专利名称：医用器件的识别信息辨认系统的制作方法
技术领域：
本发明一般地涉及医用输液系统，更具体地涉及一种和医用输液器件一起使用的投药管路装置(administration line set)以及一种用来识别该管路装置相关信息的识别系统。
相互参照的专利项目本专利申请并入下列美国专利及美国专利申请项目以作参考并作为本专利申请的一部分美国专利No.5,782,805；美国专利No.5,842,841；代理人案号标识为No.EIS-6089(1417G P 933)的美国专利申请；代理人案号标识为No.EIS-6091(1417G P 935)的美国专利申请；以及代理人案号标识为No.EIS-6092(1417G P 936)的美国专利申请。
背景技术：
向一个患者输送医疗流体在医学领域内是公知的技术。在该领域内存在许多种向患者输送各种医疗流体的医用输液器件，这种医疗流体的诸如其类的例子包括非肠道输送的流体、药剂或其它药物、电解质、血液及血液制品等等。一种特殊类型的医用输液器件是一种输液泵(infusion pump)，这种输液泵可以以多种形式向患者输送一种或多种治疗流体，所述输送形式的例子包括诸如静脉的(IV)、动脉的(IA)、皮下的、硬脊膜外的、流质间隙冲洗等应用形式。以这些投药形式运行的许多医用输液器件通常都使用一种投药管路装置以及一种与其相连的包括有一种或多种医疗流体的容器。在输液泵的应用场合下，泵的输送机构中通常装有所述管路装置以便将流体输送给患者。
每一种投药形式以及每一种治疗流体通常都包括几个运行参数、变量、约束以及其它的相关信息，诸如医学及药剂学的相关信息。为了保证适当而有效并且安全地向患者输送治疗流体并对患者进行有效的治疗，必须对这些运行参数、变量、约束以及其它的相关信息进行检测及跟踪。医疗输送器件的一个艰巨的任务是使得这些运行参数、变量、约束以及其它的相关信息的属性及数值保持在允许的人为误差范围内。尽管已知的输液器件中的大多数都是微处理器控制以及软件驱动的装置，这种装置中带有配套的存储器因而能够通过从另外的来源下载得到的特定数据或是软件通过用户的特征(user-typically)来对输液器件进行定制及控制，但这样还是存在将不适当的匹配数据及软件用到适当的治疗、药剂或流体、或投药装置上的危险，特别是从逻辑学的观点来说。另外，现有技术的诸如输液泵那样的输液器件，不管治疗方法、药剂或流体、或是投药装置的具体情况怎样，都仅以固定的方式运转而且仅具有一套固定的功能，这可以是另一个误差来源。输送给患者的流体的潜在误差是众多的，而如何将该潜在误差降至最小是一个重要的目标。
本发明解决这些问题及其它的问题，并且一般地提供一种新的经过改进的系统、器件及方法，该系统、器件及方法和投药管路装置及医用输液器件中的治疗流体相关，以用于向患者输送该治疗流体。
发明内容
本发明提供一种医用输液系统，该系统用于向患者输送一种药物或流体。根据本发明的一项具体内容，本发明提供了一种带有一个标识物的一次性元件，与该系统相关的医用器件能够辨认出该标识物。在一个具体的实施例中，该系统包括和一个装有流体的容器相关的管路装置，该管路装置带有一个标识物，以及与该标识物相关的识别信息。该系统还包括一个输液器件，该输液器件设计为和该管路装置耦合并将所述流体输送给患者。所述输液器件包括一个辨认系统，该辨认系统能够获得与所述标识物相关的识别信息。
根据本发明的另一方面，该器件在和该管路装置相耦合的状态下获得所述识别信息。该识别信息可以包括有关流体的识别、管路装置的类型、或是与管路装置相关的投药类型的信息。
根据本发明的另一方面，该标识物可以是一个条形码、一个无源RF器件、一个磁性器件、一个非易失性的存储器件、或是其它类似器件，根据本发明的另一方面，该标识物可以和一个与管路装置相连的滑座管夹集成为一体。
根据本发明的另一方面，该输液器件上可以包括一个滑座管夹插座以接纳和管路装置相连的所述滑座管夹。
根据本发明的另一方面，该辨认系统可以和该滑座管夹插座集成为一体。
根据本发明的另一方面，该器件能够根据该识别信息进行配置。
根据本发明的另一方面，该器件在获得来自标识物的识别信息时会自动地进行配置。
根据本发明的另一方面，在进行配置时，该器件能够配置为与所获得的识别信息特别相关的操作。
根据本发明的另一方面，在本发明的系统中可以使用诸如MEMS泵那样的一次性元件。
从下面的附图以及说明书和所附的权利要求书，本发明的这些内容及其它的内容将是显而易见的。
图1是根据本发明的原理的医用输液系统的一般性示意图；图2为图1所示的包括医用输液泵的医用输液系统的一个具体实施例的示意图；图3是根据本发明的原理的投药管路装置使用的滑座管夹的透视图；图4所示为图2中的医用泵显示器生成的一个屏幕快照，图中所示的各个不同区域范围可以根据泵所获得的识别信息进行配置；图5是根据本发明另一个实施例的医用输液系统的示意图；图6是根据本发明另一个实施例的医用输液系统的示意图。
具体实施例方式
本发明可以以许多不同的形式来实施。应当理解，附图中所示的并且下面将详细描述的优选实施例仅是为了对本发明的原理进行说明而列出的少数实例，本发明的广泛范围并不限于这些实施例的所述内容。
