专利名称：太乙保肝胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明为治疗乙型肝炎及乙肝病毒感染的纯中药复方胶囊制剂。方剂组成如下太子参10-20克，生黄芪30克，半支莲15-30克，生大黄5克，白花蛇舌草30克，丹参12克，山楂15克，黄芩12克，柴胡6克，牛膝6克，蚤休15克，黑蚂蚁6克，灵芝6克。
将以上十三味中的大黄、灵芝、蚤休、黑蚂蚁粉碎成细粉，其余黄芪等九味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏。将浓缩膏与上述细粉混合，制成颗粒，烘干，粉碎，装胶囊即得。胶囊之内容物为棕黄色粉末，气香，味微苦，每粒装0.45克。
乙肝病毒(HBV)感染所致的无症状HBsAg携带者(ASC)和现症病人，类似于中医传统理论的伏邪和正邪相争，故对乙肝病毒携带阶段称为“邪毒蛰伏”，现症病人称为“邪毒即病”。
HBV蛰伏体内，主要是因人体免疫功能低下。对此应重在提高免疫功能，适时施以抗病毒治疗。提高免疫功能，应遵循中医正虚湿淤、伏毒伤肝的病机，以平补气血为主，兼以化湿活血、泻火解毒。此时患者出现口苦纳差、乏力烦躁、ALT增高，说明机体免疫机能被激活，由原来对HBV无反应转为有反应，是治疗有效的表现，实践证明有助于远期疗效。
HBsAg呈阳性半年以上，是为慢性HBV携带者。对这类病人应立足于调整激活机体的免疫功能，加快被HBV感染并整合的肝细胞凋亡进程，阻断其向纤维化转变和发生突变效应。中医以平补气血、化湿活血、泻火解毒之法辨证施治。如采用灵芝、黑蚂蚁促导细胞病毒凋亡，截断致肝细胞突变的可能。
由HBV引发的现症病人，包括急性乙肝、重型肝炎和慢性肝炎3种类型。
慢性乙肝轻度者，多为机体免疫功能不全或呈低反应状态，HBV持续复制，使少量肝细胞和肝脏组织不断受损，临床见ALT长期轻度升高，HbeAg、HBV-DNA持续阳性，患者以乏力纳差，腹胀胁痛为主要症状。辨证多属邪蕴肝郁、脾肾两虚、正气不足、抗邪不力。此时应有效地激发人体正气，托内蕴之邪毒外达而清之。本发明方剂中太子参、黄芪、白术、茯苓加之黑蚂蚁、牛膝等益气升阳、补肾固本。中度和重度患者肝细胞和肝功能不断受损症状更为明显，辨证属肝胆湿热，瘀血阻络，肝肾阴虚。治疗先从清热解毒入手，既解细菌、病毒和内毒素的外源性之毒，又能解氧自由基和细胞因子的内源性之毒，进而亦可诱导或促进被HBV整合的细胞凋亡，阻断其致突变的进程。
本发明之组方配伍，针对乙肝发生发展之病因病理，全方补气而不助湿邪、清热而不伤正气，防传变而利于全程治疗。综合其功能平补气血、化湿活血、泻火解毒、调整机体免疫，抑制乙肝病毒复制和加速被感染肝细胞DNA的细胞凋亡过程。适用于乙肝病毒感染的“大三阳”及“小三阳”的PCR阳性患者的抗病毒免疫调控治疗。临床实践证明，乙肝病毒携带者转化总有效率为78.7％，对治疗ASC效果良好。
本胶囊为口服制剂，一日3次，一次4～6粒，饭后1小时温开水送服。服药期间忌酒。
权利要求
太乙保肝胶囊及其制备方法，属治疗乙型肝炎及乙肝病毒感染的纯中药复方胶囊制剂。其特征在于组方配伍之重量比为太子参10-20克，生黄芪30克，半支莲15-30克，生大黄5克，白花蛇舌草30克，丹参12克，山楂15克，黄芩12克，柴胡6克，牛膝6克，蚤休15克，黑蚂蚁6克，灵芝6克。
全文摘要
太乙保肝胶囊及其制备方法，属治疗乙型肝炎及乙肝病毒感染的纯中药复方胶囊制剂。方剂由太子参、生黄芪、半支莲、生大黄、白花蛇舌草、丹参、山楂、黄芩、柴胡、牛膝、蚤休、黑蚂蚁、灵芝组成。将方中大黄、灵芝、蚤休、黑蚂蚁粉碎成细粉，其余药味加水煎煮三次，合并煎液、滤过，滤液浓缩成膏，与上述细粉混合，制成颗粒，烘干，粉碎，装胶囊即得。胶囊之内容物为棕黄色粉末，气香，味微苦，每粒装0.45克。口服一日3次，每次4～6粒，饭后1小时温开水送服。服药期间忌酒。本发明适用于乙肝病毒感染的“大三阳”及“小三阳”的PCR阳性患者抗病毒免疫调控治疗。对乙肝病毒携带者转化总有效率为78.7％，对治疗ASC效果良好。
文档编号A61P1/00GK1457871SQ0313769
公开日2003年11月26日 申请日期2003年6月20日 优先权日2003年6月20日
发明者周大勇 申请人:周大勇