专利名称：具有防反流塞子的冲洗注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射器组件，特别是用在IV(静脉内)冲洗过程中的注射器组件。
背景技术：
IV导管是一种常用的治疗器具。许多患者根据他们的治疗都会使用IV导管，该IV导管连接到静脉，准备用在各种过程中或者用于与注入液体和药物的IV系统流体连通。许多IV装置都具有IV端口，这些IV端口与导管流体连通并允许通过其将药物注射到患者体内，以及用在冲洗技术中以维持导管完整。医疗保健设施具有取决于导管将要留在患者体内的时间量以及所使用导管类型的冲洗规程。例如，末梢插入的中心导管(PICC)是一种长的柔性导管，其通常通过肘前窝的浅静脉插入到中心静脉系统中(最优地，尖端终止于上腔静脉)。PICC线被设计用在建议进行中期治疗或长期治疗的时候。
根据规程，这些导管线必须定期用盐水冲洗溶液和/或肝素冲洗溶液冲洗。其中，冲洗盐水溶液将血液从导管中去除，肝素帮助防止将来形成血液凝块。最普通的IV端口覆盖有可刺穿的隔离塞或者预切开的隔离塞，并且在本领域是公知的，有时也称作“PRN，，其来源于拉丁语“pro re nata”，意思是指“随需要出现”。隔离塞优选地由橡胶或其它弹性材料制成，其允许插入尖的针杆，以将流体注入到导管中或将流体从导管逐出。一旦针杆逐出，隔离塞密封自己。具有预先切开的隔离塞的IV端口用于钝的针杆。通常，将钝的针杆连接到注射器，并且移动该注射器以在预先切开的隔离塞上施加轻微的压力，钝的针杆迫使隔离塞张开，从而建立流体连通。另外，一些IV装置具有通路阀(access valve)，该通路阀将响应注射器筒的截头圆锥形尖端，用于在不使用针杆的情况下使注射器的内部与导管之间的流体连通。
利用装有各种流体的注射器冲洗导管。在一些情况下，根据规程顺序地注射不同的流体。例如，先是盐水溶液，然后是诸如肝素的防凝血剂。用于冲洗IV线的注射器的尺寸根据各种因素，包括导管的尺寸和长度变化。通常使用容积为1ml、3ml、5ml和10ml的注射器。
在冲洗过程中很重要地是不能将血液抽回到导管中，如果这样血液可能凝块并封住导管，通常也称作“反流”。为了防止血液反流到导管中，鼓励使用者在冲洗过程中维持导管线中的正压。这可以包括在冲洗过程中，从IV端口缓慢地抽回注射器和针杆，同时仍然向注射器柱塞杆施加压力。当使用带有弹性塞子的注射器时，塞子在完成冲洗过程接触到注射器筒的远端时经常被压缩。当使用者在完成冲洗过程后释放对柱塞的压力时，塞子将会膨胀回到它的正常尺寸，将液体从导管抽到注射器筒中。这是不良的，原因是它可能会使血液在导管远端处进入到导管中(反流)。血液反流进导管的问题正在增多，原因是IV线现在由各种医护工作者，不仅仅是那些精通于导管维护的人员冲洗。这些其它的医护工作者由于要负责照顾许多其他方面的患者，且花在冲洗IV线上的时间少得多，所以不如那些精通于导管维护的人员称职。
因此，需要一种简单、直接、易于制造的注射器组件，即使在没有严格遵循冲洗规程和过程的情况下，也能有助于减少或消除冲洗过程中或之后血液反流进导管的发生。例如，过早地释放作用在塞子上的压缩力可能导致血液反流进导管。
发明内容
本发明涉及用在冲洗应用中的注射器组件。该注射器组件通过提供圆锥形塞子表面来减少或消除血液反流进导管，所述圆锥形塞子表面的总夹角小于筒的圆锥形远端壁的角度，使得塞子首先在其中心靠近排放冲洗溶液的通道处密封筒。塞子的进一步压缩将会与该密封无关，这样减少或消除反流。
