本发明属于健康产品领域，涉及一种人参多糖口腔溶解膜及其制备方法。
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：人参为五加科多年生草本植物，是我国特产珍贵药材之一，被誉为百草之王，中国东北三宝之首，以前入药部分主要为人参的根和茎，现在也有人把人参叶做药用。中医认为人参味甘，有大补元气、生津止渴、调荣养卫的功能。人参中含有皂苷、多糖、挥发油、生物碱、氨基酸、多肽等多种化学成分。人参多糖主要包括人参淀粉和人参果胶2种成分，根据糖醛酸的含量，人参多糖又可分为中性多糖级分、弱酸性多糖级分和酸性多糖级分。近年研究表明，人参多糖可明显增强免疫系统的功能并有免疫抗肿瘤和辅助抗肿瘤活性。另外，人参多糖还有降血糖、调控血细胞生成、抗辐射、抗氧化、抗抑郁、抗疲劳以及降低炎症反应的作用。随着人民生活水平和保健意识的提高，越来越多的中老年人或亚健康人群开始服用健康产品，人参的保健功效已是众所周知且深入人心，但目前国内上市的人参多糖口服制剂多为片剂、胶囊、口服液等，对于身体状况较差的老年人及因疾病而吞咽困难的患者而言，携带和服用都不方便，且有安全性隐患，所以急需顺应性更好的新剂型产品。本发明涉及的人参多糖口腔溶解膜服用时不需饮水即可在口腔内较快溶解，而且体积小携带方便，尤其适用于老年人及因疾病而吞咽困难的患者。技术实现要素：本发明的目的是提供一种人参多糖口腔溶解膜。本发明的第二个目的是提供一种制备工艺简单，耗时短，易于工业化生产的一种人参多糖口腔溶解膜的制备方法。本发明涉及的一种人参多糖口腔溶解膜，其特征是组成包括人参多糖、成膜材料、崩解剂、填充剂、增塑剂、甜味剂。本发明涉及的一种人参多糖口腔溶解膜，其特征是所述人参多糖为淡黄色至棕色粉末，可溶于水，采用中国药典收载的紫外分光光度法（uv法）检测人参多糖含量大于90%。本发明涉及的一种人参多糖口腔溶解膜，其特征是所述成膜材料选自聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、聚乙烯醇、羟丙甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、普鲁兰多糖中至少一种。本发明涉及的一种人参多糖口腔溶解膜，其特征是所述填充剂选自微晶纤维素、糊精、预胶化淀粉中至少一种。本发明涉及的一种人参多糖口腔溶解膜，其特征是所述崩解剂选羧甲基纤维素钙、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素中至少一种。本发明涉及的一种人参多糖口腔溶解膜，其特征是增塑剂选自甘油、聚乙二醇、山梨醇中至少一种。本发明涉及的一种人参多糖口腔溶解膜的制备方法，其特征是甜味剂选自三氯蔗糖、木糖醇、罗汉果甜苷、甜茶苷中至少一种，均为糖尿病人可食用的甜味剂。本发明涉及的一种人参多糖口腔溶解膜，其特征是制备方法包括如下步骤：提前配制适量浓度的成膜材料胶液，将称量的人参多糖、甜味剂、填充剂、崩解剂、增塑剂混合均匀后，加入成膜材料胶液中，搅拌均匀，静置脱气，涂布，在60℃下烘干，脱膜，按规格裁剪，即得人参多糖口腔溶解膜。本发明所述的人参多糖口腔溶解膜口味良好，服药时无需饮水，在口腔内较快溶解，患者用药依从性高，尤其适用于老年人及因疾病而吞咽困难的患者。而且，本发明所述的人参多糖口腔溶解膜制备方法简单，耗时短，成本较低廉。具体实施方式本发明通过以下实施例作进一步阐述，但本发明的范围并不限于这些实施例。所以，在本发明的方法前提下对本发明的简单改进均属本发明要求保护的范围。