专利名称：结缔组织包裹支架、结缔组织包裹支架组件及制造方法
技术领域：
本发明涉及一种输入到人体上的医疗器械及该器械的制造方法，具体地说，是一种结缔组织包裹支架、结缔组织包裹支架组件及其制造方法。
背景技术：
众所周知，心血管疾病越来越多地威胁到人类的健康甚至生命。越来越多的人关注着心血管疾病的治疗，其中，血管支架的广泛应用被认为是心血管疾病治疗方法的重要进展。在医疗过程中，将血管支架通过植入术放入人体血管内，治疗和预防血管阻塞、血管狭窄及动脉瘤等血管性疾病。
血管狭窄和阻塞主要是由于血管粥样硬化及血栓的形成所导致的。血管再狭窄是支架植入术后的常见并发症，它是局部血管损伤后的一种修复反应，其形成机理主要为动脉内皮及平滑肌细胞损伤后等多种生物因素作用下引起的平滑肌细胞迁移和增生的结果。而动脉瘤也是一种常见的血管性疾病，它的破裂常常导致人的死亡。
授权公告号为CN 2195343Y的中国专利公开了一种血管支架组件，由一不锈钢制成的管状支架和置于管内的球囊构成，通过球囊充气扩张不锈钢支架的方法来治疗血管狭窄梗塞性疾病。但是，金属支架属于血管内的异物，放置于血管内能产生炎症反应，而这种炎症反应能导致平滑肌细胞的增生，从而导致血管再狭窄的发生。
中国公开号为CN 1533813A的专利申请公开了一种新的具有药物涂层支架的血管支架组件，它通过在普通金属支架的表面涂覆有治疗效果的药物来降低血管内的炎症反应。虽然这种具有药物涂层的支架在短期内降低了血管的再狭窄发生率，但实验证明，它具有晚期支架内血栓发生的情况。
因此，制造一种新的既能治疗动脉瘤又能治疗血管狭窄性疾病的具有低致血栓性和低再狭窄发生率的血管支架及血管支架组件实为必要。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种新的既能治疗动脉瘤又能治疗血管狭窄性疾病的具有低致血栓性和低再狭窄发生率的结缔组织包裹支架；本发明的另一目的是提供一种新的既能治疗动脉瘤又能治疗血管狭窄性疾病的具有低致血栓性和低再狭窄发生率的结缔组织包裹支架组件；本发明的还一目的是提供一种新的既能治疗动脉瘤又能治疗血管狭窄性疾病的具有低致血栓性和低再狭窄发生率的结缔组织包裹支架组件的制造方法。
为实现上述目的，本发明提供的结缔组织包裹支架是在至少径向可伸缩的管状金属支架外表包裹有一层人体结缔组织。
所提供的结缔组织包裹支架组件包括至少径向可伸缩的管状金属支架及预置在该支架内的球囊，球囊内有管道，球囊的一端设有一带开口的连接部，该连接部可与输送道及气道连接或者断开，金属支架外有一层人体结缔组织。
本发明提供的结缔组织包裹支架组件的制造方法包括如下步骤，先提供一个金属支架，向金属支架内预置球囊构成结缔组织包裹支架组件，将结缔组织包裹支架组件植入皮下至金属支架为结缔组织包裹；取出被结缔组织所包裹的结缔组织包裹支架组件。
使用时，先将结缔组织包裹支架组件植入皮下，使金属支架为结缔组织所包裹，然后将该由结缔组织所包裹的结缔组织包裹支架组件与输送系统相连接，将结缔组织包裹支架组件通过该输送系统置入血管中有病变的部位，并对结缔组织包裹支架组件内的球囊进行充气，使金属支架直径扩张并固定在该病变的部位。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益功效1.支架表面包裹有患者自己的结缔组织，当金属支架固定在血管内有病变的部位时，血管将把该支架当成自己的组织，从而减少炎症反应，有效防止了血管再狭窄的发生；2.由于金属支架被结缔组织所包裹，降低了支架内血栓的形成；3.结缔组织在一定条件下可以增生，利用这种方法可以用来填充动脉瘤瘤腔，从而达到治疗动脉瘤的效果。
图1是本实施例结缔组织包裹支架组件的结构图。
以下结合实施例及其附图进一步说明。
具体实施例方式