IV冲洗注射器组件包括筒，该筒包括圆筒形侧壁，该圆筒形侧壁具有限定用于保持流体的腔室的内表面。该筒包括开口近端、和远端，该远端具有远端壁，该远端壁带有向远端延伸的纵长尖端。所述尖端包括通过其与腔室流体连通的通道。具有纵长本体部分的柱塞包括近端、远端和塞子，所述塞子可滑动地定位成与筒的内表面流体密封地配合，用于通过塞子相对于筒的移动将流体抽入和逐出所述腔室。柱塞的纵长本体部分从筒的开口近端向外延伸。提供防反流结构用于在流体已经从所述腔室输送出去并且塞子与筒的远端壁接触的时候控制塞子挠曲(deflection)。防反流结构包括具有圆锥形远端面的塞子和在其远端壁处具有圆锥形内侧面的筒。筒在远端壁处的内侧面的总夹角比塞子的远端面的总夹角大至少六度。
在一个实施例中，塞子的远端面的总夹角为大约110度，筒的远端壁的圆锥形内侧面的总夹角为大约120度。
注射器组件还可以在塞子的远端面上包括至少一个突起，当塞子的远端面首先接触到圆锥形内表面时，该突起主要位于塞子的远端面与筒的远端壁的圆锥形内侧壁之间的空间内。
注射器组件还可以在腔室中包括冲洗溶液以及可释放地连接到注射器筒的尖端用于密封通道的尖端帽。冲洗溶液可以选自由盐水冲洗溶液和肝素溶液构成的组。
注射器组件还可以包括针组件，该针组件包括具有近端、远端和穿过其的管腔的针杆。毂具有包含空腔的开口近端和远端，该远端连接到针杆的近端使管腔与毂的空腔流体连通。针组件通过筒的尖端配合到毂的空腔使管腔与筒的腔室流体连通而可拆卸地连接到筒的尖端。
本发明的IV冲洗注射器组件的另一实施例包括筒，该筒包括圆筒形侧壁，该圆筒形侧壁具有限定用来保持流体的腔室的内侧面。筒包括开口近端和远端，该远端具有远端壁，该远端壁带有从其向远端延伸的纵长尖端，该纵长尖端具有穿过其与腔室流体连通的通道。柱塞包括纵长本体部分，其具有近端、远端以及塞子，该塞子可滑动地定位成与筒的内侧面流体密封地配合，用来通过塞子相对于筒的移动将流体抽入和逐出腔室。柱塞的纵长本体从筒的开口近端向外延伸。尖端帽可释放地连接到筒的纵长尖端用来密封所述通道。将一些冲洗溶液放入到塞子和远端壁之间的腔室中。提供了一种防反流结构，其用于在流体已经从腔室输送出去并且塞子与远端壁接触的时候控制塞子挠曲。该防反流结构包括具有圆锥形远端面的塞子和其远端壁处的内侧面为圆锥形的筒，其中筒在远端壁处的内侧面的总夹角比塞子的远端面的总夹角大至少六度，优选地大至少大约十度。在塞子的远端面上设置至少一个突起。所述至少一个突起的位置和尺寸如此确定，即当塞子接触到筒的内侧面时，突起的任何挠曲都不会储存足够的能量以使塞子向近端移动到在通道附近塞子与筒的远端的内侧面脱离的程度。
本发明的冲洗导管的方法包括以下步骤提供注射器组件，该注射器组件具有筒，该筒包括圆筒形侧壁，该圆筒形侧壁具有限定用来保持流体的腔室的内侧面、开口近端和远端，该远端包括远端壁，该远端壁带有从其向远端延伸的纵长尖端，该纵长尖端具有穿过其与腔室流体连通的通道；柱塞，该柱塞包括纵长本体部分，其具有近端、远端和塞子，该塞子可滑动地定位成与筒的内侧面流体密封地配合，用于通过塞子相对于筒的移动来将流体抽入和逐出腔室，该纵长本体部分从筒的开口近端向外延伸；位于所述腔室中的一些溶液；和防反流结构，该结构用于在冲洗溶液已经从腔室中输送出去并且塞子与远端壁接触并压靠在其上时使塞子挠曲最小。