通过加热来减少渗出物的创口处理装置的制作方法

专利名称：通过加热来减少渗出物的创口处理装置的制作方法
通过加热来减少渗出物的创口处理装置本发明涉及一种对于创口进行抽吸、冲洗和/或清洁的装置，以及一种采用上述 用于抽吸、冲洗和/或清洁创口的装置对于创口和所述创口渗出物进行处置的方法。本发明特别地涉及这样一种易于应用到多种创口的装置和方法，目的在于清除对 于创口愈合有害的物质同时保留有益于某些治疗方面，特别是有益于创口愈合的物质。在本发明之前，抽吸和/或冲洗装置已为人所知，且在创口治疗中被尝试用来移 除创口渗出物。在已知的上述创口治疗方式中，从创口得到的排出物，特别是在大量渗出状 态时的排出物，被排弃至例如收集袋或收集器，当收集袋或收集器满了后就被取下且作为 手术废物丢弃。就是通过这种方法来清除对于创口愈合有害的物质。在一些情况中渗出物的数量非常大并且收集袋或收集器很快就被充满。如果采用 更大容量的收集袋或收集器以延长所述容器需要移除或更换的时间，将必然导致不易携带 的缺点并且它的采用使得整个设备或装置麻烦且笨重。进一步的，更换收集袋或收集器费 钱、费时且会导致治疗的中断。在我们的未决的国际申请，W02004/037334中，记载了一种创口敷料以及一种抽 吸、冲洗和清洁创口的装置和方法。以非常概括的方式，上述发明记载了通过应用局部负 压(TNP)治疗处理创口以抽吸所述创口同时进一步提供额外流体以冲洗和/或清洁所述创 口，该流体，包括创口渗出物和冲洗流体，然后被抽取装置和循环装置引流以从有害物质中 分离有益物质。对于创口愈合有益的物质被再循环经过创口敷料而那些对于创口愈合有害 的物质被排弃到废物收集袋或收集器中。在我们的未决的国际申请，W02005/04670，记载了 创口敷料和一种利用抽吸、冲洗和清洁创口来消毒创口的装置和方法。再一次以非常概括 的方式，申请文件记载的所述发明采用W02004/037334中的类似装置来对创口进行抽吸、 冲洗和清洁，并且，还进一步包括一个重要的附加步骤，提供预加热装置来控制返回到创口 位置/敷料的有益物质的温度以保证有益物质处于最适宜温度，例如，在对创口具有最好 治疗效果的温度。我们的未决国际申请，W02005/105180，一种用于创口的抽吸、冲洗和/或清洁的 装置和方法被描述。再一次以非常概括的方式，申请文件记载了和以上前文提到的两个申 请类似的装置，但是在预处理装置的附加步骤提供且应用了促进创口愈合的生物活性剂到 创口位置/敷料。还有一些有效的用于局部负压(TNP)创口治疗的不同形式装置，所述的装置设定 为便携式且可以由病人在医院外使用，例如在家里，室外甚至在工作地点使用，这样对于不 是必须在医院处理的创口可以持续进行治疗。在上述装置中，需要提供容器或密封罐以容 纳创口渗出物，所述密封罐被抽吸装置，例如利用负压(小于大气压)的泵，逐渐充满。最 终所述罐变满且必须被移除丢弃同时更换一个新的空罐。很显然，所述密封罐更换的频率 越小越好。在上述全部例子中，很明显减少被收集到废料容器中的渗出物流体积从而减轻它 的重量并且降低废料容器更换、丢弃的频率是有益的。这其中，或许特别是出于不同原因对 创口位置/敷料提供附加流体且该流体不可避免增加了需要收集和最终丢弃的废物数量。
