具有卡合特征的安全针装置及其制造方法

专利名称：具有卡合特征的安全针装置及其制造方法
具有卡舒寺征的安^#装皿其制造方法相关申请本申请涉及2005年1月6日提交的专利申请No.11/029371。 ,页域本发明涉及针防护^S，更具体而言涉及一种可适用于注射器的针组件， 所述针组件包括位于基座和外壳的机构，所述机构共同作用从而不可移动地以 安全可靠(或固定)的关系保持外壳和基座，同时组件的针头被外壳中的钩状 机构安全可靠地固定。
技术背景采用相对于基座枢转的外壳的针防护装置在转让给本申请的受让者的许多 美国专利申请中得到例证。这其中包括美国专利号4982842、 5139489、 5154285、 5232454、 5232455、 5277311和5423765的专利文{牛。还有其^[也一些公开了用于 针头的基座的外壳的锚固的专利文件也转让给本发明的受让者。在美国专利号 为RE37110、 RE37252和6328713的专利文件中公开了基座的锚固件与外壳开 口的配接(或配合)。虽然是可纟亍的，但是已发现这样的实施例使得锚固件必须 有预定的长度，以及开口必须适当地限定。而且，外壳中设置开口的部位必须 足够薄，以便提供弹性使得锚固件首先朿瞭通过，然后锚固到开口上。进一步 ±也，随着锚固件刺穿外壳，如果当外壳封闭受污染的针头时被污染的血液可能 飞溅到锚固件上，那就存在有来自针头的受污染的流体暴露到外壳的锚固件突 出的的后壁上机会。更进一步地，这种基于锚固件的针防护装置与外壳内的钩 状机构连接是困难的，因为锚固件和外壳的开口之间的接触将会同由外壳中的 钩保持的针头产生冲突，如前述的美国专利号4982842专利文件所举例说明的。 发明内容本发明的安全针装置具有锁定机构，所述锁定机构具有一个从外壳的后壁 延伸出的部分和另一个从基座延伸出的部分，由此，当外壳朝向基座枢转以遮 盖从基座上延伸出的针头时，锁定机构的各部分将联接在一起，以将外壳和基 座相对于彼此固定地保持住。锁定机构的一部分构形成具有封闭槽的两个指状件，以细长的锚固件或突出物的形式的锁定机构的另一个部分M31该槽卡合所 述指状件并被指状件保持。止挡机构(或卡制机构)的两部分可构形成，4吏得 止挡机构的两部分配接地联接在一起的同时，通过外壳中的成一体的钩扣紧并 保持所述针头。这种构形确保外壳相对于基座的单一枢转运动使得外壳内钩能 够固定地保持针头，同时使得外壳和基座能够相对于彼此固定地保持住。 一旦 这些部分彼此联接，从外壳的侧壁延伸出的两个翼片就防止进一步接近止挡机 构的各部分。继而*部分可认为是一个止挡机构，所以本发明的安^置可 以被看作具有两个共同作用的止挡机构。本发明的安全针装置是由同"^型形成的，这样外壳、基座、止挡机构的 各部分以及钩整体地形成为一单一的单件单元。针头配装在基座的远端，而基 座的近端构形成适应于注射器或其它医疗设备，用于从病人抽出流体或注射药 物给病人。安装到本发明的安全装置的基座上的针头可以是不同规格的。为了 识别针头的规格，安全装置的外壳和基座被颜色编码成预定的颜色，所述颜色 已经预先确定为与给定的针头规格相对应。因此，本发明涉及针组件，所述针组件具有基座，针头沿基座的纵轴线从中延伸出；枢转地连接到基座上的外壳，夕卜壳具有由后壁连接的两个侧壁，止挡或锁定机构的一部分从后壁延伸以联接从基座延伸的止挡机构的另一部分， 从而使得一旦止挡机构的各部分彼此联接，外壳和基座就相对于彼此固定地保 雜，同时针头被外壳遮盖。本发明也涉及一种适应于与注射器使用的一体式针组件或安全装置，其具 有上面所讨论的设置在基座和外壳的止挡机构的相应的各部分。