专利名称：一种改善记忆的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种改善记忆的中药制剂及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
中医学认为记忆功能减退主要归属于“呆症”和“健忘”，目前医家将学习记忆功能减退的病因病机主要归纳为如下几点肾精亏少，不能濡养大脑，脑髓渐空可致神机失用；心脾两虚，气血亏损，精气不能上荣于脑，可影响学习记忆功能；七情内伤，或因外伤，气滞血瘀，或病久气血亏损，血不养，气不行血，气滞血瘀，使脏腑生化之气血不能充养远神之府，引起学习记忆能力减退。综上所述，学习记忆功能下降不外“虚”、“瘀”、“痰”三个方面。先天不足肾精亏虚、后天失养或年迈肾阴亏损，髓海空虚，脑府不充，为病之本。外伤或脏腑功能失调气机不畅、血行不利，或久病气血亏损，血虚无以生气，气虚无以行血，气血瘀滞，元神失养；或肾虚不能主气，肝郁克脾，脾不能行气，气机失调，津液输布失常，化生痰水，蒙蔽清窍；痰阻血瘀而致神明失聪为病之标。
脾藏意主思是中医藏情相关理论的主要内容之一，脾藏意主思早在《内经》中得以确立。《素问·宣明五气篇》曰“五脏所藏心藏神，肺藏魄，肝藏魂，脾藏意，肾藏志，是谓五脏所藏。”《三因极一病证方论》中记载“脾主意与思，意者，记所往事，思则兼心之所为也。”明确提出了脾主思，喜怒思悲(忧)恐五志是五脏藏气所化生，属于五脏的正常生理功能。
记忆是脑的重要功能，记忆是将学会的行为和习惯存储起来，记忆是经验的保持，记忆应属于中医情志(主要是意、思)的范畴，脾胃功能正常，生化气血旺盛，则髓海充足，思维敏捷，记忆能力强。否则，脾虚运化失健，生化气血不足，或脾胃枢纽失常，影响气血化生精气，精不足则髓海不充，记忆能力必然下降。
针对记忆减退的“脾虚”的病机特点，本发明是从药食两用原料中筛选得到具有明确改善记忆作用的中药，制备得到能达到改善记忆目的，且无毒副作用，适合于人群长期服用的中药制剂。
中国发明专利公开号1509181公开的是“含有细辛根提取物的用于保护脑细胞和增强记忆组合物”，中国发明专利公开号1509181公开的是“人参皂甙Re作为制备治疗记忆障碍的药物中的应用”，上述两专利公开的都是中药提取物，不是在中医理论指导下的选择和筛选药物。中国发明专利公开号1608649公开的是“一种具有提高抗衰老能力、改善记忆的中药保健品”是以人参提取物、女贞子提取物、银杏叶提取物和大豆磷脂为主要组分，是一种中药提取物和植物蛋白成分组合物，针对中老年人，但成分不是药食两用原料。中国发明专利公开号1626191公开的是“一种增强和巩固记忆的中药制剂”，它选用了人参、石菖蒲、芡实、银杏叶、葛根、白芍、灵芝、茯苓、远志和山药为原料制成，但是药味较多，疗效不太理想。
发明内容
本发明的目的是提供一种改善记忆的中药制剂。该由药食两用原料组成的中药制剂，各药材的配比合理，协同作用，对改善记忆有很好的治疗效果。
本发明另外一个目的是提供该中药制剂的制备方法。
本发明药物活性组分的原料用量为山药20-50份、薏苡仁30-60份、葛根15-30份、砂仁5-20份、大枣10-30份。优选为山药30份、薏苡仁50份、葛根20份、砂仁6份、大枣15份。
本发明改善记忆的中药制剂，选择山药、薏苡仁、葛根、砂仁、大枣进行组合制备活性组分。其中山药性味甘平，归脾肺肾经，补脾养胃，生津涩精；薏苡仁性味甘、淡、凉，归脾胃肺经，健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓；葛根性味甘辛，归脾胃经，退热生津，解肌；砂仁性味辛温，归脾胃肾经，化湿开胃，温脾理气。上述四味药共用起到健脾化痰，生津滋阴功效，调整人体气血功能，起到改善记忆作用。
本发明特点在于该发明中药组合物是在中医理论指导下，针对“脾”与“记忆”间关系，以健脾化痰为治疗原则选药组方；原料为药食两用，可长服用适用范围广。
制备本发明中药制剂的方法是将山药、薏苡仁、葛根、大枣按照上述重量比混合，加9-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣和砂仁再加9-10倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置离心机分离固形物，上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06，优选1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-160℃，优选150℃，出风温度100-110℃，优选105℃，雾化器转速50-70转/分钟，优选60转/分钟，进料速度为3-6ml/分钟，优选5ml/分钟，得喷雾干燥粉，粉碎，过筛后可得细粉。该细粉可加入制备不同剂型时需要的各种常规辅料，润滑剂、粘合剂等常规的中药制剂方法制备成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。
为了验证本发明药物的疗效，发明人进行了以下实验实验例1本发明中药的功效学评价实验健康昆明种小鼠180只，体重18-22克，雌雄各半。
本发明实施例1的中药采用常规水煎方法制备，并浓缩为相应浓度，水煎液不同剂量组包括高剂量组(20g/kg)，中剂量组(10g/kg)，低剂量组(5g/kg)。
一、东莨菪碱致小鼠记忆获得障碍模型的复制及测试按体重将小鼠随机分为正常组、模型组、脑复康组(阳性对照组)以及本发明中药高、中、低剂量组，每组15只。灌胃给药，正常组及模型组给予等体积的蒸馏水，每日1次，连续给药30天。于实验的第29天进行跳台训练，训练前1小时灌胃给药，于训练前15分钟除正常对照组外各组腹腔注射东莨菪碱1mg/kg。训练时将小鼠放入跳台仪的反应箱内适应环境3分钟，然后立即通36V交流电，小鼠受电击后，多数跳上跳台逃避电击，小鼠从跳台跳下受到电击后又跳回跳台，训练5分钟。24小时后测试，将小鼠放于跳台上，记录小鼠第一次跳下跳台的时间(潜伏期)和5分钟内的受到电击的次数(错误次数)。结果见下表1表1本发明实施例1的中药对东莨菪碱致小鼠学习记忆获得障碍的影响(x±s)
