专利名称：一种治疗骨折的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨折的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
骨折是生产劳动中最易发生的疾患，同时骨折后有病人痛苦大、愈合慢、病期长的特点。临床以疼痛、功能丧失、畸形假关节现象，异常活动，骨摸擦音及皮下血斑渗出为特点。西医的治疗是以机械的方法达到对位对线，恢复骨的连续性。多采用手法整复和内固定。但骨折本身是一种损伤，加上手术的施行，势必损伤更多的局部组织，造成组织的抵抗力下降。若操作粗暴，无菌技术不严，术后发生伤口感染，甚至成骨髓炎，产生骨的连接延迟或不连接增加病人的痛苦。此外骨折愈合后部分病人需要拔除内固定，还要再施行一次手术，在手术后还可造成许多合并症和后遣症，有时甚至造成生命危险，故缺点是很多的。目前治疗骨折的中医方法包括手法整复、固定药物治疗及功能锻练。对于有移位的骨折进行整复，适用接骨十法，即把、托、掐、掰、拔、伸、推、接、续、整。中药的治疗分三期治疗，早期以活血化瘀止痛生新为主。中期以和血生新，接骨续筋为主。后期以补气养血，強壮筋骨为主。外用药第一、二期以活血散瘀与和血生新为准则的敷贴药膏，后期多用熏洗药物。四肢骨折多用桃红四物汤；若兼胸肋瘀痛用复方活血汤；气滞作痛用和营止痛汤；大便密结用桃仁承气汤。早期用接骨紫金丹，血虚用生血补髓汤，气虚用和营养胃汤，气血双虚用补气养血汤。中后期用补肾壮筋汤(丸)、补肾养血丸、补筋丸、舒筋壮力丸、十全大补丸、八仙长寿丸等。这些药物虽然有一定疗效，仍不能令人满意。
发明内容
因此人们对疗效更好的治疗骨折的中药制备仍存需要。至今为止还没发现任何有关发明药物组合物的报导。本发明人经过反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到有更好疗效的治疗骨折的中药外用药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种更为有效治疗骨折的一种中药组合物。
本发明的另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。
本发明药物选择鸡、五加皮进行组合，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗骨折。其中选用鸡是因为鸡性味甘温，归肝肾经、补虚煖胃、強筋骨续绝伤、活血化瘀、拓痈疽。选用五加皮是因为五加皮性味辛温、归肝肾经、強壮运动神经、镇痛起痺、活血化瘀、消炎利水。肾得其养则妄水去而骨壮，肝得其养则邪风去而筋強，达到活血化瘀、接骨续筋、消炎镇痛、舒肝补肾、強筋壮骨、和血生新、固本培元的目的。
本发明药物组份的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组份量为在下述重量范围内都具有较好的疗效。
鸡(孵出不过1月的活小鸡)一只50克、五加皮12克。
本发明药物各组份用量还可以是活小鸡70克、五加皮15克。
本发明中所述的鸡是鹑鸡类动物，药用血、肉、心、肝、肾、骨、肠。
本发明中所述的五加皮是五加科Acanthopanax spinosum Miq之根皮。
本发明药物活性组份的制备方法如下将所述重量配比的活小鸡(雌雄不拘、孵出不过1月不去皮毛)放在铁皿(或石皿)内用铁锤击毙后，用铁锤连续捣砸待血出骨烂后，再在其上洒入五加皮末，再连续捣砸，直到捣成均匀肉泥状，备用。
本发明药物具有活血化瘀、接骨续筋、消炎镇痛舒肝补肾，強筋壮骨、和血生新、固本培元的功能，用于治疗骨折。
具体实施例方式
以下通过动物试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本发明药物(以下称五鸡接骨膏)的药效学试验和临床疗效观察试验。试验例1本发明药物对兔骨折愈合作用的观察。
试验材料选本发明药物五鸡接骨膏；X光片、X光机由武山县医院提供。
试验方法取健康短毛白兔45只，雌雄不拘，体重1.9-4公斤。随机分为试验组和对照组，两组均造成人工骨折，骨折部位选择在左前肢尺挠骨，骨折类型为闭合性，骨折时间两组同时进行，骨折后当即拍X片检查，对于造成开放性骨折和未形成骨折者，从总数中去掉，骨折后行小柳木夹板固定。为预防感染同时服用四环素，每只每次0.25克，一日三次，钙片每只2片，一日三次，维生素e200毫克，一日三次。于骨折后第三天开始试验组于骨折处，外敷五鸡接骨膏，每三天换药一次，而对照组只内服药加外固定，不再外敷五鸡接骨膏，但两组均每三天拍X光片一次，从X光片显示的骨痂形成的多少和功能恢复的情况，测定临床愈合期。(在试验的过程中有7只未形成骨折，9只死亡故不作统计之内试验结果按照骨折临床愈合期的测定标准；X光片显示骨折线摸糊，有连续性骨痂通过骨折线；外固定解除后，在平地上行走3分钟；连续观察2周骨折不变形的要求，测定临床愈合期。