专利名称：一种治疗外阴阴道炎、性病的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种治疗外阴阴道炎及性病的中药复方制剂及制备 方法。
背景技术：
外阴及阴道炎是妇科最常见疾病，各年龄组均可发病。外阴阴道与尿道、肛门毗邻，局 部潮湿易受污染；生育年龄妇女性活动较频繁，易受外界病原体的感染；绝经后妇女及婴幼 儿雌激素水平低，局部抵抗力下降，也易发感染。 一旦染病，经常复发，甚至导致慢性感染， 不易根治。轻者表现外阴阴道疼痛、瘙痒、流脓，重者出现肿胀、糜烂、行走困难，甚至出 现蜂窝组织炎。不仅影响患者本人，也给整个家庭带来精神负担，是影响人们享有健康的重 要障碍之一。目前针对局部洗剂尚无疗效显著的药物。
性病是一组传染病。包括淋病、梅毒、艾滋病、生殖器疱疹、尖锐湿疣等。19世纪80 年代起随着我国的改革开放，国内外人口流动增加，性病在我国重新出现并开始流行。尖锐 湿疣是由某些类型的人乳头瘤病毒(HPV)引起的性病，仅次于淋病居第二位。治疗一般包 括药物治疗、物理治疗、手术治疗和免疫治疗。药物治疗中主要有足叶草酯、酞丁胺酸、三 氯醋酸和氟尿嘧啶，这些药物的共同特点是仅能用于病损表面，不能接触正常皮肤和粘膜， 所以必须由医务人员上药。临床缺乏患者能自行用的药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗外阴阴道炎及性病的中药复方制剂。 本发明的另一目的在于提供治疗外阴阴道炎及性病的中药复方制剂的制备方法。 本发明的目的是通过如下技术方案实现的-
活性成分为板兰根45 55g、败酱草43 57g、 土茯苓25~33g、夏古草48~57g、大青叶 45~55g;苦参24 34g、蝉蜕26 35g、蛇床子22~33g、地夫子16~24g、百部14 26g和冰片 3 6g。
本发明中活性成分的优选配比为板兰根50g、败酱草50g、 土茯苳30g、夏古草50g、 大青叶50g;苦参30g、蝉蜕30g、蛇床子28g、地夫子20g、百部20g和冰片5g。
所述的复方制剂为外用洗剂，由所述的活性成分与0.2%吐温一80 (增溶剂)相配组成。
本发明的制备方法，其中包括如下步骤将除冰片外的活性成分加水煎煮两次，每次1.5 小时，过滤，合并滤液；加入研成细末后的冰片，再加入0.2%吐温一80静置，罐装，100度 30分钟流通蒸气灭菌即得。
本发明的使用方法为每日1次，每次总量200ml，稀释至5倍温水中坐浴，每次坐浴时 间20分钟，使用冲洗器者效果更加，重者1日2次，早晚各一次，8天为1个疗程，尖锐湿 疣者坐浴时可用纱布反复搓洗病变处。本发明是根据"调节气血、清热解毒、活血散瘀"的中医辩证论治理论，结合近5年治 疗近万例外阴阴道炎和性病患者临床实践和多次实验研究的基础上研制的，本发明由败酱草 等ll味中药组成，具有清热解毒、利湿止带、消炎止痒的作用。败酱草，清热解毒，活血散 瘀，本方引败酱草为君药发挥本方的主要功效。板兰根、夏枯草、大青叶在体外实验均有抗 菌作用，为臣药；蛇床子、百部有抗病毒之功效，为佐药；蝉蜕、苦参除湿杀虫止痒，为使 药。妇科病证常因脏腑功能失常，气血失调，导致冲任损伤，发生经、带等诸病症。按中医 理论辩证，外阴阴道炎、性病属于带下病，主要病因为脾阳虚弱如饮食不节，忧思劳倦， 损伤脾气，脾阳虚而运化失职，水湿内停，流注下焦，伤及任带而成带下病；肾阳不足其 人素体肾虚，或年老体衰，肾阳虚损，气化失常，水湿内聚，下注内带而致带下病；湿热下 注脾虚湿盛，郁久化热，导致湿热互结，流注下焦，损及任脉而成带下病；湿毒蕴结经 期或产后，胞脉空虚，加之下阴忽视清洁，或房室不禁，或手术受损，均能使湿毒乘虚内侵， 损伤任带，秽浊之液下注，而成带下病。辩证一般根据带下的量、色、气味等辨其寒、热、 虚、实。由于女性生殖道与外界相通，因而治疗妇科病证除内治法外，还可配合外治法，使 药力直达病所，提高疗效。
本发明通过应用多种抗菌药物、抗病毒药物、止痒药物的混合洗剂，不但达到治疗外阴 阴道炎的目的，还可对尖锐湿疣、淋菌性阴道炎等性病有较好的作用，为保守治疗性病开辟 了新的思路。
下面临床资料用于进一步说明本发明
临床资料-
本发明治疗近万余例外阴阴道炎及性病患者，采用单盲随机分组原则治疗老年性阴道炎
患者461例、细菌性阴道病167例、霉菌性阴道炎684例(包括反复性霉菌性阴道炎216例)、 滴虫性阴道炎243例、外阴尖锐湿疣98例、淋菌性阴道炎61例，每种疾病用药两周(一般 均为两个疗程)，近期总有效率96.8%，明显优于洁尔阴对照组(76.5%)， P<0.01，并且在 治愈率及总有效率方面与对照组比较均有统计学差异。经疾病分层及中医辩证分型后发现， 该方治疗对老年性阴道炎、霉菌性阴道炎及尖锐湿疣的患者疗效更佳。在止痒、止痛、抗炎 消肿方面优于洁尔阴组。 典型病例
