专利名称：治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
中药制剂中的滴丸或肠溶滴丸或微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或口腔崩解片或合剂作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型或工艺作为新药研究管理。本品现有剂型为片、胶囊、颗粒，已列入国家药品标准。片、胶囊存在崩解时限长、起效慢、生物利用度低等缺点。颗粒存在服用不方便、口感差等缺点。本发明的剂型能够弥补现有剂型的不足，给患者提供更多的选择。经专利检索，现已公开有关花红的专利较多，2004公开了(公开号CN1552371)花红丸及制备方法，2005公开了(公开号CN1593533)花红分散片及其制备方法，2005公开(公开号CN1660147)花红软胶囊及其制备方法，未见有花红滴丸或肠溶滴丸或微丸或肠溶微丸或微丸胶囊或口腔崩解片或合剂专利。
现有花红胶囊的工艺技术特点是取部分一点红，粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，水提滤过，滤液浓缩，加乙醇，搅匀，静置滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩，加入一点红与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量、疗效、生物利用度，更好地满足医疗的需要。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的。
一种治疗妇科炎症的中药制剂，它是主要成份为一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、桃金娘、菥蓂、鸡血藤的花红滴丸或肠溶滴丸或微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或口腔崩解片或合剂。
其制备方法是(1)药物主要成份及其重量配比如下一点红、地桃花、桃金娘各800～1800份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各300～1200份，鸡血藤500～1500份；药物主要成份优选重量配比为一点红、地桃花、桃金娘各1000～1500份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各500～1000份，鸡血藤700～1200份；药物主要成份最佳重量配比为一点红、地桃花、桃金娘各1250份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各750份，鸡血藤1000份；(2)取以上七味药材，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25(70～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50～70％，搅匀，静置12～36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.35(70～85℃)的清膏，干燥，粉碎成药物细粉，备用；(3)将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它适宜的辅料的一种或多种，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(2)所得的药物细粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥，包衣或包衣，即得滴丸。
(4)将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它适宜的辅料的一种或多种，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(2)所得的药物细粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥，包肠溶衣，即得肠溶滴丸；其肠溶衣的包衣材料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用丙烯酸树脂II号或III号、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、虫胶、玉米朊、聚乙烯邻苯二醋酸酯(PVAP)、羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纤维素。
(5)取(2)所得的药物细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包糖衣或薄膜衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖。
(6)取(2)所得的药物细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，制成直径小于2.5mm的微丸，包肠溶衣，即得肠溶微丸；
辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；其肠溶衣的包衣材料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用丙烯酸树脂II号或III号、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、虫胶、玉米朊、聚乙烯邻苯二醋酸酯(PVAP)、羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纤维素。
(7)取(2)所得的药物细粉，加入适量辅料，混合均匀，干燥，压制成口腔崩解片；辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用甘露醇、蔗糖、乳糖、明胶、羟乙基纤维素、香料、葡萄糖、可压性山梨醇、碳酸氢钠、柠檬酸、糖精钠、阿斯巴甜、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纤维素、处理琼脂。
(8)取(2)所得的药物细粉，加适量蒸馏水，搅匀，加辅料适量，煮沸，加水至全量，搅匀，滤过，静置，分装，灭菌，制得合剂；或按单剂量灌装制得口服液；辅料为下列物料中一种或多种组合或其他适宜的辅料，按任意比例混用蜂蜜、糖精钠、甜菊素、阿司帕坦、蔗糖、山梨酸、聚山梨酯80、苯甲酸钠、羟苯酯类。
