专利名称：试剂容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种试剂容器，更具体地，涉及一种插入反应盒(reactioncassette) 中以检测生物样本的试剂容器。
背景技术：
在医学或环境学领域(例如医学诊断、医学药物治疗和有害化学材料的检测)中， 对分析物的浓度检测(concentration measurement)非常有用。生物样本的浓度检测非常 重要，因为该检测的结果要用于各种疾病的医学诊断和治疗。包括检验科、医院和家庭在内 的各种场所都进行这种浓度检测。例如，血液中糖化血红蛋白(HbAlc)的浓度检测对于诊 断和治疗糖尿病非常有用。 为了检测生物样本的分析物，可以使用与分析物特异性结合的试剂进行系列化学 处理，例如反应、搅拌或冲洗。这里，与待检测的分析物结合的试剂可以包含在检测装置或 单独的容器中。但是，在与待检测的分析物结合的试剂容纳并储存在检测装置中的情况下， 难以长期保存试剂而不会变质。 同时，在通过单独的试剂容器提供用于与分析物结合的试剂的情况下，容纳有试 剂的容器可以由玻璃或热塑性塑料制成。如果容纳有试剂的容器为玻璃瓶，因为这种玻璃 瓶相对来说比较昂贵且容易损坏，为了精确检测分析物则需要对该玻璃瓶进行检测裂纹的 处理。但是，因为热塑性塑料比玻璃的重量轻且价格更低，大多数用于储存试剂的容器是由 热塑性塑料材料制成的。 在通过单独的容器向检测装置提供用于与生物样本反应的试剂的情况下，所述容 器储存试剂。例如，为了检测血液中的糖化血红蛋白的浓度，试剂容器可以储存与糖化血红 蛋白特异性反应的材料。 但是，在这种情况下，需要单独的试剂容器，以储存与血液中的糖化血红蛋白特异 性反应的各种试剂。另外，检测者需要以规则的时间间隔向检测装置中倒入容纳在多个试 剂容器中的试剂。具体地说，在所述多个试剂容器为真空管的情况下，需要进行打开真空 管，然后将容纳在真空管中的试剂倒入检测装置的操作。但是，由于这些操作需要检测者直 接进行干预，因而会使检测者感觉不方便。另外，这些操作会使检测过程较为困难，这将不 可避免地延长检测时间。
发明内容
因此，本发明提供一种试剂容器，仅通过将该试剂容器插入检测盒就能够将至少 一种试剂自动传送到检测盒中，以检测生物样本，从而简化操作。因此，由于试剂通过所述 试剂容器提供给所述检测盒，所以能够解决试剂的储存和配给问题。 为了实现上述目的，本发明提供一种试剂容器，该试剂容器能够通过将所述试剂 容器插入所述检测盒而同时地且自动地将至少一种试剂传送到检测盒中，以检测生物样 本。
根据本发明的一个方面，提供一种插入检测盒中以检测生物样本的试剂容器，该 试剂容器包括试剂储存单元，该试剂储存单元包括储存用于与所述生物样本反应的试剂 的至少一个空间；以及胶合壳体，该胶合壳体密封储存所述试剂的所述至少一个空间，并且 在所述试剂容器插入所述检测盒时，所述胶合壳体脱落，以从所述至少一个空间释放所述 试剂。 所述试剂容器还包括形成在所述试剂储存单元的边缘上的释放部，在所述试剂容 器插入所述检测盒时，所述释放部被所述检测盒切掉，所述试剂容器还包括形成在所述释 放部上的释放凸起和在所述释放部折叠时夹持所述释放凸起的夹槽。 另外，所述试剂容器还包括样本注射单元，所述样本注射单元注射生物样本(例 如血液或尿液)。而且用于储存生物样本的储存空间可以分为多个储存空间，从而不同的生 物试剂可以分别单独地储存在不同的储存空间内。 如上所述，由于根据本发明的试剂容器能够将多种试剂同时地且自动地倒入检测 盒中，因而能够简化操作，并最大限度地縮短检测时间。 也就是说，因为仅通过将储存有至少一种试剂的试剂容器插入检测盒而使至少一 种试剂同时流入检测盒，所以能够实现简便操作，并且能够縮短检测时间。另外，因为在所 述试剂容器插入所述检测盒时，胶合壳体会自动脱落以使试剂传送到检测盒中，因而简化 了操作。