专利名称：用于容纳有医用液体的包装的连接器及用于医用液体的包装的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于容纳有医用液体的包装、尤其是输液袋或输血袋的连接器，该连接器用于将流体注入袋中。此外，本发明还涉及一种具有这种注入部的用于医用液体的包装，尤其是输液袋或输血袋。
背景技术：
WO 96/23545公开了一种具有注入部及提取部的输液袋。该注入部用于借助于具有细插管(针头)的注射器输入药物。该注入部包括一个管状的接头件，该接头件由一个设计成断开件的保护罩封闭。在该接头件的开口区域中配合有自密封的封膜。该接头件中的可刺穿的隔膜避免该封膜在使用输液袋之前与溶液接触。用于通过针刺件提取溶液的提取部不具有自密封的封膜。
公知的注入部的特征在于，自密封的封膜这样设置在管状的接头件的开口区域中，使得该封膜与该接头件基本上齐平地结束。所述断开件断开之后，该封膜露出。为了注入药物，该封膜由一个注射针头刺穿。例如DE197 28 775 A1及DE 100 30 474 C1中也公开了这种注入部。
所公开的这些注入部在实践中已得到验证。但由于使用了用于注入有效物质的注射针头而具有一些缺点。一方面，存在注射针头与封膜之间的连接由于无意地拉动注射器或袋内部的过压而松脱的危险。另一方面，由于使用注射针头而增大了伤害护理人员的危险。如果操作不当甚至包装也可能被针头损害。此外，由于注射针头的横截面小，难以输入粘稠的有效物质。由于横截面小，输入稀液状的有效物质也需要较长的时间。
为了连接医用仪器，在医疗技术中已知具有锥形杆及锥形套筒的锥形连接装置，其锥面已标准化。具有标准化锥面的不可锁止的锥形连接装置被称为Luer连接器，而可锁止的锥形连接装置被称为Luer锁连接器。具有锥形杆的Luer连接器或Luer锁连接器被称为阳性连接器，而具有锥形套筒的连接器被称为阴性连接器。
DE 196 36 610 A1说明了一种用于有效物质的供给系统的注入装置，该供给系统通过导管与系统容器连接。有效物质借助于无注射针头的常规注射器输入给该注入装置。该注射器与该注入装置的连接通过Luer锁锥形连接装置实现。
WO 00/02517公开了一种用于连接输送仪器的针刺件的无菌的连接器，该连接器具有一个带有通道状槽口的基部，该槽口由断开件封闭。该基部具有用于该针刺件的接收件，该接收件设计成基本为圆柱状。该公知的连接器既不是用于也不适于连接Luer锁注射器。
US 6 186 997说明了一种具有软管件的输液袋，该软管件在端部上用一个设有切口的隔膜封闭。一个封闭罩与该软管件的端部段旋接。
发明内容
本发明的任务在于，提供一种用于容纳有医用液体的包装、尤其是输液袋或输血袋的连接器，该连接器可低成本地制造并可简单且可靠地操作，允许快速地输入尤其是粘稠的有效物质，并且该连接器伤害护理人员以及损坏包装的危险很小。
本发明的另一个任务在于，提供一种可简单且可靠地操作的用于容纳医用液体的包装，尤其是输液袋或输血袋，即使粘稠的有效物质也可被快速地注入该包装中，而无伤害护理人员或损坏该包装的危险。
根据本发明，通过权利要求1或17的特征来实现上述任务的解决方案。本发明的有利的实施形式是从属权利要求的技术方案。
根据本发明的连接器允许常规的不具有注射针头的注射器与锥形连接装置、尤其是Luer锥形连接装置或Luer锁锥形连接装置相连接。由于不需要横截面小的注射针头，所以即使粘度较大的有效物质也可快速地被注入。不存在伤害护理人员或损坏包装的危险。注射器与连接器可以旋接，确保连接不会松脱。该连接器具有设有切口的自密封的隔膜，该隔膜设置在接头侧的上部开口下方。在该自密封的隔膜上方，该连接器的接头件设计为具有用于注射器的锥形杆的内锥的连接部。该自密封的隔膜为了密封地接收注射器的锥形杆而被贯穿地设有切口。在该锥形杆抽出后，该隔膜重新闭合，从而避免了流体从包装中流出。