病例1:孙XX，女，45岁，教师，患者白带增多数月，外院确诊为霉菌性阴道炎，长 期口服抗霉菌制剂，阴道上达克宁栓治疗，用药期间有效，但停药就犯。几乎无法进行性生 活，甚至白天经常出现外阴瘙痒令患者非常烦恼和痛苦。使用本品坚持每日坐浴后再加用达 克宁栓上药一疗程就治愈了，以后数月一直未复发。
病例2:谷XX，女，28岁，个体。患者半年前患外阴阴道尖锐湿疣，经外院激光治疗 后好转，近一周又出现局部瘙痒、疼痛、流液来我院检査。妇科检查见小阴唇内侧、阴道后 联合及尿道口周围均可见散在多发的白色乳头样突起，部分融合成片，有浅表溃疡。经病理 活检见到挖空细胞确诊为尖锐湿疣。给与局部上药处理后每日以本中药制剂坐浴及搓洗，一 个疗程后症状明显减轻，2个疗程后局部病灶消失。阴道镜检查醋酸试验阴性。病例3:刘XX，女62岁，退修干部。绝经18年，阴道干涩、灼热痛近10年，阴道间 断用保妇康栓无明显效果，并经常出现尿频、尿痛等尿路感染症状，重时需静脉输液治疗。 妇科检查阴道粘膜点状充血严重，考虑为老年性阴道炎，应用本品治疗不到一疗程上述症状 就明显改善，现患者每周用药一次，阴道感觉舒适，更可喜的是已经恢复了性生活。
本方法应用方法简便，适于各类人员使用，疗效显著、安全无毒，经临床长期应用未发 现过敏、疼痛等不良反应。对各种外阴阴道炎症及部分性病具有很好的社会效益和经济效益。
实施例l
板兰根50g、败酱草50g、 土茯苓30g、夏古草50g、大青叶50g;苦参30g、蝉蜕30g、 蛇床子28g、地夫子20g、百部20g和冰片5g。
将上述除冰片外的药物加水煎煮两次，每次1.5小时，过滤，合并滤液；加入研成细末 后的冰片，再加入0.2%吐温一80静置，罐装，100度30分钟流通蒸气灭菌即得。
实施例2
板兰根45g、败酱草43g、 土茯苓25g、夏古草48g、大青叶45g;苦参24g、蝉蜕26g、 蛇床子22g、地夫子16g、百部14g和冰片3g。
将上述除冰片外的药物加水煎煮两次，每次1.5小时，过滤，合并滤液；加入研成细末 后的冰片，再加入0.2%吐温_80静置，罐装，100度30分钟流通蒸气灭菌即得。
板兰根55g、败酱草57g、 土茯苓33g、夏古草57g、大青叶55g;苦参34g、蝉蜕35g、 蛇床子33g、地夫子24g、百部26g和冰片6g。
将上述除冰片外的药物加水煎煮两次，每次1.5小时，过滤，合并滤液；加入研成细末 后的冰片，再加入0.2%吐温一80静置，罐装，100度30分钟流通蒸气灭菌即得。
权利要求
1、一种治疗外阴阴道炎、性病的中药复方制剂，其特征在于该复方制剂由如下活性成分制成板兰根45～55重量份、败酱草43～57重量份、土茯苓25～33重量份、夏古草48～57重量份、大青叶45～55重量份；苦参24～34重量份、蝉蜕26～35重量份、蛇床子22～33重量份、地夫子16～24重量份、百部14～26重量份、冰片3～6重量份。
2、 根据权利要求1所述的中药复方制剂，其特征在于该复方制剂由如下活性成分制成板兰 根50g、败酱草50g、 土茯苓30g、夏古草50g、大青叶50g;苦参30g、蝉蜕30g、蛇床 子28g、地夫子20g、百部20g和冰片5g。
3、 一种如权利要求l所述的治疗外阴阴道炎、性病的中药复方制剂，其特征在于所述的复方 制剂为外用洗剂。
4、 一种如权利要求1或2所述的治疗外阴阴道炎、性病的中药复方制剂，其特征在于所述的 复方制剂由所述的活性成分与0.2%吐温—80 (增溶剂)相配组成。
5、 一种如权利要求l所述的治疗外阴阴道炎、性病的中药复方制剂的制备方法，其中包括如 下步骤将除冰片外的活性成分加水煎煮两次，每次1.5小时，过滤，合并滤液；加入研成细 末后的冰片，再加入0.2%吐温一80静置，罐装，100度30分钟流通蒸气灭菌即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗外阴阴道炎、性病的中药复方制剂及制备方法，复方制剂由板兰根、败酱草、土茯苓、夏古草、大青叶、苦参、蝉蜕、蛇床子、地夫子、百部、冰片等活性成分制成。本发明的制备方法为将除冰片外的活性成分加水煎煮两次，每次1.5小时，过滤，合并滤液；加入研成细末后的冰片，再加入0.2％吐温-80静置，罐装，100度30分钟流通蒸气灭菌即得。本发明通过应用多种抗菌药物、抗病毒药物、止痒药物的混合洗剂，不但达到治疗外阴阴道炎的目的，还可对尖锐湿疣、淋菌性阴道炎等性病有较好的作用，为保守治疗性病开辟了新的思路。
文档编号A61P31/00GK101411838SQ20081022253
公开日2009年4月22日 申请日期2008年9月19日 优先权日2008年9月19日
发明者丁晓萍, 刘丽宏, 杰 许 申请人:中国人民解放军第二炮兵总医院