专利名称：一种治疗原发性肝癌的中药颗粒剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药颗粒剂及其制备工艺方法，尤其涉及一种治疗原发性肝癌的中药颗粒剂及其制备方法。
背景技术：
颗粒剂作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品标准。
现有片剂的工艺技术特点是将处方药材经粉碎、提取等处理后，混合，制粒、干燥，压片、包衣即得。
现有的治疗原发性肝癌的中药片剂存在崩解时限较长等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供易于溶化、吸收的一种治疗原发性肝癌的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种治疗原发性肝癌的中药颗粒剂，其特征在于它是主要成分是党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的颗粒制剂。
主要治疗以症见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等的肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌。
治疗原发性肝癌的中药颗粒剂的制备方法是(1)药物组成成分及其重量百分比用量备料如下党参2-7％，鳖甲(醋制)0.5-5％、重楼2-7％、白术(炒)2-7％、黄芪2-7％、陈皮2-7％、土鳖虫0.5-5％、大黄0.1-2％、桃仁1-6％、半枝莲2-7％、败酱草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、郁金2-7％、苏木2-7％、牡蛎2-7％、茵陈2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；(2)取处方量一半的沉香粉碎成细粉，备用；(3)处方量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，包合物备用；蒸馏后水溶液另器收集，备用；(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液备用；(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.10(80℃测)的清膏，加入乙醇，使含醇量为50％，搅匀，冷藏24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成稠膏状，低温干燥，粉碎，细粉备用；(6)将(3)所得挥发油包合物与(5)所得浸膏粉及(2)所得生药粉，加入适量的辅料混合均匀，制颗粒，低温干燥，整粒后，颗粒备用；(7)将(6)所得颗粒进行分装，即得；具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种治疗原发性肝癌的中药颗粒剂，它是含主要成分为党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的颗粒制剂。
以制备1000g治疗原发性肝癌的中药颗粒剂为例，制备方法是(1)药物组成成分的用量如下党参554g、鳖甲(醋制)188g、重楼554g、白术(炒)554g、黄芪554g、陈皮554g、土鳖虫183g、大黄94g、桃仁372g、半枝莲554g、败酱草554g、茯苓554g、薏苡仁554g、郁金554g、苏木554g、牡蛎554g、茵陈554g、川木通554g、香附(制)554g、沉香111g、柴胡277g；(2)取备料量一半的沉香粉碎成细粉，备用；(3)备料量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，包合物备用；蒸馏后水溶液另器收集，备用；(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液备用；(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.10(80℃测)的清膏，加入乙醇，使含醇量为50％，搅匀，冷藏24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成稠膏状，低温干燥，粉碎，细粉备用；(6)将(3)所得挥发油包合物与(5)所得浸膏粉及(2)所得生药粉，加入适量的辅料混合均匀，制颗粒，低温干燥，整粒后，颗粒备用；(7)将(6)所得颗粒进行分装，即得；本发明的优点是治疗原发性肝癌的中药颗粒剂是由药物与赋型剂组成，它在热水中溶化后服用，便于吸收，有利于药物疗效的发挥。
权利要求
1.一种治疗原发性肝癌的中药颗粒剂，其特征在于它是主要组成成分为党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的颗粒制剂。
2.一种治疗原发性肝癌的中药颗粒剂的制备方法，其特征是(1)药物组成成分及其重量百分比用量备料如下党参2-7％，鳖甲(醋制)0.5-5％、重楼2-7％、白术(炒)2-7％、黄芪2-7％、陈皮2-7％、土鳖虫0.5-5％、大黄0.1-2％、桃仁1-6％、半枝莲2-7％、败酱草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、郁金2-7％、苏木2-7％、牡蛎2-7％、茵陈2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；(2)取备料量一半的沉香粉碎成细粉，备用；(3)备料量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，包合物备用；蒸馏后水溶液另器收集，备用；(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液备用；(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并，浓缩成相对密度为1.10(80℃测)的清膏，加入乙醇，使含醇量为50％，搅匀，冷藏24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成稠膏状，低温干燥，粉碎，细粉备用；(6)将(3)所得挥发油包合物与(5)所得浸膏粉及(2)所得生药粉，加入适量的辅料混合均匀，制颗粒，低温干燥，整粒后，颗粒备用；(7)将(6)所得颗粒进行分装，即得。
3.根据权利要求2所述的治疗原发性肝癌的中药颗粒剂，其特征在于其主要组成成分最佳重量百分比为党参5.81％，鳖甲(醋制)2.00％、重楼5.81％、白术(炒)5.81％、黄芪5.81％、陈皮5.81％、土鳖虫1.90％、大黄1.00％、桃仁3.90％、半枝莲5.81％、败酱草5.81％、茯苓5.81％、薏苡仁5.81％、郁金5.81％、苏木5.81％、牡蛎5.81％、茵陈5.81％、川木通5.81％、香附(制)5.81％、沉香1.15％、柴胡2.90％。
全文摘要
一种治疗原发性肝癌的中药颗粒剂，它是主要成分及其重量百分比为党参、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)各2－7％，鳖甲(醋制)、土鳖虫各0.5－5％、大黄0.1－2％、桃仁1－6％、沉香0.5－3％、柴胡1－5％，含适量辅料的颗粒制剂。其制备方法1/2量沉香粉细粉；1/2量沉香、白术等提挥发油，用β－环糊精包合；收集水液；药渣与党参等加水煎煮，将水液与煎液合并，浓缩成清膏，醇沉，上清液回收乙醇，浓缩成稠膏，干燥，粉碎；在包合物、浸膏粉、生药粉中加入辅料适量，制成颗粒，分装即得。治疗原发性肝癌的中药颗粒剂是由药物与赋型剂等组成，它在热水中溶化后服用，便于吸收，有利于药物疗效的发挥。
文档编号A61P35/00GK1593522SQ20041002332
公开日2005年3月16日 申请日期2004年6月18日 优先权日2004年6月18日
发明者李叶华, 江岩 申请人:一笑堂(湖南)制药有限公司