一种治疗妇科炎症的中药制剂微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或合剂的制备方法也可以的是(1)药物主要成份及其重量配比如下
一点红、地桃花、桃金娘各800～1800份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各300～1200份，鸡血藤500～1500份；药物主要成份优选重量配比为一点红、地桃花、桃金娘各1000～1500份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各500～1000份，鸡血藤700～1200份；药物主要成份最佳重量配比为一点红、地桃花、桃金娘各1250份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各750份，鸡血藤1000份；(2)取处方中一点红重量配比的8～10％粉碎细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25(70～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50～70％，搅匀，静置12～36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.35(70～85℃)的清膏，加入上述一点红细粉，混匀，干燥，粉碎得混合药粉，备用；(3)取(2)所得的混合药粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包糖衣或薄膜衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖。
(4)取(2)所得的混合药粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，制成直径小于2.5mm的微丸，包肠溶衣，即得；辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；其肠溶衣的包衣材料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用丙烯酸树脂II号或III号、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、虫胶、玉米朊、聚乙烯邻苯二醋酸酯(PVAP)、羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纤维素。
(5)取(2)所得的混合药粉，加适量蒸馏水，搅匀，加辅料适量，煮沸，加水至全量，搅匀，滤过，静置，分装，灭菌，制得合剂；或按单剂量灌装制得口服液；辅料为下列物料中一种或多种组合或其他适宜的辅料，按任意比例混用蜂蜜、糖精钠、甜菊素、阿司帕坦、蔗糖、山梨酸、聚山梨酯80、苯甲酸钠、羟苯酯类。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明，可供参考，并不限制本发明的范围一种治疗妇科炎症的中药制剂，它是主要成份为一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、桃金娘、菥蓂、鸡血藤的花红滴丸或肠溶滴丸或微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或口腔崩解片或合剂。
本发明一种治疗妇科炎症的中药制剂功能主治为清热利湿、祛瘀止痛。用于带下量多、色黄质稠、下腹胀痛等症。
一种治疗妇科炎症的中药制剂花红滴丸或肠溶滴丸或微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或口腔崩解片或合剂的制备方法是(1)药物主要成份及重量用量如下一点红、地桃花、桃金娘各1250g，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各750g，鸡血藤1000g；(2)取以上七味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的清膏，干燥，粉碎成药物细粉，备用；(3)一种治疗妇科炎症的中药制剂花红滴丸，其制备方法是取聚乙二醇PEG6000500g、硬脂酸200g、Poloxamer188 100g，待聚乙二醇PEG6000、硬脂酸、Poloxamer188加热至全部熔融后加入上述(2)所得的药物细粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在80℃，在保温条件由滴丸机滴入液体石蜡中，冷凝成丸，将成型的滴丸沥尽并擦除液体石蜡，低温干燥，即得。
(4)一种治疗妇科炎症的中药制剂花红肠溶滴丸，其制备方法是取聚乙二醇PEG6000 500g、硬脂酸 200g、Poloxamer188 100g，待聚乙二醇PEG6000、硬脂酸、Poloxamer188加热至全部熔融后加入上述(2)所得的药物细粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在80℃，在保温条件由滴丸机滴入液体石蜡中，冷凝成丸，将成型的滴丸沥尽并擦除液体石蜡，低温干燥，用丙烯酸树脂、邻苯二甲酸二乙脂、蓖麻油等制成的混合液包衣，即得。
(5)一种治疗妇科炎症的中药制剂花红微丸，其制备方法是取(2)所得的药物细粉，与260g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，即得。
(6)一种治疗妇科炎症的中药制剂花红微丸胶囊，其制备方法是取(2)所得的药物细粉，与260g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，装入胶囊，即得。
(7)一种治疗妇科炎症的中药制剂花红肠溶微丸，其制备方法是取(2)所得的药物细粉，与260g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，以用丙烯酸树脂、邻苯二甲酸二乙脂、蓖麻油等制成的混合液包衣，即得。
(8)一种治疗妇科炎症的中药制剂花红口腔崩解片，其制备方法是取(2)所得的药物细粉，加入微晶纤维素200g、交联羧甲基纤维素钠50g、混合均匀，压制，即得。
(9)一种治疗妇科炎症的中药制剂花红合剂，其制备方法是取(2)所得的药物细粉，加适量蒸馏水溶解，搅匀，加入蔗糖280g及苯甲酸钠3g，煮沸，加水至1000ml，搅匀，滤过，静置，灌装，即得。
