专利名称：定量/配合性包装的制作方法
技术领域：
本发明大体上涉及能够在一段时间内配合药物剂量改变的给药方法的定量包装(titration package)，更具体而言，涉及用于口服给药美金刚胺(Memantine)的药剂包装，以预防青光眼患者进一步神经细胞损伤的适应症。
背景技术：
青光眼的特征是视神经损伤，通常伴有正常视野缩小。青光眼可能导致的视野丧失的早期征兆是眼间压升高。
从这一点来看，青光眼通常通过内科和/或外科降低升高的眼间压来治疗。给予美金刚胺和其它适合长期给药的化合物时，应当避免与药物相关的不良反应，例如使用美金刚胺治疗的患者需要从每天定量给药(titrate)5mg美金刚胺，逐渐增加至每天10mg或20mg的维持剂量。批准用于其它适应症的美金刚胺也需要类似的定量方案，以避免与药物相关的不良反应。
本发明是关于能够在一段时间内配合药物剂量变化的给药方法的定量包装，以及进一步提供使用本发明的定量包装来治疗人类患者以减轻与青光眼相关的视网膜神经节细胞损伤的方法。
发明内容
依照本发明，能够在一段时间内配合药物剂量改变的给药方法的定量包装一般包括带有容器阵列的底座，该阵列包括多列和多行。
在容器中提供多组片剂。每组中的各片剂具有相同剂量的药物，并与其他组片剂的剂量不同。各组片剂放置在相邻的一行或者相邻的一列容器中。
在行和列附近提供和放置标示，以显示普通的星期几和连续的周数。由此，该包装提供了一种定量方案，可防止由于剂量不当造成不良反应。结果，本发明的包装提供了一种更安全并因此更有益的方法，以能够配合所述给药方案。
更具体而言，在本发明的一个实施方案中，在不同行中设置不同的片剂组，各行用一个连续的周标示，各列标示为一周中不同的天。在所述方案中，在标示为连续周的行中的容器中，设置具有剂量逐渐增加的片剂组。更具体而言，所述片剂组具有5mg，10mg，15mg和20mg剂量的美金刚胺。
在另一个实施方案中，在不同列中设置不同的片剂组，各列标示为一个连续的周，各行标示为一周中不同的天。
在本发明的另一个实施方案中，能够在一段时间内配合药物剂量改变的给药方法的定量包装包括带有容器阵列的底座，该阵列包括多行和多列。在所述实施方案中，提供多组片剂，各组放置在多个相邻的行或多个相邻的列容器中。这里的多个可以是两个，每组的各片剂具有相同的药物剂量并与其他组片剂的剂量不同。
优选地，在所述实施方案中，每对相邻的行具有不同的片剂组。这使得在八周内美金刚胺的剂量能够从5mg变化到20mg。
因此，本发明提供能够配合药物剂量改变的给药方法的方法，所述方法包括以下步骤提供带有容器阵列的底座，该阵列包括多列和多行。所述方法进一步包括设置多个片剂组及容器，使每组中各片剂具有相同的药物剂量，并且与其他组片剂的剂量不同。各组设置于相邻的一行或相邻的一列容器中。所述方法最后还包括在列和行附近提供标示的步骤，以指示普通的星期几和连续的周数。
依照本发明，相伴的方法提供了治疗人类患者，以减轻与青光眼相关的视网膜神经节细胞损伤的方法，所述方法包括提供能够在一段时间内配合药物剂量变化的给药方法的定量包装。所述包装包括上述的要素，而且所述药物包括美金刚胺。
结合附图参考以下具体叙述可以对本发明有更清晰的理解，其中附图为图1是依照本发明能够在四周内配合药物剂量变化的给药方法的定量包装的示意图；图2是与图1所示相类似的，能够在八周内配合药物剂量变化的给药方法的定量包装的示意图；以及图3是与图2所示的定量包装类似的，显示星期几和连续周数的另一种排列方式的定量包装示意图，将在下文中详细叙述。
具体实施例方式
依照本发明的定量包装和方法对于体弱和年老患者的口服给药尤其有益，因此非常有利的是通过本发明以及对定量方案配合性的追踪能够控制片剂。在治疗青光眼并使用药物(例如美金刚胺)的情况下，治疗失明的进行也需要使用本发明。