因此，检测者无需以规定的时间间隔将用于与生物样本反应的多种试剂依次倒入 检测盒中，以用于检测生物样本的浓度。 另外，因为试剂储存在单独的试剂容器中，而不是储存在检测盒中，因而可以解决 试剂储存或配给问题，并能够防止试剂变质。另外，因为试剂储存在单独的试剂容器中，因 而可以使检测盒的尺寸最小化。此外，还能够在检测盒中倒入精确量的试剂，以对生物样本 进行定量分析。 同时，通过在所述试剂容器上另外安装样本注射单元，所述试剂容器可以具有使 样本注射单元和试剂储存空间一起存在于其中的整体结构。因此，至少一种试剂和生物样 本能够同时传送到检测盒中，从而使所述至少一种试剂和生物样本在所述检测盒中相互反应。
附图用于提供对本发明的进一步理解并构成本申请文件的一部分，附图显示了本 发明的实施方式并与说明书一起用于说明本发明的原理。
图1是显示检测盒和根据本发明的一种实施方式的试剂容器的透视图；
图2是根据本发明的一种实施方式的试剂容器的透视图；
图3是图2所示的试剂容器的横截面图；
图4是图2所示的试剂容器的侧视图；
图5是图2所示的试剂容器的后视图； 图6显示了图2所示的试剂容器的胶合壳体(adhesive cover); 图7是用于说明图2所示的试剂容器在折叠时的状态的视图； 图8和图9是用于说明在将图2所示的试剂容器插入检测盒时的操作的视图。
具体实施例方式
附图中显示了本发明的典型实施方式，下面参照附图对本发明进行更详细的说 明。然而，本发明可以以多种不同的形式实施，并不应理解为限制于在文中说明的典型实施 方式。更确切地说，提供这些典型实施方式用于充分公开，并使本领域技术人员充分理解本 发明的范围。 图1是显示检测盒20和根据本发明的一种实施方式的试剂容器10的透视图。
参照图l，检测盒20用于检测液体生物样本。该液体生物样本是从人体获得的测 试样本。例如，该生物样本为人体分泌物，例如血液、尿液、血浆、血清、脑液、脊液或唾液。但 是，所述生物样本不限于上述人体分泌物。 检测盒20可以用于检测血液中的糖化血红蛋白的浓度。糖化血红蛋白是一种血 红蛋白，存在于血液的红血球中。当血液中的血糖(葡萄糖)的浓度较高时，血液中的一部 分葡萄糖会与红血球结合。与葡萄糖结合的红血球被称为糖化血红蛋白或HbAlc。血糖水 平可以通过检测血液中的糖化血红蛋白的浓度来确定。可以不管是否是用餐时间而检测血 液中的糖化血红蛋白。 试剂容器10用于储存试剂，该试剂用于与液体生物样本反应，从而使检测盒20能 够检测该液体生物样本。这里，试剂容器10可以由塑料制成。下文中将参照附图来具体描 述试剂容器10。 同时，检测盒20容纳来自试剂容器10的试剂和/或样本，并能够对该试剂和/或 样本的混合物进行定量分析。 具体地说，检测盒20可以容纳来自试剂容器10的至少一种试剂。例如，当通过检 测盒20检测血液样本中的糖化血红蛋白的浓度时，检测盒20可以容纳来自试剂容器10的 至少一种试剂。这时，可以通过血液样本和试剂的混合物检测糖化血红蛋白的浓度。
另外，检测盒20可以检测尿液中的微量白蛋白/肌酸酐的浓度，如此也能够检测 血液中的糖化血红蛋白的浓度。这样，通过对微量白蛋白/肌酸酐的定量分析，可以对由糖 尿病引起的复杂情况进行医学诊断和治疗。但是，用于检测的生物样本不限于糖化血红蛋 白或微量白蛋白/肌酸酐，可以通过检测盒20检测各种生物样本。
图2至图5是显示位于不同视角的试剂容器10的视图。
图2是试剂容器10的透视图，图3是试剂容器10的横截面图。