参考图1，对一个药物输送系统或医用输液系统10进行了一般性的描述。该系统10包括一个医用输液器件12，该器件12包括一个带有配套存储器(M)的控制器(C)、一个处理器(P)、以及一个输入器件(I)。尽管该控制器(C)最好和器件12集成为一体，但应当理解该控制器(C)也可以和器件12相分离和/或明显区别于器件12。例如，该控制器(C)可以和一个明显区别于器件12的个人数字辅助装置(PDA)或其它的外部计算器件相关。
再次参考图1，该系统10还包括至少一个投药管路装置14，该管路装置14可以考虑是一种一次性使用的构件或一次性元件。管路装置14可以和一个装有待输送给患者的药物17或流体17的容器16相连通。管路装置14和装有流体17的容器组成的组件有时也称作成套投药设备。容器16可以具有许多不同的形式，以及在一个优选实施例中，容器是一个柔性的袋子。管路装置14通常包括一个管子，该管子的一头和容器16相连通而另一头则具有一个导管或其它器件用来和患者相连通。器件12对一部分管路装置14起作用，以将流体17输送给患者。器件12可以是任何形式的器件，该器件能够将各种不同的流体输送给患者，这些流体的例子包括诸如非肠道输送的流体、药剂或其它药物、电解质、血液及血液制品等等。流体17可以包括任何可以输送给患者的可流动物质。器件12可以通过不同的投药类型将一种或多种类型的流体输送给患者，该投药类型的例子包括诸如静脉的(IV)、动脉的(IA)、皮下的、硬脊膜外的、流质间隙冲洗等。器件12的一个优选实施例是一种诸如美国专利No.5,782,805及No.5,842,841所公开的输液泵，这里并入这两项专利以作参考并作为本专利申请的一部分。
如图1所示，投药管路装置14上带有一个标识物18，该标识物18也可以看作为一个标记18。标识物18可以是物理地附着或是松散地连接在管路装置14上或是管路装置14的附近。标识物18也可以和管路装置14集成一体或是作为两个分离的元件而附着在一起。标识物18上具有与其相关的识别信息。该识别信息可以包括一个识别编码或是包括一套由一个或多个数据部分组成的数据群，这些数据可以是器件12在运行中和对患者进行的治疗过程中可以利用的任何形式的信息。在一个优选实施例中，该识别信息包括有关于患者、药物或流体17、管路装置14的类型、以管路装置14所进行的投药的类型、形成管路装置14的材料(例如，PVC，非PVC)、和/或其它工作参数。该识别信息还可以包括有关于管路装置14的硬度、直寸(例如，管路的内径、外径)、微孔等信息和/或为了通过管路装置准确输送药物而必须的其它参数。关于药物，标识物18可以包括诸如本专业公知的药物识别数字等识别信息。标识物18还可以包括关于患者的诸如姓名、年龄、性别、体重、过敏史、疾病、健康状况等信息；作为管路装置14一部分的(亦即装在容器16内的)流体17的诸如类型(是药物还是非药物)、名称、浓度等信息；以及以管路装置14所进行的药物治疗的所有的或必须的过程参数。所述过程参数至少可以包括药物类型、药物浓度、药物数量、单个药团的容积、药团的总容积、药团率(bolusrate)、剂量、药团两次投放之间的时间间隔(timing between bolusdeliveris)、最大药团数、单位时间内的最大药团数、装载剂量容积(loading dose volume)、装载剂量率(loading dose rate)、装载剂量时间(loading dose time)、维持率(maintenance rate)、维持容量(maintenance volume)、维持时间(maintenance time)、维持剂量(maintenance dose)、稀释剂容积、以及患者体重。最后，标识物18还可以包括有关的剖面数据(profile data)，该剖面数据可以包括(但不限于)患者剖面数据，诸如患者的痛苦状态、年代学年龄、年龄组、妊娠年龄；以及患者的健康状况剖面数据，诸如内科健康状况或内科疾病状态，包括(但不限于)肾脏疾病、先天性心脏疾病、以及肝脏障碍。除了包括特定的药物治疗信息以外，标识物18还可以包括同类的药物治疗的信息。例如，标识物18可以包括一些过程参数及数据，这些过程参数及数据适用于多种药物、一种类别的药物、或一种类别的患者和/和健康状况剖面。
标识物18的信息或编码可以由一个编程器件来提供并装载到标识物18上。如同下面详细说明的，标识物18可以和一个医用器件相关联，其中该医用器件要通过对标识物18的辨认来起作用(enacted)。标识物18也可以包括一个附加部分或附加识别数位以供编程器件编程，该附加部分或识别数位中的识别信息或数据编码允许被编程器件在随后的系统中再次使用。这将结合下面所述的其它实施例加以描述。
标识物18可以由管路装置14的制造商、或是由医院药房、或某个其它组织机构来将其附着在管路装置14上。当标识物18是由制造商附着到管路装置14时，管路装置通常还没有包括容器16。这时，带有标识物18的管路装置14可以预制成适用于一个类别或一组药物并随同提供该信息。这种带有标识物18的管路装置14随后便可连接在装有该类别药物的容器16上。可选的是，管路装置14可以是高度定制的(highly customized)而包含有许多种患者和/或疗法专用的上面索所识别的过程参数。这种定制通常由药房来实施，其中将专门的指令及治疗说明添加到标识物18上。