注与模型组比较*P＜0.05 **P＜0.01与正常组比较，模型组小鼠跳台试验的测试潜伏期明显缩短、错误次数明显增多，说明小鼠的学习记忆获得出现障碍。与模型组比较，脑复康组及高剂量、中剂量组小鼠测试潜伏期均明显延长，错误次数明显减少P＜0.05；结果表明，本发明药物对东莨菪碱致小鼠学习记忆获得障碍确有改善作用。
二、亚硝酸钠致小鼠记忆巩固障碍模型的复制及测试分组、给药、训练、测试同实验一，但于训练前不进行东莨菪碱的腹腔注射，而是于训练后立即皮下注射亚硝酸钠120mg/kg。结果见表2
表2本发明实施例1的中药对东莨菪碱致小鼠学习记忆获得障碍的影响(x±s)
模型组小鼠跳台试验的测试潜伏期缩短，测试错误次数增多，与正常组比较差异显著，说明模型组小鼠学习记忆巩固出现障碍。与模型组比较，高、中剂量组小鼠测试潜伏期均明显延长；错误次数有一定程度的减少，但无统计学意义；低剂量组小鼠测试潜伏期及错误次数也有一定程度的改善，但均无统计学意义；脑复康组小鼠测试潜伏期明显延长，测试错误次数显著减少。本实验结果表明，高剂量及中剂量给药对亚硝酸钠所致小鼠学习记忆巩固障碍有明显的改善作用，但弱于脑复康。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明作进一步的阐述实施例1本发明药物的片剂制备(以十倍原料配比量为例)1.按下述重量配比称取各原料药山药300份、薏苡仁500份、葛根200份、砂仁60份、大枣150份备用；2.上述重量配比的山药、薏苡仁、葛根、大枣加10倍量水浸泡3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣与砂仁再加10倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物，得上清液；3.上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制150℃，出风温度105℃，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉100克；4.粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入辅料制成颗粒，干燥，压片。
实施例2本发明的胶囊剂制备(以十倍原料配比量为例)
1.按下述重量配比称取各原料药山药300份、薏苡仁500份、葛根200份、砂仁60份、大枣150份备用；2.上述重量配比的山药、薏苡仁、葛根、大枣加10倍量水浸泡3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣与砂仁再加10倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置高速离心机分离固形物，得上清液；上清液浓缩至相对密度为1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制150℃，出风温度105℃，雾化器转速60转/分钟，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉100克；粉碎喷雾干燥粉成细粉，加入辅料，混匀，装入明胶硬胶囊。
权利要求
1.一种改善记忆的中药制剂，其特征在于它的活性组分的原料组成为山药20-50重量份、薏苡仁30-60重量份、葛根15-30重量份、砂仁5-20重量份、大枣10-30重量份。
2.根据权利要求1的中药制剂，其特征在于所述各原料的用量为山药30重量份、薏苡仁50重量份、葛根20重量份、砂仁6重量份、大枣15重量份。
3.根据权利要求1或2所述组合物的制备方法，包括如下步骤1)称取各原料药山药、薏苡仁、葛根、砂仁、大枣备用；2)按上述重量配比的山药、薏苡仁、葛根、大枣加9-10倍量水浸泡2-3小时，加热煎煮，沸后过滤，药渣和砂仁再加9-10倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，置离心机分离固形物，得上清液；3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1.06时，进喷雾干燥器，进风温度控制140-160℃，出风温度100-110℃，雾化器转速50-70转/分钟，进料速度为3-6ml/分钟，得喷雾干燥粉；4)喷雾干燥粉粉碎，过筛，得细粉为活性组分。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于将步骤4)制得的活性组分与片剂辅料混合压片。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于将步骤4)制得的活性组分与胶囊剂辅料混合，装胶囊。
全文摘要
本发明公开了一种具有改善记忆作用的中药制剂，以药食两用的山药、薏苡仁、葛根、砂仁、大枣为原料制成活性组分，然后与药物常用辅料制成口服制剂。该中药制剂能够改善记忆，对记忆障碍和减退有很好的治疗作用。本发明还公开了该中药制剂的制备工艺。
文档编号A61K9/48GK1824226SQ20051012070
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月19日 优先权日2005年12月19日
发明者蔡宇, 余绍蕾, 陈冰, 张荣华 申请人:暨南大学