专利名称：具有线性蠕动泵的一次性输液装置的制作方法
具有线性蠕动泵的一次性输液装置
优先权要求
该申请要求通过引用而被并入的于2006年5月31日提交的美国 临时申请No.60/809， 957以及于2006年9月6日提交的美国实用新型 申请No.11/516， 456的优先权。
背景技术：
业已表明，在I型糖尿病(通常为幼发型)和II型糖尿病(通常 为成人晚发型)中对于胰岛素给药的严格控制提高了这些患者的生活 质量以及整体健康水平。胰岛素的给药是通过皮下注射长效胰岛素以 满足患者的基础需要以及通过短效胰岛素以对饮食进行补偿来实施 的。近来，电子外部胰岛素输液泵的发展已经允许针对维持基础需要 的速效胰岛素的持续输液以及针对饮食的补偿剂量。这些输液系统已 经显示出改进了血糖水平的控制，然而，它们却具有尺寸、成本以及 复杂性方面的缺点，这些缺点妨碍了很多患者接受这种技术以替代标 准的皮下输液。这些泵被电子地控制并且需要被编程以供应所需量的 基础和餐前胰岛素。
因此，在该技术领域中，存在对用于基础需要和餐前需要的、简 单的机械驱动输液装置的需求，该输液装置被直接地附着到身体而且 并不需要任何电子器件对给药速率进行编程。类似于现有技术，优选 地通过小的、薄壁管道(套管)将胰岛素通过皮肤输送到皮下组织中。 本发明，在它的各种实施例中，目的是提供这样的装置。
发明内容
本发明提供一种可佩带输液装置，它包括接触患者皮肤的基部; 和储液器，该储液器布置成容纳将在患者皮肤下面输送的液体药物。该储液器具有出口，药物通过该出口流动。该装置还包括与储液器的 出口连通的柔性导管和致使药物沿着导管流下的泵。
所述的泵被布置成作用于导管以致使药物流动。该装置还可包括 位于泵的上游的阀门，当所述的泵作用于导管时，该阀门将导管相对 于储液器封锁。所述的泵可以是蠕动泵，包括线性蠕动泵。
该装置还可包括被联接到所述泵的一对相对的致动按钮，当被同 时地压下时，该致动按钮致使所述的泵作用于导管上以致使药物沿着 导管流下。
该装置还可包括与每一个致动按钮相关联的弹簧，该弹簧将致动 按钮偏置到开始位置。所述的泵可以包括向导管施加压力的至少一个 压力部件，并且该至少一个压力部件可以与一个致动按钮成一体地形 成。所述的泵可以包括向导管的相对侧施加压力的一对压力部件。每 一个压力部件均可以与一个致动按钮成一体地形成。压力部件优选地 是细长的并且被置于导管的相对侧上。压力部件可以例如在导管的相 对侧上从导管隔开，并且沿着储液器的方向以逐渐更加靠近的方式间 隔。
该装置还可包括防止药物回流的、位于所述泵下游的止回阀。该 装置还可包括致动所述泵的致动器，并且该止回阀可以被布置成响应 于致动器而关闭。止回阀可以被联接到致动器。在所述的泵致使流体 药物流动之后，位于所述泵下游的止回阀可以关闭导管以防止药物从 储液器滴下。
在另一实施例中，本发明提供一种可佩带输液装置，它包括接 触患者皮肤的基部；储液器，布置成容纳将在患者皮肤下面输送的液 体药物，并且具有出口，药物通过该出口流动；和与储液器的出口连 通的柔性导管。该装置还包括作用于导管上以致使药物沿着导管流下的蠕动泵，以及当被同时地压下时致使蠕动泵作用于导管上的一对致 动按钮。
该装置还可包括防止药物回流的、位于蠕动泵下游的止回阀。止 回阀可以被联接到至少一个致动按钮。蠕动泵可以包括置于导管的相 对侧上的一对压力部件。压力部件可以是细长的，在导管的相对侧上 从导管隔开，并且沿着储液器的方向以逐渐更加靠近的方式间隔。每 一个压力部件均可以是塑料的并且与相关的一个致动按钮形成为一体 件。该装置还可包括与每一个致动按钮相关联的弹簧，该弹簧用于将 致动按钮偏置到开始位置。
附图简要说明