本发明的一个优选的实施形式提出，断开件通过环形断裂区连接到接头件，使得该断开件具有可靠的支承，但还是可较容易地拆开。
在一个尤其优选的实施形式中，该接头件包括下部分件及上部分件，所述分件卡合地固定。优选地，自密封的隔膜被夹紧地保持在该下部分件与该上部分件之间。由此简化了装配。然而，该接头件也可以是单件式的。
该自密封的隔膜优选具有下部的环形部分及上部的盘形部分。优选地，隔膜的环形部分被夹紧在接头件的下部分件与上部分件之间。因此该隔膜具有更可靠的支承。优选地，隔膜的上部的盘形部分具有盆形凹陷部。该盆形凹陷部一方面确保注射器的锥形杆被可靠地导向，另一方面保证在该锥形杆抽出后隔膜被可靠地密封。在试验中已经证实，隔膜的该特殊的设计对于立即再密封是决定性的，其中随着包装中内部压力的增大，该隔膜的密封进一步被提高。
优选地，在该自密封的隔膜的上部的盘形部分上连接有中间的中间段，该中间段过渡到该隔膜的下部的环形部分。因此隔膜的上部的部分与下部的部分彼此弹性地连接，从而在注射器的锥形杆被导入时该隔膜这样变形，使得它相对于接头件更可靠地密封。
优选地，该自密封的隔膜的环形部分的内径小于接头件的通道状槽口的内径。已经证实，由此进一步改善了隔膜的再密封。
此外，连接部的内锥及接头件的自密封的隔膜优选这样设计及设置，使得注射器的插入该内锥中的锥形杆打开该设有切口的隔膜，但不贯穿该隔膜。
优选地，连接器的断开件设计成平的握持段，以便可用拇指及食指保持。由此简化了操作。
接头件有利地是注塑件，该注塑件可大量、低成本地制造。
下面参照附图详细说明本发明的实施例。附图中图1示出用于容纳有医用液体的包装的设计成注入部的连接器的侧视图；图2示出沿着线A-A剖切图1的连接器的截面图；图3示出带有图1的连接器的输液袋；图4a示出Luer注射器及断开件被折断的连接器；图4b示出图4a的局部A的放大视图；图5a示出注射器的锥形杆导入连接器中时图4a的Luer注射器及连接器；图5b示出图5a的局部A的放大视图；图6a示出图4a的Luer注射器及连接器，其中注射器的锥形杆插入连接器中；图6b示出图6a的局部A的放大视图。
具体实施例方式
根据本发明的连接器设计成用于将有效物质注入容纳医用液体的包装、尤其是输液袋或输血袋中的注入部。连接器20具有一个带有通道状槽口1c的接头件1，该接头件在使用状态中由包装侧的下部分件2及接头侧的上部分件3组成。因此，接头件1具有上部开口1a及下部开口1b。该连接器是由聚丙烯制成的注塑件。
接头件1的下部分件2具有圆筒状的下部4及圆筒状的上部5，其中该下部的内径比该上部的内径略大，而该下部的外径比该上部的外径略小。下部4可插入一薄膜袋的管接头中并可与该管接头焊接或粘接。但该下部也可直接焊接或粘接到无管接头的薄膜袋中。
接头件1的上部分件3卡合地固定在下部分件2上。为此，该上部分件的内壁具有环绕的槽6，下部分件2的外壁上的环绕的突起部7在这两个分件压合在一起时卡合在该槽中。
由弹性材料制成的自密封的隔膜8优选在该隔膜轻微弹性变形的情况下被夹紧地保持在下部分件2与上部分件3之间，该隔膜也被称为封膜。薄膜8具有环形的下部9，该下部被夹紧在接头件1的下部分件2与上部分件3之间。隔膜8的环形的下部9连接有中间的中间段34，该中间段过渡到盘形的上部10，该上部具有盆形凹陷部11。
接头件1具有向内突出的下部凸缘35及向内突出的上部凸缘36。所述环形部分9靠在该下部凸缘35上，隔膜8的所述盘形部分10靠在该上部凸缘36上。优选地，隔膜8的两个部分9、10被弹性地预压靠在接头件1的凸缘35、36上。隔膜8的环形部分9的内径小于接头件1的通道状槽口1c的内径。
