专利名称：注射器、挤压阀和压力测量界面的软管系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及权利要求1前序部分的软管系统。这样一种软管系统可
从Ulrich GmbH & Co. KG,公司所销售的"ohio", "mississippi"和 "missouri"等产品中得到了解。
本发明涉及计算机X光断层照相技术(CT)和磁共振影像(MRI)技 io术，特别是涉及用于注射对照试剂的注射器。
背景技术：
CT原来称为计算机轴向X光断层照相技术(CAT或CT扫描)和 人体分层X光照相技术，是一种医学上的成像技术，用于从源自单轴旋 转中的一大系列二维X射线图像中产生物体内部的三维图像。词"X光
15断层照相才支术"(tomography) —词源自Greek tomos (切片slice)和书 写(graphein) 。 CT能通过一种所谓的窗口方法，产生大量可以进行处 理的数据，以便根据它们封锁X射线的能力来表明不同的结构。现代的 CT扫描仪可以将这种量的数据格式转变成不同的平面，或甚至可以当 作结构的体积(三维)表征。
20 CT扫描仪是依靠静脉注射的对照试剂，以便提供高质量的图像。 以前纟皮称为；兹共振X光断层照相技术(MRT)的石兹共振成像技术 (MRI)是一种非介入性方法，用于显示物体内部的图像。这种技术主要 是用在医学的成^Ji，用来显示活体组织的病理学的或其它生理学的变 化情况。
^象CT一样，MRI扫描仪可以产生多重的二维的组织剖面(切片) 和三维的重组结构。和CT不同，CT只是用X射线的衰减来产生图像 的对照，而MRI具有许多特性，可用来产生图像对照，这种图像对照 是通过选择图像捕获参数来创建的，该参数通过Tl, T2 or 了2*来称量信
5号，或者没有松弛时间("质子密度图像")。T1-称量的图像和T2-称量 的图像并不总是足够地显示解剖或病理。因此，和CT中一样，对照试 剂可以被用于描绘目标区域。
对照试剂可以像水一样简单，通过口服，可用来使胃和小肠成像， 虽然还可使用具有特别磁特性的物质。通常，给出顺磁性对照试剂(通
io常是钆化合物)。最近，超顺磁性对照试剂(例如，四氧化三铁纳米粒 子)也可以使用了。有人已经对如硫酸钡的反磁性试剂进行研究，作为 胃肠道中的潜在用途，但并不经常使用。
乂人注射器的角度来看，CT和MRI之间并没有太大的区别。然而， MRI的注射器一定不能受到1T范围内高磁场的干扰，同时，该注射器
15也不能干扰MRI的磁场。由于后者的原因，MRI的注射器经常是用电 池或者是直流电(DC)来提供动力的。
市场上已有几种注射器。CT用的注射器有，例如，medrad Vistron CT， medrad EnVision CT, medrad Stellant CT, medtron Injektron CT2, medtron Injektron 82CT, medtron Injektron 82 HP, medtron Accutron CT,
20 E-Z-EM Empower CTA， E画Z画EM Empower CT， tyco / LF CT 9000 ADV, tyco / Mallinckrodt Optistat, tyco / Liebel-Flarsheim OptiVantage DH和 Nemoto Dual Shot. MRI用的注射器有，例长口， medrad Spectris Solaris, medtron Injektron MRT, medtron Accutron MR, tyco / Mallinckrodt OPTISTARLE和Nemoto Sonic Shot 50.
所有上述注射器都包括自动驱动的注射管。Medtron Accutron CT和 medtron Accutron MR包括触摸键，用于手动驱动活塞。在一些注射器 中，注射管是一次性使用的。Medrad EnVistron CT使用的是可反复安装 的注射管。没有一种注射管式注射器是可以连续地从一个对照试剂容器 5中而施行几个注射。某些注射管式注射器包括两个注射管， 一个用于盐 溶液，另一个用于对照试剂。
注射器ulrich ohio tandem， ulrich missouri, ulrich ohio M, ulrich mississippi和Swiss Medical Care CT Expr^s带有4争动的泵,可3夸对照试 剂和/或盐溶液/人至少两个不同的容器中注入物体中。这种结构可以连 io续地从一个对照试剂容器中而施行几个注射。
下面我们3寻集中i并述ulrich missouri和ulrich mississippi注射器, 这些注射器，除电源以外，都是相同的。Ulrich mississippi是由电池供 电的，可供MRI 4吏用。注射器ulrich missouri禾口 ulrich mississippi的；荒 体流程图如图10所示。 15 ulrich注射器的核心元件是一个用于从盛放第一对照试剂的左侧容 器801以及从盛放盐溶液的中间容器811和盛放第二对照试剂的右侧容 器821中将对照试剂和盐溶液输送到受体898中的交叉式软管系统。第 一和第二对照试剂通常是一样的。盐溶液可以力丈在并瓦中和小袋中输送。
我们用容器这个词来当作瓶和小袋的总称。 20 交叉式软管系统包括一根左侧对照试剂软管806、 一根盐溶液软管 816、 一根右侧对照试剂软管826和泵软管832,它们由十字接头831 连接。三个容器801、 811和821的三个支架中的每个都包括各自的固 定部件804、 814和824和旋转部件803、 813和823,它们由螺4全805、 815和825连接。在拆卸没有外漏对照试剂的几乎空的容器时，旋转式
部件803和823可以向前和向下分别倾斜135。。对于没有外漏的盐溶液， ;菱转部件813可以向左和向下倾冻+ 135。
