专利名称：黄芩甙元溶液组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于注射剂的含黄酮类化合物的溶液组合物；本发明还涉及该溶液组合物作为注射剂的制备方法以及含有黄酮类化合物的注射剂。
背景技术：
中药黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)首载于《神农本草经》，又名黄文、无芩等。其药理功效味苦、性寒，功能泄实火、除湿热，具有抑菌、除热、解毒、镇静、降压、利胆等作用。黄芩甙元是黄芩里所含的主要黄酮类化合物，具有如下黄酮母体结构 黄芩甙元分子量270.25，可由黄芩甙水解而得。其化学结构为黄酮母体结构上5、6、7三个氢基-H被羟基-OH取代。
近年来有文献报道，黄芩甙元对体外培养的乳腺癌细胞的生长具有抑制作用(So F.V.，et al.CancerLett.，112127-133，1997)。也有专利文献报道黄芩甙元对食道癌和胃癌细胞有很明显的杀伤效应(中国专利申请号03109933.5；中国专利申请号03109942.4)。
木犀草素(别名黄色色素、黄示灵等；英文名Luteolin)，属于黄酮类化合物，可从一些植物如金银花、菊花等中提取得到。为黄色晶体，分子量286.2，熔点328℃-330℃，微溶于水，溶于碱溶液。结构式如下 据文献报道，木犀草素具有抗氧化、抗菌、抗炎、抗凝血和抗血栓形成、抗过敏、抗病毒和抑酶的作用。还被证明具有较强的抗肿瘤作用。
研究发现，以上两种化合物在人体消化道的生物利用度比较低。为了能使这些化合物在人体内更好地发挥其药物活性作用，注射剂无疑是一种比较理想的药物制剂类型。
但是，该两种化合物的水溶性比较差，用常用的制备方法开发其注射剂有一定的难度。曾有报道选用碱性物质来提高黄芩甙元在水中的溶解度(中国专利公开号1562147A)，但是黄芩甙元在碱性条件下很不稳定，有时甚至会引起化学结构的破坏，因此在碱性条件下往往可以观察到黄芩甙元溶液的颜色会发生变化，从而影响其药效，甚至还会导致严重的临床毒副作用。也有报道称可用聚氧乙烯醚蓖麻油(CremophorELP)作为增溶剂来制备注射剂(中国专利公告号1245398C)，但是临床上使用聚氧乙烯醚蓖麻油会引起注射容器变形和人体过敏反应，且有严格的用量限制，实际使用时有一定的局限。至今尚未见有关木犀草素注射剂制备的报道。
发明内容
本发明的问世部分是基于这样一个发现以特定比例的丙二醇和乙醇为复合溶剂，可显著提高黄芩甙元和木犀草素的溶解度。
本发明涉及一种可用作注射剂的含黄芩甙元溶液组合物，包含黄芩甙元、丙二醇和乙醇，其中所述丙二醇与黄芩甙元的比例为20～50ml∶1g，且所述丙二醇与乙醇的体积比为4～6∶6～4。
本发明还涉及一种可用作注射剂的含木犀草素溶液组合物，包含木犀草素，丙二醇和乙醇，其中所述丙二醇与木犀草素的比例为10～30ml∶1g，且所述丙二醇与乙醇的体积比为4～6∶6～4。
本发明的另一方面是涉及上述溶液组合物的制备方法以及包含上述溶液组合物的注射剂。
本发明的具体实施方式
将在以下部分阐述。本发明的其他特点、目的和优势将通过以下阐述得以彰显。
具体实施例方式本发明人研究发现，以特定比例的丙二醇和乙醇为复合溶剂，可显著提高黄芩甙元和木犀草素的溶解度。再配以注射用纯净水、增溶剂，pH调节剂和抗氧剂等，很好地解决了上述两种化合物注射制剂不稳定的问题。并且，本发明人通过使用复合溶剂，可以减少溶剂的使用量，降低临床上不良反应的发生率。
具体制备方法如下将黄芩甙元先溶解于由丙二醇和乙醇组成的复合溶剂中，在20～90℃下使之完全溶解，溶液中丙二醇与黄芩甙元的比例为20～50ml∶1g，且丙二醇和乙醇的体积比为4～6∶6～4。亦可以通过采用减压法适当去减乙醇，添加0-50％的注射用纯净水，此时丙二醇、乙醇及注射用纯净水的体积比为3～6∶3～5∶0～5。若添加抗氧剂可选用0.1％无水亚硫酸钠或其他。用pH调节剂调节pH至符合注射剂pH标准，也可以不添加pH调节剂。黄芩甙元在碱性环境里结构不稳定，在选用pH调节剂时pH值的控制一般在4～8之间为妥。调节等渗，定容，按照注射剂规范和标准制成黄芩甙元含量1-50毫克/毫升的注射剂。
也可以将黄芩甙元先溶解于乙醇(或丙二醇)中，然后再加入丙二醇(或乙醇)。其余步骤、条件、操作方法同上。必要时还可以在上述制剂内添加其他增溶剂。可选用土温类，黄芩甙元和土温的重量比可为1∶0.5～2。pH调节剂可选用碳酸氢钠、磷酸盐缓冲剂等。
以木犀草素原料先溶解于丙二醇和乙醇为组合的复合溶剂中，制剂中的丙二醇与木犀草素的体积和重量比为10～30∶1，丙二醇与乙醇的体积比为4～6∶6～4。亦可采用减压法适当去减乙醇，并配合温度摄氏20～90℃下使之完全溶解，添加0-50％的注射用纯净水，此时丙二醇、乙醇及注射用纯净水的体积比为3～6∶3～5∶0～5。添加抗氧剂可选用0.1％无水亚硫酸钠或其他。用pH调节剂调节pH至符合注射剂pH标准，也可以不添加pH调节剂。在选用pH调节剂时pH值的控制一般在4～8之间为妥。调节等渗，定容，按照注射剂规范和标准制成木犀草素含量1-50毫克/毫升的注射剂。
也可以将木犀草素先溶解于乙醇(或丙二醇)中，然后再加入丙二醇(或乙醇)。其余步骤、条件、操作方法同上。必要时还可以在上述制剂内添加其他增溶剂。可选用土温类，黄芩甙元和土温的重量比可为1∶0.5～2。pH调节剂可选用碳酸氢钠、磷酸盐缓冲剂等。
pH调节剂可选用碳酸氢钠，磷酸盐缓冲剂。
将以上所制得的配制液，加入溶液重量0.01～1.0％的活性炭来吸附热源，滤膜过滤后，按注射剂规范和标准制成黄芩甙元和木犀草素小容量注射剂。
为了便于理解本发明，特列举以下实施例。其作用应被理解为是对本发明的诠释而绝非对本发明的任何形式的限制。
本发明的实施例中，黄芩甙元和木犀草素均采用现有商品，纯度在90％以上。黄芩甙元和木犀草素原料药、丙二醇、乙醇、土温等所有原料、溶剂、添加剂均符合注射用标准。