本方法还包括提供具有近端、远端、穿过其的通道的导管以及具有与通道流体连通的中空内部的外壳，该外壳具有通路阀，该阀能够与筒的纵长尖端配合，用来使和外壳的中空内部流体连通。该方法还包括以下步骤将导管的远端放置到血管中；使筒的纵长尖端与通路阀流体连通，使得尖端中的通道与外壳的中空内部的流体连通；向柱塞施加压力，以使柱塞沿远端方向相对于筒移动，使得腔室中的冲洗溶液流过通道进入到外壳的中空内部中，并流过导管的通道；继续向柱塞施加压力，直到塞子接触并压靠在筒的远端壁上；以及使所述注射器组件与所述通路阀脱离。
一种可选方法可以包括将针组件连接到筒的纵长尖端的步骤。该针组件包括具有近端、远端和穿过其的管腔的针杆以及毂，该毂具有包含空腔的开口近端和远端，该远端连接到针杆的近端，使管腔与空腔流体连通。针组件与筒的连接是通过毂中的空腔与纵长尖端之间的摩擦配合实现。该可选方法适合于与具有近端、远端以及穿过其的通道的导管和具有连接到导管并与导管的通道流体连通的中空内部的外壳一起使用。该外壳还包括用于使与中空内部流体连通的隔离塞。流体连通通过迫使针杆的远端穿过隔离塞使得针杆的管腔与外壳的中空内部流体连通而建立。另外，可以使用或不使用毂将针杆永久性地连接到筒的尖端。在完成冲洗过程的时刻，将针杆从隔离塞拔出。
一种制造具有防反流特性的冲洗注射器组件的方法，包括提供多个筒，所述筒具有圆筒形侧壁，所述圆筒形侧壁包括限定用来保持流体的腔室的内侧面、开口近端和远端，所述远端包括远端壁，所述远端壁带有从其向远端延伸的纵长尖端，所述纵长尖端具有穿过其与所述腔室流体连通的通道。所述筒在所述远端壁处的所述内侧面为圆锥形。该方法还包括提供多个塞子的步骤，所述塞子能够可滑动地定位成与所述筒的所述内侧面流体密封地配合，用来通过所述塞子相对于所述筒的移动将流体抽入和逐出所述腔室。所述塞子每个具有圆锥形远端面。另一步骤包括从多个塞子中选择一个塞子以及从多个筒中选择一个筒，其中所选筒在其远端面处的内侧面的总夹角大于所选塞子的远端面的总夹角；以及将所选塞子插入到所选筒的腔室中，使得所选塞子的远端与所选筒的远端壁面对。该方法还包括提供柱塞，该柱塞具有纵长本体部分，该纵长本体部分包括近端和远端；以及将柱塞的远端连接到塞子的近端。该方法还包括提供尖端帽，该尖端帽用于可释放地连接到筒的尖端，用于密封通道；和将所述尖端帽连接到所选筒的尖端。进一步的步骤包括将一些冲洗溶液放置到所选筒的腔室中。
冲洗注射器可以通过这种方法制造，该方法包括提供多个筒，该筒具有内侧面和腔室，其中筒在远端壁处的内侧面是圆锥形的；和提供多个塞子，该塞子具有圆锥形远端面。该方法还包括提供尖端帽，该尖端帽用于可释放地连接到筒的尖端，用于密封通道；和将尖端帽连接到选自多个筒的筒的尖端。然后将一些冲洗溶液放置到所选筒的腔室中。从多个塞子中选择塞子，使得所选筒在其远端壁处的总夹角大于所选塞子在其远端面处的总夹角。将所选塞子插入到所选筒中的腔室中，使得冲洗溶液基本上容纳在所选筒的远端壁与所选塞子的远端之间。然后将填充了的注射器灭菌并放置到防护包装中，或将其放置到防护包装中并且然后灭菌。
