专利名称：一种对伤口具有修复作用的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物组合物，具体涉及一种对伤口具有修复作用的药物组合物。
背景技术：
目前，基于对壳寡糖的研究，已报道了其具有抗菌、抗肿瘤、调血脂、调节免疫和促进伤口修复等多种功能。由于壳寡糖对细胞具有很好的亲合力，壳寡糖本身就是细胞膜表层糖链结构中的不可缺少的成分，在体内起到细胞间识别，调控，信息传达，接触抑制等作用。而壳寡糖的结构与细胞非常相似，并通过实验证明壳寡糖可以直接作用在细胞上，起到很好的修复受损细胞的作用，并且能够恢复细胞的功能，促进肉芽组织的生长，进而促进伤口的愈合。但是本发明人发现，在单独使用壳寡糖对伤口进行治疗时，其效果并不是很显著。本发明通过将丹参、当归、艾叶与壳寡糖，以一定比例配合使用，制成新的药物组合，并通过细胞实验，动物实验及临床实验加以证明，其对伤口具有强效的修复作用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计含壳寡糖的药物组合物，增强对伤口修复作用。本发明提供了一种对伤口具有修复作用的药物组合物。本发明的药物组合物由下列重量配比的成分组成壳寡糖2g_8g、丹参提取物0. 5g_2g、当归浸膏0. 2g_lg、艾叶提取物0. 5g_l. 3g。本发明的药物组合物优选由下列重量配比的成分组成壳寡糖5g、丹参提取物lg、当归浸膏0. 65g、艾叶提取物0. 8g。本发明的药物组合物通过下列方法制得取200ml烧杯一只，加入IOOml除热源蒸馏水，然后加入5g壳寡糖、Ig丹参提取物、0. 65g当归浸膏和0. 8克的艾叶提取物，煮沸5min，然后冷却至室温，过滤除掉不溶物质，即得。本发明的药物组合物可以制备成喷剂或涂膜剂。本发明的药物组合物的各成分原料均可市售得到。本发明人对上述药物组合物进行了创面修复实验，结果显示创面基本愈合，无明显疤痕。细胞增殖试验，证明药物组合对细胞的增殖和再生功能良好。本发明人进行了上述药物组合物的急性毒性试验，表明按照急性毒性分级标准判定，本受试药物可视为无毒。因此，本发明的药物组合物用于治疗褥疮、普通伤口的愈合、手术伤口的愈合、烧伤、烫伤。
具体实施例方式实施例I制备药物组合物
药物组合物的各成分原料均可市售得到。壳寡糖纯度> 98%聚合度< 10丹参提取物丹参总酮含量> 98%当归浸膏内酯含量I %、阿魏酸0.8%艾叶提取物棕色粉末、10 I植物的使用部分叶、干燥失重< 5 %、灰份< 3. 5%、重金属< 10PPM、农药残留< 2PPM、总细菌量< 1000CFU/gm。
取200ml烧杯一只，加入IOOml除热源蒸馏水，然后加入5g壳寡糖、Ig丹参提取物、0. 65g当归浸膏和0. 8克的艾叶提取物，煮沸5min，然后冷却至室温(25°C )，过滤除掉不溶物质，即得涂膜剂。实施例I制得的药物组合物用于下列试验。实施例2急性毒性试验试验动物昆明小鼠70只，体重17_22g，雌雄各半。购自上海斯克莱实验动物有限责任公司。动物分组采用雌雄分别随机均衡分组法，共分为7组，每组10只，其中一组为空白对照组。剂量确定计量设计为3ml/kg(临床设计给药剂量)，10ml/kg, 50ml/kg, 100ml。给药一次性灌胃给药给药前禁食3-5小时，给药后禁食1-2小时，禁食不禁水。采用分批给药，阴性对照组，3ml/kg，5. 0ml/kg的第一批给药，给药后确定所设剂量合适，再给予10ml/kg与10. Oml/kgo给药后连续观察7天以上，随后每天上、下午各观察一次,连续观察14天。详细记录各项观察指标。
组另IJ剂量ml/kg 数量存活率％~
~I10100
~2310100
31010100
~5010100
510010100结论受试物在本试验中灌胃给药剂量达到100ml/kg时(相当于7. 45g/kg的固体药物)未出现死亡。按照急性毒性分级标准判定，本受试药物可视为无毒。实施例3创面修复试验试验动物C57小鼠，16_18g，雄性，购自上海斯克莱实验动物有限责任公司。试验方法将试验小鼠分成空白组，对照组I (美国3M医用胶带)，对照组2(英国施贵宝Convatee产品)，对照组3 (金英肽EGF),实验组,每组20只。小鼠背部去毛切口造模，创面用碘伏消毒，然后用适量的生理盐水清创，然后在表面覆盖对照组I产品，对照组2产品；喷涂对照组3产品与实验组药物，自然干燥，最后用无菌纱布覆盖。分别就3天、7天及14天的伤口恢复情况进行对照。结果如下表
权利要求
1.一种对伤口具有修复作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列重量配比的成分组成壳寡糖2g-8g、丹参提取物0. 5g-2g、当归浸膏0. 2g-lg、艾叶提取物0.5g-l. 3g0
2.一种对伤口具有修复作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的活性成分由下列重量配比的成分组成壳寡糖5g、丹参提取物lg、当归浸膏0. 65g、艾叶提取物0. 8g。
3.根据权利要求I或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物通过下列方法制备 取200ml烧杯一只，加入IOOml除热源蒸馏水，然后加入5g壳寡糖、Ig丹参提取物、0.65g当归浸膏和0. 8克的艾叶提取物，煮沸5min，然后冷却至室温，过滤除掉不溶物质，即得涂膜剂。
4.根据权利要求I或2所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为喷剂或涂膜剂。
全文摘要
本发明公开了一种对伤口具有修复作用的药物组合物，所述药物组合物的活性成分由下列重量配比的成分组成壳寡糖2g-8g、丹参0.5g-2g、当归0.2g-1g、艾叶0.5g-1.3g。药物组合物进行了创面修复实验，结果显示创面基本愈合，无明显疤痕。细胞增殖试验，证明药物组合物对细胞的增殖和再生功能良好。本发明人进行了上述药物组合物的急性毒性试验，按照急性毒性分级标准判定，本受试药物可视为无毒。因此，本发明的药物组合物用于治疗褥疮、普通伤口的愈合、手术伤口的愈合、烧伤、烫伤。有较大的临床应用价值。
文档编号A61K31/722GK102727581SQ201110090878
公开日2012年10月17日 申请日期2011年4月11日 优先权日2011年4月11日
发明者任杰, 冒华, 张永煜, 陈兵 申请人:苏州瑞美科生物技术有限公司