本发明的一个目标是提供装置和方法以减少需要最终丢弃的废物的收集比例。据 此，进一步的目标是在给定装置中降低废料容器需要更换的频率。参照本发明的第一方面提供了一种用于哺乳动物创口治疗的装置，该装置包括覆盖创口的敷料，所述敷料被基本密封以避免周围空气进入创口 ；抽吸装置，通过抽吸管可操作地连接于所述敷料和创口之间的空隙，抽吸管密封 于创口和敷料之间的入口处，避免周围空气侵入，所述抽吸管用于抽吸所述创口且从创口 和敷料之间的所述空隙处抽取流体；用以容纳待废弃流体的废料容器，可操作地连接到所述抽吸管；以及加热所述流体的加热装置，以提高其蒸汽压力并导致蒸发从而减少废料容器中的
流体量。本发明中所述敷料有效地密封住创口周围的皮肤。形成创口覆盖的，由半渗透塑 性材料组成的多种弹性敷料膜材料已经为本领域技术人员熟知，所以术语“密封”也不是一 个绝对的要求或事实上能够达到的。甚至，由于不容易在绝对意义上基本密封的毛发和/ 或其他皮肤表面不规则和/或不完整存在，几乎不可避免的在皮肤和粘合其上的密封敷料 材料之间存在泄漏，所述粘合通常是公知的压敏粘合。这种自粘合、弹性敷料膜材料通常用 在TNP型治疗中作为覆盖创口及周围的密封膜已为本领域技术人员所知，故在下文中除非 必要不对其作详细说明。在依照本发明装置的一个实施例中，抽吸装置包括一个泵，泵对在创口和密封敷 料之间空隙处的创口位置施加负压。为了避免出现疑义，在这里术语“负压”意指小于周围 大气压。所述负压通常最低为小于大气压250mmHg但更常见的是在低于大气压50-200mmHg 之间。现有很多种用于施加负压的泵，例如包括蠕动泵、叶片泵、隔膜泵以及等。在只有一个抽吸力作用于创口的TNP装置中，废料容器可以被设置在抽吸装置和 可操作地连接到创口位置的抽吸管之间，故而所述抽吸装置或泵通过废料容器施加负压。 但是，在可选实施例中所述抽吸装置可以被设置在创口位置/敷料和废料容器之间。加热装置可以是任何适用于正在讨论的装置的类型且可以包括与废料容器直接 接触的加热垫或加热毯型材料，例如，或者可以和抽吸管相连通在流体废料到达废料容器 之前对其进行加热。也可应用其他加热器形式例如筒形加热器和红外线。红外线具有不用 直接接触的优点并且通过选择合适的不吸收红外材料的密封罐可以将大部分红外能量耦 合到流体废料上。在可选实施例中，加热装置可以与废料容器或密封罐一体化并且还可以包括一体 的热电耦或热敏电阻使得加热温度能够被控制系统的反馈电路控制。依照本发明第一方面，仅用于TNP治疗的装置可以在废料容器内具有一个或多个 过滤元件，例如，疏水过滤器，其用来避免流体和细菌的通过或外溢但是允许蒸汽外溢，例 如气态下的水蒸汽。所述过滤元件，例如，0. 2微米孔径过滤器和/或1微米孔径过滤器，可以方便地集 成在一个流体废料密封罐内或容器的排出管道内。这样具有这些优点它必然使得过滤器 被定期更换(即当容器充满被丢弃时)，还在容器从装置移出时密封排出管道/容器。本发明装置的优选实施例中，还可以提供气体如空气给废料容器中的流体，该气体实际上是喷射气体，被设置成穿过流体废物以影响其成分例如水，使具有较低气压的水 蒸汽被供气优先排出。从而，取决于选用的加热装置的类型和设置，喷射气体可以仅仅排入 废料容器，而被抽吸的流体废料实际上不穿过已经被收集在废料容器中的流体废料。废料容器优选地连接于泵装置以排出其中产生的蒸汽。所述泵装置可以与抽吸装 置相同或者可以是另外的装置，以便在废料容器中提供穿过流体废料的单独气泡流。可选 地或者另外地，供气可以是由适当的阀装置提供的放气，以允许气体喷到从创口位置敷料 引出的抽吸管内。本发明更优选的改进实施例中，装置还进一步包括到创口位置/敷料的供气。