图1是根据本发明的一个实施例的注射器组件的透视图；图2是连接有针组件的图1的注射器组件的局部剖切的侧视图；图3是图1的注射器组件沿线3-3的剖视图；图4是图1的注射器组件的柱塞的远端以及塞子的局部透视图；图5是图2的注射器组件的远端的局部剖切的放大侧视图；图6是完成冲洗过程时的注射器组件的远端的局部剖切的放大侧视图；图7是显示用于导管注射部位的注射器组件的侧视图；图8是根据本发明的另一实施例的注射器组件的透视图；图9是图8的注射器组件沿线9-9的局部剖切的透视图；图10是注射器组件以及尖端帽的局部剖切的分解侧视图；图11是预填充的注射器组件的局部剖切的放大侧视图；和图12是处于密封的防护包装中的图11的预填充的注射器组件。
具体实施例方式
图1显示根据本发明的注射器20，总体包括筒22和柱塞24。筒22具有大体圆筒形侧壁23，该圆筒形侧壁23包括具有指握部29的开口近端28、具有远端壁31的远端30以及限定用于保持流体的腔室33的内侧面32。筒在远端壁处的内侧面为圆锥形，用附图标记35表示。筒的远端壁的圆锥形内侧面具有总夹角A，如图5所示。远端30进一步包括尖端36，该尖端36具有与腔室流体连通的通道38。筒22的远端优选地，但不是必须地，包括同心地包围尖端36的锁紧路厄(luer)型套环40。套环的内侧面包括至少一个螺扣43。针杆26包括近端42、远端44和穿过其的管腔46。远端可以包括尖的尖端或如图所示钝的尖端48。针杆可直接连接到注射器筒的尖端，以在管腔与腔室之间建立流体连通。另外，针杆可以是针组件27的一部分，针组件27包括毂34，该毂34具有包含空腔41的开口近端37和连接到针杆的近端使针杆的管腔与所述空腔流体连通的远端39。毂的空腔可拆卸地与筒的尖端摩擦配合，如图2、5和6所示。
柱塞24包括纵长本体部分25、具有凸缘51的近端50以及远端52。塞子54优选地通过螺纹配合设在柱塞的远端52处的突起53上。塞子54在它的外直径部上包括至少一个凸棱，优选地包括多个凸棱56。塞子可滑动地定位成与筒的内侧面流体密封地配合，用来借助于塞子相对于筒的移动将流体通过通道抽入和逐出腔室。塞子54包括近端55，该近端55在其中具有用于配合柱塞的远端52上的突起53的空腔57。塞子54还包括在其上具有圆锥形远端面59的远端58。圆锥形远端面59具有如图5所示的总夹角B。如下面将要详细说明的那样，筒在远端壁处的内侧面的总夹角A大于塞子的圆锥形远端面的总夹角B。角度A比角度B大至少六度，优选地至少十度。在优选实施例中，角度A为大约120度，角度B为大约110度。
塞子54优选地在圆锥形远端面59上包括至少一个突起或凸耳60。突起60阻止塞子在组装过程中相互嵌套或粘在一起。例如，在组装之前塞子在一起时，一个塞子的圆锥形远端面可以将自身定位在另一个塞子的空腔中。
塞子可以由适合于在压缩状态下提供密封特性的任何材料制成。例如，塞子可以由热塑性弹性体、天然橡胶、合成橡胶或热塑性材料及其组合制成。该实施例中，柱塞优选地由比塞子更硬的材料，例如聚丙烯、聚乙烯等制成。
在操作中，注射器20使用公知方法连接到针组件并且填充有冲洗溶液。冲洗溶液可以是适于冲洗的任何溶液。优选地，冲洗溶液选自由盐水冲洗溶液和肝素冲洗溶液构成的组中。这些溶液在本领域中公知并且容易获得。盐水冲洗溶液的例子是0.9％的氯化钠USP。肝素冲洗溶液的例子是每毫升带有100USP单位的肝素钠或每毫升带有10USP单位的肝素钠的0.9％的氯化钠。连接有针组件的注射器用于刺穿可刺穿的隔离塞，或者钝的针杆可以插入到包含冲洗溶液的药水瓶的预先切开的隔离塞中，冲洗溶液通过沿近端方向拔柱塞杆凸缘51同时握住筒22以将流体通过针杆抽到流体腔室33中而被抽到注射器筒中。