关于图1，其中显示了能够在一段时间(如4周)内配合药物剂量变化的给药方法的定量包装10，包装10包括底座12，底座12包括容器阵列18，容器中装有片剂34、36、38、40的多个组24、26、28、30。
容器20可以是例如U.S.RE29,705中所提出的常规的可破坏的吸塑(rupturable blister)，为了描述适用于本发明的可破坏容器的类型，所述专利由此全文纳入。
底座12可以是任何合适的塑料或纸板底座，并可以与保护罩(未示出)相结合，例如在美国专利No.6,047,829中所示的。为了示出适用于本发明的底座和配套包装结构，所述专利也通过该特定援引的方式在此全文纳入。
继续参考图1，容器20的阵列18包括由箭头44指示的多个列和由箭头46指示的多个行。在列44和行46附近提供并设置标示50、52，优选在底座12上显示普通的星期几和连续的周数。
如图1所示，在用第1周、第2周、第3周和第4周标示的不同行46中设置不同的组。标示“周”后的数字表示连续的周数，列44标示为周日、周一、周二、周三、周四、周五和周六，表明一周中不同的天。
关于青光眼的治疗，组24包括5mg美金刚胺，组26包括10mg美金刚胺片剂，组28包括15mg美金刚胺片剂，组30包括30mg美金刚胺片剂，这些组排列在标示为第1周、第2周、第3周和第4周的行46中。依照本发明，对使用本发明的包装和方法的患者定量给药5mg至20mg剂量的美金刚胺。
在使用中，患者可以从一周中任何指定的一天(如周二)开始用药，并沿着一行通过破坏容器20依次服用片剂，直至所有的片剂34全部服用。然后，患者服用标示第2周所表示的行46中放置的片剂36，开始第二周的用药。
因此，本发明片剂的安排和剂量使得能够在一段时间(图1所示为4周)内，配合药物剂量变化的给药方法。
关于图2，其中显示了依照本发明能够在八周内配合药物剂量变化的给药方法的另一个实施方案，即包装60。在所述实施方案中，提供带有容器68的阵列66的底座62，该阵列的行带有标示“第1～8周”，列带有标示“周日～周六”。
在所述实施方案中，片剂82的不同组72、74、76、78放置在相邻的行中(如图2所示)或者相邻的列中(如图3实施方案100所示)。图3中省略了字符标号，以减少叙述中的重复。应当清楚的是，除了列和行的排列之外，实施方案60和100是相同的。
在依照本发明治疗人类患者以减轻与青光眼相关的视网膜神经节细胞损伤的方法中，定量包装60、100能够在一段时间内配合药物剂量变化的给药方法，如上文中有关图1所示的包装10的叙述。
从一周中任何一天开始服药的患者，在取出并服用相邻行或列中相应周的片剂后，继续服用下一对相邻行或列的片剂，方式如有关图1所示的实施方案10的叙述。
尽管在上面已经描述了本发明具体的定量/配合性包装(compliancepack)，以便于说明使用本发明的有利方式，但是应当意识到，本发明并不仅限于此。换言之，本发明可以适当地包括所述的要素，或者由或主要由所述的要素构成。此外，在本说明书中示例性公开的本发明可以适当地在缺乏本说明书未具体公开的任何要素下实施。因此，任何及所有本领域技术人员可能想到的修改，变化或等同形式应当被认为包括在如所附的权利要求书中定义的本发明的范围之内。
权利要求
1.一种能够在一段时间内配合药物剂量变化的给药方法的定量包装，所述包装包括带有容器阵列的底座，所述阵列包括多列和多行；多个片剂组，每组中的各片剂具有相同剂量的药物，并与其他组片剂的剂量不同，各组放置在相邻一行或相邻一列的容器中；以及设置于列和行附近的标记，用以显示普通的星期几和连续的周数。
2.根据权利要求1的定量包装，其中不同的片剂组放置于不同的行中，各行标示为一个连续的周，各列标示为一周中不同的天。
3.根据权利要求2的定量包装，其中剂量逐渐增加的各片剂组放置于标示为连续周的行的凹穴中。