参照图2和图3，试剂容器10包括试剂储存单元100和胶合壳体(图6中的120)。 另外，试剂容器IO还可以包括释放部110(tap part)、夹持件(catching member) 130、释 放凸起(t即projection) 140、样本注射单元150、切割单元160、盒夹持凸起(cassette catching projection)(图5中的170)禾口手柄180。 这里，试剂储存单元100包括一个或多个储存试剂的储存空间。胶合壳体120密 封包含在试剂储存单元100内的所述储存空间，从而试剂不会流出所述储存空间。当将试 剂容器10插入检测盒20时，胶合壳体120通过释放部110脱落，以将其中的试剂释放到检 测盒20中。 下面将对试剂容器10的结构进行详细说明。 试剂储存单元100包括一个或多个储存试剂的空间。也就是说，试剂储存单元100 可以包括储存试剂的单独的空间，或者可以包括储存多种试剂的多个空间。例如，如图2所示，试剂储存单元100包括第一空间102和第二空间104，以检测血液样本中的糖化血红蛋 白的浓度。 下面将对能够储存在试剂储存单元100中以检测血液样本中的糖化血红蛋白的 浓度的试剂进行详细说明。 在检测糖化血红蛋白的浓度时，试剂储存单元100的第一空间102储存第一试剂。 血液样本与从试剂容器10倒入检测盒20的该第一试剂反应，然后通过已经与所述第一试 剂反应的血液样本混合物检测糖化血红蛋白的总量。第一试剂可以是与糖化血红蛋白特异 性结合的糖化血红蛋白结合材料珠(glycated hemoglobin binding material-beads)禾口 使血液样本溶血的红细胞溶解液。 具体地说，红细胞溶解液是含有表面活性剂的缓冲溶液。例如，所述红细胞溶解液 是N-2-羟乙基哌嗪-N' -2-乙磺酸(N-2-Hydroxyethylpiperazine-N， -2-ethanesulfon ic Acid HEPES) ;pH值为8. 1。所述糖化血红蛋白结合材料可以是与糖化血红蛋白特异性 结合的材料，例如，该糖化血红蛋白结合材料是硼酸(BA)、伴刀豆球蛋白A(植物血凝素)和 抗体中的一种。所述珠可以是多糖聚合体载体(polymer polysaccharidesu卯ort)(例如 琼脂糖、纤维素或琼脂糖(凝胶))、乳胶微珠(latex bead)(例如聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸 甲酯或聚甲基苯乙烯(polyvinyltol皿e))或玻璃珠。 同时，试剂储存单元100的第二空间104储存第二试剂。该第二试剂可以包括用 于冲洗血液样本混合物的冲洗溶液。 存在于血液样本的红血球中的大部分血红蛋白(Hb)是非糖化血红蛋白(Ao)。只 有4.0_14.0%的非糖化血红蛋白会与葡萄糖反应并变为糖化血红蛋白(HbAlc)。因此，已 经与第一试剂的糖化血红蛋白结合材料珠发生反应的血液样本混合物既包括非糖化血红 蛋白，也包括糖化血红蛋白。因此，为了仅检测血液样本中的糖化血红蛋白，需要将非糖化 血红蛋白从血液样本中去除。为此，第二试剂包括用于从血液样本中冲洗掉非糖化血红蛋 白的冲洗溶液。 如图3所示，试剂储存单元100可以将用于储存试剂的空间分隔为第一空间102 和第二空间104这两个空间，从而使第一试剂和第二试剂分别储存在不同的空间中。因此， 仅将试剂容器10插入检测盒20中，多种试剂就能够同时释放到不同的空间中。这旨在通 过将多种试剂释放到检测盒20的不同区域，以使多种试剂与待检测的目标物反应，或者使 用多种试剂来检测任何特定的材料。因此，检测者不需要为了检测生物样本的浓度，而以规 定的时间间隔向检测盒20中倒入用于与生物样本反应的多种试剂。 胶合壳体(图6中的120)遮盖包含在试剂容器10内的第一空间102和第二空间 104，并在第一空间102和第二空间104内储存试剂。具体地说，胶合壳体120密封第一空 间102和第二空间104，因而容纳在第一空间102和第二空间104内的至少一种试剂不会流 出来。胶合壳体120可以由薄箔(thin foil)制成，例如乙烯薄膜、铝箔或锡箔。