专利名称：用于迅速止血的药用组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种能够迅速止血，并且对 伤口具有保护作用的药用组合物，并涉及这种药用组合物的制备方 法，以及在治疗哺乳动物浅表性出血方面的用途。
背景技术：
迫出血部位。目前已经研发出多种不同于直接压迫的新型止血材料。 目前应用较普遍的止血材料有传统的藻酸盐、胶原、胶原复合物、纤 维蛋白、壳聚糖和沸石等。
现有技术中对沸石(zeolite )作为止血剂做了很多研究。如在美 国专利申请US20050074505中公开的钙沸石止血剂，所述的止血剂包 括粘结剂和沸石。在该份专利申请文件中，强调可通过调节4丐含量在 75%-83%的范围内，加速血液的凝结，并且止血过程中产生的热量与 钙含量成反比关系。同时该专利申请还指出沸石粒径在0. 4 mm- 0. 8 咖范围内。在美国专利申请11/023869中，进一步指出沸石的A型 晶体作为止血剂。在中国专利申请CN200710074086. 2中，^Hf了一 种由4A沸石、木质素、粘结剂以及任选的分子筛活化粉制备的沸石 止血敷料。沸石作为止血剂使用时，将其覆盖在出血伤口上，可迅速吸收血 块中的水份，加速凝血过程，使血痂提早形成。但由于止血过程会产 热，所以在大面积出血伤口上使用时会产生组织热损伤。此外，若要 对动脉出血进行止血必须在该敷料外层再环行包扎一种伤口加压敷 料，这样也会对患肢血液循环造成一定影响。并且仅以沸石作为止血 成分的止血剂，对于伤口的愈合并无积极的帮助。
因此需要一种止血效果优越、并且对伤口愈合具有帮助的，具备 多种医疗功能的止血剂，供临床使用。
发明内容
本发明提供一种可用于止血效果优越、并且能够促进伤口愈合的 药用组合物。
本发明进一步提供一种兼具止血、抗菌和促进伤口愈合作用，并 在伤口易分散的药用组合物。
本发明还提供这种药用组合物的制备方法。
本发明通过以下技术方案实现
本发明提供的用于迅速止血的药用组合物，包含沸石止血敷料， 以及具有生物亲和性的辅料。这些具有生物亲和性的辅料选用对伤口 愈合有辅助作用，能随伤口愈合使自身被吸收的高分子天然辅料或合 成辅料。本发明所选用的沸石的含钧量为10-30%。
本发明药用组合物中含有的具有生物亲和性的辅料，可选自曱壳 素(或称为几丁质)、植物胶、明胶、纤维素衍生物、聚乙烯醇、聚乳酸、蔗糖、葡萄糖中的一种或几种。
蔗糖、葡萄糖对人体伤口具有止血、消炎和促愈合作用，其作用 的产生是因为蔗糖、葡萄糖对人体无过敏性，对人体组织的亲和性较 好的特点。高浓度的蔗糖、葡萄糖与血液接触后，由于渗透压原理， 能激化血小板和白细胞、红细胞的凝血功能，达到快速止血的目的， 并形成一种膜状的保护层，防止外界细菌的侵入，高渗透压同时使已 侵和的细菌细胞壁内水份被渗吸而达到抑菌作用。蔗糖、葡萄糖浸入 组织后，能营养组织、增加细胞分裂的能量，并增加白细胞的吞噬能 力，增加伤口肉芽组织的生长，从而促使伤口炎症的较快消除，使伤 口较快愈合。蔗糖、葡萄糖显著的促愈合作用尚可减少胶原纤维的形 成，从而减少了症痕组织的产生。
本发明还可进一步包含抗菌成分，如可选自具有抗菌消炎作用的
中药提耳又物，例如重楼、黄芩、三七、大黄藤、黄连、黄柏、紫草、 鱼腥草、冬凌草、大黄、地输、青蒿、艾蒿、积雪草、茜草、大蓟、
小蓟、芦荟、茵芋、，断血流、槐花中之一种或几种的提取物。
本发明药用组合物优选粉剂形式。更进一步优选为所述的粉剂的
粒度不超过20(H效米。
本发明药用组合物可通过下列工序制备
(1) 将原辅料干燥、粉碎、过筛；
(2) 去除热原；
(3) 无菌超微化处理；
(4) 无菌分装。
6本发明药用组合物可用于制备治疗哺乳动物浅表性出血的止血 药物的用途。本发明药用组合物适用于一切人体及其他哺乳动物皮肤 的创伤，包括刀伤、尖锐物划伤、擦伤、撞击而引起的淤血肿胀伤造 成的皮肤裂口，可将所述组合物直接作用于伤口。
本发明药用组合物也可用于制备治疗哺乳动物表皮溃疡的药物 的用途。
本发明还提供一种包含本发明药用组合物的的急救盒。所述的急 救盒，还可包括绷带或纱布。
对本发明药用组合物的散剂形式进行稳定性试验，按照中国药典
加速试验方法，放置6个月，产品稳定可靠，各项指标均合格，符合 要求。
对本发明药用组合物的散剂形式进行动物刺激性实验，刺激性为 0级，即无明显变化。
以下以举例的目的对本发明药用组合物进行进一步说明，应理解 的是，并不构成对本发明的限制。
具体实施例方式
沸石 10 g 蔗糖 10 g
制备将蔗糖和沸石分别经150 。C干燥2小时进行干燥灭菌， 经粉磨过60目筛，混合均匀，封装于密封容器中。
权利要求
1.用于迅速止血的药用组合物，包含沸石止血敷料，以及具有生物亲和性的辅料。
2. 如权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述具有生物 亲和性的辅料选自甲壳素、植物胶、明胶、纤维素衍生物、聚乙 烯醇、聚乳酸、蔗糖、葡萄糖中的一种或几种。
3. 如权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，进一步包含抗 菌成分。
4. 如权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述的抗菌成分选自重楼、黄芩、三七、大黄藤、黄连、黄柏、紫草、鱼腥草、 冬凌草、大黄、地榆、青蒿、艾蒿、积雪草、茜草、大蓟、小蓟、,荟、茵芋、断血流、槐花中的一种或几种天然药物的提取物。
5. 如权利要求1所述的药用组合物，其特征在于，所述药用组合 物是粉剂形式。
6. 如权利要求5所述的药用组合物，其特征在于，所述的粉剂的 粒度不超过200樣i米。
7. 如权利要求1至6任一所述的药用组合物的制备方法，包括将 原辅料干燥、粉碎、去除热原、无菌超微化处理、无菌分装的工序。
8. 如权利要求1至6任一所述的药用组合物，用于制备治疗哺乳 动物浅表性出血的止血药物的用途。
9. 如权利要求1至6任一所述的药用组合物，用于制备治疗哺乳动物表皮溃疡的药物的用途。
10. 包含如权利要求1至6任一所述的药用组合物的急救盒。
11. 如权利要求IO所述的急救盒，还包括绷带或纱布。
全文摘要
本发明提供一种用于迅速止血的药用组合物，包含沸石止血敷料，以及具有生物亲和性的辅料，所述具有生物亲和性的辅料选自甲壳素、植物胶、明胶、纤维素衍生物、聚乙烯醇、聚乳酸、蔗糖、葡萄糖中的一种或几种。本发明药用组合物还可进一步包含抗菌成分。本发明药用组合物具备多种医疗功能。
文档编号A61K33/06GK101596207SQ20081004344
公开日2009年12月9日 申请日期2008年6月4日 优先权日2008年6月4日
发明者王力军 申请人:上海天龙药业有限公司