试验组骨痂形成较早，骨折线摸糊发生较早，功能恢复较快，平均临床愈合期为18天。对照组骨痂形成，骨折线摸糊的发生及功能恢复均较试验组为晚。临床愈合期为30.8天。经统计学处理，求得两均数相差的标准误Sx1-x2＝1.769、t＝7.236、t0.05＝-2.052、现计算得t值为7.236＞t0.05即P＜0.05。说明本发明药物五鸡接骨膏治疗骨折的试验组和对照组的临床愈合期有显著的差异。通常以两均数之相差小于标准误的2倍为不显著，在2倍与3倍之间为相差显著，大于3倍为非常显著。计算结果两均数之相差为其标准误的7.236倍，大于3倍，说明本发明药物五鸡接骨膏治疗骨折的试验组和对照组的临床愈合期有非常显著的差异(见表1)试验例2本发明药物治疗骨折的临床观察。
1.一般资料收治患者33例，男24例，女9例，男女之比例为2.7∶1其中股骨骨折11例，年龄2-10岁2例，10-20岁10例，20-30岁9例，31-40岁7例，41-50岁4例，50-60岁3例，其中农民24例，干部3例，工人3例，学生4例。
2、诊断标准(1)中医诊断标准根据病史骨折局部产生疼痛、功能丧失、假关节现象、畸形、按痛或震痛、骨端摸擦音或摸擦感、皮下瘀斑及X线拍片综合分析方可进行骨折的准确诊断，就其种类而言可分以下几型。
按程度来分可分为完全性骨折和不完全性骨折。完全性骨折是骨折断端完全断离者。不完全性骨折是骨的一部分断裂，但一部分仍能维持原来的连续性。
按形状来分可分为横断性骨折、斜形骨折、螺旋形骨折、粉碎性骨折。
按细菌感染的可能性来分可以分为闭合性骨折和开放性骨折。
(2)西医诊断标准根据病史，损伤原因、时间、姿势、以及功能丧失情况，和体格检查，软组织情况，压痛和叩击痛，骨摸擦音、畸形、异常活动及X线拍片等综合分析，方可进行准确诊断，就其种类而言，可以分为以下几型。
根据骨折部位皮肤粘膜完整情况分闭合性骨折和开放性骨折。闭合性骨折临床上最多见，骨折部位皮肤与粘膜未破裂，骨折端与外界不相通，这种骨一般不会引起感染。开放性骨折骨折部位皮肤与粘膜破裂，骨折端与外界相通，细菌可以从伤口进入，容易造成感染。
根据骨折的情况可以分为裂缝骨折、骨膜下骨折、青肢骨折、撕裂性骨折、横形骨折、斜形骨折、螺旋形骨折、粉碎性骨折、嵌入性骨折、凹陷性骨折、压缩性骨折。
根据骨折端稳定程度分稳定性骨折和不稳定性骨折。
根据伤员年龄分产伤骨折、骨骺分离和老年骨折。
3、治疗方法选择闭合性骨折和稳定性骨折的病例，将本发明药物外敷于患处，每2-3日换药一次。
表1、五鸡接骨膏对家兔骨折愈合作用的观察
4、疗效评定标准显效骨折临床愈合，局部无压痛和纵向叩击痛，局部无异活动，X线显示骨折线摸糊，有连续性骨痂通过骨折线。外固定解除后，肢体能满足以下要求上肢可持重1公斤，向前平伸1分钟。下肢在平地连续行走3分钟，不少于30步。连续观察两周骨折不变形，从观察开始第一日到受伤之日为临床愈合期。好转骨折虽已愈合，尚存部分症状，时而还觉局部疼痛。
无效达不到好转标准。
5、治疗结果(见表2和表3)
表2、经治疗后疗效观察
表3、经治2月后体征症状改善情况
总之，采用五鸡接骨膏治疗各型闭合性骨折25例，结果显效治愈20例，占80％，好转5例，虽提前愈合，但时有疼痛感，占20％总有效率为100％。以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。
实施例本发明药物接骨膏的制备称其活小鸡50-70克(孵出不过1月者，不去皮毛)放在铁皿(或石皿)内，用铁锤击毙后，再用铁锤连续捣砸，待血出骨烂后，在其上洒入五加皮末12-15克，再连续捣砸，直至捣成均匀肉泥状，备用。
权利要求
1.一种治疗骨折的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成活小鸡、五加皮。
2.根据权利要求1的药物，其中各原料的用量为活小鸡1只50克、五加皮12克。
3.权利要求1或2所述药物的制备方法，它包括下列步骤a)、称取原料药活小鸡、五加皮备用；b)、将所述重量配比的鸡(孵出不过1月者，不去皮毛)放在铁皿(或石皿)内，用铁锤击毙后，再用铁锤连续捣砸，待血出骨烂后，在其上洒入五加皮末，再连续捣砸，直至捣成均匀肉泥状所得的药膏，就制成了本发明药。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨折的药物，其主要是由活小鸡、五加皮按一定重量配比制备而成。本发明药物具有活血化淤、接骨续筋、消炎镇痛、舒肝补肾、強筋壮骨、和血生新、固本培元的功能，治疗骨折见效快治愈率高。
文档编号A61P19/08GK1565574SQ0313768
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月20日 优先权日2003年6月20日
发明者张鸿谋 申请人:张鸿谋