本发明进一步涉及一种一体式针组件或安全装置，所述组件或装置具有基座，针头沿基座的纵轴线从中延伸出；枢转地连接到基座上的外壳，外壳具有 由后壁连接的两个侧壁； 一对从后魏伸出的相邻的第一止挡件；从基座延伸 出的正交于纵轴线的肋和一对从所棚突出的第二止挡件，因此，当外壳朝向 基座枢转以遮盖针头时，第一止挡件的每一个将配接于第二止挡件中相对应的 一个，以将外壳和基座相对于彼此固定地保持住。成对的第一止挡件和第二止 挡件的一对可以是环状部，而另一对可以是凸状部或指状件，当外壳朝向针头 枢转并遮盖针头时，环状部将卡合在所述凸状部或指状件上。本发明也涉及一种制造安M置或针组件的方法，所述安全装置或针组件可与注射器配接，安全装置具有彼此枢转地连接的外壳和基座。外壳具有一个 后壁和两个侧壁，所述后壁和两个侧壁一起形鹏，当外壳朝向基座枢转以遮 盖针头时，针组件的针头通过所述槽。该方法包括从外壳的后M伸一个止挡 机构和在基座的一个位置提供另一个止挡机构的步骤，该位置将确保当外壳枢 转以遮盖针头时，该一个和另一个止挡机构不可移动地彼此互锁。本发明的方 法也提供使肋在面对外壳的方向延伸出，并且在肋的每一边提供凸状部，和将 一对环状部设置为从外壳的后塾I伸出的止挡机构。


通过结合附图来参考本发明的以下描述，可以清楚本发明，并且可更好地 理解本发明本身，其中图1是处于独立位置的本发明的安^置的透视图，其中外壳是剖开的； 图2是本发明的安全装置的视图，其中外壳是横剖面，同时该装置的外壳 和^座彼此相向移动；图3显示了该^S处在完全致动的位置，其中止挡机构的锁定卡合接合；图4是本发明的驢的另一个透视图；图5是图4所示的安全装置的俯视图；图6是图4所示的安全装置的侧视图；图7是图5沿横剖面A-A的视图；图8是图5所示的细节A的放大视图；图9是本发明的安魏置的透视图，该装置在其基座具有可选择的止挡机构；图10是可选择的止挡机构的放大细节亂图11是本发明的安全装置的另一个实施例，其中在该装置的基座和外壳处 设有可选择的止挡机构；图12显示了图11所示的安^置，其中外壳已联接到基座，止挡机构互锁；图13是图11所示装置的itl见图； 图14是图13所示的安全装置的平面图； 图15是图13所示的安魏置的侦舰亂图16是图13所示的安魏置的基座的止挡机构的放大细节图；图17是图13所示的安^置的另一个止挡机构的放大细节图； 图18是图13所示的安魏置的外壳的止挡机构的咅鹏图； 图19是图13所示的安魏置的止挡机构的互锁的横咅舰图；图20是具有连接于其上的本发明的针组件的另一个实施例的注射器的透视图；图21是图20所示的针组件的一个实施例的局部剖开的透视图；禾口图22是图21所示的针组件的局部剖视图，其中显示了从外壳的后舰伸出的止挡丰几构与在面对外壳的^^的肋上设置的止挡丰几构配接。
具体实施方式
参照附图，本发明的安^置是一种针组件，该针组件具有基座2和通过 活性铰链6枢转iik^接至U所述基座的外壳4 。针头8可适于配装在基座2的远端 部分10上。针头8可模制在基座2的远端12上，或者可在安全装置从模具移 开后配装到其上。基座2的近端部分14构形成具有适于与注射器配合的内腔， 或与其它流体储存装置(未示出)配合。路厄(luer)连接器16设置在基座2 上。在基座2的远端部分10设有许多延伸部或肋18a-18c，而且，在面对外壳4 的位置存在有从^座2的远端部分10延伸出的止挡禾几构20。所述止挡机构20 可以看作旨止挡或锁定机构的一部分，如下所述。外壳4通过活性铰链6连接到基座2上。外壳4具有两^iSI过后壁24连接 的侧壁22。用于外壳4的槽或通道26由侧壁22确定。当外壳4和基座2相对 于彼此枢转时，针头8穿过通道26，如图2所示。从后壁24延伸出的第二止挡或锁定机构28包括两个抓持指状件30 。开口 32形鹏两个抓持指状件30之间。如图5和图7横剖面视图最清楚i标出的， 每一个抓持指状件30构形劍各其^指尖34向内弯折。