专利名称：一种治疗肺结核病的物质及小野芝麻挥发油在制备治疗肺结核病药物方面的应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及天然药物领域，尤其涉及从唇形科植物小野芝麻全草中蒸馏分离出其挥发油提供医药方面的应用。
背景技术：
小野芝麻Galeobdolon chinense(Benth.)C.Y.Wu是属唇形科植物。
经查，小野芝麻未入载《中药大辞典》，其他文献也没有说明其用途。
但它在浙南一带民间习用已久，常用于治疗呼吸道炎症、肺结核、肺痈等症，其镇咳效果最为显著。
从中药的性味方面来讲，小野芝麻；味苦辛、微甘、性寒。
此前，发明人以单味小野芝麻干全草12g/d左右制作汤剂，对患有不同程度的肺结核病人进行治疗均获得很显著的临床治疗效果。
一般情况下肺结核病患者连续服用数月其剂量为12g/d左右的小野芝麻干品全草的汤剂，其空洞可达到完全吸收愈合的可能。
虽然小野芝麻作为一种治疗肺结核病的物质在治疗上有显著的疗效，但，小野芝麻味苦而性大寒，患者在服用小野芝麻原生物制剂期间前后出现明显的胃脘部不适、恶心、面色苍白、舌苔白而厚，同时存在乏力少动、头晕、膝软、嗜睡等的情形。使患者的正常日食物摄入量受其很大的影响，肺结核病是慢性消耗性病，患者平素身体虚弱，上述出现与治疗目的无关的情况对结核病人顺利康复是很不利的。因此，发明人通常在以单味小野芝麻原生物制剂上添加数味中药作对症处理削减其副作用，虽然取得了一些治疗上的平衡，同时也使患者加重了肠胃对药物吸收的负担，甚至也存在着多味中药间相互产生抗拮作用。
基于以上的不足发明人对小野芝麻做了较多的尝试，比如把小野芝麻原生物汤浓缩成如15g∶30ml的口服液制剂，或进一步加工成小野芝麻浸膏或干浸膏粉的胶囊丸制剂后，发明人以上述制剂反复使用于临床均以无效告终。
该结果提示着治疗肺结核病的物质小野芝麻的有效活性成分经长时间提取、充分浓缩过程产生热敏反映或其有效活性成分是易挥发性的可能性。
发明人经过多次实验后得到了证实的结果是治疗肺结核病物质的有效部位就是其小野芝麻的挥发油。
小野芝麻全草经蒸馏出的芳香水或重蒸馏出它的挥发性重油作为治疗肺结核病的物质不但临床效果显著，同时消除了小野芝麻原生物制剂在服用后产生的不良反映，因此形成了今日的发明。
发明内容本发明的发明人给出了一个治疗各个类型肺结核病的新物质，该物质的特征是从小野芝麻的全草中提取它的芳香挥发油，它是治疗肺结核病的活性物质。
本发明即是小野芝麻挥发油在制备治疗各个类型肺结核病的药物中应用。
本发明带来另一个有益的效果是用任何一种工艺对小野芝麻进行提取其挥发油制备为任何一个有利于在口腔内迅速溶解的制剂对临床表现突出的如阵咳、潮热、汗出的肺结核病患者，含在口腔内由粘膜吸收后在2-4小时内上述症状得到控制。
本发明还有益的效果在与小野芝麻原生物比较经提取后该挥发油作为治疗肺结核病的物质，在运用于临床时，没有类似于小野芝麻原生物制剂产生的副作用。
本发明对小野芝麻植物中萃取的挥发油的方法是采用目前最常用的工艺进行萃取，呈液体状的小野芝麻挥发油也适宜于制备为临床常用的各个剂型并可添加任何药学可以接受的辅剂或载体。
本发明的发明人例举下列的是较简易经济的方法来说明本发明理想的临床再现性效果。
实施例1挥发油的提取及其滴丸或口服液的制备方法粉碎将浸润后的小野芝麻粗粉放置在有孔隔板上，下面加热使水沸腾产生热气，使其小野芝麻的挥发性成分随水蒸气蒸馏出，再由冷凝器的水油分离器接收，即得小野芝麻芳香挥发油。
视剂型而定，如仅制作口服液的，无须将芳香水中的挥发油再行蒸馏。
滴丸的制备方法聚乙二醇6000适量放置在锅中，于油浴上加热致95℃左右，待其全部熔融后加入小野芝麻挥发油拌匀，转移到液瓶中密封并保温在85℃左右，调节滴液定量阀，滴入10-15℃的液状石蜡中，将成型的滴丸沥尽并除去石蜡，放置在石灰缸里干燥，即得。本品为微黄色气芳香每13-15粒重1000mg的滴丸。
实施例2发明人以上述制得的小野芝麻挥发油滴丸，前后共收治47位肺结核患者。
男性28位、女性19位，年龄14-67岁，确诊时间5个月-7年不等，肺结核并空洞患形成其空洞直径1.0-6.5cm不等。
经住院治疗后病情虽有所稳定，但预后不良的原因多数是呈药物性毒副反应和抗耐药性。
现发明人用本发明对其予以治疗，患者中阵咳、潮热、汗出临床表现明显的，以小野芝麻挥发油滴丸一次5粒或烊化含在口中让其在舌下脉和口腔粘膜内吸收，通常患者在3小时左右上述症状可得以控制，其余常规用法是一次3-5粒日3次。
该47位患者在服用发明人指定的治疗周期后经复查，其肺结核空洞面积大有缩小或将要闭合时发明人予以患者停药让其空洞自然愈合。以上47位患者在停药后的2-3个月内再行复查，胸片示其空洞完全吸收闭合。
从1999年至今被发明人用小野芝麻挥发油滴丸治愈的47位患者中尚有一例患者在2003年6月复发结核性胸膜炎，发明人对其同上方法治疗2个月后，至今该例患者病情稳定病灶吸收。
权利要求
1.一种治疗肺结核病的物质，该物质的特征在于从小野芝麻的植物中提取其挥发油为活性成分的。
2.小野芝麻挥发油在制备治疗肺结核病药物方面的用途。
全文摘要
本发明公示了一种治疗各型肺结核病的物质，这种物质是从一种叫小野芝麻的植物中提取其挥发油为活性物质的。本发明还提供一种新的制备治疗各型肺结核病药物的技术特征就是小野芝麻挥发油制备为目前所常用的各种剂型提供于临床使用。小野芝麻挥发油作为主要有效成分在制备治疗肺结核病时具有；作用迅速、疗效确切、质量稳定、无明显毒副作用、避免一些杂质和重金属摄入等方面的优点。
文档编号A61P31/06GK1927263SQ20061012609
公开日2007年3月14日 申请日期2006年8月30日 优先权日2005年9月7日
发明者郑乐建 申请人:郑乐建