在所附权利要求中详细阐述了本发明的被认为新颖的特征。通过 与附图相结合对下面的说明进行参考可以最好地理解本发明连同它的 其它特征和优点，在所述附图中的几副图中，同样的参考数字标识相 同的元件，并且其中
图1是体现本发明的输液装置的透视图2是图1装置的透视图，其中它的顶盖被移除并且处于准备利 用液体药物填充它的储液器的状态中；
图3是在图1输液装置在其储液器已被液体药物填充之后的的透 视图，其中它的顶盖被移除；
图4是图1输液装置的、 一些部分被切除的透视图，示意出液体 药物在该装置中的路径；
图5是图1装置的顶视图，其中它的储液器被移除，用于示意致 使液体药物在该装置中流动的方式；
图6是图1输液装置的透视图，其中它的储液器被移除，用于示 意它的泵的其它方面；
图7是一些部分被切除的图1输液装置的透视图，用于示意处于 它的打开位置中的安全性止回闽；
图8是类似于图7的透视图，示意出安全性止回阀关闭；图9是根据可替代实施例可以用于图1输液装置中的储液器的透视图；并且
图IO是图9储液器的一些部分被切除的透视图，用于示意根据本发明的、它的其它方面。
具体实施例方式
现在参考图1，它示意体现本发明的输液装置100。例如，在提供大剂量液体药物例如胰岛素以在患者皮肤下面输送时，输液装置100可以是有用的。
装置100通常包括基部110、顶盖120以及套管端口 130。基部110在被施加到患者皮肤之前，带有第一贴片部件112和第二贴片部件114。第一贴片部件112，当被移除时，暴露出杀菌材料层116，杀菌材料例如是酒精，它可以在粘附装置100的区域中擦拭患者皮肤。一旦杀菌剂已被涂覆到患者皮肤，第二贴片114被移除，以暴露出基部110上的粘附层，然后该粘附层用于将装置粘附到患者皮肤。 一旦该装置被粘附到患者皮肤，通过套管端口 130，套管可以被引入到该装置中和患者皮肤下面。
如可以在图2中看出地，装置100还包括一对致动按钮120和被布置成容纳液体药物的储液器140。如将在下文中看到的，同时压下致动按钮120致使储液器140中的液体药物沿着柔性导管150流动并且最终流到患者皮肤下面。利用将按钮120返回到它们的开始位置的相关弹簧122和124，对每一个按钮120进行弹簧加载。
如在图2中所示的储液器140尚未容纳液体药物。当储液器140清空时，闭锁机构160防止按钮120被压下。为此，将注意到，随动杆162跨储液器140延伸并且终止于闭锁部件164处。挡块166被联接到按钮120并且啮合闭锁部件164以防止当储液器清空时致动按钮120被按下。
11现在参考图3，当如在图3中所示意那样，填充储液器时，随动
杆162随着储液器140的膨胀而运动。为此，储液器140优选地由柔性材料例如塑料形成，并且当被填充时将进行膨胀。随动杆162随着储液器140的填充而运动以升高闭锁部件164。当储液器被充满时，闭锁部件164被升高至如此程度，使得挡块166可以在其下经过以允许按钮120被压下从而致使向患者泵送液体药物。另一方面，弹簧122和124协助将按钮122返回到开始位置。
储液器140，如可以在图3中注意到的，包括沿着它的周边形成的多个升高部分142。这种储液器形状致使气穴在储液器中形成，该气穴捕捉与储液器出口 144隔离的空气。相应地，意图在佩带装置100时，它的长轴102是水平的。在这种定向中，在储液器140中的空气可以被捕捉于气穴例如气穴146中。
现在参考图4，它示意当对压下致动按钮120作出响应而被泵送时，液体药物的流体流动路径。在图4中用虚线(dashedline)示出流体流动路径。如可以注意到的，来自储液器140的流体流动沿着柔性导管148始于出口 144。利用泵，例如将在下文中描述的线性蠕动泵170，来推进流体药物。它首先流动通过阀门180，阀门180可以被设置成当泵170泵送流体药物时将泵170从储液器140隔离。阀门180在一些情况下是可选地，例如当如将在下文中充分描述的那样，使用在这里所述类型的线性蠕动泵时。