左侧对照试剂软管806和盐溶液软管816和右侧对照试剂软管826 中的每一个都是与尖针头802、 812和822各自进行流体连接的，这些 5针头是用来刺破每个容器801， 811和821.的橡皮塞的。超声检测器807, 817和827能监测到什么时候801， 811和821三个容器中的哪一个用 光了。截止阀808, 818和828能分别连续挤软管806, 816和826中的 每一根。事实上，在膜片包着的注射器外壳内的柱塞从紧靠玻璃盖的后 面挤压软管，以便连续挤软管。阀门808, 818和828 —次只是打开一 io个。
通过在注射器外壳上的安装件830来固定十字接头831。通过在注 射器外壳上的安装件834和导向部件841和842来固定泵的软管832。
旋转泵由泵4仑850和翼片843和846构成。泵4仑850包括三个滚筒 851,852和853和三个导向部件854, 855和856,它们都呈圓弧形。翼 15片843和846中的每一个都分别包括一个圓弧形的支座844和847。在 运行期间，泵4仑850顺时针转动，而滚筒851, 852和853则是反时针转 动。至少是滚筒851, 852和853中的一个将泵的软管832挤压到支架 844和847中的一个上，这样就不会有流体流过泵软管832的被挤压部 分。当泵轮850顺时针转动时，被挤压部分就向着受体898移动，因此， 20将流体泵向受体898。
为了插入和拆卸软管系统，翼片843和846可以绕着枢轴845向外 和向下倾冻+大约45°。
泵软管832在滚筒泵的后面穿过气阱861。然后，泵软管832向上 打开通向压力测量室862，该室包括两个测量膜片，两个压力传感器863 25和864通过该膜片对压力进行测量。如果传感器863和864之间:帔测压
力的绝对值之差超过阈值，就会输出一个误差。在压力测量室862之后 有一个粒子过滤器865,最后还有一个由盖子892保护着的插入式Luer-锁891。
受体软管894可以通过凹形Luer-锁893连接到插入式Luer-锁891 5上。在受体软管894的另一端装有另一个插入式Luer-锁895，该锁既可 以由盖子896保护着，也可以连接到套管897上，用来将对照试剂或盐 溶液排放到受体898中。
每个工作日或操作24小时之后都要更换软管系统。每次受体使用 之后都要更换受体软管894。 io
发明内容
本发明的目的是提供一种软管系统，挤压阀和测量界面，这些元件 简化了软管系统插入注射器或从其上面拆下的过程。 本目的可通过独立权利要求中所列举的内容来实现。 从属权利要求中所列举的内容就是本发明的优选实施方案。
15 U形泵软管的优点是能很容易插入旋转泵中。
钩形、通道形或墙形的部件很方便将软管组装到框架上。 将对照试剂和盐溶液的针头固定到框架上可进一步简化软管系统 插入和拆卸，以更大型的框架为代价。
第二框架将对照试剂和盐溶液尖针头固定到其上面，所述第二框架 20与单个大型框架相比有利于减少运输包装的尺寸，上述大型框架上也是 要固定对照试剂和盐溶液尖针头的。第二框架的解决方案在有许多处理 点的小型框架和处理点较少的大型框架之间构成了 一种有利的均衡。
任何框架都有可能是软管系统无菌运输包装的部件，因此有利于节 省包装的材料。
超声流量测量段有利地提供了 一种除滚筒泵之外的第二种，额外的 测量流量的手段。因此，可以比较可靠地检测到错误状态。
互相胶合或焊接在一起的上下面板能让框架更自动的组装。为此目 的，上面板包括导向管，它构成了对照试剂或盐溶液导管的一部分。 5 在组装软管系统期间，固定到上面板上的附加膜片有利于将大量像
除空气阀和挤压阀这样的功能元件，和像压力测量界面这样的界面组装 到框架中，无需在周围手动固定软管。
在阀槽上或下的膜片中的膨胀体会使得膜片更加坚固。延伸至阀槽 中的膨胀体，在柱塞所施加的适度的力下，使得挤压阀能可靠地紧闭。 10 组装进框架中的压力测量界面能让昂贵的压力传感器重复使用。应
该注意的是，带有软管系统的框架要每天更换。
装个支架就能确保框架和软管系统外面的压力传感器的可靠的压 力测量。
将盐溶液阀的出口与对照试剂阀的出口连接起来，并将泵软管连接 15到对照试剂阀出口的第一连接导管的优点是减少了导管中的死空间。出 于同 一 目的，第二连接导管可将对照试剂阀的出口与第二对照试剂阀的 出口连接起来。
下面将参照附图对本发明的优选实施方案进行描述。
20 图l是第一个发明软管系统的第一实施方案； 图2是第一发明软管系统的第二实施方案； 图3是第一发明软管系统的第三实施方案； 图4是用于第二发明软管系统的盒子的第一实施方案； 图5是用于第三发明软管系统的盒子的第一实施方案；
25 图6是打开的挤压阀实施方案的截面图7是处于关闭位置的图6挤压阀实施方案的截面图8是压力界面的截面图9显示了合并流体的不同实施方案；
图IO是传统注射器的流体流程图。
具体实施例方式
本发明将参照下面详细叙述以及附图中列举的实施方案进行描述， 应当明白的是，下面的详述以及附图并非是想将本发明限定在具体的公 开的举例说明的实施方案中，而所描述的举例说明的实施方案仅仅是本 发明各个方面的实例而已，本发明的范围由附属的权利要求来限定。
io 本发明软管系统与图IO中所示出的传统软管系统的主要区别在于， 至少有一部分软管是安装在有点硬的框架上，该框架可以是一个盒子。
对新一代的注射器而言，人们希望将一些附加的传感器，即超声流量传 感器51和超声气泡传感器71组装到新的注射器上。因此，插入软管系 统，特别是泵的软管，就更加复杂了。框架的目的主要是简化软管系统
15插入和使插入较少发生错误。
图1示出的是第一发明软管系统的第一实施方案。在图1的上方示