(10)一种治疗妇科炎症的中药制剂花红口服液，其制备方法是取(2)所得的药物细粉，加适量蒸馏水溶解，搅匀，加入蔗糖300g及苯甲酸钠3g，煮沸，加水至1000ml，搅匀，滤过，静置，单剂量灌装，即得。
(11)一种治疗妇科炎症的中药制剂花红微丸或肠溶微丸或微丸胶囊或合剂，其制备方法是①药物主要成份及重量用量如下
一点红、地桃花、桃金娘各1250g，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各750g，鸡血藤1000g；②取一点红128g，粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的清膏，加入上述一点红细粉，混匀，干燥，粉碎，得混合细粉，备用；③一种治疗妇科炎症的中药制剂花红微丸，其制备方法是取②所得的混合细粉，与320g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，即得。
④一种治疗妇科炎症的中药制剂花红微丸胶囊，其制备方法是取②所得的混合细粉，与320g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，装入胶囊，即得。
⑤一种治疗妇科炎症的中药制剂花红肠溶微丸，其制备方法是取②所得的混合细粉，与320g糊精混合均匀，5％PVP醇液为粘合剂，首先制备60目的颗粒作母核，再以5％PVP醇液为粘合剂，加混合药粉放大制成40目的微丸，以用丙烯酸树脂、邻苯二甲酸二乙脂、蓖麻油等制成的混合液包衣，即得。
⑥一种治疗妇科炎症的中药制剂花红合剂，其制备方法是取②所得的混合细粉，加适量蒸馏水溶解，搅匀，加入蔗糖320g及苯甲酸钠3g，煮沸，加水至1000ml，搅匀，滤过，静置，灌装，即得。
⑦一种治疗妇科炎症的中药制剂花红口服液，其制备方法是取②所得的混合细粉，加适量蒸馏水溶解，搅匀，加入蔗糖350g及苯甲酸钠3g，煮沸，加水至1000ml，搅匀，滤过，静置，单剂量灌装，即得。
本发明的优点是服用、携带方便，生物利用度高，稳定性好，适用于不同服药人群，有利于提高药效。
权利要求
1.一种治疗妇科炎症的中药制剂，其特征在于它是主要成份为一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、桃金娘、菥蓂、鸡血藤的花红滴丸或肠溶滴丸或微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或口腔崩解片或合剂。
2.一种治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法，它是花红滴丸或肠溶滴丸或微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或口腔崩解片或合剂的制备方法，其特征在于(1)药物主要成份及其重量配比如下一点红、地桃花、桃金娘各800～1800份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各300～1200份，鸡血藤500～1500份；(2)取以上七味药材，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25(70～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50～70％，搅匀，静置12～36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.35(70～85℃)的清膏，干燥，粉碎成药物细粉，备用；(3)取(2)所得的药物细粉，加入适量辅料，制成滴丸或肠溶滴丸或微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或口腔崩解片或合剂；其滴丸的制备方法是将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它适宜的辅料的一种或多种，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(2)所得的药物细粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥，包衣或不包衣，即得；其肠溶滴丸的制备方法是将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188或其它适宜的辅料的一种或多种，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(2)所得的药物细粉，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥，包肠溶衣，即得肠溶滴丸；其肠溶衣的包衣材料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用丙烯酸树脂II号或III号、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、虫胶、玉米朊、聚乙烯邻苯二醋酸酯(PVAP)、羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纤维素；其微丸或微丸胶囊的制备方法是取(2)所得的药物细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包糖衣或薄膜衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙$烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；其肠溶微丸的制备方法是取(2)所得的药物细粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，制成直径小于2.5mm的微丸，包肠溶衣，即得；辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；其肠溶衣的包衣材料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用丙烯酸树脂II号或III号、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、虫胶、玉米朊、聚乙烯邻苯二醋酸酯(PVAP)、羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纤维素；其口腔崩解片的制备方法是取(2)所得的药物细粉，加入适量辅料，混合均匀，干燥，压制成口腔崩解片；辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用甘露醇、蔗糖、乳糖、明胶、羟乙基纤维素、香料、葡萄糖、可压性山梨醇、碳酸氢钠、柠檬酸、糖精钠、阿斯巴甜、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纤维素、处理琼脂；其合剂的制备方法是取(2)所得的药物细粉，加适量蒸馏水，搅匀，加辅料适量，煮沸，加水至全量，搅匀，滤过，静置，分装，灭菌，制得合剂；或按单剂量灌装制得口服液；辅料为下列物料中一种或多种组合或其他适宜的辅料，按任意比例混用蜂蜜、糖精钠、甜菊素、阿司帕坦、蔗糖、山梨酸、聚山梨酯80、苯甲酸钠、羟苯酯类。