抓持指状件30所限定 的空间的尺寸确定为容纳装置的基座2上的止挡丰几构20，如图5和图8的放大 视图最清楚地示出的。如图8所示的止挡机构20的一个实施例，所皿挡机构20以锚固件或突 出物的形式沿基座2的远端部分10纵向延伸。锚固件20具有一个前表面35和 两个箭头状延伸部36。由于延伸部36的前表面36A以一定角度倾斜，当止挡 机构20遇到止挡机构28时，锚固件的延伸部36将容易地和抓持指状件30的向内倾斜的尖端共同作用，而容易地与那些抓持指状件啮合。止挡机构20的后表面36b和止挡机构30的向内折叠的指尖34共同作用，以防止止挡机构20和止挡机构30相对彼此移开，从而可靠地和不可移动地^^卜壳4联接(或耦合)至l僅座2。因此，如图2和3最清楚地示出的，当外壳4和基座2相对于彼此枢转时，由于基座2上的止挡机构20与外壳4上的止挡机构28相遇，止挡机构20将卡合到止挡机构30上，从而两个止挡机构彼此互锁，如图3最清楚地示出的。如先前讨论的，止挡机构20和28每一个均可以看作是本发明的安魏置 的旨止挡g锁机构的一部分。每一个侧壁22在其近端部分具有延伸部38。两，i诞伸部38 —起为止挡 机构28提供了防护环境，所述止挡机构28 /妨卜壳4的后壁24延伸出。当止挡 机构28和止挡机构20互锁时，以致外壳4朝基座2枢转并遮盖针头8，外壳4 的侧延伸部38将防止进一步接近互锁的止挡机构，从而防止任何从基座2移开 外壳4的企图。和外壳4成一体的是钩状机构40，该钩状结构在外壳4朝基座4枢转以遮 盖针头8时起作用将针头8扣紧。 一旦针头8经过钩4的唇状部分而卡合且被 钩40的唇状结构的后部所保持，钩机构40就固定地保持住针头8。如图2最清楚±也示出的，钩状机构40和止挡机构28以及/妨卜壳4的后壁 24的那些机构的延伸部的配置使得，当外壳4和基座2相对于彼此枢转时，针 头8和止挡机构20基本上同时分别与钩状机构40和止挡机构28接触，以便针 头8和基座4被基本同时地固定到外壳4上。通过采用将针头和基座组合互锁 至U外壳4的后壁上，确保针头8被外壳4安^fctt盖，并且不能再次暴露于环 境中。通过提供从外壳的后壁和从基座延伸出的止挡机构，并且进一步将止挡机 构20构形i^&基座2的远端纵向延伸，确保外壳4和基座2的联接更加可靠， 因为外壳4和基座2的联接通过止挡机构的互锁以及由钩40扣紧针头8来实现。 因此，舰实1财卜壳的后壁的两个止挡点，艮卩，止挡机构的互锁和针头被钩扣 紧，外壳更加安全可靠地保持到基座上，从而确保针头被安全可靠地遮盖。更 进一步，ilil防止接近互锁的止挡机构，针头8不能从钩40中解开锁合。基座2和外壳4、以及止挡机构20和28和钩40，禾,相同的模型形成为 一体的单件单元。例如，可以是注制成型的。在^fOT之前，针头8可用未示出的护 盖，所述护套配装在基座2的远 端部分10上。更进一步，本发明的安^置可以模制或者配装许多具有不同的 规格不同的针头。就本发明的针组件而言，取决于安装到^座上的针头的规格， 安全装置可以颜色编码成预设的颜色，从而不用看被护 盖的针头8，用户就 可以容易地确定针头的规格。因此，本发明安魏置的所模制的一体式的是颜 色编码的，以便具有表明连接至按^置的基座的特定针头的规格的预设的颜 色。有关用于该装置的本体的针头的颜色编码更详细的描述参见2004年1月7 日提交的专利申请No.10/751982。在此，该982号专利申请所公开的内容全部 在此引用作为参考。图9和10显示了所述安^置的基座的止挡机构的一个可选择的实施例。 图9所示的装置与图1-8所碟置的区别在于锚固件或突出物20'的构形。如图 10所示魏一步的细节，止挡机构20'具有弯曲的前表面20'f，不同于止挡机构 20的,l斜的侧表面36a，如图8所示。而且，突出物20'的后表面2(Tb不是向内 形成角度(或慨斜)的。