专利名称：一种治疗痛经的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痛经的药物，具体涉及一种以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
在治疗方面，西药的治疗措施有效迅速，但停药后易复发，且药物多有副作用。如黄体酮、醋酸甲羟基孕酮、对乙酰氨基酚、尼美舒利，这些药物都是针对痛经的症状进行对症治疗，且黄体酮和醋酸甲羟基孕酮可有头晕、头痛、恶心、乳房胀痛等副作用，长期应用可引起子宫内膜萎缩，月经量减少，易发生阴道霉菌感染，肝病患者禁止口服。现有的治疗痛经的中成药也存在其效缓慢、疗程较长、易复发等不足之处。
本发明的另一目的在于提供该药物的制备方法。
本发明提供的一种治疗痛经的药物，由下述重量配比的中药原料制成当 归8～12 延胡索7～11 蒲 黄4～8五灵脂4～8川楝子4～8 红 花4～8香 附8～12 乳 香1～5。
上述用于治疗痛经的药物，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如胶囊、片剂、注射液或散剂。
将上述重量配比的中药原料制成本发明药物的方法，包括以下步骤
(1)取延胡索、川楝子粉碎成粗粉，用70～85％乙醇回流提取、减压浓缩成稠膏，真空干燥，制得提取物一；(2)取当归、蒲黄、五灵脂、红花、香附、乳香，加水煎煮并收集挥发油，合并煎液，经减压浓缩、80％醇沉、减压浓缩成稠膏、真空干燥，制得提取物二；(3)将提取物一与提取物二粉碎成细粉，加入可溶性淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，喷入步骤(2)收集的挥发油，密闭，装胶囊，即制得本发明胶囊剂。
本发明药物具有活血祛瘀，理气止痛之功效，主治气滞血瘀之痛经。症见经前或经期小腹胀痛，经血量少或经行不畅，血色紫黯有块，经停后疼痛自消，伴有胸胁乳房作胀，舌质紫黯或有瘀点，脉弦等。临床试用后，其效快，标本兼职，效果显著，不易复发，无不良反应。
下面通过实施例及毒理药理实验结果对本发明作进一步说明。
综上所述，本发明胶囊具有镇痛、抗炎、活血、舒张子宫平滑肌的作用。二、急性毒性试验本发明胶囊灌胃给药的最大给药量试验结果表明20只小鼠按403.1g(生药)/kg剂量灌胃给药后均无明显的毒性反应，一周内亦无死亡。该剂量为临床成人一日口服剂量的417倍(临床成人一日口服剂量为58g(生药)/60kg)。三、长期毒性试验本试验设受试药物本发明胶囊高、中、低剂量组和空白对照组，采用灌胃给药途径给予大鼠，给药剂量分别为52.2、34.8和17.4g/kg(以生药量计)，相当于拟临床人用量
的60、40和20倍，连续给药3个月。在给药过程中，各给药组大鼠的食量、体重、外观体征、毛色、行为活动、精神状态、粪便性状和颜色与空白对照组比较，无明显差异(P＞0.05)，未见明显中毒反应。给药结束后，血液学和血液生化指标检查结果，高剂量组WBC明显升高，中剂量组GPT、GOT明显下降，高、中、低三个剂量组BUN及中低剂量驵组Crea也明显降低，所有变化指标均在正常范围之内，其他指标与空白对照组比较差异不显著(P＞0.05)，恢复期结束后上述有差异的血液生化指标已恢复正常，其它指标与空白对照组比较差异不显著(P＞0.05)。组织学检查高剂量组动物主要脏器与空白对照组比较未见明显差异，未见迟缓性毒性出现。
以上研究结果可见本发明胶囊具有镇痛、抗炎、活血、舒张子宫平滑肌等药理作用。急性毒性很低，长期毒性试验结果表明大鼠给药量达临床用药60倍未见明显功能性及器质性的病理改变。由此可见本发明胶囊应是安全有效的。
权利要求
1.一种治疗痛经的药物，其特征在于它是由下述重量配比的中药原料制成的药剂当 归8～12延胡索7～11 蒲黄4～8五灵脂4～8川楝子4～8 红 花4～8 香附8～12 乳 香1～5。
2.根据权利要求1所述的治疗痛经的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
3.根据权利要求2所述的治疗痛经的药物，其特征在于所述的药剂是胶囊剂。
4.权利要求3所述的治疗的痛经的药物的制备方法，包括以下步骤(1)取延胡索、川楝子粉碎成粗粉，用70～85％乙醇回流提取、减压浓缩成稠膏，真空干燥，制得提取物一；(2)取当归、蒲黄、五灵脂、红花、香附、乳香，加水煎煮并收集挥发油，合并煎液，经减压浓缩、80％醇沉、减压浓缩成稠膏、真空干燥，制得提取物二；(3)将提取物一与提取物二粉碎成细粉，加入可溶性淀粉，混匀，制粒，干燥，整粒，喷入步骤(2)收集的挥发油，密闭，装胶囊，即制得本发明胶囊剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痛经的药物，它由当归、延胡索、蒲黄、五灵脂、川楝子、红花、香附、乳香八味中药材为原料制备而成。本发明还公开了该药物的制备方法。本发明药物具有活血祛瘀，理气止痛之功效。适用于气滞血瘀之痛经。经药效学试验表明，本发明药物具有镇痛、抗炎、活血、舒张子宫平滑肌等药理作用。临床试用后，起效快，标本兼治，效果显著，无不良反应。
文档编号A61P29/00GK1444979SQ03114290
公开日2003年10月1日 申请日期2003年4月23日 优先权日2003年4月23日
发明者吴梅春 申请人:吴梅春