出了第一对照试剂、盐溶液和第二对照试剂各自的尖针头102, 112和 122。针头102, 112和122各自的下方装有用来检测什么时候各个容器 用空了的超声检测器107, 117和127。通过左侧对照试剂软管106、盐 20溶液软管116和右侧对照试剂软管126,对照试剂和盐溶液向下流入注 射器外壳1。在软管106、 116和126注入泵软管132之前，设置了作为 截止阀的挤压区108、 118和128。在操作期间，至少有两根软管被连续 挤压，这样，只有通过未受挤软管的液体能送往受体。用于挤压软管的 柱塞可以由螺管磁铁操作，这在本技术领域中是公知的。
泵软管132将流体送往超声流量传感器51并进一步送往除空气区 22。 U形弧形的泵软管321被插入旋转泵中，所述旋转泵在图1至5中 没有示出。然后，泵软管132通过超声气泡传感器71并朝向压力测量 室162而打开。后面就是粒子过滤器165,这是一次性软管系统的一部 5分。然后，泵软管132离开注射器外壳1。软管106, 116， 126和132安 装在下方的硬框架135的注射器外壳的表面一侧。软管106, 116, 126和 132用钩形、通道形或墙壁形部件8固定在框架135的下方。因此，除 空气区22、超声流量传感器51、超声气泡传感器71和压力测量室162 被限定在框架135至注射器外壳1之间。 io 注射器外壳1上有两个手柄2和3。
处理点上标有参考数字5。当软管系统插入到注射器，特别是注射 器外壳中时，处理点由操作人员来进行处理。框架135上仅有3个处理 点。少量的处理点的价格是大量的上面标有参考数字7的框架安装点和 上面标有参考数字6的软管安装点的价格。框架安装点7是说明在组装 15软管系统时，该点上软管要固定到框架135上。软管安装点是这样一种 点，即在该点上，软管要固定到别的部件上，而不是固定到框架135上， 例如固定到针头102、 112和122上。
总共有9个处理点5, 10个框架安装点7和11个软管安装点6。 图2示出的是第一发明软管系统的第二个实施方案。与图l中示出 20的第一实施方案的重要区别是框架235比较大一点。框架235的顶部向 上伸向固定在框架235上的尖针头202、 212和222。
第二个实施方案有少至3个处理点，但是有16个框架安装点7和 还有11个软管安装点6。由于处理点5较少，第二实施方案的软管系统 的插入和拆卸实际上更比第一实施方案软管系统的插入和拆卸筒单。由 25于框架235比框架135大，第一发明软管系统第二实施方案的包装将需
要更大的空间。由于16个框架安装点7的原因，第一发明软管系统的
第二实施方案的组装很可能比较贵。因为尖针头202、 212和222是固 定到框架235上，容器801、 811和821中的任何一个要想135。向下转 动，而无滴漏地更换容器801、 811和821是不可能的。
5 应该指出的是，尖4十头202、 212和222的方向是垂直的，而在上 面安装框架235的注射器外壳的侧面相对于垂直方向要大约倾斜40°至 50。。因此，框架235不可能基本摆平，况且框架235 —定会被缠绕。 框架235的上下部有40°至50°.的角度。
第二实施方案还包括一根左侧对照试剂软管206、盐溶液软管216
io和右侧对照试剂软管226、泵软管232、压力测量室262和粒子过滤器 265。
图3示出第一发明软管系统的第三实施方案，它在第一发明软管系 统的第一和第二实施方案之间构成一种均4軒。第三实施方案包括与框架 135类似的下方框架335,以及一个上方框架336。下方框架335和上方
15框架336由左侧对照试剂软管306、盐溶液软管316和右侧对照试剂软 管326连接起来。因为所有的软管都是柔软的，所以上方框架336相对 于下方框架335可以弯曲，例如135。，以1更无滴漏的更换容器801, 811 和821.。由于上方框架336上固定着尖针头302, 312和322 ,在第三 实施方案中可以加入一种旋转机构，可使三个容器801、 811和821 —
20起向下转动，^旦不能分别让三个容器801、 811和821中的每一个单独 向下转动。第三实施方案的包装比第二实施方案的包装所要求的空间更 小。
第三实施方案包括5个处理点5、 16个框架安装点7和11个软管 安装点6。
第三实施方案还包括泵软管332、压力测量室362和粒子过滤器
365。
用于固定4欠管206， 216， 226， 232, 306， 316, 326和332的钩形、管 道形或墙形部件8在图2和3中没有示出，但其位置与图1中所示出的 5相类似。
框架135, 235， 335和336中的每一个都可以是注射模塑或深度拉 伸的部件。
在另一个实施方案中，框架135, 235， 335和336部分可能是无菌 包装的，在运输本发明软管系统时，这是必要的。在这个实施例中，框
10 架135, 235, 335和336可以通过深度拉伸而被生产出来。所述无菌包 装可以例如为塑料衬垫起泡包装(blister pack)或是硬塑料衬垫起泡包 装(hard blister pack)。
为了提供更适于自动组装的软管系统，本发明人建议使用盒子来装 框架135、 235和335。
15图4和图5示出用于第二和第三发明软管系统的盒式框架的第一实 施方案。图4和图5中的第一实施方案与图1的第一实施方案相类似。 技术熟练的人员很容易得到第二和第三软管系统的第二实施方案，该系 统具有与框架235相类似的较大的盒子。分别用图4和图5中的一个盒 子来替换下方框架335，就可得到第二和第三软管系统的第三实施方案。
20 图4第二软管系统所用的盒子有一个类似三明治的结构。在上面板 435和下面板436之间，固定着图4中部所示的插入式元件。上面板435、 下面板436和插入式元件可通过焊接或力交-接方法进4于冲几械连接。
上面板435包括导向管401和403，它替代了部分左对照试剂软管。 在上、下面板435和436组装完后，导向管就形成部分的导管。在这个
25文件中，"导管"一词是通用的表达方式，它包括由导向管和面板和柔性