实施例1将2克黄芩甙元溶解于80毫升丙二醇中，加热到摄氏55-77度，在溶解过程中加入80毫升的乙醇，并混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例2将2克黄芩甙元溶解于80毫升丙二醇中，加热到摄氏55-77度，在溶解过程中加入55毫升的乙醇，并混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例3将2克黄芩甙元溶解于80毫升丙二醇中，加热到摄氏55-77度，在溶解过程中加入55毫升的乙醇，并混合均匀。加入抗氧剂，用注射水定容至180毫升，调整pH至符合标准，混合均匀。按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例4将2克黄芩甙元溶解于80毫升丙二醇中，加热到摄氏55-77度，，在溶解过程中加入55毫升的乙醇，并混合均匀，待冷却后添加土温801克，。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例5将2克黄芩甙元溶解于60毫升丙二醇中，加热到摄氏55-77度，，在溶解过程中加入40毫升的乙醇，并混合均匀，待冷却后添加土温802克，。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例6将2克黄芩甙元溶解于40毫升丙二醇中，加热到摄氏55-77度，，在溶解过程中加入60毫升的乙醇，并混合均匀，待冷却后添加土温804克，。加入抗氧剂，混合均匀，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例7将2克黄芩甙元溶解于50毫升丙二醇中，加热到摄氏55-77度，，在溶解过程中加入50毫升的乙醇，并混合均匀，待冷却后添加土温802克，。加入抗氧剂，用注射水定容至150毫升，调整pH至符合标准，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例8将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加40毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，使乙醇量控制在50毫升，并混合均匀，待冷却后添加土温802克，。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例9将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加40毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，使乙醇量控制在50毫升，并混合均匀，待冷却后添加土温801克，。加入抗氧剂，用注射水定容至150毫升，调整pH至符合标准，并混合均匀，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例10将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加60毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，使乙醇量控制在40毫升，开混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例11
将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加60毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，使乙醇量控制在40毫升，并混合均匀，待冷却后添加土温801克，。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例12将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加60毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，使乙醇量控制在40毫升，并混合均匀，待冷却后添加土温801克，。加入抗氧剂，用注射水定容至150毫升，调整pH至符合标准，并混合均匀，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例13将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加60毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，使乙醇量控制在40毫升，并混合均匀。加入抗氧剂，用注射水定容至150毫升，调整pH至符合标准，并混合均匀，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例14将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加80毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，使乙醇量控制在55毫升，并混合均匀，加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生户可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例15将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加80毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，使乙醇量控制在55毫升，并混合均匀，待冷却后添加土温801克，。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例16将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加80毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，使乙醇量控制在55毫升，并混合均匀，待冷却后添加土温801克，。加入抗氧剂，用注射水定容至150毫升，调整pH至符合标准，并混合均匀，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例17将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加80毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，使乙醇量控制在55毫升，并混合均匀。