相应的指状件30的尖端的构形可以进行调整，以确保 一旦突出物20'的头部在所述指状件之间移动并经过指尖，那些指尖可以固定地 抓持在相应的后表面2(Tb上。和先前的实施例一样，止挡机构30和20'的接触 和钩40与未示出的针头的接触基本上是同时进行，所述针头从基座2的远端部 分10延伸出。用于图11-15所示的安^置的止挡机构是不同于先前所示的止挡机构。具 体而言，/妨卜壳4的后壁24延伸出的止挡机构以钩42的形式构形成，如图17 放大的细节图最清楚ite出的。从中可以看出，钩42具有延伸部42a和尖端42b。 在安^S的基座2的远端部分10，和钩42共同作用的是MI力44的形式的闩 销，所棚44基本上纵向地沿基座2的远端部分10的长度延伸。开口46设置 于肋44上。当外壳4和基座2彼此相向移动时，钩42的尖端42b穿过开口46 而扣上。如图19的完全致动位置最清楚地示出的，当钩42与肋44互锁时，所 述安^置的外壳4和基座2相对彼此固定地保持住。图12显示了穿过肋44 的开口 46延伸出的钩42的指尖42b，因此牢固地锁合在肋44上。图12也显示 了由钩40抓持的针头8。因此，图11-15所示的该安^S的实施例实现了一 种双钩式安^置。图14是外壳4的平面图，表示出所述外壳己经从基座2枢转离开。在此视图中，钩40和42清楚地MM示出。图15所示的安魏置的侦舰图同样如此， 在此，肋44和其开口46清楚地被显示出。闩销肋的放大细节如图16所示。图 18显示了图13所示安魏置的A-A剖视图。如先前戶/fi己录的，图19显示了外 壳和基座上的止挡机构完全互锁的完全致动的安^置。图20-22显示了本发明的另一个实施例。本实施例的部件同早先所l^i己的实 施例是一样的。特别的是，图20所示的针组件显示为已经配接i腿接至脏射器50上。同 先前的实施例相似的，图20中的安魏置或针组件具有铰接i鹏接到基座2上 的外壳4。如图21和22所示，基座2具有近端部分14和远端部分10。在针组 件的远端部分，具有许多肋或延伸部50a-50d，所i^l力或延伸部从基座2延伸。 棚50a处，所述肋从基座2的纵轴线(如针头8所限定的)垂直地延伸，以 当外壳4朝基座2枢转时面对外壳4，在肋50a的平面侧设有两个指状件或凸状 部52a和52b。如图22最清楚i标出的，凸状部52均构形成具有指状部分，用 于当外壳4枢转以遮盖针头8时抓持和固定地保持相对应的环状部或环形件54a 和54b ，所述环状部或环从外壳4的后壁24延伸。如图20-22所示的实施例， 环状部54a和54b可以看作是一种止挡机构祉挡件，而凸状部52a和52b可 以看作是另一种止挡机构或止挡件。如图21和22所示，从外壳4的后壁24延 伸出的环状部54a和54b之间以一种邻近的方式留有空间56。空间56构形成 有预定的宽度，以便当环状部54a和54b分别与凸状部52a和52b分别共同作 用地配接时，肋50a被环状部54a和54b夹住。除了提供坚固性外，多个肋50构形成允许针防护护套60的开放端在4顿 之前遮盖针头8以摩擦地围绕其配装。如图20-22所示的实施例，进一步设置有作为外壳4的一部分的一对分隔壁 或简单的隔件58，所述分隔壁或隔件也是从外壳4的后壁24延伸出。每一个隔 件58插置在外壳4的其中一个环状部54和其中一个侧壁22之间。如图22所 示， 一旦环状部54卡合并固定到相应的凸状部52上，且针头8被外壳4遮盖， 每一个隔件58的前边缘就或者与相应的肋50b和50d接触，或者非常M它们， 因此接合的或互锁的隔件/环状部被防止接近和可能的擅自启用。这也是一个安 全措施，该措施是，在止挡机构已经配接以将外壳4和基座2相对于彼此固定 地保持住后，除了先前讨论的外壳侧壁的部分(段)58夕卜，用来防止有人接近所耻挡机构。同其他实施例一样，当外壳4朝基座2枢转以遮盖针头8时， 一种例如钩 40的机构与外壳4 一体成型以抓持针头8。钩40和相应的凸状部和环状部式的 止挡机构设计成，使得在钩40撤虫鄉持针头8的同时，环状部54卡合并固 定到凸状部52上。同先前公开的其他实施例一样，图20至22所示的针组件可制成一体的单 元，且可以颜色编码成不同的预定颜色，用以表明可从针组件延伸出的不同规 格的针头。