标识物18可以采取任何形式，例如，一种条形码或其它IR技术形式、一种诸如RFID标签等RFID技术、其它的任何可访问的无源RF器件、磁性存储器件、非易失性存储器、或是任何其它的能够向另一个器件或系统表示信息并能够被其检索的器件或技术形式。器件12包括一个辨认系统20，该辨认系统20能够辨认标识物18和/或从标识物18获得或检索到识别信息以供器件12使用。在一个优选实施例中，辨认系统20是控制器(C)的一部分。辨认系统20的形式取决于标识物18以及相关技术的特定形式。例如，如果标识物18是一个条形码，辨认系统将是一个IR或其它的能够读取条形码的光发射器件。当一个标识物18的形式确定后，本专业的技术人员都清楚地知道合适的辨认系统的形式，该辨认系统形式将包括所有已知的能够从特定形式的标识物18获取或检索到识别信息。应当理解，标识物18和辨认系统20可以在标识物18位于辨认系统20附近的一个预定区域内而二者之间没有任何物理的连接或接触的情况下来使用，辨认系统20能够在这样的情况下辨认并识别标识物18上的识别信息。
图2所示为一个医用输液系统30形式的优选实施例。系统30包括一个输液泵32和至少一个与装有待输送流体36的容器35相连的管路装置34。应当注意，这里的输液泵32可以是任何形式的输液泵，这包括例如容积式输液泵、蠕动泵、盒式泵、注射器式泵、或MEMS泵(微型电动机械泵)。输液泵32最好是一种建立在微处理器基础上的泵，这种泵能够编程，能够利用软件和/或固件来提高泵32的操作性和功能性。软件最好储存在位于泵32的控制器(C)中的一个计算机可读取的诸如存储器(M)那样的存储介质上。管路装置34包括一个流体管38，该流体管38和泵32连通以便于流体36流向泵32。图2所示的系统30中具有三个投药管路装置34，当然，只具有单个管路装置的单通道泵也是可以使用的。泵32可以通过诸如例如静脉的(IV)、动脉的(IA)、皮下的、硬脊膜外的、流质间隙冲洗等多种投药方式将一种或多种流体输送给患者。流体的种类可以包括，例如，非肠道输送的流体、药剂或其它药物、电解质、血液及血液制品等等。在这个特定实施例中，泵32包括三个通道40，每个该通道40配置为和其中一个管路装置34的流体管38向连接。如同本专业所公知，运转时泵的通道40将流体36从容器35通过管路装置34的流体管38输送到患者身上。每个投药管路装置34包括一个如图3详细描述的滑座管夹42。滑座管夹42设计成和管路装置上的流体管38相啮合，以防止流体在该流体管38安装到泵通道40上的管子插座43上之前通过该流体管38白白流掉。该泵在每个通道40上包括一个滑座管夹插座44。
在一个优选实施例中，滑座管夹42包括一个如上所述的标识物18。滑座管夹42和标识物18也可以考虑为一次性使用的。滑座管夹42上的标识物18可以是任何形式的，诸如例如，一个条形码(包括，但不限于，一维的或二维的条形码)或其它的IR技术形式、一种诸如RFID标签等RFID技术、其它的任何可讯问的无源RF器件或应答器、磁性存储器件、非易失性存储器、或是任何其它的能够向泵32表示信息并能够被其检索的器件或技术形式。泵32包括如上所述的辨认系统20，该辨认系统20能够辨认标识物18和/或从标识物18获得或检索到识别信息以供泵32使用。在一个优选实施例中，标识物18是一个位于图3所示滑座管夹42上的条形码50，而辨认系统20是一个能够对条形码50进行讯问并获得识别信息以供泵32使用的条形码读取器(在一个优选实施例中，该读取器被集成到管夹插座44)。在一个优选实施例中，该识别信息包括关于药物或流体36、管路装置34的类型、以管路装置34进行的投药的类型的识别信息、和/或其它所要求的诸如，例如，患者的年龄及其它数据、治疗方法的类型、疾病的类型、以及患者健康状况的类型等所需的信息。还应当理解，标识物18可以设置在滑座管夹42的几个不同部位上，而辨认系统20则要根据标识物18或滑座管夹42的位置相对应的部位。
当泵32从标识物18获得识别信息时，泵32可以通过几种途径来利用此信息，包括改变泵的运转状况。例如，一旦泵32获得了该识别信息，泵32可以根据该识别信息来配置。在一个优选实施例中，该泵32能够在从标识物18获得识别信息时会自动地进行配置，或响应于获得的信息进行配置。该配置可以包括设置和/或执行任何数目的泵32的运转参数和/或用户界面参数。例如，进行配置时，泵的运转系统可以通过诸如添加或启动某些和该识别信息特定相关的功能来修改某些功能的有效性。例如，配置可以包括启动一个功能，该功能应当仅对一种特殊类型的投药、流体、或管路装置有效。相反，泵的运转系统也可以通过禁止某些专用于特殊类型的投药、流体、或管路装置的功能来修改某些功能的有效性。例如，标识物18可能包括一种信息，该信息表明所用的管路装置34是例如硬脊膜外类型的，那么泵32的随后运转以及患者的治疗将取决于该起始信息。泵32也可以被配置以基于所辨认的形成管路装置34的材料类型来工作。
本发明的配置方案在医用输液系统领域内可以有许多用途。尽管本说明书中描述了配置工作的几个具体实例，但应当理解，在本发明的原理的基础上还可以单独地或是组合地实施许多可能的配置工作。尽管没有专门说明，这些依靠本发明的原理而实施的具体应用预计仍将属于本发明的范畴。
