专利名称：：一种治疗抑郁性神经症的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
：本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种治疗抑郁性神经症的中药组合物,同时还涉及其制备方法和应用。(二)背景4支术抑郁性神经症又称神经症性抑郁，是由社会心理因素引起的一种以持久的心境低落状态为特征的神经症，常伴有焦虑、躯体不适感和睡眠障碍，患者有治疗要求，但无明显的运动性抑制或精神病情症状，生活不受严重影响。本症国际上通称为"心境恶劣"。1982年时本病的患病率为3.1%。近几年，随着社会竟争愈加激烈，生活节奏加快，患病率已上升为5.2%。据华西医科大学精神科报告抑郁性神经症患者占精神科门诊患者的21.2%，占神经症的70.6%。抑郁性神经症主要临床表现为心情抑郁、情绪低落、悲观沮丧，伴有心烦、失眠等，属于祖国医学"郁症"范畴。郁症的病因是情感失调，使肝失条达气机不畅，以致肝气郁结，表现为精神抑郁，情绪不宁，胸闷太息，胁肋胀疼，或易怒善哭，以及咽中如有物梗阻，伴有头晕胸闷、失眠。目前对抑郁性神经症的治疗，首选三环类抗抑郁药，如丙咪溱、多虑平、阿米替林等，但此类药抗胆硷副作用大，如伴有口干、小便困难、便秘等症状；目前还出现了以麦普替林为代表的四环类抗抑郁剂，效果确切，副作用很少，但是药物价格颇高，不适宜推广应用。
发明内容本发明的目的在于提供一种治疗抑郁性神经症的中药组合物，疗效确切，安全有效，副作用小，费用低，病人易接受。本发明采用的技术方案如下一种治疗抑郁性神经症的中药组合物，由下列重量份的原料制成柴胡10-20份白术IO-30份白芍IO-30份当归8-20份茯荟20-40份黄连4-20份炒枣仁20-40份柏子仁10-20份生地10-20份陈皮5-18份厚朴5-20份半夏5-15份远志8_20份龙骨20-40份牡蛎20-40份川芎10-30份薄荷3-10份甘草5-15份朱砂3-1Q份生姜1-2份。较好的，所述中药组合物由下列重量份的原料制成柴胡12-17份白术15-22份白芍15-22份当归10-15份茯茶25-32份黄连8-15份炒枣仁25-32份柏子仁12-18份生地10-20份陈皮5-18份厚朴6-12份半夏8-13份远志8-15份龙骨28-35份牡蛎28-35份川芎18-25份薄荷5-10份甘草6-12份朱砂3-8份生姜1-2份。上述重量配比的原料与药学上可接受的载体可制备成丸剂、胶嚢剂、颗粒剂或散剂。进一步，优选制备成胶嚢剂。抑郁性神经症的临床表现奠定了治疗原则，一是解郁，二是安神。方中柴胡疏肝解郁，理气畅中，当归、白芍养血柔肝，尤其当归之芳香可以行气，味干可以緩急，更是肝郁血虚之要药，白术茯茶健脾祛湿，使运化有权，气血有源，为主药；朱砂重镇心安心神，炒枣仁宁心安神，柏子仁养心安神、润肠通便，远志安神益智，龙骨、牡蛎重镇安神、潜阳滋阴，为臣药；黄连苦寒泻火、清热除烦，生地清热凉血，陈皮、厚朴、半夏宽中理气，川芎活血行气，使火降、气顺、血活，以解心中之烦，为佐药；生姜温胃和中，薄荷助柴胡散肝郁而生之热，甘草调和诸药，为使药。君、臣、佐、使相互配合能疏肝解郁，又能重振安神，于是心烦、失眠、情绪忧可治愈。本发明还提供了一种如上所述治疗抑郁性神经症的中药组合物的制备方法，所述方法为按照重量配比取各原料，然后粉碎成细粉，再与药剂学上可接受的载体制备成相应剂型。若制备成胶嚢，可将粉碎后的细粉装入2号胶嚢内；其他剂型的制备按照常规方法进行。所述中药组合物作为有效成分可以与其他成分共同用于制备治疗抑郁性神经症的药物。本发明相对于现有技术，有以下优点所述中药组合物经临床验证，安全无副作用，疗效好，有效率99%以上，药力持久；釆用组分成本低，治疗费用少，便于在抑郁性神经症患者间推广使用。具体实施例方式以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此实施例1治疗抑郁性神经症的解郁安神胶嚢取柴胡16份白术22份白芍22份当归15份茯荟32份黄连12份炒枣仁32份柏子仁16份生地16份陈皮12份厚朴10份半夏12份远志13份龙骨32份牡蛎32份川芎22份薄荷7份甘草12份朱砂7份生姜2份，各原料混合后粉碎成细粉，装入2号胶嚢。实施例2原料组成为柴胡10份白术12份白芍12份当归10份茯茶22份黄连6份炒枣仁25份柏子仁13份生地12份陈皮8份厚朴6份半夏7份远志10份龙骨25份牡蛎26份川芎15份薄荷5份甘草6份生姜1份朱砂4份。