3.根据权利要求2所述的一种治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法，其特征在于通过加入适当的辅料，可以制成其他任何可药用的剂型，包括片(素片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶片、泡腾片、缓控释片、分散片、速释片、含片)、丸、膏、散、胶囊、缓、控释胶囊、肠溶胶囊、颗粒、泡腾颗粒、注射剂等。
4.根据权利要求2所述的一种治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法，其特征在于花红微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或合剂的制备方法也可以是(1)药物主要成份及其重量配比如下一点红、地桃花、桃金娘各800～1800份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各300～1200份，鸡血藤500～1500份；(2)取处方中一点红重量配比的5～15％粉碎成细粉，剩余一点红与其余白花蛇舌草等六味，加水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.25(70～85℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50～70％，搅匀，静置12～36小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.35(70～85℃)的清膏，加入上述一点红细粉，混匀，干燥，粉碎得混合药粉，备用；(3)取(2)所得的混合药粉，加入适量辅料，制成微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或合剂；其微丸或微丸胶囊的制备方法是取(2)所得的混合药粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，包糖衣或薄膜衣或不包衣，制成直径小于2.5mm的微丸；或将制得的微丸，装入胶囊，即得微丸胶囊；辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；其肠溶微丸的制备方法是取(2)所得的混合药粉，加入适量的辅料，混合均匀，制粒，制成直径小于2.5mm的微丸，包肠溶衣，即得；辅料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用乙基纤维素(EC)、聚丙烯聚硅氧烷、蜡类、聚乙二醇(PEG)、硬脂酸、虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙酸纤维素、丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素伪胶乳、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)胶乳、聚苯二甲酸醋酸乙烯脂(PVAP)水分散体、丙二醇、甘油、甘油三醋酸酯、乙酰单甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、乳糖、果糖、蔗糖；其肠溶衣的包衣材料为下列一种或多种组合或其它适宜的辅料，按任意比例混用丙烯酸树脂II号或III号、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)、虫胶、玉米朊、聚乙烯邻苯二醋酸酯(PVAP)、羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)、乙基纤维素；其合剂的制备方法是取(2)所得的混合药粉，加适量蒸馏水，搅匀，加辅料适量，煮沸，加水至全量，搅匀，滤过，静置，分装，灭菌，制得合剂；或按单剂量灌装制得口服液；辅料为下列物料中一种或多种组合或其他适宜的辅料，按任意比例混用蜂蜜、糖精钠、甜菊素、阿司帕坦、蔗糖、山梨酸、聚山梨酯80、苯甲酸钠、羟苯酯类。
5.根据权利要求2所述的一种治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法，其特征在于其主要成份的优选重量配比为一点红、地桃花、桃金娘各1000～1500份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各500～1000份，鸡血藤700～1200份。
6.根据权利要求2所述的一种治疗妇科炎症的中药制剂的制备方法，其特征在于其主要成份的最佳重量配比为一点红、地桃花、桃金娘各1250份，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各750份，鸡血藤1000份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗妇科炎症的中药制剂及其制备方法，它是主要成分为一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、桃金娘、菥蓂、鸡血藤的花红滴丸或肠溶滴丸或微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或口腔崩解片或合剂。本发明的制备方法是取一点红水提或部分粉碎部分水提，其余白花蛇舌草等六味一起水提，取上述所得药物配合使用，加入适量辅料，制成滴丸或肠溶滴丸或微丸或微丸胶囊或肠溶微丸或口腔崩解片或合剂。本发明的优点是服用、携带方便，生物利用度高，稳定性好，适用于不同服药人群，有利于提高药效。
文档编号A61K9/20GK1814008SQ200510032468
公开日2006年8月9日 申请日期2005年11月30日 优先权日2005年11月30日
发明者王衡新 申请人:王衡新