专利名称：治疗心脑血管疾病的中药复方组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种以丹参总酚酸组合物为主的治疗心脑血管疾病的复方制剂。以及利用本发明方法得到的各种制剂在制药领域中的应用，特别是在制备防治心脑血管疾病、老年痴呆症、脑梗塞、脑缺血及其由脑缺血引起的其它各种疾病等的药物中的应用。本发明所述药物全方主次分明，配伍得当，互补互促。
背景技术：
丹参、三七、人参、绞股蓝、蒺藜、降香等均是我国常用中药，其作为治疗心脑血管疾病的药物具有广泛的临床用药基础和悠久的临床用药历史，且疗效显著。现代药理学研究表明丹参酚酸具有改善心肌收缩功能、扩张血管、降低血压、提高冠状动脉和脑动脉血流量、抑制血小板聚集、提高细胞耐缺氧能力等作用；三七茎叶总皂苷、人参总皂苷、蒺藜总皂苷、绞股蓝总皂苷等具有活血化瘀、降低心肌耗氧量、提高大脑供氧量、促进大脑神经发育等多种重要的生理活性。
如何克服服用单味药的缺点，合理配伍、互促互补，使之成为治疗心脑血管系统疾病之有效良方，使之在改善心脑血管系统功能及防治大脑老化、增强免疫功能、延缓衰老、提高生活质量等方面发挥最佳作用是其最大难点。
发明内容
本发明的目的是针对上述现有技术存在的缺陷和不足，提供一种可以克服服用单味药的缺点，合理配伍、互促互补，使之成为治疗心脑血管系统疾病之有效良方，使之在改善心脑血管系统功能及防治大脑老化、增强免疫功能、延缓衰老、提高生活质量等方面发挥最佳作用。
本发明进一步的目的是提供丹参总酚酸组合物(即酸丹参总酚酸和三七茎叶总皂苷和冰片或降香油或樟脑三种中药成分的组合物，丹参总酚酸和人参总皂苷和冰片或降香油或樟脑三种中药成分的组合物，丹参总酚酸和人参地上部分总皂苷和冰片或降香油或樟脑三种中药成分的组合物，丹参总酚酸和绞股蓝总皂苷和冰片或降香油或樟脑三种中药成分的组合物，丹参总酚酸和蒺藜总皂苷和冰片或降香油或樟脑三种中药成分的组合物)及其制剂在制药领域中的应用，特别是在制备用于防治心脑血管疾病、老年痴呆症、脑缺血引起的其它功能障碍、抗衰老等疾病的药物。
本发明通过下述技术方案予以实施。
本发明涉及一种由丹参酚酸组合物为主的制备防治心脑血管疾病、老年痴呆症、脑缺血及其由脑缺血引起的其它各种疾病等的复方制剂的方法，其特征在于该方法包括下列内容(1)按照重量组份计算分别取丹参酚酸(其总酚酸类化合物如丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B等成分的总含量为30％～100％，丹参素和丹酚酸B的总含量为20％～98％。)1～99份和三七茎叶总皂苷(三七茎叶总皂苷中总皂苷的含量为20％～100％)99～1份和冰片或降香油或樟脑99～1份，分别或混合后加入适当的辅料如抗氧剂、络合剂、填充剂、骨架材料等制成任何一种药剂学上所说的各种制剂。如用于口服时，可制成相应的片剂、颗粒剂、胶囊剂等形式；用于注射时制成粉针、冻干粉针、输液等。
(2)按照重量组份计算分别取丹参酚酸(其总酚酸类化合物如丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B等成分的总含量为30％～100％，丹参素和丹酚酸B的总含量为20％～98％。)1～99份和人参总皂苷(包括人参地上部分总皂苷，人参总皂苷中总皂苷的含量为20％～100％99～1份和冰片或降香油或樟脑99～1份，分别或混合后加入适当的辅料如抗氧剂、络合剂、填充剂、骨架材料等制成任何一种药剂学上所说的各种制剂。如用于口服时，可制成相应的片剂、颗粒剂、胶囊剂等形式；用于注射时制成粉针、冻干粉针、输液等。