可选地，注射器可以在制造注射器的过程中通过无菌填充方法填充有冲洗溶液。这种预填充的注射器可以装有尖端帽，如可释放地连接到尖端36而密封通道38的尖端帽45。优选地，该尖端帽由选自下述材料的材料形成热塑性材料和弹性材料，如天然和合成橡胶以及热塑性弹性体。
现在，所述注射器已准备好用于冲洗IV装置的导管中。IV装置可以非常复杂，并可以包括多个注射口、阀和/或其它部件。为了阐述本发明，图7示出了简单化的IV装置64。IV装置64包括IV部位65，其包括具有中空内部68并在其远端处具有隔离塞69的外壳67。具有穿过其的管道的导管70从外壳的远端延伸。对于该IV装置，隔离塞69预先切开，以适合于钝的针杆。IV部位可以是阀，例如美国专利No.6,171,287所教导的阀，该阀具有用于接收注射器筒尖端并且通过所述尖端的插入而开始与导管建立流体连通的结构。
针杆26的钝的尖端48可以插入穿过IV装置64的预先切开的隔离塞69。可选地，针杆的尖的尖端可用于刺穿没有预先切开的隔离塞，或者筒的尖端可以与IV部位中的阀配合。这可以在IV装置的内部68与注射器筒的腔室之间建立流体连通。注射器筒22优选地通过指握部29夹持。然后例如通过拇指沿远端方向向柱塞的凸缘51施加压力。这样移动在其远端上具有塞子54的柱塞24，迫使腔室34中诸如冲洗溶液71的液体离开所述腔室，通过针杆26进入到IV装置的内部68，然后通过导管70。
参考图6，其示出了冲洗过程完成时刻的柱塞和塞子的位置。在冲洗过程完成的时刻，通道30附近，塞子的圆锥形远端面59接触到筒的远端壁的圆锥形内侧面35，从而密封通道，使得塞子进一步的挠曲对通道和导管中的液体影响很小或者没有影响。因此，对于本发明的塞子，由施加到柱塞上的额外不必要的力所导致的塞子挠曲最小或被消除，而此时如果使用现有技术的塞子，则会导致血液反流到导管中。塞子可以弯曲，但是，这种弯曲一般发生在包围通道入口的密封区域的外侧。此外，突起60的形状如此确定，即一旦由施加到柱塞上的力导致塞子进一步挠曲，该突起将不能迫使塞子向近端移动。即，该突起不能产生足够的力使塞子向近端移动从而形成反流。优选地，塞子的远端面上的突起主要位于塞子的圆锥形远端面与筒的远端壁的圆锥形内侧面之间的空间61中，如图6所示。突起的尺寸和位置应该如此确定，即它不能在挠曲过程中吸收足够的能量以使塞子向近端移动并破坏塞子与筒在通道处的密封。突起可以是角形，具有与筒的内侧面35相同角度的远端面。
图8和图9显示本发明的注射器组件的可选实施例。在该实施例中，注射器组件120包括筒122，该筒122包括圆筒形侧壁123，圆筒形侧壁123具有限定用于保持流体的腔室133的内侧面132。筒的远端130包括远端壁131，远端壁131具有从其向远端延伸的纵长尖端136。该尖端包括通道138，其与腔室流体连通。远端壁包括圆锥形内侧面135。
柱塞124包括纵长本体部分125，该本体部分125具有远端152和弹性塞子154，该塞子154可滑动地定位成与筒的内侧面流体密封地配合。塞子包括至少一个凸棱156并在远端158处包括圆锥形远端面159。远端壁131的圆锥形内侧面的总夹角A比塞子上的圆锥形远端面的总夹角B大至少八度。在该实施例中，角度A和B之间的差为大约20度。
