医疗器具用高压蒸气灭菌装置，其特征在于，所述医疗器具是内窥镜，该内窥镜具有设在被插入被检测体内的插入部前端侧的可弯曲的弯曲部，和由具有柔软性的材料形成的包覆该弯曲部的护套部件。
16.根据权利要求12所述的医疗器具用高压蒸气灭菌装置，其特征在于，所述控制部在所述干燥工序使执行多次减压和加压工序，并且控制所述真空泵的动作，以使其中的至少一次减压工序的最低压力低于在该减压工序以前进行的其他减压工序的最低压力。
17.根据权利要求12所述的医疗器具用高压蒸气灭菌装置，其特征在于，所述医疗器具形成为强制使所述连通口在所述干燥工序结束后可以与所述医疗器具的外部连通。
18.一种医疗器具的高压蒸气灭菌方法，其特征在于，具有利用真空泵将收容了作为被灭菌对象的医疗器具的收容室的内部压力减压的预真空工序；在所述预真空工序结束后，通过使向所述收容室内部供给蒸气的蒸气供给装置动作，向所述收容室内部供给蒸气，将所述收容室内部加压，对所述医疗器具进行灭菌的高压蒸气灭菌工序；在所述高压蒸气灭菌工序结束后，通过使所述真空泵动作，将所述收容室内部减压，使收容在所述收容室内的所述医疗器具干燥的干燥工序，控制所述真空泵的动作，以使所述干燥工序的最低压力低于在所述预真空工序设定的最低压力。
19.根据权利要求18所述的医疗器具的高压蒸气灭菌方法，其特征在于，所述医疗器具包括连通医疗器具的内部和外部的连通口；和具有仅在与该连通口连通的所述医疗器具的内部压力比外部压力高出一定程度时打开的止回阀的压力调整装置，所述干燥工序包括多次的减压工序，在各次的减压工序中分别包括强制使所述医疗器具的所述连通口与所述医疗器具的外部连通的工序。
20.根据权利要求19所述的医疗器具的高压蒸气灭菌方法，其特征在于，所述医疗器具具备隔开该医疗器具的内部和外部的由具有柔软性的材料形成的护套部件。
21.根据权利要求20所述的医疗器具的高压蒸气灭菌方法，其特征在于，所述医疗器具是内窥镜，该内窥镜具有设在被插入被检测体内的插入部前端侧的可弯曲的弯曲部，和由具有柔软性的材料形成的包覆该弯曲部的护套部件。
22.根据权利要求18所述的医疗器具的高压蒸气灭菌方法，其特征在于，所述干燥工序还具有多次减压和加压工序，并且具有使其中的至少一次减压工序的最低压力低于在该减压工序以前进行的其他减压工序的最低压力。
23.根据权利要求19所述的医疗器具的高压蒸气灭菌方法，其特征在于，包括强制使所述医疗器具的所述连通口在所述干燥工序结束后与所述医疗器具的外部连通的工序。
全文摘要
一种医疗器具用高压蒸气灭菌系统、灭菌装置及灭菌方法。高压蒸气灭菌装置(41)具有收容医疗器具例如内窥镜的收容室(42)；蒸气供给装置(43)；真空泵(44)和控制部(45)。蒸气供给装置向收容室内供给蒸气，真空泵将收容室的内部减压，控制部控制蒸气供给装置和真空泵。高压蒸气灭菌装置执行包括将收容室的内部减压的工序的第1减压工序，在第1减压工序之后将所述收容室内部加压的高压蒸气灭菌工序，包括在高压蒸气灭菌工序之后将所述收容室内部减压的工序的第2减压工序，从而对收容在收容室内的医疗器具进行高压灭菌，即使在进行高压蒸气灭菌时，也能防止因潮气造成的医疗器具的内部部件的劣化。
文档编号A61B1/00GK1599628SQ0282440
公开日2005年3月23日 申请日期2002年12月5日 优先权日2001年12月7日
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