软管所形成的硬管。上面板435还包括导向管411和413，它替换了部 分盐溶液软管。此外，上面板435还包括导向管421和423，可用来替 代部分右侧对照试剂软管。左对照试剂软管、盐溶液软管和右对照试剂 软管可以分别粘到^立动式解除元件404,414和424上，这些元件在图4 5的实施方案中是插入式元件。在另 一个实施方案中，拉动式解除元件404, 414和424,可以组装到上下面板435和436中，以便使左对照试剂软管、 盐溶液软管和右对照试剂软管能直接粘合或焊接到上下面板435和436 上。
界定在上面板435之内的导向管431与超声流量测量部件451和软 io管460—起替代部分泵软管。不需要额外的十字接头。软管460用钩形 或墙形部件8固定，该部件8乂人上面+反435向下面+反436突出。
上、下面板435和436包括断流器402和403，其使得软管部件405 会受柱塞的连续挤压，如上所述，这是该领域众所周知的。因此，软管 部件405运行起来就^象一个截止阀。同样，断流器412和416与软管部 15件415，以及断流器422和426与软管部件425 —起运行起来就像另外 两个截止阀。如上所述，在操作期间，至少有两个软管部件受连续挤压， 只有通过未受挤压软管部件的液体被输送到受体中。
值得指出的是，用于连续挤压软管部件405、 415和425的柱塞是 安装在注射器外壳l中。当该盒子被插入注射器时，下面板435面对注 20射器外壳。因此，在另一个实施方案中，断流器402、 412和422在上 面板435中就可能缺少，而上面板435的各区域可能构成一个支架，在 该支架上所述柱塞挤压那些软管部件405、 415和425。
泵软管432由拉动式解除元件480和481固定到上、下面板435和 436上。泵软管432可粘接或焊接到^立动式解除元件480和481上。由 25于泵软管被旋转泵挤压和拉动以及旋转泵产生高达20巴的压力，泵软
管432可以额外地经由软管夹而被固定到拉动式解除元件480和481上， 且拉动式解除元件480和481可以比拉动式解除元件404, 414和424 大。由于高达20巴的压力，是结合进上、下面板435和436的软管462 和482而不是导向管，被建议用来输送从泵软管432的受体侧端出来的 5流体。这样设计的另一个原因是，软管462是像压力测量室一样进行操 作的，该室通过断流器463和464^L械地连"t妄到压力传感器(图4中未 示出)上。在此，上面板435构成软管462和压力传感器的支架。如上 所述，有两个压力传感器测量压力，如果压力差的绝对值超过阈值，就 会输出误差。
io 在软管462和468之间设置粒子过滤器465。由于通过粒子过滤器 465时可能有^f艮大的压力降，压降:取决于通过粒子过滤器465的流量， 粒子过滤器465有两个小翼片，其作用像拉动式解除元件，就像其它拉 动式解除元件404, 414和424.—样。最后，另 一个^立动式解除元件483 将短软管482连接到另一个软管上(未在图4中示出)，且另一个软管
15将流体输送到Luer-锁去并进一步送往受体软管(参见图10)。
在上面板435和下面板436上分别为超声流量测量器451提供两个 断流器450和453。断流器450和453比超声流量测量4义451大，因为 超声传感器必须到达平面，完成测量的距离。超声传感器在图4中未示 出，它固定在注射器外壳l上。上部断流器450是不需要的。下部断流
20器453可以分成两个较小的断流器，靠近超声流量测量仪451的两个平 面，超声流量测量仪451被超声传感器接触。
断流器461能使流体到达软管460，达到除空气的目的。为了超声 检测仪进行气泡检测，断流器472和471能使流体到达泵软管432。
软管460、 462和482和泵软管432可以由钩形、管道形或墙形部 件8固定并引导，该部件系固定在上和/或下面板435和436上。该部 件如图1所示。
第二软管系统的第一实施方案包括9个处理点，5个框架安装点和 5 17个软管安装点。
第二软管系统的第二实施方案包括3个处理点，11个框架安装点和 17个软管安装点。
第二软管系统的第三实施方案包括5个处理点，11个框架安装点和 17个软管安装点。
io 第二软管系统的第三实施方案的处理点与第 一软管系统的各个实 施方案的处理点相类似。对软管系统的实施方案而言，软管安装点的数 目是一样的。
图5示出的是第三软管系统的盒子的第一实施方案。图4和图5中 所示实施方案之间的主要区别是膜片537，它能让盒子更完全地合并在 15 —起，而且在盒子内可以不需要短的软管。
和第二软管系统的盒子一样，图5中的盒子是上面板535和下面板 536之间的像三明治一样的结构。膜片537被直接固定，例如胶粘到下 面板536上。将插入式部件504, 514， 524， 551, 565, 580, 581和582安 装到膜片537上，例如用胶粘的方法。最后，将上面板535安装到插入 20式部件和膜片537的顶部。当盒子被插入到注射器中时，下面板536便 成为盒子的注射器-外壳-近测。
上面+反包括导向管501和503,和阀槽502,其能替代部分左侧的 对照试剂软管。上面板535进一步包括导向管511和513,和阀槽512， 其能替代部分盐溶液软管。此外，上面板535包括导向管521和523， 25和阀槽522，其可替代部分右侧对照试剂软管。左侧对照试剂软管、盐溶液软管和右侧对照试剂软管可以分别胶粘到拉动式解除元件504, 514 和524上。在另一个实施例中，拉动式解除元件504, 514和524可被 组装到上、下面板535和536上，使左侧对照试剂软管、盐溶液软管和 右侧对照试剂软管可以直接胶粘或焊接到上、下面板535和536上。
5 设置在上面板535内的导向管531与超声流量测量仪551和宽导向 管560 —起替代部分泵软管。图10中示出的附加的十字接头是不必要 的。断流器550是不必要的。以上所说的与断流器450和453 —起也可 应用于断流器553和554。