所 述到创口位置敷料的供气可以是由导入敷料的单独管道提供，同时也可以是单独提供的气 体或通过适当的阀装置提供的进入敷料的放气(并且会被抽吸装置从敷料内吸走。所述气体可以是空气或其他适于应用到创口的气体。供气实际上可以是上文所述 喷射气体的供气，但是其中气流在被抽吸装置抽吸到废料容器之前，首先依靠一个单独的 第二放气管道被导向穿过创口位置/敷料，所述第二放气管道以类似抽吸管的方式被密封 于创口位置/敷料中。所述抽吸管再次允许放气穿过流体废料被抽吸装置抽出。向创口位 置/敷料提供的放气提高了挥发物浓度，这是由于气泡增加了蒸发的表面积和成核位置数 量，并且由于更多的气体穿过系统还提高了通过该系统的流体的传质量，其继而更加饱和， 从而促进更多物质离开系统。通过在整个系统内更快地稀释或化学反应或简单冲放气体例如臭氧、一氧化二氮 和其他可以产生的气体，提供放气可以产生生理效应或者可以有助于减小遍及创口和装置 的流体系统的生物源和/或异味。在对创口 /敷料提供额外流体进行创口清洁和/或冲洗 处对创口位置/敷料进行气体冲洗具有明显的益处。在到达废料容器之前对更多渗出物和 其他流体进行供气的能力加速了流体的蒸发过程和排出，否则这些流体会积聚到流体废料 瓶中。容易理解，出于清洁和/或冲洗目的向创口提供的附加流体可以包含生物活性剂，可 以被加热到例如体温且从创口位置渗出的渗出物可被预处理以便转移渗出物中的有益物 质，其将循环返回到创口中，如随说明书提及的共同所有的三个待决国际申请中记载的和 如同上文提及的那样，而且根据本发明，只有最终进入废料容器的流体才被处理。在优选实施例中流体废料以雾滴状被排出到废料容器从而提高了流体的蒸发率 并且某些上述蒸汽可以被抽取到例如单独容器中并被丢弃。进一步的优选实施例中流体废料例如流经废料容器中的加热盘元件表面被排出， 所述加热盘元件是倾斜设置的以满足所述流体能相对缓慢的流到所述盘元件下部，从而具 有一个相对较长的被加热时间以及形成相对较薄的薄膜。所以蒸发率得到提高。依照本发明的第二方面提供了一种方法，通过采用依照本发明的第一方面的装置 处理创口。为了使本发明能够被充分理解所举，仅仅是为了举例说明，将参照附图描述实施 例，其中

图1为依照本发明第一优选实施例的装置的示意图；图2显示了在依照本发明的装置中作为加热装置的加热管的底视图；图3显示了图1中装置的改型的部分结构；以及图4显示了图1中装置的改型部分的进一步改进；以及
图5显示了体现本发明的便携式TNP型装置的示意配置。现在参看附图，其中图1显示了依照本发明的装置10的布局示意图。该示意图显 示了在附图标记12处由透明塑料制成的“创口模型”，包含创口模拟腔(未示出)，在其中密 封有抽吸管14，冲洗管16和空气冲洗管18以模拟具有密封敷料的创口。矩形20、22、24表 示将三个管14、16、18分别连接到整个装置其余相应部分的连接器。由26和28 —体指示 的夹钳用以在脱离装置或者改变某个管或者更换对应某个特定管的供给源时隔离创口 12。 抽吸管14通过流体废料瓶32和排出管34与真空泵单元30连接，用于对创口 12进行TNP 治疗。真空泵单元30具有不同的过滤单元38，40，分别用以截获“固体”物质和抑制异味。 传感器42监视泵30产生的真空和流体废料瓶32中的真空。空气冲洗管18经由过滤器52 通过管18的延长部分50最终连接到真空调节器46。创口压力传感器54也连接到管50以 便可以监视在创口 12产生的实际负压。流量表58和节气阀60被设置在冲洗通道真空调 节器单元46之前的位置。