胶合壳体 120可以通过粘结剂粘结在试剂容器10的一侧。 另外，当试剂容器10插入检测盒20时(参见图1)，释放部110被切掉，当试剂容 器10完全插入检测盒20时，胶合壳体(图6中的120)自动脱落。因此，检测者无需打开 储存有试剂的试剂容器10并将试剂倒入检测盒20中。 当试剂容器10插入检测盒20中时，释放部110可以折叠。当试剂容器10完全插入检测盒20中时，释放部110可以被检测盒20切掉。这里，切割单元160形成在试剂储存 单元100和释放部110之间，并包括多个槽。因此，切割单元160便于折叠释放部110并在 试剂容器10插入检测盒20内时切掉释放部110。 同时，当试剂容器10插入检测盒20时，夹持件130使得释放部110折叠，以被检 测盒20的试剂容器夹持器210夹持。由于这种结构，释放部110被试剂容器夹持器210夹 持，并在试剂容器10插入检测盒20中时被切掉，从而使胶合壳体120脱落。因此，通过折 叠和切掉释放部110，胶合壳体120自动脱落且试剂被倒入检测盒20。因而，仅通过将试剂 容器10插入检测盒20中，就可以将试剂自动传送到检测盒20中。 释放凸起140位于释放部110上。当试剂容器10插入检测盒20时，释放凸起140 插入夹槽142中，并在夹持件130被试剂容器夹持器210夹持时被夹槽142夹持。因此，能 够防止折叠的释放部110晃动。 同时，试剂容器10可以包括样本注射单元150，通过该样本注射单元150注射生物 样本。具体来说，样本注射单元150的内径可以朝向样本注射单元150的端部渐縮，从而可 以产生毛细现象以吸取样本。另外，样本注射单元150位于试剂储存单元100的下方，因而， 由样本注射单元150收集的样本能够直接与从试剂容器10倒入的试剂发生反应。同时，手 柄180用于便于使用试剂容器10。
图4是图2中显示的试剂容器10的侧视图。 参照图4，试剂容器10的至少一侧可以倾斜于垂直方向。也就是说，试剂容器10 的至少一侧可以向下倾斜，以在试剂容器10插入检测盒20时，使试剂容器10的倾斜侧与 检测盒20的对应的侧壁(参见图1)之间的距离向下逐渐变大。因此，当试剂容器10插入 检测盒20时，容纳在试剂储存单元IOO(参见图3)中的试剂能够容易地流到检测盒20中。
同时，图5是图2中所示的试剂容器10的后视图。 参照图5，试剂容器IO可以包括位于后表面上的两个盒夹持凸起170。当试剂容 器10完全插入检测盒20时，该盒夹持凸起170防止试剂容器10进一步插入检测盒20中， 从而使胶合壳体(图6中附图标记为120)自动脱落并使试剂全部倒入检测盒20。这里，盒 夹持凸起170可以被检测盒20夹持并使试剂容器10固定到检测盒20上。
图6显示了根据本发明的一种实施方式的试剂容器10的胶合壳体120。
参照图6，胶合壳体120密封试剂容器10的试剂储存单元IOO，从而储存在试剂储 存单元100中的至少一种试剂不会流出来。为了密封试剂储存单元IOO，在所述后表面上涂 覆粘结剂后，可以对胶合壳体120进行热粘贴(hot-sticking)。通过使进行了热粘贴的胶 合壳体120与试剂储存单元100相接触，可以防止试剂从试剂储存单元100中泄漏出去。
图7是用于说明图2所示的试剂容器10的折叠状态的视图。 参照图7，试剂容器10包括释放凸起140和夹槽142。释放凸起140形成在释放 部110上。当试剂容器10插入检测盒20时(参见图1)，释放部110折叠，然后被与折叠部 110对应的夹槽142夹持。因此，在释放部110折叠时能够使释放部110固定而不会晃动。
同时，图8和图9是用于说明图2所示的试剂容器10插入检测盒20(参照图1) 的操作的视图。 参照图8，当试剂容器10插入检测盒20时，释放部110折叠，试剂容器10的夹持 件130被检测盒20的试剂容器夹持器210夹持。