阀槽502, 512和522与断流器506、 516和526和以及各个膜片区
io 507、 517和527 —起形成3个截止阀，这将结合图6和图7进行更详细 的解释。就像将结合图6和图7的截面进行的解释一样，膜片在膜片区 507、 517和527可能更厚一点，这将被称为膨胀体。
如图4的实施方案中操作膜片区507、 517和527的柱塞是安装在 注射器外壳l中。在图5所示的实施方案中，阀槽502、 512和522构
15成一个支座，靠着该支座，柱塞挤压各个膜片区507、 517和527。
泵软管532由4立动式解除元件580和581固定到上、下面板535和 536上。泵软管532可胶粘或焊接到拉动式解除元件580和581上。其 次，泵软管532可通过软管夹而额外地固定到拉动式解除元件580和581 上，^立动式解除元件580和581可能比^立动式解除元件504、 514和524
20大。
宽导向管560与断流器561和各个膜片区575 —起用于去除空气。 膜片的厚度在膜片区575可能被提高。事实上，通过宽导向管560、断 流器561和膜片区575的截面可类似于通过挤压阅的截面。挤压阀的不 同之处在于，柱塞重复冲击膜片区575，以便使宽导向管560之前的流体重复向后和向前流动。因此，气泡向上移动进入各个容器。没有企图
完全关闭宽导向管560。
为了由超声检测器来检测气泡，在泵软管532的受体侧端，断流器 571、 572和573提供一个通道进入泵软管532。从下面板536向上面板 5 535突出的构形、管道形或墙形部件8对泵软管532起导向作用，以使 得泵软管532被可靠地插入至超声检测器中。然后，导向管567将流体 送往过滤器滤网565，它构成了一种粒子过滤器。另一个由下面板536 形成的导向管568收集过滤器滤网565之后的液体，并将该液体输送到 另一个拉动式解除元件582，该元件与另一个软管相连，该软管图5中
io未示出且将流体送往一个Luer-锁并进一步送往受体软管(参见图10 )。 当设计上面板535和下面板536之间的胶接和/或焊接面积时，必 须记住的是，导向管567和568和在这之间的粒子过滤器必须能耐受高 达20巴的压力。因此，导向管567和568和过滤器滤网565的重叠部 分应该长而窄，以便使沿重叠部分的每单位长度的力保持比较小。这个
15目的也可以通过下述方法达到在短而宽的过滤器滤网上使用梳状或肋 状结构。另一种可能性是，将过滤器滤网移到泵软管535之前的低压端。 第三种可能性是，这样来设计注射器的外壳，使得上、下面板535和536 能倾向于注射器外壳的两个部件。换言之，注射器外壳的两个部件能起 到支座的作用，支撑着操作期间高压所产生的力。
20 上、下面板535和536可以胶粘到膜片537的两侧。此外或者替换 地，膜片537也可包括附加的断流器，该断流器在图5中未示出且通过 它，上、下面板535和536可以直接月交粘或焊4妻。
导向管567与凹进处563和564以及和各个膜片的膨胀体577和578 一起形成相当于测量室的两个压力界面。所述压力界面将结合附图7而
详细描述。如上所述，两个压力传感器^r测压力，而且当压力差的绝对 值超过阈值时，就会输出一个误差。
第三软管系统的第一实施方案包括9个处理点，6个框架安装点和 IO个软管安装点。
5 第三软管系统的第二实施方案包括3个处理点，11个框架安装点和 14个软管安装点。
第三软管系统的第三实施方案包括5个处理点，11个框架安装点和 IO个软管安装点。
第三软管系统第三实施方案的处理点类似于第一软管系统各个实 io施方案的处理点。与第二软管系统的三个实施方案中的每一个相比，第 三软管系统第三实施方案软管安装点数目的减少，说明第三软管系统的 组装可以高程度的自动化。
虽然，结合图l至5已将泵软管132,232, 332,432, 532描述为U形， 但技术熟练的人员很清楚，泵软管是柔性的，而且泵软管的行程是取决 15于滚筒泵。U形相当于180。的泵送角度。但泵送角度可以小于或大于 180°。较大角度的结果是泵软管呈Q形。
图6示出打开的才齐压阀，如才齐压阀502, 512和522之一的实施方案 的截面。上面板包括一个阀槽602。在上面板535的右手侧，固定着膜 片537和下面板536。第一膜片537有一个处于阀槽602内的膨胀体607 20和一个断流器606。从膜片537的正常方向看，该膨胀体的形状大体上 4象阀槽602。图6的截面表明，伸向阀槽602的膨力长体部分的截面可以 类似于阀槽的截面，便于正确的关闭。伸向断流器606的膨胀体部分的 截面为长方形。
在膨胀体的右侧，下面板536有一个断流器606,从膜片537的正 25常方向看，它比阀槽602和膨胀体607大。
外壳膜片538被固定在注射器外壳1上，起到保护作用，尤其是能
密封柱塞685和注射器外壳的内部，当更换容器和产生其他不利影响的
时候，以免对照试剂和盐溶液的溢出。
图7示出的是处于关闭位置的图6的挤压阀。柱塞785使外壳膜片 5 538伸长，通过断流器606到达第一膜片537的膨胀体707并将膨胀体
707压缩进入阀槽602。膨胀体707产生变形和填充阀槽。因此，任何
流体都停止通过挤压阀。
图8示出，当图5的盒子插入注射器时压力界面的截面。使用了压
力传感器，该传感器在其压力传感面上有一个凝胶垫620。在另一个实 io施方案中，可以用硅胶垫来代替凝胶垫，因为硅胶垫不那么贵。压力传
感器621的外壳623的外形与凹进处563的形状相匹配，这样，压力传
感器621的外壳623就能紧靠支座区622。外壳623安装在注射器外壳
l内。如图5所示，在凹进处563和564的中心，有一个长方形的断流
器625,它相当于膜片537的膨胀体577和578。如图8所示，如果在 15导向管567中存在环境压力的话，在组装盒子之后，膨胀体577和支座
