专利名称：一种愈合伤口的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种愈合伤口的药物及其制备方法，特别是涉及一种外用中药及其制备方法。
背景技术：
现有技术中治疗各种溃疡的中西药物很多，但是，都存在着治疗时间长，病人痛苦大；特别是对一些如褥疮、糖尿病患者的不愈合伤口、脉管破溃伤口、烧烫伤、刀枪伤等外伤和难愈合溃疡，更是无特效药根治。
随着科学的发展，人们发现了生长因子并被临床应用于创伤愈合，但是多年的研究发现生长因子的临床应用有着不可克服的缺点，特别是单纯刺激细胞增生能否引起细胞癌变的问题使生长因子难于进入临床应用。伤口愈合是一个复杂而有序的组织修复过程，促进细胞增生仅仅是修复过程的一个阶段，在愈合后期不再需要快速细胞增生时如果还在利用生长因子刺激增生那就是多余而有害的了。于是科学家提出了分子组合药物的概念，他们希望把伤口愈合每个阶段的促进因子组合起来制成新药，这当然是再理想不过的了。但是，伤口愈合由哪些阶段组成？每个阶段有什么促进因子？在这些基础科学问题还没有解决之前，合理的分子组合只能是幻想。在这样的形势下1996年愈伤医学界在剑桥召开国际会议，科学家现实地提出了要从传统医学寻求愈伤新药的方向。中药是我国为全人类奉献的一具宝贵财富，从愈伤能力强的中药材中寻找天然愈伤分子组合药物是愈伤医学走出困境的一个出路。
发明内容
本发明的目的是提供一种愈合伤口的药物，可快速、彻底、愈合如褥疮、糖尿病患者的不愈合伤口、脉管炎破溃伤口、烧烫伤、刀枪伤等难愈合溃疡的伤口。
本发明的另一个目的是提供一种愈合伤口的药物的制备方法，该方法操作简单，并且通过该方法能够制得愈伤能力很强的愈合伤口的药物。
本发明的技术方案如下一种愈合伤口的药物，其特征在于它是以胆粉或者胆汁的水溶性部分为主要成份制成的。
所述的胆粉是将胆按常规中药炮制方法风干或焙干、粉碎制成。
所述的胆粉是按常规方法将胆汁冰冻干燥、研细制成。
所述的水溶性部分是将所述的胆粉或胆汁进行灭菌，用生理盐水溶解至浓度为2～20毫克/毫升，离心去除不溶解物质后制成。
所述的药物制成粉剂、膏霜剂、贴剂、喷剂。
所述的胆为哺乳动物的胆，它选自猪胆、或者牛胆、或者羊胆，或者熊胆，或者狗胆。
所述的药物是以胆粉或者胆汁的水溶性部分为主要成分，按常规中药制备方法制成各种外用药剂型；所述的胆粉或胆汁的水溶性部分由如下的方法制成a、将胆粉或胆汁进行钴60辐照灭菌法灭菌，幅射剂量80万Rad照射10～20小时；b、将灭菌合格的胆粉或胆汁用医用生理盐水溶解；c、将步骤b得到的胆粉或胆汁溶液，用离心方法去除不溶物，得到的水溶液即为胆粉或胆汁的水溶性部分。
所述的步骤c得到的水溶液的浓度为2-20毫克/毫升。
所述的胆粉用常规中药炮制方法风干或焙干，粉碎制成。
所述的胆粉是按常规方法将胆汁冷冻干燥制成冻干粉。
本发明的愈合伤口的药物，对各种慢性难愈合创面有明显的促进愈合的作用，对治疗褥疮，糖尿病患者的不愈合伤口，脉管炎破溃伤口，烧烫伤等各种难愈合创伤有快速、彻底、根治的治疗效果。本发明的药物具有很强的愈伤能力。
本发明的药物按中药常规制备方法可以制成粉剂、膏霜剂、贴剂、喷剂等各种外用药剂型，方便不同的患者使用。
以下通过临床疗效试验进一步证明本发明的效果病例简介
总结21例患者中有1-5年不愈合的金葡球菌感染伤口两例，用药后均在5-10天愈合。
1-3月不愈合的糖尿病溃疡三例，用药后均在两周愈合。
半年不愈合的淋巴结核伤口两例，用药后均在两周愈合。
一例11度烧伤一个月不愈合的病例，用药后21天愈合。
1-12月不愈合的开胸两例，用药后均在5-10天愈合。
下肢静脉炎长期不愈合的患者两例，用药后均在2周愈合。
多例不愈合慢性溃疡，用药后2-3周愈合。
一例硬皮病患者脚部溃疡三年不愈合，用药后明显好转。
一例大隐静脉曲张患者足部慢性溃疡用药后好转。
两例足跟不愈合伤口因周围组织僵硬无效。
总有效经大于90％。
本发明的药物粉剂适用于前述各种难愈合伤口，严重者每日用药一次，轻者隔日或间日用药一次。使用之前，先将创面清理干净，再将药粉涂覆(或水溶后滴加在)伤口表面，用凡士林油纱条覆盖后包扎即可。
本发明的药物膏霜剂适用于前述烧烫伤，褥疮等伤口，严重者每日用药一次，轻者隔日或间日用药一次。使用之前，先将创面清理干净，再将药膏涂覆伤口表面即可。
