专利名称：复方败酱草制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及的是一种治疗尿急、尿频、尿痛或小便淋沥的泌尿系统感染及女性生殖系统炎症、痛经、带下和肾小球肾炎、肾病综合症、胆囊炎及糖尿病引起的蛋白尿的中药制剂及制备方法。该制剂是以败酱草为君药，威灵仙、麻黄为佐药。具有清热解毒、通络解痉止痛、利尿通淋、祛瘀排脓之功用。适应症广，用于治疗尿急、尿频、尿痛或小便淋沥的前列腺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂、盆腔炎、输卵管炎、痛经、黄白带下、老年性阴道炎、肾小球肾炎、肾病综合症和结肠炎、胆囊炎、及糖尿病引起的蛋白尿的中药制剂及制备方法。
背景技术：
前列腺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂、盆腔炎、输卵管炎、痛经、黄白带下、老年性阴道炎、结肠炎、胆囊炎、肾小球肾炎、肾病综合症、糖尿病引起的蛋白尿等是常见多发病之一，且病理复杂，病程长，易复发的病症。肾小球肾炎、肾病综合症、肾盂肾炎迁延不愈及女性生殖系统炎症和尿适炎逆行感染，可能会引起肾萎缩，肾功能不全，尿毒症危及生命，所以上述疾病应彻底治疗。
目前前列腺炎的治疗已有抗菌消炎，物理激光等，但疗效都不是很理想；肾小球肾炎，肾病综合症普遍使用抗菌加激素，疗程长，而产生耐药性和副作用，并且有些迁延不愈，演变成尿毒症，危及生命；女性生殖系统炎症，病患部位环境特殊，感染菌易生难灭，虽经治疗，往往迁延难愈；胆囊炎虽经治疗，遇饮食不当，疲劳往往突然发作。
因此急需研制具有安全有效的治疗前列腺炎，肾小球肾炎，肾病综合症，泌尿系统感染，女性生殖系统炎症，结肠炎，胆囊炎及糖尿病引起的蛋白尿的理想药物。
发明内容
本发明的目的研制具有显著清热解毒，通络解痉止痛，利尿通淋，祛瘀排脓；用途广泛的既能治疗前列腺炎，肾孟肾炎，膀胱炎，尿道炎，阴道炎，子宫颈炎，宫颈糜烂，盆腔炎，输卵管炎，老年阴性道炎，结肠炎，肾小球肾炎，肾病综合症及又能治疗糖尿病引起的蛋白尿的毒副作用小的中药制剂。
本发明是这样实现的选用败酱草为君药，威灵仙，麻黄为佐药组方和用水煮醇提减压浓缩，烘干成干膏，再配制成制剂。
败酱草，味苦平，主含齐墩果酸；生物碱，鞣质，淀粉，白花败酱含挥发油，黑芥子甙，莫罗忍各甙，番木鳖甙，白花败酱甙等，祛淤排脓，有较强的抗菌作用。
威灵仙，味辛、成、温，主含白头翁素，白头翁醇，属内脂类化合物。另外还含皂甙，生物碱等成分，均有显著的抗菌、镇痛及解痉作用。
麻黄，味辛、苦、温，归肺经，主含麻黄碱、伪麻黄碱，鞣质、黄酮甙、有机酸等成分。具有抗炎、利尿、平喘、抗张血管等作用。
三种中药材的重量比为败酱草，威灵仙，麻黄5∶2∶1的比例配伍，工艺溶煤为20-5倍的纯净水稀乙醇提取。
本发明复方败酱草制剂具有以下特点①组方独特，所选用的中药材与已上市的同类产品组方不同。
②功能齐全，疗效显著，所组成药物含有内脂，生物碱，皂甙，有机酸，挥发油，果酸等，具有清热解毒，利尿通淋，祛瘀排脓，通络解痉止痛之功能，且无明显的不良反应和毒副作用。
③适应症广，可治疗泌尿系统感染，女性生殖系统炎症，肾小球肾炎，肾病综合症，胆囊炎，痛经，带下病，糖尿病引起蛋白尿等。
④工艺技术成熟可靠，质量保证。是安全可靠的理想的治疗上述疾病的中药口服制剂。
