专利名称：一种治疗原发性肝癌的中药胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药胶囊剂及其制作工艺方法，尤其涉及肝复乐胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。
现有片剂的工艺技术特点是将处方药材经粉碎、提取等处理后，混合，制粒、干燥，压片、包衣即得。
现有的治疗原发性肝癌的中药片剂存在崩解时限较长等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供易于崩解的一种治疗原发性肝癌的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种治疗原发性肝癌的中药胶囊，肝复乐胶囊，其特征在于它是主要成分是党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的中药胶囊。
主要用以治疗以症见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等的肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌。
治疗原发性肝癌的中药胶囊，肝复乐胶囊的制备方法是
(1)药物组成及其重量百分比用量备料如下党参2-7％，鳖甲(醋制)0.5-5％、重楼2-7％、白术(炒)2-7％、黄芪2-7％、陈皮2-7％、土鳖虫0.5-5％、大黄0.1-2％、桃仁1-6％、半枝莲2-7％、败酱草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、郁金2-7％、苏木2-7％、牡蛎2-7％、茵陈2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；(2)取备料量一半的沉香粉碎成细粉，备用；(3)备料量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，包合物备用；蒸馏后水溶液另器收集，备用；(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液备用；(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.10(80℃测)的清膏，加入乙醇，使含醇量为50％，搅匀，冷藏24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成稠膏状，低温干燥，粉碎，细粉备用；(6)将(3)所得挥发油包合物与(5)所得浸膏粉及(2)所得生药粉，加入适量的辅料混合均匀，制成颗粒，低温干燥；或是不加辅料，直接制粒；颗粒备用；制粒辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或多种的不同组合；(7)将(6)所得颗粒整粒后加入辅料适量，混合均匀；或整粒后不加辅料；辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；(8)将(7)所得颗粒灌装胶囊，即得；
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种治疗原发性肝癌的中药胶囊，它是含主要成分为党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的中药胶囊。
以制备1000粒肝复乐胶囊为例，制备方法是(1)药物各组成成分的用量备料如下党参923g、鳖甲(醋制)313g、重楼923g、白术(炒)923g、黄芪923g、陈皮923g、土鳖虫304g、大黄156g、桃仁620g、半枝莲923g、败酱草923g、茯苓923g、薏苡仁923g、郁金923g、苏木923g、牡蛎923g、茵陈923g、川木通923g、香附(制)923g、沉香184g、柴胡461g；(2)取备料量一半的沉香粉碎成细粉，备用；(3)备料量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，包合物备用；蒸馏后水溶液另器收集，备用；(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液备用；(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.10(80℃测)的清膏，加入乙醇，使含醇量为50％，搅匀，冷藏24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成稠膏状，低温干燥，粉碎，细粉备用；(6)将(3)所得挥发油包合物与(5)所得浸膏粉及(2)所得生药粉，加入适量的辅料混合均匀，制成颗粒，低温干燥；或是不加辅料，直接制粒；颗粒备用；制粒辅料是10％微晶纤维素，其百分比计量基数为干膏粉的总量；
(7)将(6)所得颗粒整粒后加入辅料适量，混合均匀；或整粒后不加辅料；辅料是3％微粉硅胶，其百分比计量基数为干膏粉的总量；(8)将(7)所得颗粒灌装胶囊，即得；本发明的优点是治疗原发性肝癌的中药胶囊，肝复乐胶囊，它便于携带，能迅速崩解、服用量小、服用方便，有利于提高疗效。
权利要求
1.一种治疗原发性肝癌的中药胶囊，肝复乐胶囊，是一种治疗以症见上腹肿块，胁肋疼痛，神疲乏力，食少纳呆，脘腹胀满，心烦易怒，口苦咽干等的肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌的胶囊，其特征在于它是主要成分为党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)、沉香、柴胡的胶囊。
2.一种治疗原发性肝癌的中药胶囊，肝复乐胶囊的制备方法，其特征是(1)药物组成成分及其重量百分比用量备料如下党参2-7％，鳖甲(醋制)0.5-5％、重楼2-7％、白术(炒)2-7％、黄芪2-7％、陈皮2-7％、土鳖虫0.5-5％、大黄0.1-2％、桃仁1-6％、半枝莲2-7％、败酱草2-7％、茯苓2-7％、薏苡仁2-7％、郁金2-7％、苏木2-7％、牡蛎2-7％、茵陈2-7％、川木通2-7％、香附(制)2-7％、沉香0.5-3％、柴胡1-5％；(2)取处方量一半的沉香粉碎成细粉，备用；(3)处方量一半的沉香、白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取挥发油，挥发油用β-环糊精包合，包合物备用；蒸馏后水溶液另器收集，备用；(4)将(3)所得药渣与其余党参等十三味加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液备用；(5)将(3)所得水液与(4)所得滤液合并，浓缩至相对密度为1.10(80℃测)的清膏，加入乙醇，使含醇量为50％，搅匀，冷藏24小时，取上清液回收乙醇，浓缩成稠膏状，低温干燥，粉碎，细粉备用；(6)将(3)所得挥发油包合物与(5)所得浸膏粉及(2)所得生药粉，加入适量的辅料混合均匀，制成颗粒，低温干燥；或是不加辅料，直接制粒；颗粒备用；制粒辅料是乳糖、硫酸钙、蔗糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、木糖醇、淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素中一种或多种的不同组合；(7)将(6)所得颗粒整粒后加入辅料适量，混合均匀；或整粒后不加辅料；辅料是滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶中一种或多种的不同组合；(8)将(7)所得颗粒灌装胶囊，即得。
3.根据权利要求2所述的一种治疗原发性肝癌的中药胶囊，肝复乐胶囊的制备方法，其特征在于其主要组成成分最佳重量百分配比为党参5.81％，鳖甲(醋制)2.00％、重楼5.81％、白术(炒)5.81％、黄芪5.81％、陈皮5.81％、土鳖虫1.90％、大黄1.00％、桃仁3.90％、半枝莲5.81％、败酱草5.81％、茯苓5.81％、薏苡仁5.81％、郁金5.81％、苏木5.81％、牡蛎5.81％、茵陈5.81％、川木通5.81％、香附(制)5.81％、沉香1.15％、柴胡2.90％。
全文摘要
一种治疗原发性肝癌的中药胶囊，肝复乐胶囊，它是主要成分及其重量百分比为党参、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、川木通、香附(制)各2－7％，鳖甲(醋制)、土鳖虫各0.5－5％、大黄0.1－2％、桃仁1－6％、沉香0.5－3％、柴胡1－5％，含适量辅料的胶囊。其制备方法1/2量沉香粉碎；1/2量沉香、白术等提油，β－环糊精包合，收集水液；药渣与党参等加水煎煮，合并水液与煎液，浓缩成清膏，醇沉，上清液浓缩、干燥、粉碎；包合物、浸膏粉、生药粉中加辅料适量，制粒、干燥、整粒，加辅料适量，灌装胶囊，即得。治疗原发性肝癌的中药胶囊，肝复乐胶囊，其优点是便于携带，能迅速崩解、服用量小、方便，有利于提高疗效。
文档编号A61K9/48GK1593523SQ200410023328
公开日2005年3月16日 申请日期2004年6月18日 优先权日2004年6月18日
发明者李叶华, 江岩 申请人:一笑堂(湖南)制药有限公司