本发明的药物贴剂适用于口腔的局部溃疡，轻度褥疮等伤口，间日换药一次。
本发明的药物喷剂适用于前述烧烫伤，褥疮，口腔溃疡等伤口，严重者每日喷药3-4次，轻者每日1-2次。
本发明的各种剂型的含药量以单一成份的药物粉剂用药量为参照，使用药物粉剂施治时，将药物粉剂覆盖伤口表面即可。
具体实施例方式
本发明的愈合伤口的药物的具体实施方式
如下实施例1胆粉的制备方法1取新鲜的哺乳动物胆，可以是猪胆或羊胆或熊胆或狗胆，用常规中药炮制方法风干或干燥，粉碎，研细，得胆粉。
方法2取新鲜胆汁按常规方法冰冻干燥、研细制成冻干粉。
实施例2制备胆粉水溶性部分(a)将胆粉用钴60(Co60)幅照灭菌法灭菌，幅射剂量80万Rad照射10小时；(b)将灭菌合格的胆粉用生理盐水溶解，使水溶液浓度为10毫克/毫升；(c)将步骤(b)得到的胆粉溶液，用离心分离法去除不溶物，得到的水溶液即为胆粉的水溶性部分。
(d)将胆粉的水溶性部分冰冻干燥制成冻干粉。
实施例3(a)将胆粉在用钴60(Co60)幅照灭菌法灭菌，幅射剂量80万Rad照射1 5小时；(b)将灭菌合格的胆粉用生理盐水溶解，使水溶液浓度为20毫克/毫升；(c)将步骤(b)得到的胆粉溶液，用离心分离法去除不溶物，得到的水溶液即为胆粉的水溶性部分。
(d)将胆粉的水溶性部分冰冻干燥制成冻干粉。
实施例4(a)将胆粉在用钴60(Co60)灭菌幅射剂量80万Rad照射20小时；(b)将灭菌合格的胆粉用生理盐水溶解，使水溶液浓度为2毫克/毫升；(c)将步骤(b)得到的胆粉溶液，用离心分离法去除不溶物，得到的水溶液即为胆粉的水溶性部分。
(d)将胆粉的水溶性部分冰冻干燥制成冻干粉。
用实施例2-4中得到的胆粉水溶性部分的冻干粉，直接作为本发明药物粉剂，用于治疗各种难愈合伤口，使用时将伤口用药粉覆盖，包扎即可。
用实施例2-4中得到的胆粉水溶性部分的冻干粉按常规制药方法还可以制成膏霜剂，贴剂、喷剂，方便不同患者的使用。
此外，将实施例2-4中的胆粉换成胆汁用相同的方法制成胆汁的水溶性部分的冻干粉，并可以进一步加工成各种外用药剂型。
权利要求
1.一种愈合伤口的药物，其特征在于它是以胆粉或者胆汁的水溶性部分为主要成份制成的。
2.根据权利要求1所述的一种愈合伤口的药物，其特征在于所述的胆粉是将胆按常规中药炮制方法风干或焙干、粉碎制成。
3.根据权利要求1所述的一种愈合伤口的药物，其特征在于所述的胆粉是按常规方法将胆汁冰冻干燥、研细制成。
4.根据权利要求1所述的一种愈合伤口的药物，其特征在于所述的水溶性部分是将所述的胆粉或胆汁进行灭菌，用生理盐水溶解至浓度为2～20毫克/毫升，离心去除不溶解物质后制成。
5.根据权利要求1所述的一种愈合伤口的药物，其特征在于所述的药物制成粉剂、膏霜剂、贴剂、喷剂。
6.根据权利要求1所述的一种愈合伤口的药物，其特征在于所述的胆为哺乳动物的胆，它选自猪胆、或者牛胆、或者羊胆，或者熊胆，或者狗胆。
7.根据权利要求1所述的一种愈合伤口的药物的制备方法，其特征在于所述的药物是以胆粉或者胆汁的水溶性部分为主要成分，按常规中药制备方法制成各种外用药剂型；所述的胆粉或胆汁的水溶性部分由如下的方法制成a、将胆粉或胆汁进行钴60辐照灭菌法灭菌，幅射剂量80万Rad照射10～20小时；b、将灭菌合格的胆粉或胆汁用医用生理盐水溶解；c、将步骤b得到的胆粉或胆汁溶液，用离心方法去除不溶物，得到的水溶液即为胆粉或胆汁的水溶性部分。
8.根据权利要求7所述的一种愈合伤口的药物方法，其特征在于所述的步骤c得到的水溶液的浓度为2-20毫克/毫升。
9.根据权利要求7所述的一种愈合伤口的药物方法，其特征在于所述的胆粉用常规中药炮制方法风干或焙干，粉碎制成。
10.根据权利要求7所述的一种愈合伤口的药物方法，其特征在于所述的胆粉是按常规方法将胆汁冷冻干燥制成冻干粉。
全文摘要
本发明涉及一种愈合伤口的药物及其制备方法，是一种外用中药，它是以哺乳动物胆汁的水溶性部分为主要成分制成的粉剂、膏霜剂、贴剂、喷剂等外用药剂型。对褥疮、糖尿病患者的不愈合伤口、脉管炎破溃伤口、烧烫伤、刀枪伤等难愈合溃疡的伤口，有快速、彻底、根治的效果。
文档编号A61K35/413GK1698656SQ20051007213
公开日2005年11月23日 申请日期2005年5月25日 优先权日2005年5月25日
发明者康健, 徐建兴 申请人:北京中科·益生基因科技有限公司