区622形成一个平面。如果导向管567中存在过压的话，膨胀体577的
中心便会弯向压力传感器621，同时，凝胶垫620会将过压传导给压力
传感器621。上面斧反535已在图5中示出。
图9示出合并流体的不同实施方案。具体地说，结合图4进行说明 20的实施方案中的导向管403,413,423和431或结合图5说明的实施方
案中的导向管503, 513， 523和531可以由导向管713, 703和731来代替。
该实施方案的主要目的是减少盐溶液和对照试剂的混合。盐溶液稀 释对照试剂的害处比对照试剂污染的盐溶液小。就这方面而言，图5的 25实施方案已通过4个因素之一得到提高，因为阀槽502, 512和522之
间的导向管503, 513和523的长度由于4个因素之一的原因，比截止阀 808和818之间的^L管806, 816和826的长度短。图9示出的实施方案 有进一步的改善，因为当盐溶液流动时，在导向管703, 713和731中 没有死空间。
5 导向管713， 703和731以类似级联或曲折方式来连接阀槽712, 702 和722。结果是，由导向管711提供的盐溶液冲洗导向管713, 703和 731.。对照试剂的死空间减少至相对应于阀槽712, 702和722的挤压阀 的死空间。在前述实施例中，当盐溶液流动时，导向管403和423以及 503和513组成了对照试剂的死空间。
io 当左侧对照试剂流动时，图9的:&计仍然优于图4和5所示的交叉 设计，因为只有导向管713构成死空间，该死空间小于导向管413和 423,或513和523.的体积。就这点来说，应该记住的是，盐溶液的比 重比对照试剂的比重小。因此，如果相对应于阀槽702的阀打开，另外 两个阀关闭，在导向管713内的盐溶液就会浮到对照试剂的顶上，因此
15就不会过多地稀释对照试剂。
导向管703和713构成来自导向管721的右侧对照试剂的死空间。 如果使用可比设计参数，如导向管的宽度和阀的距离，导线管713和703 的死空间比导向管503和513，或403和413的更大。但是，导线管713 不是很严格的，因为盐溶液会浮到对照试剂的顶上以及导向管703内的
20死空间比导向管503和513，或403和413的死空间小。此外，如果一 定要避免不同对照试剂混合的话，可以用盐溶液来冲洗导向管713和 703。
鉴于这种描述，对于那些熟悉本领域的人员来说，对本发明进行进 一步的改良和变化很容易的。因此，本描述只是举例说明而已，其目的
是对那些熟悉本技术领域的人员讲解实现本发明的通常方法。应该理解 为，本发明被显示和描述的形式是本发明的优选实施例。
标号名录
1注射器外壳
2, 3手柄
处理点
6软管安装点
io 7框架安装点
8构型、管道形或墙形部件
22除空气区
51超声流量传感器
71超声气泡传感器
15 102，112, 122尖针头
106左侧对照试剂软管
107,117, 127超声斗全测仪
108,118， 128^齐压区
116盐溶液软管
20 126右侧对照试剂软管
132泵软管
135框架
162测量室
165粒子过滤器
25 202,212, 222尖针头
206 左侧对照试剂软管 216 盐溶液软管 235 框架
226 右侧对照试剂软管 30 232 泵软管
262 压力测量室
265粒子过滤器
302,312,322尖4十头
306 左侧对照试剂软管 35 316 盐溶液软管
326 右侧对照试剂软管
332 泵软管
335 下方框架
336 上方框架 40 3 62 压力测量室
365 粒子过滤器
401， 403， 411, 413, 421, 423, 431
导向管 402, 412, 422断流器 45 404， 414， 424 4i动式解除元件
405,415,425软管部件 406,416, 426断流器 432 泵软管 435 上面一反 5 436 下面板 450, 453,461,463断流器 451 测量区 460, 462软管 464 断流器 io 465 粒子过滤器 471,472断流器 480, 481 4立动式解除元件
482 短软管
483 解除元件
15 501， 503， 511, 513, 521, 523, 531 导向管
502, 512, 522阀槽
504, 514， 524拉动式解除元件
506,516, 526断流器 20 507, 517, 527月莫片区
532 泵软管
535 上面板
536 下面板 537膜片
25 538外壳膜片
550， 553, 554， 561断流器
551 超声流量测量仪
560 宽导向管
563， 564凹进处 30 565 过滤器滤网
567， 568导向管
575膜片区
577, 578膨胀体
580, 581， 582纟立动式解除元件 35 602 阀槽
606,625断流器
607 膨胀体
620 凝胶垫
621 压力传感器 40 622 支座区
623 外壳
685 柱塞
702 阀槽
703, 711, 713导向管 45 7 07 膨月长体
712 阀槽
721,731导向管
722 阀槽
785 柱塞 50 801 左侧容器
802， 812, 822 尖4十头891,895插入式Luer-锁
803,813,823 旋转部件892, 896盖子
804,814,824 固定部件893 凹形Luer-锁
805, 815, 825 螺才全894 受体软管
5 806 左侧对照试剂软管30 897 套管
807,817,827 超声4佥测器898 受体
808,818,828 截止阀
811 中间容器
816 盐溶液软管
io 821 右侧容器
826 右侧对照试剂软管
830, 834安装件
831 十字接头
832 泵软管
15 841, 842导向管
843, 846翼片