塞子的远端面包括多个突起或凸耳160，其尺寸和位置如此确定，即不会干扰塞子的圆锥形远端面在其接触到筒的远端壁的圆锥形内侧面时的密封动作。此外，突起的位置和/或结构应该如此确定，即当它们处于部分压缩状态时，它们自己不能迫使塞子在筒中向近端移动以使通道附近塞子的圆锥形远端面与筒之间的密封脱离。
参考图1-6和图8-12，本发明的另一实施例包括一种制造冲洗注射器组件的方法。所述方法包括提供多个筒22，所述筒22包括圆筒形侧壁23，该圆筒形侧壁23具有限定用于保持流体的腔室33的内侧面32、开口近端28和远端30，该远端30具有远端壁31，该远端壁31具有从其向远端延伸的纵长尖端36，该纵长尖端36具有穿过其与腔室流体连通的通道38。筒在远端壁处的内侧面为圆锥形，具有字母A表示的总夹角。本发明还包括提供多个塞子54，该塞子54能可滑动地定位成与筒的内侧面流体密封地配合，用于通过塞子相对于筒的移动将流体抽入和逐出筒的腔室。塞子具有圆锥形远端面，其具有用字母B表示的总夹角。本方法还包括从所述多个塞子中选择一个塞子和从所述多个筒中选择一个筒，其中所选筒在其远端壁处的内侧面的总夹角A大于所选塞子的远端面的总夹角B；以及将所选塞子插入到所选筒的腔室中，使所选塞子的远端与所选筒的远端面对。可以使用很多种方法和/或装置来基于塞子的圆锥形远端面的总夹角和筒在其远端壁处的内侧面的总夹角选择筒和塞子。这些方法包括采用已知方法来单独地或统计地测量和/或分类这些部件，所述已知方法包括，但不限于使用过规/不过规、光学比较器、光学检验机和所有已知的常规分类装置。
本发明还可以以任何可行的顺序包括以下步骤提供柱塞24，该柱塞24包括具有近端50和远端52的纵长本体部分25；和将柱塞的远端连接到所选塞子的近端。柱塞可以在塞子插入所选筒之前或之后连接到塞子。用于可释放地连接到筒的尖端而密封通道的尖端帽45可以连接到所选筒的尖端。可以将一些冲洗溶液放置到所选筒的腔室中。
如上所述，本发明用于制造冲洗注射器组件的各种方法包括以下步骤提供多个筒22和提供多个塞子54，以及从多个塞子中选择一个塞子和从多个筒中选择一个筒，其中所选筒在远端壁处的内侧面的总夹角A大于所选塞子的远端面的总夹角B。所述方法还包括提供用于可释放地连接到筒22的尖端36而密封通道38的尖端帽45以及将所述尖端帽连接到所选筒。所述方法还包括将一些冲洗溶液71放置到所选筒的腔室中以及将所选塞子插入到所选筒的腔室中，使冲洗溶液基本上容纳在所选筒22的远端壁31和所选塞子的远端58之间。所述方法还可以包括通过已知方法，如高压灭菌、辐射灭菌等给冲洗注射器组件灭菌的步骤。所述方法还包括将注射器组件放置到防护包装73中和密封所述包装。
尽管本发明在这里参考特定实施例进行描述，但应理解，这些实施例仅仅显示了本发明的原理以及一些应用。因此，应理解，在不背离所公开的本发明的精神和范围的情况下，可以对所示实施例进行多种变型，并且也可以设计其它装置。
权利要求
1.一种制造具有防反流特性的冲洗注射器组件的方法，所述方法包括提供多个筒，所述筒包括圆筒形侧壁，所述圆筒形侧壁具有限定用来保持流体的腔室的内侧面、开口近端、和远端，所述远端包括远端壁，所述远端壁带有向远端延伸的纵长尖端，穿过所述纵长尖端具有与所述腔室流体连通的通道，所述筒在所述远端壁处的所述内侧面为圆锥形；提供多个塞子，所述塞子能够可滑动地定位成与所述筒的所述内侧面流体密封地配合，用于通过所述塞子相对于所述筒的移动将流体抽入和逐出所述腔室，所述塞子具有圆锥形远端面；从所述多个塞子中选择一个塞子和从所述多个筒中选择一个筒，其中所选筒在所述远端壁处的所述内侧面的总夹角大于所选塞子的远端面的总夹角；和将所选塞子插入到所选筒的所述腔室中，使所选塞子的所述远端与所选筒的所述远端壁面对。