具体实施例方式制备1000粒的复方败酱草制剂称取败酱草3000g威灵仙1200g 麻黄600g以上三味中药净选，切段，加10倍纯净水，浸泡2小时，煮沸2小时，滤过，滤渣加水8倍，再煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.15-1.20(40℃)时，放冷，加入乙醇使含醇量达63-65％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成膏状，干燥(温度控制不得到80℃)至成干膏(水分5％以下)制剂制备干膏粉碎，过80目筛，加适量药用淀粉，充分混匀，装入I号胶囊，每粒装0.4g，包装即得，每粒胶囊相当于原药材4.8g。
用法用量①前列腺炎每次服用本制剂0.4g×2粒，一天2次，30天为一疗程，1-3疗程；②肾小球肾炎，每次服用本制剂0.4g×2粒，一天2次，30天为一疗程，1-3疗程；③肾病综合症，每次服用本制剂0.4g×2粒，一天2次，30天为一疗程，1-6疗程；④肾孟肾炎，每次服用本制剂0.4g×2粒，一天2次，7天为一疗程；⑤慢性肾孟肾炎，每次服用本制剂0.4g×2粒，一天2次，30天为一疗程；⑥膀胱炎，尿道炎，每次服用本制剂0.4g×2粒，一天2次，7天为一疗程；⑦胆囊炎，每次服用本制剂0.4g×2粒，一天2次，30天为一疗程，1-2疗程；⑧阴道炎，子宫颈炎，宫颈腐烂，盘腔炎，输卵管炎，老年阴性道炎，带下，子宫囊肿，每次服用本制剂0.4g×2粒，一天2次，30天为一疗程，1-3程；⑨痛经，月经前2天开始服用本制剂0.4g×2粒，一天2次，连服7天，连服2-3个月经周期。
⑩糖尿病引起蛋白尿每次服用本制剂0.4g×2粒，一天2次，30天为一疗程。
本发明复方败酱草制剂药理研究结果表明，对巴豆油所致小鼠耳郭肿胀，小鼠皮下棉球肉芽肿的增生有一定的抑制作用，对小鼠热板致痛及小鼠腹膜醋酸致痛均有镇痛作用，对大肠杆菌感染小鼠有一定的保护作用。本品供试液对离体膀胱逼尿肌标本有一定的兴奋作用，可使其张力升高，并呈现节律性收缩状态；于体外对大肠杆菌、金黄色葡萄菌均有不同程度的抑菌等作用。毒性试验结果表明急性毒性试验，以本制剂供试品药液给小鼠ig投药，最大耐受量为原材料342.5倍。以本制剂相当原药材量96.0g/kg、48.0g/kg、19.2g/kg为临床拟用日剂量的100倍、50倍、20倍分别给大鼠ig给供试品药液3周，均未见引起明显的毒性反应；停药观察2周亦未见明显的迟缓毒性反应，可认为本制剂临床拟用剂量，用法，疗程应用是安全的。
本发明复方败酱草制剂经三家省级医院临床预试，对尿频，尿急，尿痛或小便淋沥的120例泌尿系统感染者进行临床观察，一疗程有效率90.8％。
权利要求
1.一种清热解毒，通络解痉止痛，祛淤排脓，利尿通淋的中药制剂。其特征是中药组份的重量配比为败酱草、威灵仙、麻黄，按5∶2∶1的比例配伍。
全文摘要
本发明涉及的是一种治疗尿急、尿频、尿痛或小便淋沥的泌尿系统感染及女性生殖系统炎症、痛经、带下和肾小球肾炎、肾病综合症、胆囊炎及糖尿病引起的蛋白尿的中药制剂及制备方法。该制剂是以败酱草为君药，威灵仙、麻黄为佐药。具有清热解毒、通络解痉止痛、利尿通淋、祛瘀排脓之功用。适应症广，用于治疗尿急、尿频、尿痛或小便淋沥的前列腺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎、阴道炎、子宫颈炎、宫颈糜烂、盆腔炎、输卵管炎、老年性阴道炎、肾小球肾炎、肾病综合症和结肠炎、胆囊炎及糖尿病引起的蛋白尿等，是一种疗效显著，无明显毒副作用、安全可靠的理想治疗上述疾病的中药制剂。
文档编号A61P15/00GK1899404SQ20061010663
公开日2007年1月24日 申请日期2006年7月19日 优先权日2006年7月19日
发明者刘振松 申请人:刘振松