根据本发明的原理，泵32的控制器(C)可以配置为基于一组和预定的识别信息相关的配置信息来进行泵的配置，该预定的识别信息被预装在存储器(M)内。在这种情况下，辨认系统接受到来自标识物18的关于投药管路装置的识别信息，而处理器在将所接受的识别信息和预定的识别信息进行比较的基础上检索出和所接受的识别信息相关关的配置信息。一旦接收的识别信息和预定的识别信息相匹配，处理器便根据配置信息集合来配置该控制器。可以用许多方法来规定匹配准则，例如，诸如根据管路装置的类型或以管路装置进行的投药类型来规定匹配准则。还可以根据识别信息中的某些参数或某些数值的识别，例如，诸如根据这些参数或数值是否落入预定范围来规定匹配准则。我们还预期，卫生保健机构可以通过规定预定的识别信息、匹配准则和/或预装的配置信息集合或剖面的方法来定制泵的控制器。
在某些情况下，可能有必要根据识别信息来修改泵32的性能和功能的有效性，例如要根据某些识别信息或其它准则来添加或启用泵32的功能。例如，所添加的功能可以包括向用户提供和识别信息特定相关的消息，诸如向患者提供关于特定类型的流体或管路装置投药的独特特征的消息。所添加的功能还可以包括允许使用者看到一套关于特定流体投药的指南，诸如关于特定药剂的推荐的投药方法的指南。所添加的功能还可以包括允许使用者看到一套关于预定政策的指南，诸如由医院制定的关于管路装置更换政策的指南。所述功能可以包括某些通告，诸如对以特定流体进行某种类型投药的使用者发出的通告。在某些情况下，可能有必要提供这样的功能，这包括连接使用者到某种类型的信息，诸如关于和识别信息所对应的药剂的药剂规约的信息。在这个例子中，所述规约可以包括特定药剂的剂量及投药方法的信息。在另一些情况下，还可以要求添加的功能包括一个警戒系统，该系统可以包括一个报警器用来在识别到一种特殊药剂时发出药剂不相容警报。在某些情况下，还可以要求添加一个功能，该功能包括报警升级功能，当发生护理人员对前面的报警不作反应的特定事件时该功能提供报警升级信号。在某些情况下，还可以根据识别信息从泵32上去除一项功能或是禁止泵32行使一项功能。例如，根据诸如所识别的投药类型等识别信息而禁止泵32的某个特定的功能。作为一个更具体的例子，可以根据投药是硬脊膜外类型的这一识别信息来禁止泵32行使自动分段(piggybacking)控制这一功能。
所述配置工作可以包括对系统进行调整或改变。例如，根据识别信息可以对泵32中的传感系统进行调整。
还预期，所述配置工作可以包括根据一个治疗系统的识别信息进行功能配置，该治疗系统是诸如容器、流体、管路装置和/或投药类型的具体组合，例如一个投药管路装置成套用具包。在这种情况下，可以添加一些专门针对治疗系统的功能，诸如添加针对该特殊组合的通告或指南。例如，对于诸如包括在特定的投药管路装置成套用具包中的特定的流体容器和管路装置组合，可以配置具有某些专用的指南。
所述配置工作还可以根据配置情况而包括对泵32的用户界面46(见图2)进行更改。例如，如图4所示，所添加的功能可以要求在泵32的显示器48上增加一个或多个软键60。还可以根据所添加的功能在显示器48的显示区域62内显示出某些符号、消息或其它信息。相反，如果某些功能受到禁止，相对应的这些软键60可以“淡出”(grayed-out)或去除，而显示区域62内的某些符号或信息则可以去除。显示区域62还可以进一步分割成几个小区域，这样的分割也是可以定制的。应当注意，软键60可以备选地作为泵32的用户界面46的硬键(图中未表示)的标记。应当明白，在泵32的用户界面乃根据识别信息来定制的情况下，许多潜在的误差源便可消除。
和标识物18相关联的识别信息还可以在设备诊断中使用。例如，该信息可以指示泵32来执行某些测试或设备诊断程序。还预期，标识物18可以和一个用于设备诊断的管路装置相关联。在这样的场合下，当将该诊断管路装置安装到泵32上时，泵32辨认出识别信息并发出一个诊断性管路装置已经装上的指示信号，这时，可以对泵32的特定运转参数、机制(mechanisms)、以及报警功能进行鉴定以使其正常地运转。例如，和一个诊断性管路装置相关联的标识物18可以指令泵32执行一种有关于报警装置是否在合适的设备运转水平下起作用的核查和验证。一个设备诊断用的投药装置成套用具包可以包括一个容器，该容器中装有用于进行测试的特殊流体。在这样的情况下，泵32一旦辨认到和诊断用成套用具包相关联的标识物18，泵32便实施一系列的核查程序，其中以该特殊流体为基础的泵32的运转参数的期望值可以用作为设备的诊断基准。
图5所示为本发明系统的另一个实施例，该系统的总体以标号100表示。和前面所示的实施例相似，系统100使用了一种一次性元件和一个标识物。在一个优选实施例中，使用了一种诸如一次性泵那样的一次性元件。该一次性泵可以是一个微型泵或一个MEMS泵(微型电动机械泵)，或其它类型的一次性泵。如图5所示，系统100大体上包括一个医用器件112(最好是一个MEMS泵)、一个投药管路装置114和一个容器116。系统100还可以采取诸如题为“注入系统”的公享的美国专利申请No.10/040,887所公开的任何系统形式。这里并入该项专利申请以作参考。
容器116和前面所述的容器16相似。在一个优选实施例中，容器116是一个适于装载诸如医用流体等药物或药剂的柔性袋子。投药管路装置114和前面所述的管路装置14相似。管路装置114包括一个管子，该管子的一端和容器116相连或相沟通，而其另一端具有一个导管或其它器件用来和患者相沟通。