冲洗管16连接至蠕动泵盒64，蠕动泵盒64又连接到冲洗流体 68的容器66，用来向创口 12供应冲洗流体68。流体废料瓶32安放在加热器70上使得其 内容物可以被加热。整个装置被控制单元72控制，其运行依据本领域技术人员已知的电气 控制技术。真空泵30通过管14抽吸创口 12在创口处产生的真空导致经过管16在创口内吸 入放气。放气的多少或比例是由从控制单元72到真空调节器46的输出74来控制的，该输 出74响应于来自装置中不同传感器的输入76。所以，放气利用泵30产生的真空被吸入到 创口位置且随同创口渗出物和冲洗流体68 —起经由抽吸管14被所述真空泵抽出。从创口 位置12抽出的流体废料80被通入放气且通过管14流入流体废料瓶32。流体废料瓶32中 的流体废料被加热器70加热到控制系统预定的温度并且随着吹入流体废料80蒸汽中的放 气经由管线34被抽出且经过过滤器40被排出。在上述示意图中设置了一个系统并且在创口 12处的压力被设定为低于大气压的 100毫米汞柱。气体冲洗调节到0.2L/min且加热器70设定为65摄氏度且保持恒定。生 理盐水可以用作冲洗流体68并且按照一定比率输入到创口 12以代表来自创口 12的流体。 输入流体的质量和流体废料瓶32中收集到的流体质量要一同被记录。至于流体废料瓶，可 以采用一个玻璃瓶在其底部胶粘Hawco牌(商品名)20瓦特的硅橡胶加热垫。上述设定的 条件还不是最优的，但是，作为结果24小时后45克流体被蒸发完毕。所以，通过合适地优 化系统，可以预期更高的蒸发效果是很容易实现的。图2显示了具有7个单独腔体的塑料加热管100，其中一个中间腔102用作流体通 道，同时周围六个较小的腔104中具有连续的镍铬电阻加热丝106，所述加热丝在腔104中 以连续方式向上然后向下设置。加热丝106的两端具有加诸其上的电位差。加热管可用于图1的装置，例如作为管14即将进入流体废料瓶32之前的一部分。 通过该加热装置，接触中心腔102的流体的表面积与体积比相对增大并且流体在进入流体 废料瓶32之前被迅速加热。本领域技术人员应当认识到，除了图1的加热器70，还可以使 用该加热管以进一步增强流体蒸发率。图3显示了图1中流体废料瓶的改型，其中采用雾化喷头120替换了图1中末端 浸入瓶32内流体废料中的管14。所述喷头120保持在瓶32内流体废料水平面上并且向 瓶32内的自由空间122直接喷射。除了喷头120之外该改型还进一步附加了图2中的加热管100以便在流体废料进入流体废料瓶32之前进行预加热。图4是图1中装置的进一步改型的部分示意图。如同之前一样，废料容器使用附 图标记32表示，抽吸管用14表示。但是，在本实施例中，创口渗出物和其他流体被喷嘴110 沿着在废料容器中的堰状装置112排出，目的在于提高加热流体的效率以及增加流体表面 积以提高蒸发率。响应于来自传感器(未示出)的温度信号，堰状装置112由适当的加热 元件114以电压V加热以保持预定温度，其中所述电压由控制单元72控制。废料容器32 具有过滤器116、118，所述过滤器允许气态蒸汽而不是液体通过。图5图示了便携式TNP治疗装置130的局部。所述的装置包括具有泵132的设 备，用以监视泵在创口位置(未示出)产生的压力的压力监视器134，流量表136和用以平 息被泵通过排气孔140排出的气体/蒸汽的静音器138。