实施例1每片含人参多糖15mg，每1000片人参多糖口腔速溶膜剂的组成为：人参多糖（96.5%）15.54g甜茶苷3g微晶纤维素8g预胶化淀粉4g甘油3g聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物18g纯化水适量制备工艺如下：提前配制25%聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物胶液。称量人参多糖、甜茶苷、微晶纤维素、预胶化淀粉、甘油，混合均匀后，加入聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物胶液中，搅拌均匀，静置脱气，涂布，在60℃下烘干，脱膜，按规格裁剪，即得人参多糖口腔速溶膜。实施例2每片含人参多糖15mg，每1000片人参多糖口腔速溶膜剂的组成为：人参多糖（96.5%）15.54g羧甲基淀粉钠6g糊精4.6g山梨醇2g甘油3.5g羟丙甲基纤维素12g罗汉果甜苷3g纯化水适量制备工艺如下：提前配制5%羟丙甲基纤维素胶液。称量人参多糖、糊精、羧甲基淀粉钠、山梨醇、甘油、罗汉果甜苷，混合均匀后，加入羟丙甲基纤维素胶液中，搅拌均匀，静置脱气，涂布，在60℃下烘干，脱膜，按规格裁剪，即得人参多糖口腔速溶膜。实施例3每片含人参多糖10mg，每1000片人参多糖口腔速溶膜剂的组成为：人参多糖（98.0%）10.2g微晶纤维素4.5g交联聚维酮3g聚乙二醇4g聚乙烯醇6g普鲁兰多糖3.2g甜茶苷2g纯化水适量制备工艺如下：提前配制8%聚乙烯醇胶液和10%普鲁兰多糖胶液。称量人参多糖、微晶纤维素、交联聚维酮、聚乙二醇、甜茶苷，混合均匀后，加入混合胶液中，搅拌均匀，静置脱气，涂布，在60℃下烘干，脱膜，按规格裁剪，即得人参多糖口腔速溶膜。实施例4每片含人参多糖10mg，每1000片人参多糖口腔速溶膜剂的组成为：人参多糖（98.0%）10.2g微晶纤维素6g羧甲基纤维素钙2g山梨醇3g羟丙甲基纤维素5g羧甲基纤维素钠6.5g三氯蔗糖2g纯化水适量制备工艺如下：提前配制5%羟丙甲基纤维素胶液和2%羧甲基纤维素钠胶液。称量人参多糖、微晶纤维素、羧甲基纤维素钙、山梨醇、三氯蔗糖，混合均匀后，加入混合胶液中，搅拌均匀，静置脱气，涂布，在60℃下烘干，脱膜，按规格裁剪，即得人参多糖口腔速溶膜。实施例5每片含人参多糖20mg，每1000片人参多糖口腔速溶膜剂的组成为：人参多糖（96.5%）20.72g微晶纤维素8g预胶化淀粉5g甘油4g羟丙甲基纤维素15g木糖醇6g纯化水适量制备工艺如下：提前配制5%羟丙甲基纤维素胶液。称量人参多糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、甘油、木糖醇，混合均匀后，加入羟丙甲基纤维素胶液中，搅拌均匀，静置脱气，涂布，在60℃下烘干，脱膜，按规格裁剪，即得人参多糖口腔速溶膜。试食实验的方法：将30名健康志愿者随机分为五组，分别试食实施例1～5中制备的人参多糖口腔溶解膜，每人每次服用两片，在不喝水的情况下，记录放入口腔后的溶化时间，并对口感进行评价，评分标准为：0分：无苦味，口感优良，1分：有轻微口味，口感良好，2分：苦味较明显，口感一般，3分：有强烈苦味，口感差，具体的结果（平均值）详见表1。实验结果表明，所有样品均口感良好，无刺激感，可在一分钟内于口中溶化。表1人参多糖口腔溶解膜的口感评分及口腔溶化时限结果实施例编号12345口感评分（分）00000口腔溶化时限（秒）2620221825当前第1页12