如图5所示，MEMS泵112和管路装置114可操作地相关联(operably associated)。MEMS泵112可以以不同的配置和管路装置114来连接。例如，MEMS泵112可以具有一个进口120和一个出口122，其中MEMS泵112连接在管路装置114的中间段中。因此，一部分管路装置114和进口120相连，而另一部分管路装置114和出口122相连，其中MEMS泵112和管路装置114是可运转地相关联的。一旦正确的连接，MEMS泵112便可以将流体从容器116经过管路装置114压送到患者身上。一次性的泵112还可以进一步的合并在管路装置114的内部，或是以某种方式和管路装置114并成一体。
如前面所讨论，泵112可以是一个MEMS泵112。MEMS器件通常被刻蚀(etched)在硅中。进一步的理解，该MEMS泵也可以描述为其它形式的微型电动机械系统器件，诸如微型的模制在塑料中的器件。因此，MEMS器件可以包括刻蚀在硅中的、模制在塑料中的、或是换句话说，制作成小尺寸的器件。
系统100中也可以使用一个标识物118。在一个优选实施例中，标识物118和MEMS泵112相关或是与其相连。然而应当理解，标识物118也可以和其它元件相关并连接在诸如一次性管路装置114等其它位置上，如图5所示。标识物118和前面所述的标识物18相似，并可以如上所述那样包含任何信息或识别标记或数据。
系统100中还可以使用一个控制器130。该控制器130和MEMS泵112可操作地相关联。控制器130可以通过无线连接的方法和MEMS泵112通信。备选的是，也可以采取硬连接的方法，其中MEMS泵112可以插在控制器130内。还应当理解，控制器130可以作为MEMS泵112整体的一部分。还应当理解，控制器130可以是一个独立的手提计算机或是一个独立的网络控制器，该控制器通过网络通信链路来控制泵112。与前面所述的相似，控制器130具有一个辨认系统132，该辨认系统132能够辨认包含在标识物118中的数据。
辨认系统132可以和标识物118一起协同对系统100进行操作。例如，标识物118可以包含与MEMS泵112相连的管路装置114的类型的识别信息。标识物118还可以包含如前面所述的任何类型的其它信息。包含在标识物118上的信息也可以包括有关功能的数据，这些数据在MEMS泵112的控制操作中指挥控制器130。还应当理解，诸如MEMS泵112等一次性元件可以由独立的患者护理系统来启动。
应当理解，所述一次性元件可以有许多不同的形式。所述一次性元件可以是指MEMS泵112，或是指管路装置114，或是指二者的组合。此外，其它类型的MEMS部件也可以用在系统100中。
图6所示是本发明系统的另一个实施例，该系统的总体以标号200表示。和上面所述的实施例相似，系统200使用一个一次性元件及一个标识物。和图5所示的系统100相似，使用了一个诸如MEMS泵那样的MEMS部件。如图6所示，系统200大体上包括医用器件212(最好是一个MEMS泵212)、投药管路装置214、及容器216。该系统200还包括一个编程器件220和一个控制器230。
和前面所述的系统相似，有一个标识物218和所述一次性元件相关联。在图6所示的优选实施例中，标识物218和MEMS泵212相关联并可以包含任何如上所述的数据。如图6进一步所示，编程器件220被用于采用所要求的数据、识别码或其它识别信息编程该标识物218。作为编程功能的一部分，该编程器件220还可以对标识物218上的一个将要用于系统200的一个分立阶段的附加标识部分进行编程。应当理解，标识物218是这样的一个器件，该器件包括一个公知的存储器，该存储器能够被重新配置、重新设置或变更。一旦被编程器件220编程，MEMS泵212便可以被控制器230启动。控制器230可以隶属于一个运行的总的患者护理系统，该护理系统根据医院的设置运行。在一个实施例中，控制器230可以是一个诸如个人数字辅助设备那样的手提计算机。控制器230对标识物218进行辨认并启动泵212。泵212一旦启动，控制器230便对其进行控制，其中泵212被操作以便对患者输送药物。泵212有能力辨认一些预定的事件，诸如当流体基本上从容器216中被泵送完时泵212能够确定容器大体上排空。例如，当泵212一旦感受到压强达到预定值时便会使MEMS泵212关闭。MEMS泵212一旦关闭，这种状态将会触发储存在一个存储器中的附加标识部分以变更该附加标识部分的状态，从而发出MEMS泵已经关闭的指示信号。该附加标识部分可以储存在和标识物218一起的存储器上，或是储存在另一个独立的存储器上。于是，当泵212辨认到容器216是空的时，该附加标识部分便变更其在存储器中的状态，并可认为该状态已经触发。当该附加标识部分的被触发时便能够通过几种不同方式被系统辨认到。例如，在一个实施例中，一个信号被回授给控制器230和/或编程器件220以向该编程器件220指示，该原始的识别数据可以在系统200的以后的运行中重新使用。可选的是，控制器230和/或编程器件220可以从诸如泵212上的标识物218上的附加标识部分所在的位置上下拉(pull)或是读取该附加标识部分。于是，附加标识部分允许标识物218包括一个可以重新使用的标识部分。此外，本发明系统能够对标识物218进行设置、再设置，或是配置、再配置(例如可以对其进行变更)。在一个实施例中，标识物218是一个RFID标签。该部件也可以包括任何形式的电可变非易失性存储器。应当理解，所述的该通信可以直接输送到编程器件220或是通过控制器230再到达编程器件220。通过使用附加标识部分或是附加信息位(bit)，识别编码便可以被重新使用，从而提高了系统的总体操作性能。此外，还应当理解，前面所述的预定事件还可以是一种诸如何时控制器发出终止输液治疗指令(亦即和容器内的药物剩余量无关)那样的事件。
