专利名称：茳茫茎叶提取物在治疗糖尿病及改善其症状药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药的药物用途领域。
背景技术：
茳茫(Cassia sophera Linn.)，药用植物，豆科苏木亚科决明属。据《中药大辞典》中记载“茳茫，又称茳茫决明，性平，无毒，味甘滑。具有除痰止渴，令人不睡，调中的功效。又称其为解热药。茳茫叶的醇提物有松弛豚鼠小肠、支气管平滑肌的作用。”本发明中是指的是茳茫茎叶的提取物。
发明内容
本发明的目的就是应用茳茫茎叶水提取物制备治疗糖尿病及改善其症状的药物。
其水提物采用水提方法为1.煎煮法以水为溶媒，加热煮沸提取有效成分，一般须提取2～4次，溶媒用量一般为茳茫量的6～20倍。
2.渗漉法为茳茫茎叶经冷浸泡或温浸泡后，以适当温度的溶媒，流经茳茫茎叶，以溶出茳茫茎叶之成分。
3.浸渍法为大量溶媒冷浸泡或温浸泡茳茫茎叶，待成分溶出平衡后，直接放出提取液。
4.超声提取法为茳茫茎叶经浸泡后，与溶媒一起置超声波中，利用超声波的效应，使茳茫茎叶成分溶出。
5.微波提取法将茳茫茎叶与溶媒一同置微波中，利用微波使分子极化，而使其成分溶出。
当本发明用于制备治疗糖尿病及改善其症状的药物时，其口服或胃肠外给药，均是安全的。在口服情况下，其可以任何常规形式给药，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、溶液剂、悬浮液、糖浆、口腔含片、舌下含片等；当该药物肠胃外给药时，可采取任何常规形式，例如注射剂，如静脉内注射、软膏剂、栓剂、经皮给药、吸入剂等。
本发明制备治疗糖尿病及改善其症状的药物是由茳茫茎叶水提取物与固体或液体的赋形剂一起构成的，这里使用的固体或液体的赋形剂在本领域是众所周知的，下面举几个具体例子，散剂是内服的粉末剂，它的赋形剂有乳糖、淀粉、糊精、碳酸钙、合成或天然硫酸铝、氧化镁、硬脂酸镁，碳酸氢钠、干燥酵母等；溶液剂的赋形剂有水、甘油、丙二醇、单糖浆、乙醇、乙二醇、聚乙二醇、山梨醇等；软膏剂的赋形剂可以使用脂油，含水羊毛脂、凡士林、甘油、蜂腊、木腊、液体石腊、树脂、高级腊等组合成的疏水剂或亲水剂。
有效物质的剂量可以根据服用方式，病人的年龄和体重及病情严重程度和其它类似的因素而改变，口服量为10.0～50.0mg/kg，每日二次服用；注射8.0～30.0mg/kg，每日一次。
本发明药物具有较好的降低血糖、治疗糖尿病及其改善症状的效果。
具体实施例方式
以下通过药效学试验例来进一步阐述应用本发明制备所述药物的有益效果。
试验例茳茫茎叶提取物对糖尿病大鼠的影响。
实验方法将60只正常Wistar大鼠，留取10只作为正常对照组；禁食不禁水16小时后，腹腔注射链脲霉素54mg/kg造高血糖模型。10天后，测空腹血糖，血糖值大于11.1mmol/L为高血糖模型成立，结果共有50只大鼠成为糖尿病大鼠。将糖尿病大鼠随机分组如下模型组，阳性药组消渴丸组，茳茫茎叶水提物大剂量组0.4g/kg/d、中剂量组0.2g/kg/d、小剂量组0.1g/kg/d，每组10只。每天上午灌胃给药，给药体积均为10ml/kg。每周称体重、测血糖一次，并按新体重折算新的给药量。给药四周后，腹腔注射2％戊巴比妥钠水溶液2.3ml/kg进行麻醉，从腹主动脉取血，测血液生化指标、血常规、凝血时间、血液流变学指标。
实验结果(一)、对糖尿病大鼠血糖值的影响连续给药三周后，茳茫茎叶提取物大剂量组受试动物血糖值与模型组受试动物血糖值比较，具有明显统计学意义的差别P＜0.05。给药四周后，阳性药组、茳茫茎叶提取物大、中剂量组受试动物血糖值与模型组比较，具有明显统计学意义的差别(P＜0.05)。
表1茳茫茎叶提取物对高血糖模型大鼠血糖值(mmol/L)的影响(x±s，n＝10)组别给药前 一周 二周 三周四周正常对照组 5.44±0.52 5.46±0.70 4.91±0.64 5.10±0.86 5.26±0.31模型组 17.70±2.61 17.58±1.46 19.07±2.1719.37±2.52 17.24±2.91阳性药组18.08±2.90 18.97±2.76 16.65±3.0017.17±3.55 13.76±3.06*大剂量组19.48±3.42 19.17±3.52 17.62±2.2216.43±2.67*13.63±4.21*中剂量组18.92±3.64 18.41±3.16 17.20±2.8416.68±3.53 14.21±3.44*小剂量组17.28±2.22 16.24±2.31 17.47±1.7117.09±2.69 14.86±2.45与模型组比较，*P＜0.05。
(二)、对糖尿病大鼠体重的影响茳茫茎叶提取物大、中剂量组和阳性药组对动物体重的影响与模型组比较，具有明显统计学意义的差异(P＜0.05)，结果见表2。
表2茳茫茎叶提取物对糖尿病大鼠体重(g)的影响(x±s，n＝10)组别给药前 一周 二周 三周 四周正常对照组 198.3±26.9 221.8±38.9 240.4±53.3 250.7±59.9 268.1±67.2模型组 178.7±23.9 173.8±31.7 178.8±49.5 165.5±36.0 163.8±36.0阳性药组183.3±20.3 186.4±25.0 189.5±26.9 193.6±31.1 203.4±37.3*大剂量组196.5±17.9 187.2±19.8 182.0±22.0 181.8±20.9 192.6±21.2*中剂量组202.4±28.7 187.6±21.2 181.3±13.6 174.4±23.2 193.2±24.2*小剂量组199.8±30.7 193.1±19.2 194.9±16.1 194.0±25.6 191.0±29.7与模型组比较，*P＜0.05。