(3)按照重量组份计算分别取丹参酚酸(其总酚酸类化合物如丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B等成分的总含量为30％～100％，丹参素和丹酚酸B的总含量为20％～98％。)1～99份和绞股蓝总皂苷(绞股蓝总皂苷中总皂苷的含量为20％～100％)99～1份和冰片或降香油或樟脑99～1份，分别或混合后加入适当的辅料如抗氧剂、络合剂、填充剂、骨架材料等制成任何一种药剂学上所说的各种制剂。如用于口服时，可制成相应的片剂、颗粒剂、胶囊剂等形式；用于注射时制成粉针、冻干粉针、输液等。
(4)按照重量组份计算分别取丹参酚酸(其总酚酸类化合物如丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B等成分的总含量为30％～100％，丹参素和丹酚酸B的总含量为20％～98％。)1～99份和蒺藜总皂苷(蒺藜总皂苷中总皂苷的含量为20％～100％)99～1份和冰片或降香油或樟脑，分别或混合后加入适当的辅料如抗氧剂、络合剂、填充剂、骨架材料等制成任何一种药剂学上所说的各种制剂。如用于口服时，可制成相应的片剂、颗粒剂、胶囊剂等形式；用于注射时制成粉针、冻干粉针、输液等。
具体实施例方式
下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明。但不以任何方式限制本发明。
实施例1丹参酚酸山楂茎叶总皂苷冰片冻干粉针分别取丹参酚酸2g，山楂茎叶总黄酮1.5g，冰片0.5g混合后用适量注射用水溶解，加入16g甘露醇，溶解后，用注射用水稀释至200ml，滤过，灌装，冻干，采用常规粉针剂制备方法即即可获得100支冻干粉针。
实施例2丹参酚酸人参总皂苷降香油冻干粉针分别取丹参酚酸2.0g，人参总皂苷1.0g，降香油1.0g，混合后用适量注射用水溶解，加入16g甘露醇，溶解后，用注射用水稀释至200ml，滤过，灌装，冻干，采用常规粉针剂制备方法即即可获得100支冻干粉针。
实施例3丹参酚酸绞股蓝总皂苷樟脑冻干粉针分别取丹参酚酸2g，绞股蓝总皂苷1.5g，樟脑0.5g，混合后用适量注射用水溶解，加入16g甘露醇，溶解后，用注射用水稀释至200ml，滤过，灌装，冻干，采用常规粉针剂制备方法即即可获得100支冻干粉针。
实施例4丹参酚酸蒺藜总皂苷冰片冻干粉针分别取丹参酚酸2g，蒺藜总皂苷2.5g，冰片0.5g，混合后用适量注射用水溶解，加入16g甘露醇，溶解后，用注射用水稀释至200ml，滤过，灌装，冻干，采用常规粉针剂制备方法即即可获得100支冻干粉针。
实施例5丹参酚酸山楂茎叶总皂苷冰片胶囊分别取丹参酚酸25g，山楂茎叶总黄酮15g，冰片5g，淀粉150g混合后，采用常规胶囊剂制备方法即可制得1000粒胶囊。
实施例6丹参酚酸人参总皂苷降香油胶囊分别取丹参酚酸30g，人参总皂苷10g，降香油10g，淀粉150g混合后，采用常规胶囊剂制备方法即可制得1000粒胶囊。
实施例7丹参酚酸绞股蓝总皂苷樟脑胶囊分别取丹参酚酸25g，绞股蓝总皂苷20g，樟脑10g，淀粉150g混合后，采用常规胶囊剂制备方法即可制得1000粒胶囊。
实施例8丹参酚酸蒺藜总皂苷冰片胶囊分别取丹参酚酸30g，蒺藜总皂苷25g，冰片5g，淀粉150g混合后，采用常规胶囊剂制备方法即可制得1000粒胶囊。
实施例9丹参总酚酸的提取称取丹参1Kg，用水或不同浓度乙醇提取1～3次(溶媒用量为15Kg～30Kg)，减压浓缩至0.5～1L，加入1～4L乙醇，滤过，回收乙醇至无醇味可得丹参酚酸粗品。将丹参酚酸粗品溶于水中，用大孔吸附树脂色谱柱分离(包括极性、中等极性和非极性大孔吸附树脂，树脂的用量和生药的比为1∶0.2～5)，依次用水、不同浓度乙醇洗脱，收集不同洗脱馏分，可得纯度不同的丹参酚酸。
实施例10总皂苷的提取(1)称取人参1Kg，用水或不同浓度醇(包括乙醇、甲醇等)提取1～3次(溶媒用量为15Kg～30Kg)，减压浓缩至0.5～1L，加入1～4L乙醇，滤过，回收乙醇至无醇味。浓缩物用适量水溶解(100～1000ml)，用有机溶剂脱脂(包括石油醚、氯仿、乙酸乙酯等，次步也可省去)，正丁醇提取(包括正戊醇等)，回收正丁醇后即可得粗皂苷。