泵通过抽吸管或管道142对创口 位置抽吸并且经过加热管道144引流抽吸出的流体，所述加热管道与参照图2所描述的加 热管道相同或类似，流体紧接着就进入具有过滤器150、152的流体废料密封罐148中，所述 过滤器确保只有气态蒸汽和/或气体可以从密封罐148中通过排出通道154被导出。所述 管道144具有应用在电阻加热器上的电压156，所述电压由与所述泵、压力传感器、流量表 等一同被定位在设备基座(未示出)中的控制系统(未示出)来控制。可以在控制系统中 预设所需温度，这样可以响应于以已知方式集成在加热管道中的温度传感器(未示出)的 信号来保持所需温度。
权利要求
用于哺乳动物创口治疗的装置，所述的装置包括覆盖创口的敷料，该敷料被基本密封以避免外界环境空气自由进出所述创口；抽吸装置，通过抽吸管可操作地连接于所述敷料和创口之间的空隙，抽吸管密封于创口和敷料之间的入口处，防止周围空气侵入，所述抽吸管用于抽吸所述创口并用于从创口和敷料之间的所述空隙抽取流体；用以容纳待废弃流体的废料容器，可操作地连接到所述抽吸管；以及用以加热所述被抽吸流体的加热装置，以提高其蒸汽压力并导致蒸发来减少废料容器中的流体量。
2.权利要求1所述的装置，其中所述废料容器设置在抽吸装置和可操作地连接到创口 位置的抽吸管之间。
3.权利要求1或2所述的装置，其中所述加热装置包括电阻加热件。
4.权利要求3所述的装置，其中所述加热件是与废料容器接触的垫子或毯子。
5.权利要求3所述的装置，其中所述加热件是被抽吸流体通过的管道。
6.权利要求3所述的装置，其中所述加热件是加热的堰状物，所述流体废料在加热的 堰状物上流过。
7.如前任一权利要求所述的装置，其中废料容器的排出装置设置有过滤装置，过滤装 置仅允许气体和气态蒸汽通过。
8.如前任一权利要求所述的装置，其中，除了被抽吸的流体，废料容器还有供气。
9.权利要求8所述的装置，其中供气被设置为穿过废料容器中的流体废料。
10.权利要求9所述的装置，其中供气是由阀装置提供的放气。
11.权利要求9或10所述的装置，其中在抽吸装置抽吸之前，供气首先穿过覆盖所述创 口的所述敷料。
12.权利要求11所述的装置，其中穿过敷料的供气通过单独的管道进入覆盖所述创口 的所述敷料。
13.权利要求1或8所述的装置，其中被抽吸的流体废料通过雾化喷嘴被排入废料容器
14.权利要求1所述的装置，其中抽吸装置设置在废料容器和抽吸管之间。
15.一种利用权利要求1至14中任一所述的装置处置创口的方法。
16.如上文参照相应说明书与附图1；或图2 ；或图3 ；或图4 ；或图5的附图中大致记载 的应用于哺乳动物创口治疗的装置。
全文摘要
描述了用于哺乳动物创口治疗的装置(130)，所述的装置(130)包括覆盖创口的敷料，所述敷料被基本密封以避免外界环境空气进入所述创口；抽吸装置(132)，通过抽吸管(142)可操作地连接于所述敷料和创口之间的空隙，抽吸管密封于创口和敷料之间入口处，避免周围空气侵入，所述抽吸管(142)用于抽吸所述创口且从创口和敷料之间的所述空隙抽取流体；用以容纳待废弃流体的废料容器(148)，可操作地连接到所述抽吸管；以及用以加热所述流体的加热装置(144)，以提高其蒸汽压力并导致蒸发来减少废料容器(148)中的流体量。在本发明的优选实施例中，所述流体废料也被供有喷射气体。
文档编号A61M1/00GK101801430SQ200880023045
公开日2010年8月11日 申请日期2008年6月27日 优先权日2007年7月2日
发明者E·哈特威尔 申请人:史密夫及内修公开有限公司