其他同实施例1。实施例3原料组成为柴胡20份白术28份白芍26份当归18份茯茶36份黄连15份炒枣仁35份柏子仁18份生地18份陈皮15份厚朴15份半夏12份远志15份龙骨36份牡蛎35份川芍26份薄荷8份甘草13份生姜2份朱砂8份，其他同实施例1。效果例病例入选标准(l)中国精神障碍分类与诊断标准(CCMD-3);(2)Hamilton抑郁量表(HAMD，24项)>20分；(3)症状至少持续2周；(4)排除有器质性疾病、躯体疾病和精神活性物质所致的抑郁，患者出现幻听、妄想等症状，已与精神分裂症鉴别。根据以上标准共选取病例14009例，女7289例，男6720例。随机分为两组研究组8560例，男4210例，女4350例，年龄14-75岁；对照组5449例，男2510例，女2939例，年龄14-72岁。两组具有可比性(P〉0.005)。其中，研究组口服本实施例1解郁安神胶嚢，每日3次，每次5粒。对照组口服丙咪。秦75mg,每日3次。两組疗程均为6周，采用HAMD和抑郁自评量表SDS在治疗前及治疗后1、2、4、6周分别评定1次。治疗2周末时用TESS评定不良反应，评定者各量表一致性^r验r4.89-0.93.按HAMD减分率评定疗效，>75%为痊愈，>74%—25%为有效，<25%为无效。治疗前后血、尿常规，肝、肾功能及心电图、脑电图各做一次。效果两组均为5天后起效。治疗前后血白细胞计数、肝肾功能及脑电图的检查未见明显变化。研究组未出现不良反应；对照组治疗过程中出现口干、便秘、体位性低血压，严重者心率失常、出现意识障碍。研究组和对照组疗效见表l:表l<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>研究组总有效率99%,对照组有效率97%，釆用t检验和卡方检验统计学方法，两组对比具有显著差异性&2=4.31,P<0.05)。权利要求1.一种治疗抑郁性神经症的中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料制成柴胡10-20份白术10-30份白芍10-30份当归8-20份茯苓20-40份黄连4-20份炒枣仁20-40份柏子仁10-20份生地10-20份陈皮5-18份厚朴5-20份半夏5-15份远志8-20份龙骨20-40份牡蛎20-40份川芎10-30份薄荷3-10份甘草5-15份朱砂3-10份生姜1-2份。2.如权利要求1所述的治疗抑郁性神经症的中药组合物，其特征在于由下列重量份的原料制成柴胡12-17份白术15-22份白芍15-22份当归10-15份茯茶25-32份黄连8-15份炒枣仁25-32份柏子仁12-18份生地10-20份陈皮5-18份厚朴6-12份半夏8-13份远志8-15份龙骨28-35份牡蛎28-35份川芎18-25份薄荷5-10份草6-12份朱砂3-8份生姜1-2份。3.如权利要求1或2所述的治疗抑郁性神经症的中药组合物，其特征在于所述的原料与药学上可接受的载体制成丸剂、胶嚢剂、颗粒剂、散剂。4.如权利要求3所述的治疗抑郁性神经症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物制备成胶嚢剂。5.制备如权利要求1或2所述治疗抑郁性神经症的中药组合物的方法，其特征在于所述方法为按照配比取各原料，粉碎成细粉后与药学上可接受的载体制备成丸剂、胶嚢剂、颗粒剂或散剂。6.如权利要求1或2所述治疗抑郁性神经症的中药组合物作为治疗抑郁性神经症的药物的有效成分的应用。全文摘要本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种治疗抑郁性神经症的中药组合物，同时还涉及其制备方法和应用。所述组合物原料组成如下柴胡10-20份，白术10-30份，白芍10-30份，当归8-20份，茯苓20-40份，黄连4-20份，炒枣仁20-40份，柏子仁10-20份，生地10-20份，陈皮5-18份，厚朴5-20份，半夏5-15份，远志8-20份，龙骨20-40份，牡蛎20-40份，川芎10-30份，薄荷3-10份，甘草5-15份，朱砂3-10份，生姜1-2份。所述中药组合物经临床验证，安全无副作用，疗效好，有效率99％以上，药力持久；采用组分成本低，治疗费用少，便于在抑郁性神经症患者间推广使用。文档编号A61K36/88GK101204575SQ20071030001公开日2008年6月25日申请日期2007年12月20日优先权日2007年12月20日发明者董建国申请人:董建国