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤提供柱塞，所述柱塞包括具有近端和远端的纵长本体部分；和将所述柱塞的所述远端连接到所选塞子的所述近端。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤提供尖端帽，所述尖端帽用于可释放地连接到所选筒的所述尖端，用于密封所述通道；和将所述尖端帽连接到所选筒的所述尖端。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括将一些冲洗溶液放置到所选筒的所述腔室中的步骤。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所选筒的所述远端壁的所述内侧面的所述总夹角比所述塞子的远端面的所述总夹角大至少6°。
6.一种制造冲洗注射器组件的方法，包括提供多个筒，所述筒包括圆筒形侧壁，所述圆筒形侧壁具有限定用来保持流体的腔室的内侧面、开口近端、和远端，所述远端包括远端壁，所述远端壁带有向远端延伸的纵长尖端，穿过所述纵长尖端具有与所述腔室流体连通的通道，所述筒在所述远端壁处的所述内侧面为圆锥形；提供多个塞子，所述塞子能够可滑动地定位成与所述筒的所述内侧面流体密封地配合，用于通过所述塞子相对于所述筒的移动将流体抽入和逐出所述腔室，所述塞子具有圆锥形远端面；从所述多个塞子中选择一个塞子和所述多个筒中选择一个筒，其中所选筒在所述远端壁处的所述内侧面的总夹角大于所选塞子的远端面的总夹角；提供尖端帽，所述尖端帽用于可释放地连接到所选筒的所述尖端，用于密封所述通道；将所述尖端帽连接到所选筒的所述尖端；将一些冲洗溶液放置到所选筒的所述腔室中；和将所选塞子插入到所选筒的所述腔室中，使所述冲洗溶液基本上容纳在所选筒的所述远端壁和所选塞子的所述远端之间。
7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，还包括给所述冲洗注射器组件灭菌的步骤。
8.如权利要求6所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤提供柱塞，所述柱塞包括具有近端和远端的纵长本体部分；和将所述柱塞的所述远端连接到所选塞子的所述近端。
9.如权利要求6所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤将所述注射器组件放置到防护包装中；和密封所述包装。
全文摘要
一种制造冲洗注射器组件(20)的方法，包括提供多个注射器筒(22)，所述注射器筒具有带圆锥形远端壁(35)的腔室；和提供多个塞子(54)，所述塞子具有圆锥形远端面(59)；该方法还包括从所述多个塞子和多个筒中分别选择塞子和筒，使所选筒的所述远端壁的总夹角(A)大于所述塞子的远端面的总夹角(B)；和将所选塞子插入到所选筒的腔室中。
文档编号A61M5/315GK1905915SQ200480040947
公开日2007年1月31日 申请日期2004年11月23日 优先权日2003年12月9日
发明者T·A·阿尔海特, J·J·蒂姆科 申请人:贝克顿·迪金森公司