844， 847支座
845 枢轴
850 泵轮
20 851, 8 52， 853滚筒
854， 855, 856导向管
861 气阱
862 测量室
863,864压力传感器
25 8 65粒子过滤器
权利要求
1.一种用于注射器的软管系统，所述注射器将对照试剂和盐溶液注射进人体，所述软管系统包括用于输送对照试剂的对照试剂导管(106，126；206，226；306，326；401，403，404，405，421，423，424，425；501，502，503，504，521，522，523，524)；用于输送盐溶液的盐溶液导管(116；216；316；411，413，414，415；511，512，513，514)；用于输送对照试剂和盐溶液的泵软管(132；232；332；432；532)；该泵软管(132；232；332；432；532)流体地连接到对照试剂导管(106，126；206，226；306，326；401，403，404，405，421，423，424，425；501，502，503，504，521，522，523，524)上和盐溶液导管(116，216，316，411，412，413，414，415；511，512，513，515)上；其特征在于有一个框架(135；235；335；435，436；535，536，537)，在该框架的至少一个位置上通过机械的方法固定着该对照试剂导管(106，126；206，226；306，326；401，403，404，405，421，423，424，425；501，502，503，504，521，522，523，524)；所述盐溶液导管(116；216；316；411，413，414，415；511，512，513，514)被固定在该框架(135；235；335；435，436；535，536，537)的至少一个位置上；所述泵软管(132；232；332；432；532)被固定在该框架(135；235；335；435，436；535，536，537)的至少两个位置上。
2. 根据权利要求1所述的软管系统，其特征在于所述泵软管(132;232;332; 432; 532)固定到所述框架(135; 235; 335; 435, 436; 535， 536, 537)上的方式 是所述泵软管(132;232;332;432;532)在两个位置之间形成U或Q形， 在所述位置上所述泵软管(132; 232; 332; 432; 532)#皮固定到所述框架(135; 235; 335; 435， 436; 535， 536, 537)上。
3. 根据前述任一权利要求所述的软管系统，其特征在于所述框架(135;235; 335;435,436;535，536，537)包括钩形、管道形或墙形部件(8)，用于将 软管(106, 116， 126, 132; 206， 216, 226， 232; 306， 316， 326， 332; 432; 532) 固定到所述框架(135; 235; 335; 435, 436; 535, 536, 537)上。
4. 根据前述任一权利要求所述的软管系统，其特征在于所述对照试剂尖针 头(102, 122; 202， 222; 302, 322)流体地连4妄到所述对照试剂导管(106, 126; 206， 226; 306, 326; 401， 402, 403, 404, 405, 421, 422, 423, 424, 425; 501, 502, 503, 504， 521, 522, 523, 524)上,以及盐溶液尖针头(l 12; 212; 312)被 连接到所述盐溶液导管(116, 216, 316, 411, 412， 413, 414, 415; 511, 512, 513, 515)上。
5. 根据权利要求4所述的软管系统，其特征在于所述对照试剂尖针头(202, 222)和所述盐溶液尖针头(212)被固定到所述框架(235; 435， 436; 535, 536, 537)上。
6. 根据权利要求4所述的软管系统，其特征在于所述软管系统进一步包括 第二框架(336),在其上面固定所述对照试剂尖针头(302, 322 )和所述 盐溶液尖针头(312 );由柔性对照试剂软管(306, 326)形成所述对照试剂 导管中至少 一部分和由柔性盐溶液软管(316)形成所述盐溶液导管中至少 一部分；所述对照试剂软管(306， 326)和所述盐溶液软管(316)通过机械的 方法连接所述框架(135; 235; 335; 435, 436; 535, 536, 537)和所述第二框 架(336)上。
7. 根据前述任一权利要求所述的软管系统，其特征在于所述框架(135;235; 335; 435, 436; 535， 536, 537)构成部分用于运输所述软管系统的无菌包装 的部分。
8. 根据前述任一权利要求所述的软管系统，其特征在于所述软管系统进一 步包括超声流量测量元件(451; 551)，该元件位于流动方向上位于所述泵 软管(132; 232; 332; 432; 532)之前。
9. 根据前述任一权利要求所述的软管系统，其特征在于所述框架包括上面板(435; 535)和下面板(436; 536);所述上面板(435; 535)被胶粘或焊接到下 面板(436; 536)上；所述上面板包括导向管(401， 403, 411, 413, 421, 423; 501, 503, 511, 513, 521, 523)，该导向管形成部分所述的对照试剂导管或 盐溶液导管。
10. 根据前述任一权利要求所述的软管系统，其特征在于所述框架包括上面 板(535)和固定到所述上面板(535)的膜片(537);所述上面板(535)包括导向 管(501, 503， 511, 513, 521， 523， 531, 567, 568).