加入抗氧剂，用注射水定容至150毫升，调整pH至符合标准，并混合均匀，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例18将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加100毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，加入注射用水，使乙醇量控制在80毫升，并混合均匀，加入抗氧剂，用注射水定容至250毫升，调整pH至符台标准，并混合均匀，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例19将2克黄芩甙元完全溶解于乙醇，添加100毫升丙二醇，完全混合溶解后，通过减压适当去减乙醇，加入注射用水，使乙醇量控制在80毫升，并混合均匀，加入抗氧剂，并混合均匀，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的黄芩甙元注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例20将2克木犀草素溶解于40毫升丙二醇中，加热到摄氏55-77度，在溶解过程中加入25毫升乙醇，并混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的木犀草素注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例21将2克木犀草素溶解于40毫升丙二醇中，加热到摄氏55-77度，并混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的木犀草素注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例22将2克木犀草素溶解于60毫升丙二醇中，加热到摄氏55-77度，并混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的木犀草素注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例23将2克木犀草素溶解于40毫升50％丙二醇，50％乙醇的混合溶剂中，加热到摄氏55-77度，并混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成成每支含100毫克或50毫克的木犀草素注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例24将2克木犀草素溶解于40毫升50％丙二醇，50％乙醇的混合溶剂中，加热到摄氏55-77度，在溶解过程中加入20毫升用注射用水，并混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的木犀草素注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例25将2克木犀草素溶解于40毫升60％丙二醇，40％乙醇的混合溶剂中，加热到摄氏55-77度，并混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的木犀草素注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例26将2克木犀草素溶解于40毫升60％丙二醇，40％乙醇的混合溶剂中，加热到摄氏55-77度，在溶解过程中加入20毫升用注射用水，并混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的木犀草素注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小实施例27将2克木犀草素溶解于50毫升40％丙二醇，60％乙醇的混合溶剂中，加热到摄氏55-77度，并混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的木犀草素注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
实施例28将2克木犀草素溶解于50毫升40％丙二醇，60％乙醇的混合溶剂中，加热到摄氏55-77度，在溶解过程中加入20毫升用注射用水，并混合均匀。加入抗氧剂，按重量比重加入0.05-1.0％针用活性炭混合后，粗滤去掉杂质后用孔径0.22微米滤膜过滤，通过罐封，灭菌等步骤后制成每支含100毫克或50毫克的木犀草素注射针剂。以上过程必须符合注射剂制备的规范和标准。批量生产可以按照上述内容进行放大或缩小。
权利要求
1.一种可用作注射剂的含黄芩甙元溶液组合物，包含黄芩甙元、丙二醇和乙醇，其中所述丙二醇与黄芩甙元的比例为20～50ml∶1g，且所述丙二醇与乙醇的体积比为4～6∶6～4。
2.权利要求1的溶液组合物，其中还可含有纯净水，所述丙二醇、乙醇、纯净水的体积比为3～6∶3～5∶0～5。
3.一种制备作为注射剂的含黄芩甙元溶液组合物的方法，包括在20～90℃下将黄芩甙元溶解于丙二醇和乙醇中，其中所述丙二醇与黄芩甙元的比例为20～50ml∶1g，且所述丙二醇与乙醇的体积比为4～6∶6～4。
4.权利要求3的制备方法，其中所述黄芩甙元可溶于由丙二醇和乙醇组成的复合溶剂中，亦可将所述黄芩甙元先溶于乙醇后再加入丙二醇。
5.一种含黄芩甙元的注射剂，包含黄芩甙元、丙二醇、乙醇、抗氧化剂、pH调节剂，其中所述丙二醇与黄芩甙元的比例为20～50ml∶1g，且所述丙二醇与乙醇的体积比为4～6∶6～4，所述注射剂的pH值为4～8。
6.权利要求1、3、4或5的溶液组合物中含有土温类化合物时，黄芩甙元和土温的重量比为1∶0.5～2。
7.一种可用作注射剂的含木犀草素溶液组合物，包含木犀草素，丙二醇和乙醇，其中所述丙二醇与木犀草素的比例为10～30ml∶1g，且所述丙二醇与乙醇的体积比为4～6∶6～4。
8.权利要求7的溶液组合物，其中还可含有纯净水，所述丙二醇、乙醇、纯净水的体积比为3～6∶3～5∶0～5。
9.一种制备作为注射剂的含木犀草素溶液组合物的方法，包括在20～90℃下将木犀草素溶解于丙二醇和乙醇中，其中所述丙二醇与木犀草素的比例为10～30ml∶1g，且所述丙二醇与乙醇的体积比为4～6∶6～4。
10.权利要求9的制备方法，其中所述木犀草素可溶于由丙二醇和乙醇组成的复合溶剂中，亦可将木犀草素先溶于乙醇后再加入丙二醇。
11.一种含木犀草素的注射剂，包含木犀草素、丙二醇、乙醇、抗氧化剂、pH调节剂，其中所述丙二醇与木犀草素的比例为10～30ml∶1g，且所述丙二醇与乙醇的体积比为4～6∶6～4，所述注射剂的pH值为4～8。
全文摘要
本发明公开了一种可用于注射剂的含黄酮类化合物的溶液组合物。本发明还公开了上述溶液组合物作为注射剂的制备方法以及一种黄酮类化合物注射剂。
文档编号A61P35/00GK1951381SQ20061011697
公开日2007年4月25日 申请日期2006年10月10日 优先权日2006年10月10日
发明者吴一心 申请人:吴一心