专利名称：一种用于治疗小儿哮喘的纯中药颗粒剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗小儿哮喘的纯中药颗粒剂及其制备方法。
背景技术：
小儿哮喘包括现代医学的支气管哮喘、哮喘性支气管炎和急性毛细支气管炎等，以哮喘为主的病证。
原剂型-小儿肺热平胶囊适于小儿婴儿期所患的哮喘，尤以急性毛细支气管炎为适宜。对轻中度者单服小儿肺热平疗效可靠；严重者宜与其他制剂合伍均宜。在应用中未见异常反应。
药理实验表明通过细菌致热的大鼠体温的影响；小鼠自发活动的影响；小鼠戊巴比妥钠睡眠时间的影响；二氧化硫所致小鼠咳嗽作用的影响；组织胺所致哮喘作用的影响；小鼠酚红排泄作用的影响；大鼠右旋糖酐性足肿胀的影响；急性毒性、亚急性毒性等实验研究。结果表明小儿肺热平安全无毒，具有明显的解热、镇静、抗炎、止咳、祛痰、止喘作用。
但在临床应用中，小儿肺热平胶囊存在小儿不易服用，口感不好，吸收缓慢等缺点，影响了该药物的推广和应用。
发明内容
本发明的目的是提供一种作用迅速，有效成分含量高，服用量小，口感好，用于治疗小儿哮喘的纯中药颗粒剂。
技术方案一种用于治疗小儿哮喘的纯中药颗粒剂，其特征在于处方中各药比例为牛黄或人工牛黄1.5～5份、地龙40～60份、珍珠(制)1.5～5份、拳参35～50份、牛胆粉7～15份、甘草7～15份、平贝母50～80份、麝香或人工麝香0.1～0.4份、射干40～60份、朱砂0.3～0.6份、黄连35～50份、黄芩60～100份、羚羊角0.3～0.6份、寒水石40～60份、冰片0.3～0.6份、紫草20～45份、柴胡50～80份。
其处方中各药最佳比例为牛黄或人工牛黄3.3份、地龙55份、珍珠(制)3.3份、拳参44份、牛胆粉11份、甘草11份、平贝母66份、麝香或人工麝香0.22份、射干55份、朱砂0.44份、黄连44份、黄芩88份、羚羊角0.44份、寒水石55份、冰片0.44份、紫草33份、柴胡66份。
制备方法(1)以上十七味，黄连、平贝母、寒水石粉碎成粗粉；(2)射干、拳参、紫草、黄芩、地龙、柴胡、甘草加水煎煮1～3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；(3)与(1)中粗粉混匀，干燥，粉碎成细粉，得黄连掺膏粉；(4)将朱砂、珍珠粉碎成细粉；
(5)羚羊角锉研成细粉；(6)牛黄或人工牛黄、麝香或人工麝香、冰片分别研细，(7)将(4)、(5)、(6)中的细粉与(3)中所述的黄连掺膏粉、牛胆粉混匀，加入适量蔗糖等药用辅料混匀，制粒即得。
其特征在于对制备方法中所述黄连掺膏粉的干燥采用真空冷冻干燥技术，将待干燥浸膏在零下50℃急速冷冻，然后在真空条件下将水分由冰态直接升华为气体除去。真空冷冻干燥技术的最大优点是药物不需要经过高温(在40℃-50℃条件下)除去水分，避免药物受热分解，使药物保持原有的理化性质和生理活性。此外，冻干制剂特有的疏松多孔结构，可以使药物迅速溶解回复汤剂活性。
基于以上方法制的颗粒剂与原胶囊剂比较，具有用量少、效果好、遇水速溶、口感好，而且避免了长时间高温干燥，最大限度地保有了有效成分，更加符合小儿的用药特点。
具体实施例方式人工牛黄6.6g、地龙110g、珍珠6.6g、拳参88g、牛胆粉22g、甘草22g、平贝母132g、人工麝香0.44g、射干110g、朱砂0.88g、黄连88g、黄芩176g、羚羊角0.88g、寒水石110g、冰片0.88g、紫草66g、柴胡172g。
制备方法以上十七味，黄连、平贝母、寒水石粉碎成粗粉；射干、拳参、紫草、黄芩、地龙、柴胡、甘草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述粗粉混匀，真空冷冻干燥，粉碎成细粉，得黄连掺膏粉。将朱砂、珍珠粉碎成细粉，羚羊角锉研成细粉，牛黄或人工牛黄、麝香或人工麝香、冰片分别研细，与上述黄连掺膏粉、牛胆粉混匀，加入适量蔗糖等药用辅料混匀，制粒即得1000袋(每袋4g)。
权利要求
1.一种用于治疗小儿哮喘的纯中药颗粒剂，其处方中各药比例为牛黄或人工牛黄1.5～5份、地龙40～60份、珍珠(制)1.5～5份、拳参35～50份、牛胆粉7～15份、甘草7～15份、平贝母50～80份、麝香或人工麝香0.1～0.4份、射干40～60份、朱砂0.3～0.6份、黄连35～50份、黄芩60～100份、羚羊角0.3～0.6份、寒水石40～60份、冰片0.3～0.6份、紫草20～45份、柴胡50～80份。
2.根据权利要求1所述颗粒剂，其处方中各药最佳比例为牛黄或人工牛黄3.3份、地龙55份、珍珠(制)3.3份、拳参44份、牛胆粉11份、甘草11份、平贝母66份、麝香或人工麝香0.22份、射干55份、朱砂0.44份、黄连44份、黄芩88份、羚羊角0.44份、寒水石55份、冰片0.44份、紫草33份、柴胡66份。
3.根据权利要求1或2所述颗粒剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1)以上十七味，黄连、平贝母、寒水石粉碎成粗粉；(2)射干、拳参、紫草、黄芩、地龙、柴胡、甘草加水煎煮1～3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；(3)与(1)中粗粉混匀，干燥，粉碎成细粉，得黄连掺膏粉；(4)将朱砂、珍珠粉碎成细粉；(5)羚羊角锉研成细粉；(6)牛黄或人工牛黄、麝香或人工麝香、冰片分别研细，将(4)、(5)、(6)中的细粉与(3)中所述的黄连掺膏粉、牛胆粉混匀，加入适量蔗糖等药用辅料混匀，制粒即得。
4.根据权利要求3所述颗粒剂的制备方法，其特征在于对(3)所述黄连掺膏粉的干燥采用真空冷冻干燥技术，将待干燥浸膏在零下50℃急速冷冻，然后在真空条件下将水分由冰态直接升华为气体除去。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗小儿哮喘的纯中药颗粒剂及其制备方法，其含有柴胡、黄芩、牛胆粉、平贝母、射干、地龙、寒水石、黄连、拳参、紫草、甘草等成分。具有清热化痰，止咳平喘，镇惊开窍的作用，用于小儿肺热喘咳，吐痰黄稠，高热烦渴，神昏谵妄，抽搐，红苔黄腻者。本颗粒剂是在小儿肺热平胶囊的基础上，采用真空冷冻干燥技术改进原制备工艺，使其新剂型与原胶囊剂比较，具有用量少、效果好、遇水速溶、口感好，而且避免了长时间高温干燥，最大限度地保有了有效成分，更加符合小儿的用药特点。
文档编号A61P11/00GK1961940SQ20051004768
公开日2007年5月16日 申请日期2005年11月11日 优先权日2005年11月11日
发明者王秀菊, 刘茁 申请人:王玫