权利要求
1. 一种针组件，它包括具有沿其纵轴线从中延伸的针头的基座；枢转地连接到所述基座的外壳，所述外壳具有由后壁连接的两个侧壁；一对从所述后壁延伸出的相邻的第一止挡件；从所述基座正交于纵轴线延伸出的肋；和一对从所述肋突出的第二止挡件；其中，当所述外壳朝向所述基座枢转以遮盖针头时，所述第一止挡件的每一个配接所述第二止挡件中相对应的一个，以将所述外壳和所述基座相对于彼此固定地保持住。
2. 根据权利要求1所述的针组件，其特征在于，当所述第二止挡《粉别配 接戶万i&第一止挡件时，所 1^万述第一止挡件夹住。
3. 根据权利要求1所述的针组件，其特征在于，成对的所述第一止挡件和 所述第二止挡件中的一对是环状部，而成对的所述第一止挡和所述第二止挡中 的另一对是凸状部，并且其中当所述外壳朝向所述针头枢转并遮盖实施针头时， 所述环状部中的每一个卡合并固定到所述凸状部中相对应的一个上。
4. 根据权利要求1所述的针组件，其特征在于，其还包括 从所述外壳的所述后壁延伸出来一对隔件，每一个实施隔4特垂置在其中一个所^ilj壁与所述第一止挡件中相对应的一个之间，从而所述第一止挡〗牛被所 述隔件夹住，继而所述隔件被所述侧壁夹住。
5. 根据权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述基座包括多个肋，所 述肋一起适于摩擦地接纳套管的近端，所述套管在所述针头被^fOT之前遮盖所 述针头。
6. 根据权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述外壳还包括钩状机构， 所述钩状机构用于在所述凸状部分别配接所耻挡件时，大致同时地抓持针头。
7. 根据权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述基座可与注射器配接。
8. —种适于与注射器使用的一体式针组件，它包括基座，所述具有枢转 地连接到其上的外壳，所述外壳具有后壁和一对从所述后壁延伸出的相邻的第 一止挡机构，当所述外壳朝向所述基座枢转以遮盖从所述基座纵向延伸出的针头时，所述第一止挡机构接合一对从所述基座延伸出的肋上延伸出的一对第二止挡机构，当所述针头被所述外^il盖时，所述第一对止挡机构和所述第二对 止挡机构彼itb5锁，以防止所形卜壳和所述基座彼此移离开。
9. 根据权利要求8所述的针组件，其特征在于，所述第一止挡机构中的每 一个包括环状部，其中所述第二止挡机构中的每一个包括凸状部，当所述外壳 朝向所述基座枢转时，每一个所述凸状部配接地与每个相对应的所述环状部共 同作用。
10. 根据^^利要求8所述的针组{牛，其特征在于，当第一对0f述第一止挡禾几 构和第二对所述止挡机构互锁时，所鄉被所述第一对第一止挡机构夹住。
11. 根据权利要求8所述的针组件，其特征在于，其还包括 从所述外壳的所述后壁延伸出一对隔件，每一个所述隔《抖菌置在其中一个所述侧壁与所述第一止挡机构中相对应的一个之间，从而所述一对第一止挡机 构l炒万述一对隔件夹住。
12. 根据禾又利要求8所述的针组〗牛，其特征在于，其还包括,A^述后壁延伸 出的钩，用于当所，卜壳移动以遮^0 述针头时扣紧所述针头，在所述钩扣紧 所述针头时，基本同时使第一对所述第一止挡机构和第二对所述第二止挡机构 互锁。