4.根据权利要求3的定量包装，其中所述片剂组具有5mg、10mg、15mg和20mg剂量的美金刚胺。
5.根据权利要求1的定量包装，其中不同的片剂组放置于不同的列中，各列标示为一个连续的周，各行标示为一周中不同的天。
6.根据权利要求5的定量包装，其中剂量逐渐增加的各片剂组放置于标示为连续周的列的容器中。
7.根据权利要求6的定量包装，其中所述片剂组具有5mg、10mg、15mg和20mg剂量的美金刚胺。
8.一种能够在一段时间内配合药物剂量变化的给药方法的定量包装，所述包装包括带有容器阵列的底座，所述阵列包括多列和多行；多个片剂组，每组中的各片剂具有相同剂量的药物，并与其他组片剂的剂量不同，各组放置于多个相邻行或多个相邻列的容器中；以及设置于列和行附近的标记，用以显示普通的星期几和连续的周数。
9.根据权利要求8的定量包装，其中每对相邻行具有不同的片剂组。
10.根据权利要求9的定量包装，其中各行标示为一个连续的周且各列标示为一周中不同的天。
11.根据权利要求10的定量包装，其中剂量逐渐增加的各片剂组放置于各对相邻行的容器中。
12.根据权利要求11的定量包装，其中所述片剂组具有5mg、10mg、15mg和20mg剂量的美金刚胺。
13.根据权利要求8的定量包装，其中各对相邻列具有不同的片剂组。
14.根据权利要求13的定量包装，其中各列标示为一个连续的周且各行标示为一周中不同的天。
15.根据权利要求14的定量包装，其中剂量逐渐增加的各片剂组放置于各对相邻列的容器中。
16.根据权利要求15的定量包装，其中所述片剂组具有5mg、10mg、15mg和20mg剂量的美金刚胺。
17.一种能够配合药物剂量变化的给药方法的方法，所述方法包括以下步骤提供带有容器阵列的底座，所述阵列包括多列和多行；在容器中放置多个片剂组，每组中各片剂具有相同剂量的药物，并与其他组片剂的剂量不同，各组放置于相邻一行或相邻一列的容器中；以及在列和行附近提供标记，以显示普通的星期几和连续的周数。
18.一种治疗人类患者以减轻与青光眼相关的视网膜神经节细胞损伤的方法，所述方法包括提供能够在一段时间内配合药物剂量变化的给药方法的定量包装，所述包装包括带有容器阵列的底座，所述阵列包括多列和多行；多个片剂组，每组中的各片剂具有相同剂量的药物，并与其他组片剂的剂量不同，各组放置于相邻一行或相邻一列的容器中；以及设置于列和行附近的标记，用以显示普通的星期几和连续的周数。
19.根据权利要求18的方法，其中所述药物包括美金刚胺。
20.根据权利要求18的方法，其中不同的片剂组放置在不同行中，各行标示为一个连续的周，各列标示为一周中不同的天。
21.根据权利要求18的方法，其中剂量逐渐增加的各片剂组放置于标示为连续周的行的凹穴中。
22.根据权利要求18的方法，其中所述片剂组包括5mg、10mg、15mg和20mg剂量的美金刚胺。
23.根据权利要求18的方法，其中不同的片剂组放置在不同列中，各列标示为一个连续的周，各行标示为一周中不同的天。
24.根据权利要求23的方法，其中剂量逐渐增加的各片剂组放置于标示为连续周的列的容器中。
25.根据权利要求18的方法，其中所述片剂组具有5mg、10mg、15mg和20mg剂量的美金刚胺。
全文摘要
能够在一段时间内配合药物剂量改变的给药方法的定量包装和方法，包括带有容器阵列的底座，所述阵列包括多列和多行。提供多组片剂，每组中的各片剂具有相同剂量的药物，并与其他组片剂的剂量不同。各片剂组放置于相邻一行或相邻一列的容器中。在列和行附近提供和设置标记，以显示普通的星期几和连续的周数。
文档编号A61J7/00GK1822808SQ200480020489
公开日2006年8月23日 申请日期2004年7月9日 优先权日2003年7月16日
发明者J·J·范德赞德恩, R·特威林格 申请人:阿勒根公司