该隔膜在所述盘形部分的中央设置有贯穿的切口12。隔膜8可仅设置有一个横向延伸的切口，也可被交叉地或星形地开设切口。该切口优选在所述盘形部分的几乎整个横截面上延伸。盘形部分10中的盆形凹陷部11可具有弧形的或直的侧壁。
在隔膜8上方，接头件1被设计成连接部13，该连接部具有内锥14并优选地具有外螺纹15。内锥及外螺纹对应于常规注射器的Luer锁锥形连接装置的锥形杆，因此该Luer锁注射器的锥形杆可密封地插入该连接部的内锥中并可靠地旋拧到该接头件上。对于不具有螺旋连接的Luer注射器的连接，也可取消所述外螺纹。
连接部13通过环形断裂区16与罩状的断开件17连接，该断开件封闭连接部的上部开口1a。该断开件形成连接器的初始封闭。断开件17具有下部的旋转对称的基部18及上部的扁平的握持段19。该扁平的握持段19设置有凹部21，该凹部形成为指向下方的箭头，该箭头表明该连接器是注入部。为了表明流动方向，接头件的上部分件3还具有凸起的结构22，该结构形成为指向下方的箭头。箭头22设置在凸起的腹板23之间，所述腹板形成握持槽。
图3示出输液袋30连同注入部20。输液袋30包括两个薄膜层24，这两个薄膜层在上、下边缘25以及纵向边缘26处焊接在一起。用于注入部20的管接头27及用于提取部29的管接头28焊入该输液袋的上边缘25中。注入部20的管状接头件1插入管接头27中并且与该管接头无菌地焊接。但注入部的管状接头件也可形成在设计成圆形或舟形的插入件上，该插入件焊接在所述两个薄膜层之间。
为了将有效物质注入输液溶液中，通过扭转或弯折注入部20的断开件17而使该断开件拧断或折断，从而自密封的隔膜8露出。将一个常规Luer锁注射器32的锥形杆31插入连接部13的内锥14中，由此自密封的隔膜被刺穿。在此情况下，注射器的锥形杆相对于连接部13的内锥14密封。然后将注射器32的螺旋罩33拧到连接部13的外螺纹15上，从而将该注射器固定在注入部20上。从而可通过该注射器注入有效物质并且再将该注射器取下，其中所述隔膜密封地封闭注入部。
除了该注入部外，输液袋还具有用于提取输液溶液的提取部29，该提取部与管接头28焊接。然而，该提取部不是本发明的对象。
下面详细说明自密封的隔膜的工作原理。
在导入Luer注射器32的锥形杆31之前，隔膜8的环形部分9及盘形部分10靠在接头件1的凸缘35、36上(图4a及图4b)。在导入注射器32的锥形杆31时，隔膜8的盘形部分10在该盘形部分变形的情况下被压回(图5a及图5b)。在此情况下，首先隔膜8的盘形部分10与凸缘36脱离接触，然后环形部分9与凸缘35脱离接触。在此，该隔膜的盘形部分被压靠在接头件的壁上，使得该接头件中的开口被可靠地密封。
连接部13的内锥14及接头件1的自密封的隔膜8这样设计及设置，使得注射器32的插入该内锥中的锥形杆31打开设有切口的隔膜8，但不贯穿该隔膜(图6a及图6b)。
为了可靠地保持已撑开的隔膜8，该隔膜形状配合地与接头件1的下部分件2连接。为此，隔膜8在下侧具有环绕的切口37，接头件1的下部分件2的上侧的环绕的突出部38接合在该切口中。
权利要求
1.一种用于容纳有医用液体的包装、尤其是输液袋或输血袋的连接器，该连接器具有接头件(1)，该接头件具有其中设置有自密封的隔膜(8)的通道状槽口(1c)，该通道状槽口具有包装侧的下部开口(1b)及接头侧的上部开口(1a)；断开件(17)，该断开件封闭所述通道状槽口并在所述接头侧的开口上方连接在所述接头件上；其特征在于，所述接头件(1)在所述自密封的隔膜(8)上方设计成具有内锥(14)的连接部(13)，其中该自密封的隔膜为了密封地接收注射器的锥形杆而设有切口。
