专利名称：野花椒根皮或茎皮提取物及其提取方法和口腔药用组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及野花椒根皮或茎皮提取物及其提取方法，以该提取物作为活性成分的 口腔药用组合物，及其在治疗和(或)预防虫牙、龋齿和牙痛的药物制备中的用途。
背景技术：
目前，可用于治疗虫牙、龋齿和牙痛的药物以及用于预防虫牙、龋齿和牙痛的口腔 用品(如牙膏、漱口水、口香糖等)较多。但目前的药物基本上只是对、龋齿和牙痛的发病 起抑制作用，解决不了反复发病的问题，也就是只能治标不能治本，对于较严重的情况，一 般是用手术处理，但仍然存在复发的问题。因此，一但患了、龋齿和牙痛，即使作过药物或手 术治疗，平时都需要在饮食上注意，才能尽可能地减少牙病的复发。这是目前虫牙患者特别 苦恼的事。而对于预防、龋齿和牙痛的各种口腔用品，在实际应用中，能够真正起到预防作 用已经很不错了，能起到治疗作用的还未见应用。
发明内容
本发明的目的之一是提供以碱类化合物为主要成分野花椒根皮或茎皮提取物；本发明还提供上述野花椒根皮或茎皮提取物的制备方法；本发明还提供包括这种野花椒根皮或茎皮提取物以及药学上可接受的载体或赋 形剂的口腔药用组合物；本发明还提供上述野花椒根皮或茎皮提取物在治疗和(或)预防虫牙、龋齿和牙 痛的药物制备中的用途以及在口腔用品中的应用。野花椒(Zanthoxylum simulans Hance)为芸香科植物，现有技术中已经被鉴 定的存在于野花椒根皮或茎皮中的碱类化合物有根含生物碱茵芋碱(skimmianine)， 加锡弥罗果碱(edul inine)，左旋-7-去羟基日巴里尼定(ribalinine)，阿瑞罗甫碱 (araliopsine)。根皮含二氢白屈菜红碱(dihydrochelerythrine)，氧化白屈菜红碱 (oxychelerythrine), N-乙酉先基番荡枝喊(N-acetylanonaine)，茵芋喊(skimmianine), Y _崖椒碱(Y -fagarine),白屈菜红碱(chelerythrine),木兰花碱(magnof lorine) ,8-甲 氧基-N-甲基二甲吡喃并喹啉酮(8-methoxy-N-methylflindersine)和木脂素芝麻素 (sesamine) , ^· β -( β—sitosterol)。本发明提供的野花椒根皮或茎皮提取物是指采用任何方法从植物野花椒 (Zanthoxylum simulans Hance)中提取获得的，以碱类化合物作为主要成分(或主要功效 成分)的提取物，该提取物中，碱类化合物之总重量占提取物总重量的30%…100%，提取 物中各种碱类化合物之间的含量比例可以与天然植物的含量比例一致，也可以不一致。本发明的提取物的提取方法，用野花椒根皮或茎皮作原料，采用含水或不含水的 有机溶剂作提取溶剂，所述提取过程包括(1)提取用含水或不含水的甲醇、乙醇、丙酮之一种或几种任意比例的混合物作溶剂，将野花椒根皮或茎皮粉碎料加入重量5…20倍的溶剂中，经浸泡、渗漉后在一定温度 下提取或回流提取，然后静置、过滤、浓缩并澄清，得澄明提取液，再后，(2)采用吸附树脂棒进行纯化处理，用1⑴3倍的浓度为5%…20%的溶剂洗涤， 再用5…10倍的浓度为50%…90%的溶剂洗脱，浓缩，冷冻干燥后得提取物。本发明的另一方面是提供用于治疗和(或)预防虫牙、龋齿和牙痛的口腔药用组 合物，其包括有效治疗量的的野花椒根皮或茎皮提取物以及药学上可接受的载体或赋形剂 的口腔药用组合物。本发明的口腔药用组合物可以是水剂，含片，药膏等剂型，其特征在于，其单位剂 型中野花椒根皮或茎皮提取物的含量为6 - 600mg ；其制剂剂型为片剂，每片所含的野花椒根皮或茎皮提取物的含量为6 - IOOmg ；其单位剂型为膏状，所含的野花椒根皮或茎皮提取物的含量为6 - 300mg。