流体继续沿着柔性导管148流动从而最终到达套管200处。然后它在患者皮肤下面被输送给患者。
图5和6更加详细地示出装置100的蠕动泵。这里，可以看出，该蠕动泵包括一对压力部件172和174。压力部件172和174被置于柔性导管148的相对侧上。利用沿着远离储液器(未示出)的方向的箭头149示意流体流动方向。压力部件172和174隔开，从而相对于流体流动向着上游方向，它们变得逐渐地更靠近。因此，当压力部件172和174作用于柔性导管148上时，它们将用于首先夹紧柔性导管使其闭合，并且然后，当施加另外的压力时，压挤导管以沿着下游方向压迫液体药物。
如前所述，阀门180是可选地。如果所利用的泵不是首先关闭导管的如在这里示意的泵，则阀门180可以被联接到致动按钮120，从而在利用泵在柔性导管148上施加压力之前，阀门180关闭导管148。为此，阀门180包括第一阀门部件182和第二固定阀门部件184。当压下致动按钮120时，阀门部件182围绕枢转点186枢转以紧靠固定部件184夹紧柔性导管使其闭合。
在图6中，可以更加清楚地看出，每一个压力部件172和174均与相关的一个致动按钮120成一体地形成。更加具体地，每一个压力部件均可以与它的致动按钮120被形成为一体件。因为意图装置100是一次性的，致动按钮并且因此压力部件172和174可以由塑料形成。
一旦致动按钮120被压下并且蠕动泵170致使液体药物沿着柔性导管148向下流动，致动按钮120被它们各自的弹簧122和124返回到它们的开始位置。此时，柔性导管148充有流体以致使流体药物离开套管190，如在图4中所示意。为了抵抗套管190和柔性导管中的背压，否则这将减少由患者接收到的液体药物的量，提供止回阀190。止回阀190位于泵170的下游并且至少执行两种功能。首先，止回阀190当关闭时防止药物回流并且保证从止回阀到套管200的柔性导管中的药物最终散布到患者体内。它还防止在按钮120的致动之间液体药物意外泄露到患者体内。
尤其参考图7和8，在图7中，可以注意到，利用在联结点194处被联接到致动按钮120的关闭部件192形成阔门190。当致动按钮
13120被同时地压下时，关闭部件192滑动到图7中示意的位置到达打开位置，以允许流体流动通过柔性导管148。如可以在图8中看到的，当致动按钮120被释放时，致使关闭部件192沿着朝向柔性导管148的方向移动，并且最终在关闭部件192和固定壁196之间夹紧柔性导管148使其闭合。 一旦阀门190如在图8中所示那样被关闭，将不允许液体药物意外地从储液器滴下、流动通过导管，并且被输送到患者。
现在参考图9和10，它们示出可被用于根据本发明的输液泵中的可替代柔性储液器。柔性储液器240由柔性片材形成，包括薄片242和薄片244。片材242和244沿着周边密封线246被密封。如可以在图9和10中清楚注意到，储液器240被成形为在储液器一侧上形成升高部分248并且在储液器的相对侧上形成升高部分250。升高部分248和250可以是具有凹形侧壁的尖形区域。例如，尖形区域248具有凹形侧壁249并且尖形区域250具有凹形侧壁251。
当储液器240被安置于输液装置例如图1的输液装置100中时，它可以被如此置放，使得升高区域250和248沿着具有基本竖直构件的边(pane)。当储液器240被置放成使得升高区域250位于升高区域248上方时，将在储液器240中形成气穴，例如气穴253。气穴253与出口 256隔离以保证没有任何空气将被捕获到正被输送到患者的液体药物中。