11. 根据权利要求10所述的软管系统，其特征在于所述盐溶液导管(511， 512, 513,515)包括在上面板(535)内的阀槽(512;602);将所述膜片(537)挤压入 所述阀槽(512; 602)就可以关闭所述阀槽(512; 602)。
12. —种挤压阀包括包括阀槽(502; 512; 522; 602)的上面板(535)，其将导管(501, 503; 511, 513; 521, 523)分成两部分；固定到所述上面板(535)上的膜片(537)，其盖住上述阀槽(502; 512; 522; 602)且形成所述导管(501, 503; 511, 513; 521， 523)所述部件的一边；以 及具有打开位置和关闭位置的柱塞(685, 785),如果所述柱塞(685, 785)是 处于所述关闭位置的话，所述柱塞(685, 785)将膜片挤压进阀槽(502; 512; 522; 602)内，因此，将所述导管(501, 503; 511, 513; 521， 523)的所 述部件分开。
13. 根据权利要求11或12所述的主题，其特征在于所述膜片(537)有一个膨 胀体(607)伸入所述阀槽(502; 512; 522; 602)内，在与所述膜片垂直的平面 上，该膨胀体(607)延伸入具有与阀槽(502; 512; 522; 602)截面相类似的截 面。
14. 权利要求9、 11和13中的任——个权利要求的软管系统，其中权利要求 11引用了权利要求9而权利要求13引用了权利要求11和9,其特征在 于所述框架进一步包括处于上和下面^反(535, 536)之间的膜片(537);所述 膜片固定在上和下面板(535, 536)上；下面板有一个断流器(625),其位于 上面板(535)内的导向管(567)的下面。
15. —种测量界面，包括包括导向管(567)的上面板(535);固定到所述上面板(535)上的膜片(537)，其覆盖着所述导向管(567);以 及固定到所述膜片(537)上的下面板(536),在上面板(535)内的导向管的下 方，所述下面^1有一个断流器(625)。
16. 根据权利要求14或15所述的主题，其特征在于所述下面板(536)包括在 断流器周围的凹进处(563, 564);所述凹进处(563, 564)构成一个支座区 (622),用于放置压力传感器(621)的外壳(623);所述膜片(537)包括膨胀体 (577)，它伸入所述断流器(625)内，以使得膨胀体(577)和支座区(622)形成 一个平面，如果所述导向管(567)内是环境压力的话。
17. 权利要求1至11和14中任——个权利要求的软管系统，其特征在于，所述盐溶液导管(411, 413, 414， 415; 511, 512, 513, 515; 711)在盐溶液阀 (415; 512; 712)的人口处为止；所述对照试剂导管(401, 402, 403, 404, 421, 422， 423， 424; 501, 503, 504, 521, 523, 524)在对照试剂阀(405, 425; 502, 522; 702)的人口处为止； 第一连接导管(713)将所述盐溶液阀(415; 512; 712)的出口与对照试剂 阀(405, 425; 502， 522; 702)的出口连接起来；以及 所述泵软管(432; 532)流体地连接(431; 531; 731)到所述对照试剂阀(405 425; 502, 522; 702)的出口 。
18. 根据权利要求17所述的软管系统，其特征在于该软管系统包括第二对照试剂导管(421， 423, 424; 521, 523, 524)，它在 第二对照试剂阀(425; 522; 722)的入口处为止；第二连接导管(703)将所述对照试剂阀(405; 502; 702)的出口与第二对照 试剂阀(425; 522; 722)的出口连接起来；以及所述泵软管(432; 532)流体地连接(431; 531; 731)到所述第二对照试剂阀 (425; 522; 722)的出口 。
全文摘要
本发明涉及一种注射器的软管系统，所注射器述用于将对照试剂和盐溶液注射进入人体。该软管系统包括对照试剂导管(106，126；206，226；306，326；401，402，403，404，405，421，422，423，424，425；501，502，503，504，521，522，523，524)、盐溶液导管(116，216，316，411，412，413，414，415；511，512，513，515)、泵软管(132；232；332；432；532)和框架(135；235；335；435，436；535，536，537)。对照试剂和盐溶液导管通过机械的方法在至少一个位置上固定到框架上。泵软管在至少两个位置上固定到该框架上。本发明进一步涉及一个挤压阀和一个压力测量界面。
文档编号A61M39/22GK101337106SQ20081012782
公开日2009年1月7日 申请日期2008年7月2日 优先权日2007年7月2日
发明者施韦特费格尔·乌韦, 瓦尔特·海德, 贝克·马丁 申请人:欧利奇股份有限公司