与现有技术比较，本发明是采用野花椒根皮或茎皮为原料制成药物及口腔用品， 制作简单，对虫牙、龋齿和牙痛的治疗和预防效果好。1、易于制作、应用；2、其药物对虫牙、龋齿和牙痛的治疗效果好，痊愈率高，基本不复发；3、其口腔用品不但预防效果好，还可起到比较好的治疗作用的特点。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明实施例1 用野花椒根皮或茎皮提取物制作治疗虫牙、龋齿和牙痛的药物。取野花椒根皮或茎皮为原料，采用含水或不含水的有机溶剂作提取溶剂，通过(1) 提取和(2)采用吸附树脂棒进行纯化处理的提取技术手段，得到野花椒根皮或茎皮的提取 物，再将提取物制成水剂，含片，药膏等剂型。使用时，只需将制剂含在口中3分钟左右，早 晚各一次，一般二…三天即可消除病症，且以后基本不再复发。定期或不定期地使用本发明 的制剂，可以起到非常好的预防虫牙、龋齿和牙痛的作用。由于所用原料没有任何毒副作 用，因此对每次含用的剂量可以参照其它口含制剂的剂量，也可根据病症逐渐加大剂量。实施例2 用野花椒根皮或茎皮提取物制作可预防虫牙、龋齿和牙痛的口腔用品。取野花椒根皮或茎皮为原料，采用含水或不含水的有机溶剂作提取溶剂，通过(1) 提取和(2)采用吸附树脂棒进行纯化处理的提取技术手段，得到野花椒根皮或茎皮的提取 物；再将提取物作为制作各种口腔用品的原料之一，用来制成各种口腔用品(如牙膏、漱口 水、口香糖等)。野花椒根皮或茎皮提取物的用量，可参照现有技术中的药物牙膏的药物用 量，以及各种含药物成分的漱口水、口香糖中的药物用量。本发明不改变现有各种口腔药用组合物的制作方法，只是增加一个原料，因此便 于应用，而且也不改变各种口腔药用组合物现有用法，易被使用者接受。本发明的口腔用品不但可以对虫牙、龋齿和牙痛起到非常好的预防作用，而且通 过加大野花椒皮提取物的用量和增加在口腔中滞留的时间，可以直接对虫牙、龋齿和牙痛 起到治疗的作用。
权利要求
一种野花椒根皮或茎皮提取物，其特征在于，从野花椒根皮或茎皮中提取获得，碱类化合物之总重量占提取物总重量的30％∽100％，所述的碱类化合物是指具有化学结构，属于碱类的化合物以及其它形式的衍生物。
2.根据权利要求1所述的提取物的提取方法，其特征在于，用野花椒根皮或茎皮作原 料，采用含水或不含水的有机溶剂作提取溶剂，提取过程包括(1)提取用含水或不含水的甲醇、乙醇、丙酮之一种或几种任意比例的混合物作溶 剂，将野花椒根皮或茎皮粉碎料加入重量5…20倍的溶剂中，经浸泡、渗漉后在一定温度下 提取或回流提取，然后静置、过滤、浓缩并澄清，得澄明提取液，再后，(2)采用吸附树脂棒进行纯化处理，用1…3倍的浓度为5%…20%的溶剂洗涤，再用 5⑴10倍的浓度为50%…90%的溶剂洗脱，浓缩，冷冻干燥后得提取物。
3.含权利要求1所述提取物的口腔药用组合物，其特征在于，包括野花椒根皮或茎皮 提取物以及药学上可接受的载体或赋形剂。
4.根据权利要求3所述提取物的口腔药用组合物，其特征在于，其单位剂型中野花椒 根皮或茎皮提取物的含量为6⑴600mgo
5.根据权利要求3所述提取物的口腔药用组合物，其特征在于，其制剂剂型为片剂，每 片所含的野花椒根皮或茎皮提取物的含量为6 - IOOmgo
6.根据权利要求3所述提取物的口腔药用组合物，其特征在于，其单位剂型为膏状，所 含的野花椒根皮或茎皮提取物的含量为6 - 300mg。
全文摘要
用野花椒根皮或茎皮提取物及其提取方法和口腔药用组合物，是以野花椒根皮或茎皮为原料，取其提取物制成药剂。本发明具有易于制作、应用；其药物对虫牙、龋齿和牙痛的治疗效果好，痊愈率高，基本不复发；其口腔药物不但预防效果好，还可起到比较好的治疗作用的特点。
文档编号A61P1/02GK101890102SQ20091014280
公开日2010年11月24日 申请日期2009年5月18日 优先权日2009年5月18日
发明者李斌, 邱宏亮, 邱宏光 申请人:邱宏亮;邱宏光