(2)称取人参1Kg，用水或不同浓度乙醇提取1～3次(溶媒用量为15Kg～30Kg)，减压浓缩至0.5～1L，加入1～4L乙醇，滤过，回收乙醇至无醇味。用适量水溶解(100～1000ml)，经大孔吸附树脂色谱柱分离(包括极性、中等极性和非极性大孔吸附树脂，树脂的用量和生药的比为1∶0.2～5)，依次用水、不同浓度乙醇洗脱，收集不同浓度乙醇洗脱馏分，即可得纯度不同的总皂苷精品。上述(1)中获得的粗总皂苷也可通过大孔吸附树脂色谱柱精制(方法同前)。
(3)三七茎叶总皂苷、人参地上部分总皂苷、蒺藜总皂苷、绞股蓝总皂苷也可通过上述同样的方法获得。
权利要求
1.一种治疗心脑血管疾病的中药复方组合物，其特征在于由以下成分组成(重量百分比)丹参总酚酸1％～99％，三七茎叶总皂苷或人参总皂苷(包括人参地上部分总皂苷)或绞股蓝总皂苷或蒺藜总皂苷99％～1％，在上述各组合中，再配以冰片或降香油或樟脑99％～1％(即丹参总酚酸和三七茎叶总皂苷和冰片或降香油或樟脑三种中药成分的组合物，丹参总酚酸和人参总皂苷和冰片或降香油或樟脑三种中药成分的组合物，丹参总酚酸和人参地上部分总皂苷和冰片或降香油或樟脑三种中药成分的组合物，丹参总酚酸和绞股蓝总皂苷和冰片或降香油或樟脑三种中药成分的组合物，丹参总酚酸和蒺藜总皂苷和冰片或降香油或樟脑三种中药成分的组合物)，配以适当药用辅料制成医药上可以接受的各种制剂。
2.按照权利1所述的制剂，其特征在于所述成分中丹参总酚酸是丹参中的水溶性酚酸类化合物，其总酚酸类化合物如丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B等总成分的含量为30％～100％，其中丹参素和丹酚酸B的含量之和为20％～98％。
3.按照权利1所述的制剂，其特征在于所述成分中的三七茎叶总皂苷中总皂苷的含量为20％～100％。
4.按照权利1所述的制剂，其特征在于所述成分中的人参总皂苷(包括人参地上部分总皂苷)中总皂苷的含量为20％～100％。
5.按照权利1所述的制剂，其特征在于所述成分中的绞股蓝总皂苷中总皂苷的含量为20％～100％。
6.按照权利1所述的制剂，其特征在于所述成分中的蒺藜总皂苷中总皂苷的含量为20％～100％。
7.按照权利1所述的组合物的制备方法，其特征在于；它是根据各种组合物的特点，采用药剂学上允许的现代制剂技术实现的。
8.按照权利1所述的组合物制成的各类制剂，其特征在于它包括注射剂型、口服剂型、经皮给药剂型、粘膜吸收剂型。
9.按照权利1所述的组合物制成的各类制剂，其特征在于主要用于防治心脑血管疾病、老年痴呆症、脑梗塞、脑缺血引起的其它功能障碍、抗衰老等疾病。
全文摘要
本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的中药复方组合物。本发明所述的组合物由以下成分组成(重量百分比)丹参总酚酸1％～99％，三七茎叶总皂苷或人参总皂苷(包括人参地上部分总皂苷)或绞股蓝总皂苷或蒺藜总皂苷99％～1％，冰片或降香油或樟脑99％～1％，配以适当药用辅料制成医药上可以接受的各种制剂。本发明所述药物主要用于防治心脑血管疾病、老年痴呆症、脑梗塞、脑缺血及其由脑缺血引起的其它各种疾病等的药物，全方主次分明，配伍得当，互补互促。其疗效优于单独使用丹参总酚酸或三七茎叶总皂苷或人参总皂苷或绞股蓝总皂苷或蒺藜总皂苷，也优于使用它们任意二者的组合物。
文档编号A61K31/7048GK1857395SQ20061004608
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月17日 优先权日2006年3月17日
发明者姜淑琴 申请人:崔彬