因此，如可以从前述看出地，本发明提供一种简单、机械驱动输液装置，该输液装置提供大剂量液体药物例如胰岛素，并且可以被直接地附着到患者身体。该装置并不需要任何电子器件来给药或者对药物输送编程。如在本技术领域中所公知的那样，可以通过小套管将液体药物例如胰岛素输送到患者的皮下组织中。
虽然已经示出并且描述了本发明的具体实施例，可以作出修改，并且因此在所附权利要求中期望涵盖落入如由那些权利要求所限定的本发明的真正精神和范围中的所有的这种改变和修改。
权利要求
1. 一种可佩带输液装置，包括接触患者皮肤的基部；被布置成容纳将在患者皮肤下面输送的液体药物的储液器，该储液器具有出口，药物通过该出口流动；与储液器的出口连通的柔性导管；和致使药物沿着导管流下的泵。
2. 根据权利要求l的装置，其中所述的泵作用于导管上以致使药 物流动。
3. 根据权利要求2的装置，还包括位于所述泵的上游的阀门，当 所述的泵作用于导管上时，该阀门将导管相对于储液器封锁。
4. 根据权利要求2的装置，其中所述的泵是蠕动泵。
5. 根据权利要求4的装置，其中所述蠕动泵包括线性蠕动泵。
6. 根据权利要求1的装置，还包括被联接到所述泵的一对相对的 致动按钮，当被同时地压下时，致动按钮致使泵作用于导管上以使药 物沿着导管流下。
7. 根据权利要求6的装置，还包括与每一个致动按钮相关联的弹 簧，用于将致动按钮偏置到开始位置。
8. 根据权利要求6的装置，其中所述的泵包括向导管施加压力的 至少一个压力部件，并且该至少一个压力部件与一个致动按钮成一体 地形成。
9. 根据权利要求6的装置，其中所述的泵包括向导管的相对侧施 加压力的一对压力部件，并且其中每一个压力部件均与一个致动按钮 成一体地形成。
10. 根据权利要求9的装置，其中所述压力部件是细长的并且被 置于导管的相对两侧。
11. 根据权利要求10的装置，其中所述压力部件在导管的相对两 侧与导管间隔开，并且沿着储液器的方向以逐渐更加靠近的方式间隔。
12. 根据权利要求ll的装置，其中每一个压力部件及其相关致动按钮均由一件塑料形成。
13. 根据权利要求1的装置，还包括防止药物回流的、位于所述泵下游的止回阀。
14. 根据权利要求13的装置，还包括致动所述泵的致动器，并且 其中所述止回阀响应于致动器而关闭。
15. 根据权利要求14的装置，其中所述止回阀被联接到致动器。
16. 根据权利要求1的装置，还包括位于所述泵下游的止回阀， 所述止回阀在所述的泵致使流体药物流动之后关闭导管，以防止药物 从储液器滴下。
17. 根据权利要求16的装置，还包括致动所述泵的致动器，并且 其中所述止回阀响应于致动器返回到开始位置而关闭。
18. 根据权利要求14的装置，其中所述止回阀被联接到致动器。
19. 一种可佩带输液装置，包括 接触患者皮肤的基部；被布置成容纳将在患者皮肤下面输送的液体药物的储液器，该储 液器具有出口，药物通过该出口流动；与储液器的出口连通的柔性导管；作用于导管上以使药物沿着导管流下的蠕动泵；和一对致动按钮，当被同时压下时，所述致动按钮致使蠕动泵作用 于导管上。
20. 根据权利要求19的装置，还包括防止药物回流的、位于蠕动 泵下游的止回阀。
21. 根据权利要求20的装置，其中所述止回阀被联接到至少一个 致动按钮。
22. 根据权利要求19的装置，其中所述蠕动泵包括置于导管的相 对两侧上的一对压力部件。
23. 根据权利要求22的装置，其中所述压力部件是细长的，在导 管的相对两侧与导管间隔开，并且沿着储液器的方向以逐渐更加靠近 的方式间隔。
24. 根据权利要求22的装置，其中每一个压力部件均是塑料的并 且与相关的一个致动按钮形成为一体件。