当试剂容器10完全插入检测盒20时，如图9所示，被试剂容器夹持器210夹持的 释放部110被切掉且密封试剂储存单元100的胶合壳体(图6中的120)脱落。胶合壳体 120可以脱落的程度足以释放容纳在试剂储存单元100中的至少一种试剂。另外，试剂容 器10的至少一侧可以向下倾斜，以使试剂容易向下滴落。此外，如果胶合壳体120脱落到 预定的程度，试剂容器10的盒夹持器170被夹持在检测盒20内，从而试剂容器10不再插 入检测盒20。 总体来说，如图8和图9所示，当试剂容器10插入检测盒20时，试剂容器10的胶
合壳体120自动脱落以使试剂传送至检测盒20内。因此，检测者仅通过将试剂容器10插
入检测盒20中，就能够控制至少一种试剂自动地且同时地倒入检测盒20中。 虽然已经参照优选实施方式具体显示和说明了本发明，但本领域技术人员能够理
解的是，在不脱离由附带的权利要求所限定的本发明的精神和范围的情况下，可以作出各
种形式和细节的改变。这些优选实施方式应理解为仅用于描述，其目的不是限制本发明。因
此，本发明的范围不是通过本发明的具体说明来限定，而是通过附带的权利要求限定，在该
范围内的所有差异应当理解为包括在本发明内。 工业实用性 如上所述，本发明用于医学或环境学领域，例如医疗诊断、医学药物治疗和检测有 害化学材料。
权利要求
一种插入检测盒以检测生物样本的试剂容器，该试剂容器包括试剂储存单元，该试剂储存单元包括储存用于与所述生物样本反应的试剂的至少一个空间；以及胶合壳体，该胶合壳体密封储存所述试剂的所述至少一个空间，并且在所述试剂容器插入所述检测盒时，所述胶合壳体脱落，以从所述至少一个空间释放所述试剂。
2. 根据权利要求1所述的试剂容器，该试剂容器还包括形成在所述试剂储存单元的边 缘上的释放部，在所述试剂容器插入所述检测盒时，所述释放部被所述检测盒切掉，其中， 在所述试剂容器插入所述检测盒时，所述胶合壳体通过切掉所述释放部而脱落，从而释放 所述试剂。
3. 根据权利要求2所述的试剂容器，该试剂容器还包括夹持件，在所述试剂容器插入 所述检测盒时，被所述检测盒折叠的所述释放部通过所述夹持件夹持在所述检测盒内。
4. 根据权利要求2所述的试剂容器，该试剂容器还包括 形成在所述释放部上的释放凸起；以及夹槽，在所述试剂容器插入所述检测盒时，所述释放凸起被所述夹槽夹持，从而折叠所 述释放部。
5. 根据权利要求1所述的试剂容器，该试剂容器还包括手柄。
6. 根据权利要求1所述的试剂容器，该试剂容器还包括用于将所述生物样本注射到所 述试剂容器内的样本注射单元。
7. 根据权利要求2所述的试剂容器，该试剂容器还包括形成在所述试剂储存单元和释 放部之间并具有多个槽的切割单元。
8. 根据权利要求1所述的试剂容器，其中，所述试剂容器的至少一侧向下倾斜。
9. 根据权利要求1所述的试剂容器，其中，所述至少一个空间被分为多个空间，从而分 别在所述多个空间中单独地储存不同的试剂。
10. 根据权利要求6所述的试剂容器，其中，所述样本注射单元位于所述试剂储存单元 的下方。
全文摘要
提供一种插入检测盒以检测生物样本的试剂容器。该试剂容器包括试剂储存单元，该试剂储存单元包括储存用于与所述生物样本反应的试剂的至少一个空间；以及胶合壳体，该胶合壳体密封储存所述试剂的所述至少一个空间，并在所述试剂容器插入所述检测盒时，所述胶合壳体脱落，以从所述至少一个空间释放所述试剂。因此，由于多种试剂通过试剂容器能够同时地且自动地倒入检测盒中，从而能够简化操作并最大限度地缩短检测时间。另外，本发明还能够解决试剂储存和配给问题。
文档编号A61J1/05GK101720216SQ200880023012
公开日2010年6月2日 申请日期2008年6月24日 优先权日2007年11月8日
发明者朴宪奭, 李星东, 柳宰现, 洪周杓, 裵柄宇, 金炯秀, 金玟先 申请人:因福皮亚有限公司