还应当理解，尽管该附加标识部分可以重新用于以新的系统部件进行的一次新的输液治疗，但系统配置为使得该附加标识部分不允许原来的系统部件再进行一次如原来的治疗。于是，第一次输液治疗所用的附加标识部分和诸如MEMS泵等一次性元件就不可能一起重新用来进行第二次输液治疗。当人们企图这样做时，在第二次治疗时系统将不会运转。所述附加标识部分只能用在以新的系统部件所进行的新的一次治疗中。
上面描述的任何一个实施例都可以使用下述附加特征。如上所述，可以形成一种成套用具包，其中包括容器16、管路装置14以及标识物18。标识物18可以和容器16或管路装置14中的任何一个相关联或相连接。在某些实施例中，容器16可以包含有一个预先附着的重组器件(reconstitution device)，该重组器件具有一个预先附着的诸如长颈瓶(vial)那样的药剂容器。该重组器件可以被激活用来在容器16内以流体17重组药剂。应当理解，标识物18也可以包括有关可预先附着到重组器件上的长颈瓶的信息。在另一个实施例中，一个诸如微型泵或MEMS泵那样的一次性泵也可以连接到管路装置14上并看作为成套用具包的一个部分。和这样的成套用具包相关联的标识物18可以包括如上所述的为了整个系统合适地运转而需要的任何信息。在又一个实施例中，容器16或与成套用具包相关联的容器16可以包括一个预先混合好的药物17。和该预先混合好的药物17相关联的标识物18可以包括一个和该药物17相关联的终止使用日期。和这种成套用具包一起使用的输液器件或泵具有一个辨认系统，该辨认系统辨认该标识物18及泵的运转日期。配置该泵以在辨认系统确定泵的运转日期是在所辨认的药物终止使用日期之后的情况下该泵将不能运转。于是，如果泵的辨认系统读取到一个已经过去的药物终止使用日期，泵将不会运转并给出药物过期的指示信号。在一个优选实施例中，系统还将包括一个和该系统可操作地相关联的报警系统，当检测到一个过期药物时该报警系统能够发出报警信号。该报警信号可以采取许多不同的形式并可具有音频部分、视频部分或二者的组合。
还应当理解，本发明中使用的泵将并入一个安全软件。该安全软件能够在泵遭受到诸如没有药物顺利流过该泵的失败环境时生成任务基本失败的报警信号。本发明可以采用不同的软件/泵配置方式。例如，所有的软件可以配置在泵头上，或是所有的软件都配置在远离泵头的地方。此外，也可以是特定的安全软件位于泵头上，而其它软件则配置在远离泵头的地方。
具体例子下面描述本发明原理的两个具体应用的例子。
在第一个示例中，一个投药管路装置，该管路装置具有一个装载到泵中的标识物。当将该滑座管夹插入到泵上的滑座管夹座中时，泵的辨认系统便从该标识物获得识别信息。在此例子中，该识别信息向泵指示有关于所装载的管路装置的投药类型是肠内投药。由于所识别的投药类型为肠道内投药，泵的软件便根据一套投药管路装置剖面数据中和肠道内投药有关的数据对泵进行了用于肠内投药的配置。在该具体例子中，泵启动了对流体容积变化历史的记录。
在第二示例中，一个投药管路装置，该管路装置具有一个装载到泵中的标识物。当将一个滑座管夹插入到泵上的滑座管夹座中时，泵的辨认系统便从该标识物获得识别信息。在此例子中，识别信息向泵指示有关于所装载的管路装置的投药类型是硬脊膜外投药。由于所识别的投药类型为硬脊膜外投药，泵的软件便对泵进行了用于硬脊膜外投药的配置。在这样的情况下，泵启动了一个包括流体连续滴灌的功能，并且禁止了泵的自动分段(piggy back)特征功能、泵的空气管路感测功能、以及泵的闭塞情况检测功能。
应当理解，本专业的技术人员还可以在不违背本发明的精神及核心特征的情况下以许多其它具体形式来实施本发明。所以说，这里对实施例所作的详细描述仅仅是为了对本发明进行说明而不是对本发明的范围的界定。
权利要求
1.一种一次性部件，包括元件和与该元件相关联并对该元件进行标识的标识物，所述元件适于和一个医用器件可操作地相关联，其中所述标识物适用于将被所述器件所辨认。
2.如权利要求1的部件，其中该标识物单独地连接到所述元件。
3.如权利要求1的部件，其中该标识物和所述元件并成一体。
4.如权利要求1的部件，其中该标识物具有可机器读取的标记。
5.如权利要求1的部件，其中该标识物是条形码。
6.如权利要求1的部件，其中所述元件是管路装置。
7.如权利要求6的部件，其中该标识物标志出了一个管路装置的类型。
8.如权利要求7的部件，其中所述管路装置包括下列管路装置中的至少一个静脉管路装置、动脉管路装置、皮下管路装置、硬脊膜外管路装置、及流质间隙冲洗管路装置。
9.如权利要求1的部件，其中所述元件适于直接和所述器件相连接。
10.如权利要求1的部件，其中所述标识物标志出形成该元件的材料。
11.如权利要求1的部件，其中所述元件是一个滑座管夹。
12.如权利要求11的部件，其中所述滑座管夹和一个管路装置相连，该滑座管夹和管路装置适于通过该医用器件相啮合。
13.如权利要求1的部件，其中所述医用器件是一个药物输送器件。
14.如权利要求13的部件，其中该药物输送器件是一个输液泵。