2.根据权利要求1所述的连接器，其特征在于，接头件(1)的连接部设计成具有内锥(14)的阴性的Luer连接器(13)。
3.根据权利要求2所述的连接器，其特征在于，接头件(1)的Luer连接器(13)设计成具有内锥(14)及外螺纹(15)的阴性的Luer锁连接器(13)。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的连接器，其特征在于，断开件(17)通过环形断裂区(16)连接到所述接头件。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的连接器，其特征在于，接头件(1)包括下部分件(2)及上部分件(3)，所述分件被卡合地固定。
6.根据权利要求5所述的连接器，其特征在于，自密封的隔膜(8)被夹紧地保持在下部分件(2)与上部分件(3)之间。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的连接器，其特征在于，自密封的隔膜(8)具有下部的环形部分(9)及上部的盘形部分(10)，该上部的盘形部分具有盆形凹陷部(11)。
8.根据权利要求7所述的连接器，其特征在于，在上部的盘形部分(10)上连接有中间的中间段(34)，该中间段过渡到自密封的隔膜(8)的下部的环形部分(9)。
9.根据权利要求7或8所述的连接器，其特征在于，自密封的隔膜(8)的环形部分(9)被夹紧在接头件(1)的下部分件(2)与上部分件(3)之间。
10.根据权利要求7至9中任一项所述的连接器，其特征在于，接头件(1)具有向内突出的凸缘(35)，自密封的隔膜(8)的环形部分(9)靠在该凸缘上。
11.根据权利要求7至10中任一项所述的连接器，其特征在于，接头件(1)具有向内突出的凸缘(36)，自密封的隔膜(8)的盘形部分(10)靠在该凸缘上。
12.根据权利要求11所述的连接器，其特征在于，自密封的隔膜(8)的盘形部分(10)被弹性地预压靠在该向内突出的凸缘(36)上。
13.根据权利要求7至9中任一项所述的连接器，其特征在于，自密封的隔膜(8)的环形部分(9)与接头件的下部分件(2)形状配合地连接。
14.根据权利要求7至13中任一项所述的连接器，其特征在于，自密封的隔膜(8)的环形部分(9)的内径小于接头件(1)的通道状槽口(1c)的内径。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的连接器，其特征在于，连接部(13)的内锥(14)及接头件(1)的自密封的隔膜(8)这样设计及设置，使得注射器的插入该内锥(14)中的锥形杆打开设有切口的隔膜，但不贯穿该隔膜。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的连接器，其特征在于，断开件(17)设计成平的握持段。
17.一种具有根据权利要求1至16中任一项所述的连接器(20)的用于医用液体的包装，尤其是输液袋或输血袋。
全文摘要
本发明涉及一种用于容纳有医用液体的包装、尤其是输液袋或输血袋的连接器，该连接器具有接头件(1)，该接头件具有其中设置有自密封的隔膜(8)的通道状槽口(1c)。连接在该接头件上的断开件(17)封闭该通道状槽口。在隔膜(8)上方，该接头件设计成具有内锥(14)及外螺纹(15)的连接部(13)，其中该隔膜(8)为了密封地接收注射器的锥形杆而设有切口。该连接器允许通过不具有注射插管(针头)的常规Luer锁注射器来注入有效物质。
文档编号A61J1/10GK1867375SQ200480030631
公开日2006年11月22日 申请日期2004年10月15日 优先权日2003年10月15日
发明者T·布兰登布格尔, I·拉希米 申请人:费森尤斯卡比德国有限公司