(三)、对糖尿病大鼠血液生化指标的影响茳茫茎叶提取物大、中剂量组和阳性药组的血糖值与模型组比较均有明显下降，具有统计学意义(P＜0.05)。结果见表3。
表3茳茫茎叶提取物对糖尿病大鼠生化指标的影响(x±s，n＝10)组别ALT(U/L) AST(U/L) TP(g/L)ALB(g/L) GLB(g/L)正常对照组 62.2±19.6133.2±51.2 66.3±3.6 21.7±1.2 44.5±3.4模型组 134.8±69.1 272.4±126.7 65.1±7.6 16.6±3.0 48.5±8.1阳性药组100.7±36.9 188.2±65.8 65.9±6.4 17.1±2.1 48.8±7.2大剂量组75.9±66.5255.0±326.3 60.2±7.7 19.6±4.4 43.6±7.3中剂量组85.0±48.1278.9±59.2 60.7±4.7 20.8±6.3 41.2±11.3小剂量组130.3±63.4 426.6±238.4 57.3±15.3 19.6±3.5 38.5±15.4组别TBIL(umol/L) ALP(U/L) GLU(mmol/L)CHO(mmol/L)CRE(umol/L)正常对照组 5.1±3.3 131.4±57.1 8.1±0.8 1.1±0.2 67.4±15.7模型组 0.3±2.4 471.2±269.7 16.8±6.3 0.9±0.3 59.1±11.9阳性药组0.9±0.9 371.3±185.8 12.2±2.9*0.9±0.2 60.0±4.3大剂量组2.4±2.2 280.6±172.7 11.1±3.5*1.3±0.5 67.4±5.4中剂量组2.1±1.9 270.0±177.9 10.6±4.3*1.2±0.3 67.5±6.2小剂量组2.7±3.0 287.0±88.2 21.9±7.9 1.2±0.4 63.1±15.1与模型组比较，*P＜0.05。
(四)、对糖尿病大鼠血常规的影响各给药组血常规与模型组比较无统计学意义(P＞0.05)，结果见表4。
表4茳茫茎叶提取物对糖尿病大鼠血常规的影响(x±s，n＝10)组别WBC(G/L) LYM(％L)GRAN(％G) RBC(T/L) HGB(G/L) PLT(G/L)正常对照组 7.2±4.1 74.5±6.1 12.7±4.4 7.3±0.4 135.2±6.6 838.5±116.3模型组 10.0±4.667.8±8.8 18.5±10.8 7.3±0.7 130.7±10.6 907.0±161.4阳性药组10.9±5.564.6±12.5 24.3±14.5 7.1±1.1 127.7±20.3 843.7±198.5大剂量组6.9±2.1 73.1±2.8 20.2±6.5 6.9±1.1 137.7±8.7 952.7±149.5中剂量组6.8±2.2 62.2±16.5 31.7±16.9 6.9±0.4 137.9±7.7 916.4±220.1小剂量组7.0±2.0 61.7±15.7 30.1±14.4 6.8±1.1 137.1±17.9 901.5±230.4
(五)、对糖尿病大鼠血液流变学的影响各给药组血常规与模型组比较无统计学意义(P＞0.05)，结果见表5。
表5茳茫茎叶提取物对糖尿病大鼠血液流变学的影响(x±s，n＝10)组别红细胞压积％ 全血高切比粘度 全血低切比粘度 血浆粘度(mPa.s) 纤维蛋白原％正常对照组 42.0±1.6 6.3±0.67.7±0.61.5±0.0 1.4±0.4模型组 42.0±1.7 7.0±1.08.4±1.01.6±0.1 2.1±0.7阳性药组44.4±3.9 7.4±0.49.0±0.41.7±0.2 2.8±0.9大剂量组41.1±1.4 5.6±1.87.2±1.61.6±0.1 1.6±0.6中剂量组40.6±3.3 5.5±2.07.2±1.61.6±0.5 1.6±0.4小剂量组39.7±3.6 6.0±1.97.2±1.51.5±0.1 1.5±0.6实验结论茳茫茎叶提取物大剂量组(0.4g/kg/d)、中剂量组(0.2g/kg/d)具有降低链脲霉素所致糖尿病大鼠血糖水平的作用。且各给药组对糖尿病大鼠其它血液生化指标、血常规、血液流变学指标无明显影响。
实施例1茳茫茎叶水提取物2.0g，水10000ml，混合后装入100支瓶中，每支100ml，含茳茫茎叶提取物20mg。
实施例2茳茫茎叶15.0g，药用淀粉485g，二者充分混合，装胶囊，制成1000粒胶囊，每粒重0.5g，含茳茫茎叶提取物15mg。
权利要求
1.茫茫茎叶提取物在治疗糖尿病及改善其症状药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种茳茫茎叶提取物在治疗糖尿病及改善其症状药物中的应用。属于中药的药物用途领域。本发明药物具有较好的降低血糖、治疗糖尿病及其改善症状的效果。
文档编号A61P3/00GK1562111SQ20041001073
公开日2005年1月12日 申请日期2004年3月19日 优先权日2004年3月19日
发明者丰兴波 申请人:丰兴波