专利名称：一种适用于犬类的中耳炎复方制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种复方滴耳液产品，特别是涉及一种适用于犬类中耳炎的滴耳液产品。
背景技术：
犬类中耳炎是家庭养犬经常碰见的常见病，病症是病犬经常抓耳摇头，耳内流黄脓，有异味，十分影响养宠物人的情绪。犬类中耳炎一般由寄生虫、细菌或洗澡进水等引起，造成耳内感染化脓，同时寄生虫性中耳炎易传播寄生虫，引起人畜共患病，危害人类健康。目前人们对犬类中耳炎的治疗主要以人用的由氧氟沙星和愈创甘油醚等制成的复方滴耳液为主，以抗菌为主要目的，忽略了对由寄生虫引
起的病症的治疗，不能/人4艮本上治愈犬类的中耳炎。而且该类药物对猫等皮毛宠物均可，-fa不适用于周期性驱虫的家畜、经济类动物等。发明的技术内容
本发明的目的是通过提供一种适用于犬类的中耳炎复方制剂，可以有效治疗各种病原引起的犬类中耳炎病，包括细菌、寄生虫等，进而解决了上述背景技术中存在的问题。
本发明的技术方案是所述的成品药液以市售的伊维菌素0. 1 ~0. 5份、氧氟沙星O. 1-0.5份为主料，市售的药用级甘油90份和水IO份为辅料混合制成。
在上述的各项成分中，较佳的组分比例是^f尹维菌素0. 2份、氧氟沙星O. 3份、药用级甘油90份和水10份。
所述份数是指当固体的重量单位为g时，液体的体积单位为ml;固体的重量单位为kg时，液体的体积单位为l,依此类推。
制作时，按照上述比例将伊维菌素加入于常温的甘油中，用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解；将氧氟沙星加入至常温的水中用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解后，再将甘油和水混合，用常规的搅拌器以38转/分搅拌均匀。然后以G. 8ul的微孔滤膜过滤，即可制成无色、透明的成品药液。然后以滴耳并瓦灌装，遮光、密封保存。
使用时，直接将成品药液滴入犬类耳中2 ~ 3滴， 一 日2次即可。本发明成品药液的各项成分中，主料伊维菌素是新型的广谱、高效、低毒抗生素类抗寄生虫类药物。其驱虫机理在于增加虫体的抑制性递质r-氨基丁酸的释;^文，以及打开谷氨酸控制的C1-通道，增强神经膜对Cl-的通透性，从而阻断神经信号的传递，最终神经麻痹，使肌肉细胞失去收缩能力，而导致虫体死亡，对体内外寄生虫尤其是线虫和节肢动物均有较好的驱虫作用。氧氟沙星具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，通过抑制细菌DNA》走转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡，具有广谱抗菌作用，抗菌作用强。对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰'阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用。
本发明的成品药液充分利用了伊维菌素体内外驱虫，氧氟沙星的广谱抗菌，两种原料制成的复合成品药液对螨虫、疥虫、蝇蛆等体外寄生虫均有较好的驱虫效果，可以同时解决驱虫和抗菌的问题，对于治疗由于细菌、寄生虫等引起的犬类中耳炎有很好疗效。
临床试验例
执行农业部1989年9月颁布的《新兽药及兽药新制剂管理办法》中驱虫药剂临床试验中体内试验项目标准。在天津市某宠物医院的宠物犬50只，根据完全随机法分为2组， 一组使用按照实施例l制作的本发明产品，作为试-险组；另一组用市售的洗必泰滴耳液作为对照组。
l.l给药剂量方案试验组和对照组均滴耳^f吏用，直接滴入耳中2 3滴， 一日2次。1.2检查指标
(1) 症状耳内无异味的脓液流出，宠物犬抓耳摇头现象消失。
(2) 治疗周期 一天计。2、试验结果
组别数量(n)剂量给药途径症状改善(％)治疗周期
试验组25 2 ~ 3滴/次滴耳25 1003~5
对照组252 ~ 3滴/次滴耳18 727天以上
统计学检验结果表明，试验组与对照组在用药后平均差异极显著
(PO.01 )。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明作进 一 步的说明。实施例1
伊维菌素0. 2g、氧氟沙星0. 3g为主料，药用甘油90ml、水10ml为辅料。按照上述比例将伊维菌素加入于常温的甘油中，用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解；将氧氟沙星加入至常温的水中用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解后，再将甘油和水混合，用常规的搅拌器以38转/分搅拌均勻。然后以0. 8ul的微孔滤膜过滤，即可制成无色、透明的成品药液。实施例2
