专利名称：全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂的制作方法
技术领域：
本发明属于一种全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂。
背景技术：
包衣技术在现代药物制剂生产中经常使用，它具有改善产品外观、提高药
品稳定性、提升企业品牌形象的作用。70年代我国引进薄膜包衣技术，出现半 薄膜包衣技术。80年代用乙醇取代其他有机溶剂。90年代全水性薄膜包衣技术 在美国、欧洲、日本等先进地区开始使用。采用全水性薄膜包衣技术对环境无 害，也无有机溶剂的易然性和毒性，因此无防爆、挥发和二废问题，配制工艺 简单，有利于环境保护和劳动安全。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的缺点，提供一种成本低，加工工艺 简单，疗效好的全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂。 本发明是通过一下技术方案实现的
一种全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂，它包括成膜剂、助剂及色料。 所述成膜剂由乙烯吡咯烷酮、醋酸乙烯酯的共聚物和聚乙烯醇粘度组成，
所占比例为30-80%。
所述助剂可为聚乙二醇或大豆卵磷脂或黄原胶，所占比例为0.01%-22%。 所述色料可为滑石粉或二氧化钛火色淀或色素或氧化铁，所占比例为
5-55%。
种制备全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂的方法，其制备步骤是将成膜 剂、助剂及色料三部分按一定配比搅拌混合，然后粉碎过筛至50-125目细度；应用时以去离子水或蒸馏水，配制成14-20%固含量液体，用药品素片片芯包衣。
本发明的特点是
本发明可以得到性能均一的薄膜包衣预混剂。片剂防潮效果好、包衣速度
快，同时增加了片剂的光泽度，确保片剂质量。对3批试制样品进行6个月加
速稳定性考察实验，结果防潮性能明显优于市售同类产品。
具体实施例方式
实施例1:制备全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂时取乙烯吡咯烷酮和醋酸
乙烯酯的共聚物30g，聚乙烯醇30g，聚乙二醇4000 8g，大豆卵磷脂2g，滑石 粉19g， 二氧化钛10g，黄色淀lg，按配比搅拌混合，然后粉碎过筛至50目细 度；应用时以去离子水或蒸馏水，配制成14_20%固含量液体，用药品素片片芯 包衣。
实施例2:制备全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂时取乙烯吡咯烷酮和醋酸
乙烯酯的共聚物40g，聚乙烯醇25g，聚乙二醇4000 9.5g，黄原胶0. 5g，滑石 粉10g，氧化铁15g，按配比搅拌混合，然后粉碎过筛至IOO目细度；应用时以 去离子水或蒸馏水，配制成14-20%固含量液体，用药品素片片芯包衣。
实施例3:制备全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂时取乙烯吡咯烷酮和醋酸 乙烯酯的共聚物30g，聚乙烯醇30g，聚乙二醇600012g，滑石粉8g，按配比搅 拌混合，然后粉碎过筛至80目细度；应用时以去离子水或蒸馏水，配制成14-20% 固含量液体，用药品素片片芯包衣。
实施例4:制备全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂时取乙烯吡咯烷酮和醋酸 乙烯酯的共聚物20g，聚乙烯醇30g，大豆卵磷脂2g，滑石粉32g, 二氧化钛10g， 黄色淀3g，蓝色淀3g,按配比搅拌混合，然后粉碎过筛至125目细度；应用时 以去离子水或蒸馏水，配制成14-20%固含量液体，用药品素片片芯包衣。
权利要求
1、一种全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂，其特征是它包括成膜剂、助剂及色料。
2、 根据权利要求l所述的全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂，其特征是 所述成膜剂由乙烯吡咯烷酮、醋酸乙烯酯的共聚物和聚乙烯醇粘度组成，所占比例为30-80%。
3、 根据权利要求1所述的全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂，其特征是所述助剂可为聚乙二醇或大豆卵磷脂或黄原胶，所占比例为0.01%-22%。
4、 根据权利要求l所述的全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂，其特征是所述色料可为滑石粉或二氧化钛火色淀或色素或氧化铁，所占比例为5-55°/。。
5、 一种制备权利要求l、 2、 3或4所述的全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混 剂的方法，其制备步骤是将成膜剂、助剂及色料三部分按一定配比搅拌混合， 然后粉碎过筛至50-125目细度；应用时以去离子水或蒸馏水，配制成14-20% 固含量液体，用药品素片片芯包衣。
全文摘要
本发明公开了一种全水胃溶型防潮型薄膜包衣预混剂，它包括成膜剂、助剂及色料。所述成膜剂由乙烯吡咯烷酮、醋酸乙烯酯的共聚物和聚乙烯醇粘度组成，所占比例为30-80％。所述助剂可为聚乙二醇或大豆卵磷脂或黄原胶，所占比例为0.01％-22％。所述色料可为滑石粉或二氧化钛火色淀或色素或氧化铁，所占比例为5-55％。本发明可以得到性能均一的薄膜包衣预混剂。片剂防潮效果好、包衣速度快，同时增加了片剂的光泽度，确保片剂质量。对3批试制样品进行6个月加速稳定性考察实验，结果防潮性能明显优于市售同类产品。
文档编号A61K9/30GK101467978SQ20071030484
公开日2009年7月1日 申请日期2007年12月29日 优先权日2007年12月29日
发明者杨书梅, 悦 谭, 谭光明 申请人:谭光明