13. 根据权利要求8所述的针组件，其特征在于，所游卜壳和所述基座模制 成一单个的单元，所述外壳和所述基座被颜色编码成预定的颜色，以表示所述 针头的规格。
14. 一种防止^ffl后针头暴露的方法，用于可适于在其近端配接注射器和在 其远端已配装所述针头的安^置，所述安全装置包括彼此枢转地连接的外壳 和基座，所述外壳具有后壁和两个侧壁，所述后壁和所述侧壁一起形成槽，当 所述外壳朝向所述基座枢转以遮盖针头时，所述针头穿过所述槽，所述方法包 括以下步骤a) 使一个止挡机构从所述后ME伸出；禾口b) 在一个位置在所述基座提供另一个止挡机构，当所述外壳枢转以遮盖所 述针头时，所述位置确保所述一个和另一个止挡机构不可移动地彼ith5锁。
15. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，其还包括以下步骤 当所述外壳朝向所述基座枢转时，从所述基座以面对所述外壳的方向延伸出肋；禾口在所棚上提供所述另一止挡机构。
16. 根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述一个止挡机构包括一 对相邻的环状部，且其中所述另一个止挡机构包括一对凸状部，所述方法还包 括以下步骤在所 的每一边提供凸状部；禾口 /A^述后HM伸出所述一对环状部；其中，当所述外壳枢转以遮盖针头时，所述环状部中的每一个卡合在所述 凸状部的相对应的一个上并与之互锁，在所述相应的环状部和所述凸状部彼此 互锁后，所 !]^^述环状部夹住。
17. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，其还包括以下步骤为每一个所述侧壁提供近端延伸部， 一旦所述止挡机构彼此互锁以^f妙; 述外壳和所述基座相互联接，防止接近所^ih挡机构。
18. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，其还包括以下步骤 MM述外壳的所述后壁延伸出一对隔件；将所述隔件定位在所述外壳的所述侧壁之间，使得当所述外壳枢转以遮盖 所述针头时，所述一个和另一个止挡机构被所述一对隔件夹住。
19. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，其还包括以下步骤 将所游卜壳和所述基座模制成一单件单元；禾口 将所i^卜壳和所述基座颜色编码成表示针头的规格的预定的颜色。
20. 根据权利要求14所述的方法，其特征在于，其还包括以下步骤 当所述外壳移动以遮盖所述针头时，从所述后壁延伸出钩，用以不可移动地扣 紧所述针头，在将所述一个和另一个止挡机构彼此互锁的同时，所述钩扣紧所 述针头。
全文摘要
本发明提出一种为一体式针组件的安全装置，该针组件具有基座和枢转连接于基座的外壳。基座具有用于配装针头的远端。在基座上沿其远端在纵向上形成止挡机构，该止挡机构可是锚固件状突出物的形式。在外壳的后壁，有延伸的另一止挡机构，该止挡机构可构形成两个抓持指状件的形式。在外壳内还设置一体的钩。当外壳和基座彼此枢转并且针头与钩接触时，基座和外壳上的相应的止挡机构也彼此接触，导致止挡机构的联接和针头与钩的联接。结果，止挡机构互锁并且针头被外壳内的钩固定地保持。止挡机构也可构形成钩和带有开口的肋的形式的闩销，钩固定地联接到开口上。止挡机构还可构形成各自互锁的成对的环状部和凸状部。针头的规格可以通过模制成单体的单个单元的基座和外壳的颜色来判断。
文档编号A61M5/32GK101282755SQ200680018521
公开日2008年10月8日 申请日期2006年1月4日 优先权日2005年5月27日
发明者D·麦克利恩, R·小西马斯 申请人:史密斯医疗Asd公司