伊维菌素O. lg、氧氟沙星O. 4g为主料，药用甘油90份ml、水10ml为辅料。按照上述比例将伊维菌素加入于常温的甘油中，用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解；将氧氟沙星加入至常温的水中用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解后，再将甘油和水混合，用常规的搅拌器以38转/分搅拌均匀。然后以O. 8ul的微孔滤膜过滤，即可制成无色、透明的成品药液。实施例3
伊维菌素0. 3g、氧氟沙星0. 5g为主料，药用甘油90ml、水10ml为辅料。按照上述比例将伊维菌素加入于常温的甘油中，用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解；将氧氟沙星加入至常温的水中用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解后，再将甘油和水混合，用常规的搅拌器以38转/分搅拌均匀。然后以0. 8ul的微孔滤膜过滤，即可制成无色、透明的成品药液。实施例4
伊维菌素O. 4g、氧氟沙星0. 5g为主料，药用甘油90ml、水10ml为辅料。按照上述比例将伊维菌素加入于常温的甘油中，用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解；将氧氟沙星加入至常温的水中用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解后，再将甘油和水混合，用常规的搅拌器以38转/分搅拌均匀。然后以0. 8ul的微孔滤膜过滤，即可制成无色、透明的成品药液。实施例5
伊维菌素0. 5g、氧氟沙星0. 4g为主料，药用甘油90ml、水10ml为辅料。按照上述比例将伊维菌素加入于常温的甘油中，用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解；将氧氟沙星加入至常温的水中用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解后，再将甘油和水混合，用常规的搅拌器以38转/分搅拌均匀。然后以0. 8ul的微孔滤膜过滤，即可制成无色、透明的成品药液。实施例6
伊维菌素0. 2g、氧氟沙星0. 5g为主料，药用甘油90ml、水10ml为辅料。按照上述比例将伊维菌素加入于常温的甘油中，用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解；将氧氟沙星加入至常温的水中用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解后，再将甘油和水混合，用常规的搅拌器以38转/分搅拌均匀。然后以0. 8ul的微孔滤膜过滤，即可制成无色、透明的成品药液。实施例7
伊维菌素0. 5g、氧氟沙星0. 5g为主料，药用甘油90ml、水10ml为辅料。按照上述比例将伊维菌素加入于常温的甘油中，用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解；将氧氟沙星加入至常温的水中用常规的搅拌器以38转/分搅拌至全部溶解后，再将甘油和水混合，
用常规的搅拌器以38转/分搅拌均匀。然后以0. 8ul的微孔滤膜过
滤，即可制成无色、透明的成品药液。
权利要求
1.一种适用于犬类的中耳炎复方制剂，其特征在于所述复方制剂的成品药液是以市售的伊维菌素0.1～0.5份、氧氟沙星0.1～0.5份为主料，市售的药用级甘油90份和水10份为辅料混合制成；所述的份数是指当固体的重量单位为g时，液体的体积单位为ml；固体的重量单位为kg时，液体的体积单位为1，依此类推。
2. 根据权利要求所述的一种适用于犬类的中耳炎复方制剂，其 特征在于所述成品药液的各项成分中，较佳的组分比例是伊维菌素 0. 2份、左氧氟沙星O. 3份、药用甘油90份和水10份。
3. 根据权利要求1所述的一种适用于犬类的中耳炎复方制剂， 其特征在于所述的成品药液为无色、透明液体。
全文摘要
一种适用于犬类的中耳炎复方制剂涉及一种复方滴耳液产品，特别是涉及一种适用于犬类中耳炎的滴耳液产品。本发明的复方制剂成品是以市售的伊维菌素0.1～0.5份、氧氟沙星0.1～0.5份为主料，市售的药用甘油90份和水10份为辅料混合制成。本发明的复方制剂对体内外寄生虫尤其是线虫和节肢动物均有较好的驱虫作用和广谱抗菌作用。对多数肠杆菌科细菌和革兰阴性菌有较强的抗菌活性，对革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用。两种原料的复方制剂对由细菌、寄生虫等引起的犬类中耳炎具有有很好疗效。
文档编号A61P31/00GK101590067SQ20081005337
公开日2009年12月2日 申请日期2008年5月30日 优先权日2008年5月30日
发明者群 郭 申请人:天津生机集团股份有限公司