专利名称：气腔导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种气腔导管，其具有管状近柄、包含导线腔的管状远柄、以及连接所述远柄和近柄的过渡段，导线腔的一端在该过渡段上侧向突出。
为处置血管系统中的血管，采用了PTCA导管(PercutaneousTransluminal Coronary Angioplasty)。这里涉及到气腔导管，该气腔导管在导线上穿过血管系统的弯曲部分滑向目标位置。EP0 821 979 A2(SciMed)描述了一种PTCA导管，导线借助于该导管在整个导管长度上穿过。为更换该导管，必须将其整个长度从导线上卸下然后为其安装一根新的导管。
WO 92/03178(SciMed)描述了一种PTCA导管，该导管由一个相对刚性的较长近柄和一个相对柔软的较短远柄组成，在所述远柄上设置有气腔。导线腔仅仅设置于远柄内。导线腔的近出口端位于过渡段部分内。也仅有远柄在导线上滑动。在过渡段内，可以在导管的外壁内和/或导线腔上进行加固。
在刚性近柄和柔性软柄之间的过渡部分或者容易折断，或者过于刚性，或者具有较大的外径。导管必须在过渡段恰好是抗折的，并且能够传递较高的进给力。
本发明的目的在于提供一种气腔导管，该气腔导管具有突出到过渡段内的导线腔，这种导管由于其较高的抗断裂稳定性、较高的柔性、较好的力传递性能以及最小化的外部尺寸而实现了上述要求。
本发明由权利要求1限定。下面，在近柄和远柄之间的过渡段包含导线线圈，该导线线圈与加固导线相连接，其中该加固导线穿过导线线圈并在一端延伸到近柄内而在另一端则延伸到导线腔的区域内。导线线圈从内部支持过渡区域并以此保护该过渡区域折断，其中，优选地彼此相邻设置的线匝实现了良好的力传递。位于线圈内的加固导线用于实现朝向远端方向从近柄经由导线线圈到导线末端后的良好的刚性过渡，从而连接到气腔内。该气腔导管，优选地为快速交换PTCA气腔导管，实现了有关抗断裂稳定性、进给能力、刚性和柔性的上述要求。而且，它还能被制成具有较细外径。
优选的是，导线线圈的线匝在不受力的状态下彼此相邻接。进给力在导管的纵向上一个线匝接一个线匝地传递。刚度能够通过紧紧围绕该导线线圈的护套调节。
根据本发明的一个优选实施例，导线线圈在其一端与导线相熔接。导线线圈可以是中空的，并限定连续的导管腔，并且外部带有封闭的护套。因此，并没有在导线线圈内的内部护套，这样，就可能缩小导管在过渡区域的外部尺寸。围绕该导线线圈的护套能够由收缩管构成。导线线圈的刚度可以通过对该收缩管的材料和壁厚的选择来改变。
加固导线具有有限的长度。它实际上比导管短，以使其总是伸入近柄和远柄一段距离。加固导线通过与导线线圈的连接而被保持在适当的位置。所述连接优选地通过熔接实现。
加固导线位于导线线圈的远离导线腔出口一侧。在这种方式下，加固导线可以沿着一个基本上连续笔直的壁设置。
下面将结合附图详细解释本发明的一个优选实施例。这些解释不应被理解为对专利保护范围的限制。更恰当而言，本发明的保护范围是由权利要求限定的。
在附图中图1是穿过该气腔导管的一部分的纵向剖视图，图2是沿图1中线II-II的剖视图，图3是沿图1中线III-III的剖视图，图4是沿图1中线IV-IV的剖视图，而图5是沿图1中线V-V的剖视图。
具体实施例方式
上述导管在其功能和其基本构造上与WO 92/03178中所描述的导管类似。该导管具有由柔性管11构成的近柄10，该柔性管单壁构成。该导管还具有远柄12，其同样由单壁的管13构成。远柄12构成患者侧的部分，(未示出的)气腔位于该部分，能够将该气腔充气以用于血管扩张术。导管腔14穿过导管的整个长度并与该气腔相连接。
