专利名称：降血脂药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种降血脂药物及其制备方法，这种降血脂药物的组成成分是由山药提取物、葛根提取物、山楂叶提取物、洋葱提取物、罗汉果甜甙、甜叶菊甙、硬脂酸镁组成。将其制备粉剂、片剂、硬胶囊剂型。具有扩张冠状动脉血管，增加冠状动脉及脑动脉血流量，防止动脉硬化和血栓形成，降代血脂、血糖、血压的作用。对动脉硬化、血栓症、高血压、高血脂、冠心痛、心绞痛、糖尿病的疗效和保健功能作用明显。
公知用于动脉硬化、血栓症、高血压、高血脂、冠心痛、糖尿病的治疗药物有数百种，都是用化学原料合成的产品，因长期连续使用，产生恶心、呕吐、头痛、厌食、皮疹、出汗、发热等症状，并发低血糖、低血压症。而提高纤维蛋白溶解活性作用和降低脂质作用的药物，却只有尿激酶、链激酶等抗原性药，抗糖尿的药物只有胰岛素等，而且不能口服、只有注射才有效，有一定的不良反应和副作用。其生产成本高、工艺、设备复杂。
本发明的目的是为了解决上述存在的缺陷，提供一种降血脂药物及其制备方法。
为达到上述目的，本发明提供一种降血脂药物及其制备方法，这种降血脂药物组成成分按以下重量百分比为山药提取物1-20％葛根提取物3-60％山楂叶提取物0.5-10％洋葱提取物3-60％罗汉果甜甙0.1-0.4％甜叶菊甙0.01-0.1％硬脂酸镁0.1-4％本发明的制备方法叙述如下
1、山药提取物的制备采用100℃以上的温度煎煮90分钟，降至常温，压榨过滤，将滤液浓缩、干燥、粉碎至200目细粉备用。煎煮用纯净水，料水比例为1∶20。
2、葛根提取物的制备采用醇提两次，在58-60℃的温度下，每次提取120分钟，降至常温，压榨过滤，合并滤液，在58-60℃的温度下，真空减压浓缩，干燥、粉碎至200目细粉备用。料液比例为1∶20，用95％的乙醇。
3、山楂叶提取物的制备采用葛根提取物的制备方法。
4、洋葱提取物的制备采用去皮榨汁，在50℃的温度下，醇化60分钟，将醇化液过滤，在58-60℃的温度下真空减压浓缩，干燥、粉碎至200目细粉备用。料液比例为1∶10，用95％的乙醇作醇化液。
5、片剂的制备按上述组成成分重量百分比，称量组分，加入5％的乙醇混合均匀，采用旋转式压片机压片。在电热式干燥箱中60℃的温度，干燥至5％以下的水分，降至常温，包装后进行辐照。
6、硬胶囊的制备按上述组成成分重量百分比，称量组分，混合均匀，采用胶囊充填机制囊，包装后辐照。
本发明涉及的降血脂药物，其特征为深黄色，有葱香味和果疏甜味。
药理实验表明本发明涉及的降血脂药物具有扩张冠状动脉血管，增加冠状动脉及脑动脉血流量，防止动脉硬化和血栓形成，降低血脂、血糖、血压的药效。对动脉硬化、血栓病、高血压、高血脂、冠心病、心绞痛、糖尿病等疾病有明显疗效和保健功能作用。
急性毒性试验表明本发明涉及的降血脂药物，LD50为20000mg/kg体重，安全性评价为实际无毒类，无任何毒副作用。
本发明的优点是采用天然植物制备的降血脂药物，扩大了其应用的范围，可充分利用人工种植和野生资源，其资源充足而有保证。
本发明的另一个优点是利用天然植物资源，降低了原料成本，制备提取物得率高，生产工艺简单，适合工业化生产。本发明最突出的优点是为防治心脑血管疾病提供了一种新的药物。
实施例
取山药提取物80g，葛根提取物240g，山楂叶提取物400g，洋葱提取物6000g，罗汉果甜甙0.2g，甜叶菊甙0.1g，硬脂酶镁400g，加入食用乙醇100ml，混合均匀。采用在旋转式压片机内压片，制备片剂8000片，为1.25g/片。而后置于电热式干燥箱中60℃进行干燥，并使乙醇完全挥发，为成品，用PP塑料瓶盛装备用。给40人实验服用30天，每人每天3次，每次2片。40人为显性糖尿病伴高血脂症患者，并停用其它药物30天。经多次检测空腹血脂，总胆固醇(TO)≥6.30mmol/L，甘油三脂(TO)≥1.98mmol/L，高密度脂蛋白(HDL)≤1.10mmol/L。进行实验服用前后自身对比，再进行疗效比较。实验服用30天，试验人员TC、TO显著下降，HDL明显升高(P＜0.001)，TC下降率为25.7-46.5％。个体疗效差异，有3人TO下降比较明显，服药30天后TO下降率分别为31.5％、49％、58.1％。其中21人为高血压患者，高TO患者进行药试，取得良好结果，降压率为82.5％；血压下降幅度，收缩压下降3.10kpa，舒张压平均降低2.7kpa，其降压作用显著，与扩张血管，降低外周阻力有关。对试服的糖尿病患者也取得良好的降脂效果，TO平均下降1.15mmol/L，具有明显的下TC和升高HDL的作用，TC平均降低3.07mmol/L，HDL平均升高0.84mmol/L，其疗效高于维生素E(P＜0.05-0.01)。疗效试验结果表明本发明涉及的降血脂药物是一种疗效明显的天然降血脂药物和保健品。
本发明上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的例举，而并非对本发明实施方式的限定，对所属领域的制备工艺技术方案。在上述说明的基础上显然可以做出其它不同形式的变化，制备不同形状和剂型的产品，这里无需也无法对所有实施方式予以穷举。而这些变化及其不同型式的产品，仍处于本发明的保护范围之中。
权利要求
1.一种降血脂药物，其特征在于其组成成分重量百分比为山药提取物1-20％、葛根提取物3-60％、山楂叶提取物0.5-10％、洋葱提取物3-60％、罗汉果甜甙0.1-4％、甜叶菊甙0.01-0.1％，硬脂酸镁0.1-4％。
2.根据权利要求1所述，混合而成的降血脂药物为粉状物质，水分控制在5％以内，植物总黄酮20-25％，氨基酸6.5-7.3％，多种微量元素3-3.5％。
3.根据权利要求1所述，混合而成的降血脂药物，制备成片剂、硬胶囊剂型。具有扩张冠状动脉血管，增加冠状动脉及脑动脉血流量，防止动脉硬化和血栓形成的作用。对动脉硬化、血栓症、高血压、高血脂、冠心病、心绞痛、糖尿病的疗效和保健功能作用明显。
全文摘要
本发明涉及一种降血脂药物及其制备方法，这种降血脂药物的组成成分是由山药提取物、葛根提取物、山楂叶提取物、洋葱提取物、罗汉果甜甙、甜叶菊甙、硬脂酸镁组成。将其制备粉剂、片剂、硬胶囊剂等剂型。具有扩张冠状动脉血管，增加冠状动脉及脑动脉血流量，防止动脉硬化和血栓形成，降低血脂、血糖、血压的作用。对动脉硬化、血栓症、高血压、高血脂、冠心病、心绞痛、糖尿病的疗效和保健功能作用明显。
文档编号A61P9/00GK1799601SQ200510005438
公开日2006年7月12日 申请日期2005年1月5日 优先权日2005年1月5日
发明者曹正安, 成玉容 申请人:曹正安, 成玉容