15.如权利要求1的部件，其中该元件是一个管路装置，以及所述标识物标志出形成该管路装置的材料，其中该标识物适于根据对其进行辨认的器件来指示所述器件以预定的方式来操作。
16.一种投药管路装置，该管路装置和一个医用器件一起用于将一种药物输送给患者，该管路装置包括至少一个管子，该管子配置成将与一个装有药物的容器相连接；以及一个和该管子相关联的标识物，且该标识物具有与其相关联的识别信息，该标识物配置成将被输液器件上的辨认系统所辨认，该输液器件能够获得与该标识物相关联的识别信息。
17.如权利要求16的管路装置，其中该识别信息包括关于所述管子的信息。
18.如权利要求16的管路装置，其中该识别信息是一个管子的类型。
19.如权利要求16的管路装置，其中该识别信息包括关于一个投药类型的信息。
20.如权利要求19的管路装置，其中所述投药类型是下列投药类型中的一个静脉(IV)投药、动脉(IA)投药、皮下投药、硬脊膜外投药、及流质间隙冲洗投药。
21.如权利要求16的管路装置，其中该标识物是下列器件中的一种条形码、无源RF器件、磁性器件、及非易失性存储器件。
22.如权利要求16的管路装置，其中所述标识物与一个和所述管子相关联的滑座管夹集成为一体。
23.一种和医用输液器件一起用于向患者输送药物的一次性部件，该部件包括配置为能和包含有药物的容器相连接的管路装置以及与该管路装置相关联的滑座管夹，所述滑座管夹上具有一个标识物，该标识物具有与其相关联的识别信息，所述部件配置为将被一个辨认系统所辨认，该辨认系统与所述输液器件相关联，该输液器件能够获得与该标识物相关联的所述识别信息。
24.如权利要求23的部件，其中该标识物是一个附着在所述滑座管夹上的条形码。
25.一个医用器件，其适于与一种一次性元件协同工作，该一次性元件具有与其相关联的标识物，所述器件具有与其相关联的辨认系统，所述辨认系统配置为用来辨认该标识物。
26.如权利要求25的器件，该器件包括一种医用输液器件。
27.如权利要求26的器件，其中该医用输液器件是输液泵。
28.如权利要求25的器件，其中该辨认系统直接与该器件相连接。
29.如权利要求25的设备，其中该辨认系统能够读取一个机器可读标记。
30.如权利要求25的器件，其中该辨认系统包括一个条形码读取器。
31.一种用于向患者输送药物的设备，其中所述器件适于和一种一次性元件协同工作，该一次性元件具有与其相关联的标识物，该设备包括医用输液器件，该器件具有与其相关联的辨认系统并适于辨认所述标识物。
32.一个用于向患者输送药物的医用输液系统，该系统包括一种适于和容器相连接的管路装置，该容器装有药物；与该管路装置相关联的标识物，该标识物具有与其相关联的识别信息；输液器件，该器件配置为与该管路装置相啮合并将药物输送给患者，该输送器件包括辨认系统，该辨认系统能够获得和该标识物相关联的识别信息。
33.如权利要求32的系统，其中当该器件和该管路装置啮合时便获得所述识别信息。
34.如权利要求32的系统，其中所述输液器件包括输液泵。
35.如权利要求32的系统，其中所述识别信息适于包括有关于药物的信息。
36.如权利要求32的系统，其中该管路装置适于与一种药物相关联，该药物包括下列药物中的一种肠道内用流体、药剂、电解质、血液、以及血液制品。
37.如权利要求32的系统，其中所述识别信息包括有关投药类型的信息。
38.如权利要求32的系统，其中所述识别信息包括有关管路装置的信息。
39.如权利要求32的系统，其中所述标识物属于条形码、无源RF器件、磁性器件、及非易失性存储器件中的一种。
40.如权利要求32的系统，其中该管路装置具有滑座管夹，并且其中所述标识物和该滑座管夹集成为一体。
41.如权利要求40的系统，其中该标识物是位于该滑座管夹上的条形码。
42.如权利要求40的系统，其中该输液器件包括配置用来容纳该滑座管夹的滑座管夹座。
43.如权利要求42的系统，其中所述辨认系统和该滑座管夹座集成为一体。
44.一个用于向患者输送药物的医用输液系统，该系统包括适于和容器相连接的管路装置，该容器装有药物；与该管路装置相关联的标识物，且该标识物具有与其相关联的识别信息；输液器件，该器件配置为与该管路装置相啮合并将流体输送给患者，该输液器件包括辨认系统，当该输液器件和该管路装置相啮合时，该辨认系统能够获得和该标识物相关联的识别信息。
45.如权利要求44的系统，其中所述标识物是位于该管路装置上的滑座管夹。
46.如权利要求45的系统，其中该输液器件具有一个滑座管夹座，当该滑座管夹插入该滑座管夹座时，该输液器件便和该管路装置相啮合。
47.如权利要求46的系统，其中所述辨认系统和所述滑座管夹座相关联，以及其中该辨认系统响应于该滑座管夹到该滑座管夹座的插入来获得所述识别信息。
48.一个用来向患者输送流体的医用输液系统，该系统包括适于和容器相连接的管路装置，该容器装有所述流体；与所述管路装置相关联的滑座管夹，且该滑座管夹具有包括识别信息的标识物；以及配置为与该滑座管夹相啮合的输液器件，该输液器件和所述管路装置相连接以将流体输送给患者，该输液器件包括辨认系统，当该输液器件和该滑座管夹相啮合时，该辨认系统便能从所述标识物上获得所述识别信息。
49.一个用来辨认识别信息的方法，该方法包括提供标识物，该标识物配置为用来与一次性元件相关联，并具有识别信息；提供医用器件，该器件具有能够从该标识物获得识别信息的系统；将该标识物定位在该医用器件附近；以及响应于所述定位步骤获得该识别信息。