过渡段15位于近端部分和远端部分之间，在图1中以LT示出其长度。构成导线腔17的柔性管16延伸穿过远柄12，(未示出的)导线延伸穿过该导线腔，远柄在该导线上滑动。导线腔17的远端出口8位于过渡段15的区域内。在管13内部穿过的管16经由管13的一个侧面开口沿斜向引出。同时，管13在位置19处受到径向压力，从而使导管腔14形成如图4所示的月牙形截面。
导线线圈20位于过渡段15内，其一端在管11的端部上滑动并被保持在其上且对中。该导线线圈20由多个彼此相邻设置的线匝组成。该导线线圈能够沿纵向传递压力，而且也可以弯曲。为配合导线线圈20的较大直径和管11的较小外径之间的过渡，设置有加固套管21，其壁厚向远端呈楔形减小。管11和导线线圈20之间以此方式实现了滑动的力传递。
导线线圈20的另一端(远端)平缓地邻接管13的端部，管13在该端的直径比管11的直径大。
整个过渡段15由管状护套23覆盖，该护套由柔性管制成。护套23具有用以使管16从其中穿过的相应开口。另外，该护套与该管相熔接，而加固管21同样与管11和护套23相熔接。
沿导管长度方向延伸的加固导线25延伸穿过导线线圈20。该加固导线以熔接方式固定在导线线圈20的远端的位置26处。加固导线25延伸到近柄10以及远柄12内。该加固导线在各端从过渡段15突出。位于内部的加固导线25用于将从近柄10经由导线线圈20直至导线腔17的端部18那一侧的良好刚性过渡。
权利要求
1.一种气腔导管，具有管状近柄(10)、包含导线腔(17)的管状远柄(12)、以及连接所述近柄和远柄的过渡段(15)，导线腔(17)的一端(18)在所述过渡段上侧向伸出，其特征在于，该过渡段(15)包含与加固导线(25)相连接的导线线圈(20)，其中该加固导线在两端都从导线线圈(20)上突出，并且在一端延伸至远柄(10)内，而在另一端则延伸至导线腔(17)的区域内。
2.根据权利要求1所述的气腔导管，其特征在于，导线线圈(20)的线匝在未加载的状态下彼此相邻设置。
3.根据权利要求1或2所述的气腔导管，其特征在于，导线线圈(20)在其一端与加固导线(25)相熔接。
4.根据权利要求1到3中任意一项所述的气腔导管，其特征在于，导线线圈(20)是中空的，并且限定连续的导管腔(14)，且外部带有密封的护套(23)。
5.根据权利要求1到4中任意一项所述的气腔导管，其特征在于，导线线圈(20)被由柔性管制成的护套(23)围绕。
6.根据权利要求1到5中任意一项所述的气腔导管，其特征在于，加固导线(25)在一侧与导线线圈(20)相邻接，该侧为远离导线腔(17)的出口端(18)一侧的那一侧。
7.根据权利要求1到6中任意一项所述的气腔导管，其特征在于，导线线圈(20)位于构成远柄(10)的管(11)的一端的上方或其中，以便实现一致的刚性过渡。
全文摘要
本发明的气腔导管包括近柄(10)和远柄(12)。它们之间设置有过渡段(15)，导线腔(17)在该过渡段沿侧向突出。为提高抗断裂强度和刚度，过渡段(15)包含由彼此靠在一起的线匝组成的导线线圈(20)。延伸到相邻的柄(10、12)上的加固导线(25)穿过该导线线圈(20)。
文档编号A61F2/958GK1822873SQ200480020492
公开日2006年8月23日 申请日期2004年7月8日 优先权日2003年7月16日
发明者亨宁·沃博凯恩, 贵·万辉, 约尔格·卡利塞 申请人:B·布朗·梅尔松根有限公司