参见图1，该结缔组织包裹支架组件1包括一个球囊12，该球囊12可沿径向扩张，在使用前，它处于收缩状态。球囊12中段外嵌套一层管状的金属支架11，该金属支架11通常为网状并在径向力作用下可沿径向扩张，在使用前，它也处于收缩状态。在金属支架11的表面包裹有一层人体结缔组织(未图示)。球囊12内有输送管道16，用于向血管内注射药物。球囊12一端设有一连接部14，该连接部14可以与一输送系统(未图示)相连接，该输送系统包括输送道和气道，分别用来与球囊12的输送管道16及气道口15相对接。结缔组织包裹支架组件1还包括一个密封件13，在结缔组织包裹支架组件1未与输送系统连接前，用来密封球囊的输送管道16及气道口15。
该结缔组织包裹支架组件1的制造方法如下1、先将金属支架11与球囊12、密封件13组合成支架组件；2、将该支架组件植入患者的皮下组织内，直到至少金属支架11被结缔组织所包裹，并保证金属支架11上的结缔组织经球囊扩张后不论在金属支架11外还是在金属支架11内均是完整的，即金属支架完全为结缔组织包裹，至此制造完成。
本发明提供的结缔组织包裹支架组件1的使用方法如下，取出被结缔组织所包裹的支架组件，去掉密封件13，将输送系统与结缔组织包裹支架组件1连接部14相连通，并送至患者血管内有病变的部位，同时通过球囊12的输送管道16对血管内注射药物；1、对结缔组织包裹支架组件1的球囊12进行充气，使球囊12扩张，被结缔组织所包裹的金属支架11也随之扩张；2、当被结缔组织所包裹的金属支架11完全张开后，取出球囊12，金属支架11依靠自身结构的特性固定在该病变处。
显然，基于本发明构思的结缔组织包裹支架组件1，由于球囊12表面的金属支架11被患者自己的结缔组织所包裹，因此，当结缔组织包裹支架组件1被输送系统送至血管内病变部位时，血管将把该包裹了带有自体结缔组织的金属支架11当成自己的组织，从而减少了炎症反应，有效防止了结缔组织包裹支架再狭窄的发生；同时，由于金属支架11被结缔组织所包裹，也降低了支架内血栓的形成。
上述实施方式仅是本发明的一种优选。根据本发明的内容，还可以得到诸多雷同于本发明的技术方案。例如，我们还可用该结缔组织包裹支架来治疗动脉瘤疾病将结缔组织包裹支架组件1放入血管中，使结缔组织内的炎症细胞促进内膜的增生，产生新的外基质，达到填充并治疗动脉瘤的作用。这种结缔组织经基因工程改造后，可以治疗不同原因引起的动脉瘤或者夹层动脉瘤，例如导入Fibrin基因后来治疗马凡氏综合症。
权利要求
1.结缔组织包裹支架，包括至少径向可伸缩的管状支架，其特征在于该支架的表面包裹有一层人体结缔组织。
2.结缔组织包裹支架组件，包括至少径向可伸缩的管状支架及预置在该支架内的球囊，球囊内设有管道；其特征在于球囊的一端设有一带开口的连接部；支架的表面包裹有一层人体结缔组织。
3.根据权利要求2所述的结缔组织包裹支架组件，其特征在于还包括一个密封件，用以开启或密封所述连接部的开口。
4.根据权利要求3所述的结缔组织包裹支架组件，其特征在于所述连接部包括一个球囊气道口。
5.根据权利要求2所述结缔组织包裹支架组件的制造方法，其特征在于该制造方法包括以下步骤提供一个支架，向支架内预置球囊构成支架组件；将支架组件植入皮下至支架被结缔组织包裹。
6.根据权利要求5所述的结缔组织包裹支架组件的制造方法，其特征在于在支架组件植入皮下前用密封件密封球囊连接部的开口。
全文摘要
本发明涉及一种结缔组织包裹支架、结缔组织包裹支架组件及其制造方法，结缔组织包裹支架由一金属支架及其表面包裹的人体结缔组织构成。结缔组织包裹支架组件包括金属支架及预置在该支架内的球囊，球囊内有管道，球囊的一端设有一带开口的连接部，金属支架外有一层人体结缔组织。制造上述结缔组织包裹支架组件的方法是先提供一个金属支架，向支架内预置球囊，再将这个支架组件植入皮下至金属支架为结缔组织包裹。由于支架表面包裹有患者自己的结缔组织，血管将把该支架当成自己的组织，从而减少炎症反应，有效防止了结缔组织包裹支架组件再狭窄的发生；同时，由于金属支架被结缔组织所包裹，也降低了支架内血栓的形成。
文档编号A61B17/00GK1857181SQ200510034578
公开日2006年11月8日 申请日期2005年5月8日 优先权日2005年5月8日
发明者唐利龙 申请人:中山大学