25. 根据权利要求22的装置，其中所述泵的每一个压力部件均与 一个致动按钮成一体地形成。
26. 根据权利要求19的装置，还包括与每一个致动按钮相关联的 弹簧，用于将致动按钮偏置到开始位置。
27. —种可佩带输液装置，包括 接触患者皮肤的基部；被布置成容纳将在患者皮肤下面输送的液体药物的储液器，该储 液器具有出口，药物通过该出口流动； 与储液器的出口连通的导管； 致使药物沿着导管流下的泵；和联接到所述泵的一对致动按钮，当被同时压下时，所述致动按钮 致使泵使得药物沿着导管流下。
28. 根据权利要求27的装置，其中所述致动按钮基本彼此相对。
29. 根据权利要求27的装置，还包括覆盖基部的外壳，该外壳封 闭储液器、导管和泵，其中所述外壳具有外表面，并且其中每一个致 动按钮均具有从所述外壳外表面分离的致动表面，以使得致动按钮能 够被以触觉方式探测。
30. 根据权利要求29的装置，其中所述致动按钮的致动表面相对 于外壳外表面凹进。
31. 根据权利要求27的装置，还包括位于所述泵上游的阀门，当 所述泵致使药物沿着导管流下时，所述阀门将导管相对于储液器封锁， 其中所述阀门响应于致动按钮而关闭。
32. 根据权利要求31的装置，其中当致动按钮被同时地压下时， 所述阀门被关闭。
33. 根据权利要求27的装置，其中所述的泵是机械泵。
34. 根据权利要求27的装置，还包括位于所述的泵下游的阀门。
35. 根据权利要求34的装置，其中位于所述的泵下游的阀门是止回阀。
36. 根据权利要求34的装置，其中位于所述的泵下游的阀门是安 全阀。
37. 根据权利要求34的装置，其中位于所述的泵下游的阀门被布 置成响应于一个致动按钮被按下而致动。
38. 根据权利要求34的装置，其中位于所述的泵下游的陶门被布 置成响应于一个致动按钮被按下而致动至打开状态。
39. —种可佩带输液装置，包括接触患者皮肤的基部，该基部包括能够被粘附到患者皮肤的粘结剂；被布置成容纳将在患者皮肤下面输送的液体药物的储液器，该储 液器具有出口，药物通过该出口流动； 与储液器的出口连通的导管； 致使药物沿着导管流下的泵；和第一和第二部件，该第二部件在基部粘结剂上面，并且第一部件 在第二贴片部件上面，该第二部件里面具有杀菌材料，所述第一部件 能够从第二部件移除以暴露杀菌材料，并且第二部件能够从基部移除 以暴露粘结剂。
40. 根据权利要求39的装置，其中所述杀菌材料包括酒精。
41. 一种可佩带输液装置，包括 接触患者皮肤的基部；被布置成容纳将在患者皮肤下面输送的液体药物的储液器，该储液器具有出口，药物通过该出口流动； 与储液器的出口连通的导管； 致使药物沿着导管流下的泵；覆盖基部的外壳，该外壳封闭储液器、导管和泵，其中所述外壳 具有外表面，并且联接到所述泵的至少一个致动按钮，当被压下时，所述致动按钮 致使所述泵使得药物沿着导管流下，所述至少一个致动按钮具有从所 述外壳外表面分离的致动表面，以使得致动按钮能够被以触觉方式探
42.根据权利要求41的装置，其中所述致动表面相对于外壳外表 面凹进。
全文摘要
一种向患者输送液体药物例如胰岛素的可佩带输液装置。该输液装置包括接触患者皮肤的基部和被布置成容纳将在患者皮肤下面输送的液体药物的储液器。该储液器具有出口，药物通过该出口流动。该输液装置还包括与储液器的出口连通的柔性导管和致使药物沿着导管流下的泵。
文档编号A61K9/22GK101478957SQ200780020128
公开日2009年7月8日 申请日期2007年5月25日 优先权日2006年5月31日
发明者丹尼尔·霍金斯, 克利夫顿·A·阿尔费尼斯, 约翰·M·亚当斯 申请人:凯利宝医疗公司