专利名称：一种双黄连阴道用药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，涉及双黄连阴道用药物及其制备方法，具体说来就是将双黄连药物提取物与各种药用基质(或辅料)混合制成的洗剂、软膏剂、凝胶剂及片剂等及其制备方法。
背景技术：
双黄连制剂主要由黄连、金银花和连翘组成的纯中药制剂，具有抗菌、抗病毒及抗感染作用，主要用于治疗上呼吸道感染、肺炎等外感热病。疗效确切、质量稳定、毒副作用少，已广泛应用于临床。国内学者对双黄连制剂的药理作用、临床应用及产品开发进行了广泛研究，仅92年中国药学会举办的双黄连应用研究学术研讨会，就有260余篇论文参加交流，治疗病例3万例，病种达40余种，且研究报道逐渐增多。双黄连制剂目前有注射液、口服液、片剂(口服)、颗粒剂、滴眼剂等多种剂型，国内外未见双黄连阴道用制剂的报道。由细菌、病毒等引起的阴道疾病为多发病、常见病，双黄连阴道用制剂对该类疾病具有较好的疗效，该发明有较强的实用性。
发明内容
双黄连制剂主要由金银花、黄芩、连翘组成。
取黄芩切片，加8～20倍水煎煮三次(2、1、1小时)，分次滤过，合并滤液并浓缩至适量，浓缩液在80℃时加盐酸(2mol/l)调pH至1～2，于80℃保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6～8量蒸馏水，用40％的氢氧化钠调pH至7.0，并加等量乙醇，搅拌使溶，滤过，滤液用盐酸(2mol/l)调pH至2.0，于60℃保温30分钟，静置12小时，沉淀用乙醇洗至pH至4.0，挥尽乙醇，备用.
取金银花、连翘加8～20倍水浸0.5小时后煎煮二次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液并浓缩至相对密度1.20～1.25(70～80℃)，冷至40℃时搅拌下缓缓加入乙醇，使溶液含醇量达到75％，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇至相对密度1.25～1.30(70～80℃)，备用。
取上述提取物混合，备用；或减压干燥，粉碎后备用。
本发明双黄连阴道用软膏剂、凝胶剂，除主药金银花、黄芩、连翘提取物外，还包括药用基质，其中以重量百分比计算含主药(以药材计)1～95％，药用基质5～99％，药用基质包括甘油明胶、可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、聚乙二醇类、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类、伯洛沙姆、卡波姆、凡士林、石蜡、羊毛脂、二甲基硅油等基质中的一种或多种。
本发明双黄连阴道用片剂除主药金银花、黄芩、连翘提取物外，还包括药用辅料，其中以重量百分比计算含主药(以药材计)1～95％，药用辅料5～99％，药用辅料包括发泡剂、崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂中的一种或多种。发泡剂包括硼酸、枸橼酸、碳酸氢钠、酒石酸、酒石酸氢钾、富马酸中的一种或多种，崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、淀粉中的一种或多种，填充剂包括乳糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、预胶化淀粉及淀粉中的一种或多种，粘合剂包括水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、硅酸铝镁、羟甲基纤维素及甲基纤维素中的一种或多种。
本发明双黄连阴道用洗剂除主药金银花、黄芩、连翘提取物外，还包括溶剂等药用辅料，其中以重量百分比计算含主药(以药材计)1～95％，药用辅料5～99％，药用辅料包括水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等溶剂中的一种或多种。
具体实施例方式
通过下面的实施例对本发明作进一步的具体说明，但并不表示实施例对本发明的限制。
实施例1.
处方成分 重量(g)
中药提取物(以药材计) 2000聚乙二醇3350 400聚乙二醇400 600制备方法将两种聚乙二醇混合后，在水浴上加热至60℃，取双黄连提取物细粉加入上述熔化的基质研磨均匀，即得软膏剂。
实施例2.
处方成分 重量(g)中药提取物(以药材计) 2000白凡士林 250硬脂醇220十二烷基硫酸钠15丙二醇120水100制备方法取硬脂醇与白凡士林在水浴上熔化，加入预先溶(或混悬)在水中并加热至75℃的十二烷基硫酸钠、丙二醇及中药提取液，搅拌至冷凝，即得软膏。
实施例3.
处方成分 重量(g)中药提取物(以药材计) 5000碳酸氢钠 200枸橼酸150富马酸100PVP K30 20
低取代羟丙基纤维素 8硬脂酸镁 3制备方法将中药提取物细粉及其它组分(硬脂酸镁除外)混匀，取PVPK30用乙醇溶解制成8％的溶液，作为粘合剂，加入粘合剂搅匀，制粒，80℃烘干，加入硬脂酸镁，混匀，压制1000片。
实施例4.
处方成分 重量(g)中药提取物(以药材计) 200050％乙醇 2000制备方法取双黄连中药提取液与50％乙醇溶液混匀，过滤，即得洗剂。
权利要求
1.一种妇女阴道用药物，其特征在于它主要由下列重量份数的中药组成金银花10～50份黄芩10～50份连翘20～80份，其中黄芩经水煎、醇沉干燥处理制得提取物，金银花及连翘经水泡、水煎、醇沉、干燥(必要时)处理制得提取物。
2.根据权利1所述的药物，其特征在于将中药提取物与适当的甘油明胶、可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯、聚乙二醇类、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类、伯洛沙姆、卡波姆、凡士林、石蜡、羊毛脂、二甲基硅油等基质中的一种或多种制成的软膏剂、凝胶剂。
3.根据权利1所述的药物，其特征在于将中药提取物与适当的水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等溶剂中的一种或多种混合制成的洗剂等液体制剂。
4.根据权利1所述的药物，其特征在于将中药提取物与适当的发泡剂、崩解剂、填充剂、粘合剂、润滑剂中的一种或多种制成的片剂。
5.根据权利4所述的片剂，其特征在于发泡剂包括硼酸、枸橼酸、碳酸氢钠、酒石酸、酒石酸氢钾、富马酸中的一种或多种，崩解剂包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠、微晶纤维素、淀粉中的一种或多种，填充剂包括乳糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、预胶化淀粉及淀粉中的一种或多种，粘合剂包括水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、硅酸铝镁、羟甲基纤维素及甲基纤维素中的一种或多种。
6.根据权利要求1至5所述，其特征在于将中药提取物与适当的药用基质(或辅料)制备药物的方法。
全文摘要
本发明涉及一种主要由金银花、黄芩及连翘配伍而成的中药妇女阴道用药物及其制备方法，它能有效地治疗多种由细菌、病毒及支原体等引起的阴道疾病，毒性小，安全性高。本发明可根据用药需要添加适当的药用基质(或辅料)制成洗剂、软膏剂、凝胶剂、阴道片剂等剂型，本发明所指的洗剂主要是中药提取物与水或乙醇等溶剂制成的液体制剂，本发明所指的软膏剂及凝胶剂主要是由甘油、明胶、半合成脂肪酸等药用基质制成的药剂，本发明所指的片剂包括普通片剂及泡腾片剂，本发明所涉及的制备方法，简便实用，适于工业化生产。
文档编号A61K9/02GK1827128SQ20051004595
公开日2006年9月6日 申请日期2005年3月2日 优先权日2005年3月2日
发明者王敏伟, 孙立新, 赵挺 申请人:赵挺, 王敏伟