50.一个用来辨认与投药管路装置相关联的识别信息的方法，该方法包括提供标识物，该标识物与该管路装置相关联并具有识别信息；提供输液器件，该输液器件具有能够从该标识物获得识别信息的系统；将该管路装置和该输液器件啮合；一旦啮合获得该识别信息。
51.一种与医用输液器件一起用来向患者输送药物的投药成套用具包，该成套用具包包括包含有该药物的容器；与该容器相连接的管路装置；标识物，该标识物和管路装置及容器中的一个相关联，该标识物具有与其相关联的识别信息，该标识物配置为能够被该输液器件的辨认系统所辨认，该输液器件能够获得和该标识物相关联的识别信息。
52.如权利要求51的成套用具包，其中该识别信息包括有关投药类型的信息。
53.如权利要求52的成套用具包，其中所述投药类型是从包含下列投药类型的组中选择的一个静脉(IV)投药、动脉(IA)投药、皮下投药、硬脊膜外投药、及流质间隙冲洗。
54.如权利要求51的成套用具包，其中该识别信息包括有关管路装置的信息。
55.如权利要求51的成套用具包，其中该标识物是下列器件中的一种条形码、无源RF器件、磁性器件、及非易失性存储器件。
56.如权利要求51的成套用具包，其中该标识物和与管路装置相关联的滑座管夹集成为一体。
57.如权利要求56的成套用具包，其中该标识物是与滑座管夹相连接的条形码。
58.一个用于向患者输送药物的系统，该系统具有输液器件，该输液器件具有能够辨认标识物的辨认系统，该输液器件还具有与其相关联的运转日期，该系统包括药物容器，该容器适于与该输液器件可操作地相连，该容器具有与其相关联的标识物，该标识物具有与所述药物相关联的终止使用日期，其中该标识物适于被该器件所辨认，以及其中当该器件的操作日期迟于该药物终止使用日期时，该输液器件将不能操作。
59.如权利要求58的系统，其中如果该输液器件的操作日期迟于该药物终止使用日期，则产生一个报警信号。
60.一个用于向患者输送药物的系统，该药物储存在一个容器内，该容器具有与其相关联的标识物，该标识物具有和所述药物相关联的终止使用日期，该系统包括输液器件，该输液器件具有能够辨认该标识物的辨认系统，其中如果该输液器件的操作日期迟于该药物终止使用日期，该器件将不能被操作。
61.如权利要求60的系统，进一步包括与所述输液器件可操作地相关联的报警系统，如果该器件的操作日期迟于该药物终止使用日期，该报警系统便产生报警信号。
62.一个MEMS泵，该泵具有一个与其泵相关联并对其进行标识的标识物，所述泵适于与另一个器件可操作地相关联，其中所述标识物适于被所述另一个器件所辨认。
63.一个用来向患者输送药物的MEMS泵，该泵适于与管路装置协同工作，该管路装置具有与其相关联的标识物，该泵具有与其相关联的辨认系统，该辨认系统适于辨认该标识物。
64.如权利要求63的泵，其中该辨认系统和该泵物理地连接。
65.如权利要求63的泵，其中该辨认系统和该泵集成为一体。
66.如权利要求63的泵，其中该辨认系统通过无线连接与该泵相关联。
67.一个用于向患者输送药物的医用输液系统，该系统包括适于与容器相连接的管路装置，该容器装有药物；与该管路装置相关联的标识物，该标识物具有与其相关联的识别信息；MEMS泵，该泵与该管路装置相连接，该泵包括辨认系统，该辨认系统能够获得与该标识物相关联的识别信息。
68.一种适于与编程器件及控制器通信的一次性元件，该一次性元件具有与其相关联的标识物，该标识物具有识别信息，该一次性元件还具有由该编程器件编在该标识物中的附加信息部分，所述元件适于与该控制器可操作地相关联，其中当一个预定事件发生时，该附加信息部分假设变更了的状态，其中该附加信息部分能够被辨认以指示该识别信息能被重新使用。
69.如权利要求68的元件，其中该附加信息部分位于该标识物上。
70.如权利要求68的元件，其中该附加信息部分适于被该编程器件所辨认。
71.如权利要求68的元件，其中该附加信息部分适于被该控制器所辨认。
72.一种MEMS泵，该泵适于和编程器件及控制器相通信，该MEMS泵具有与其相关联的标识物，且具有识别信息，该标识物包括由该编程器件编在该标识物中的附加信息部分，所述泵适于与该控制器可操作地相关联，其中当发生一个预定的事件时，该附加信息部分便被启用，其中提供信号以指示该编程器件能重新使用该识别信息。
全文摘要
提供了一种用来向患者输送药物(17)或流体(17)的医用输液系统(10)。该系统包括诸如管路装置(14)那样的一次性元件，该管路装置(14)和装有流体(17)的容器(16)相连；与管路装置(14)相关联且具有与其相关的识别信息的识别物(18)；以及输液器件(12)，该输液器件(12)配置为和管路装置(14)相耦合并将流体(17)输送给患者。所述识别信息可以包括流体(17)的识别信息、管路装置(14)的类型、或是有关于管路装置(14)的投药类型。该器件(12)能够根据该识别信息来进行配置。
文档编号A61M5/142GK1942209SQ200580011680
公开日2007年4月4日 申请日期2005年4月19日 优先权日2004年5月27日
发明者贾尼丝·斯图尔特, 伦道夫·迈因策尔, 德布拉·K·贝洛, 珍妮特·马伦, 艾伦·布伦德尔, 詹姆斯·D·雅各布森, 布以团, 周贵 申请人:巴克斯特国际公司