专利名称：用于制造牙科假体以及相关手术引导件的方法
用于制造牙科假体以及相关手术引导件的方法 本发明涉及手术引导件(放射学引导件)以及有待植入在患者颌部中的个体化的
牙科植入物的生产、涉及用于设计和生产此类植入物的设备、并且涉及用于这种植入的设备。 目前所装入的植入物就其形状(圆柱形、圆柱-圆锥形、或圆锥形)、直径、长度、以
及材料(钛、氧化锆、等等)而言是从一个品牌到另一个品牌而不同的标准部件。 通常，对这些植入物进行的选择是取决于同植入专家已选择放在它的患者口中的
植入物的品牌相对应的一个或多个手术套件(surgical kit)。 这种选择还由植入专家所库存的植入物来确定。 这种库存经常取决于植入物公司根据植入专家所购买的植入物的数量而给予的 折扣。 由此自然地导致植入专家在其患者的口中放置的植入物并不对应于这些患者的 骨骼结构而是对应于其库存的结构。 在牙科行业内，植入学是在这个行业中所见到的具有最强劲增长和最快发展的专 门化学科。 这也是令植入专家们尽快地用尽他们的库存的一个原因。
目前，植入物是以四种方式植入 1.徒手在牙龈中做一个宽切口并将牙龈和骨膜分离。以一种原始的方式将这些 植入物装入而没有相对于未来的假体的任何参比物或任何标记物。执业者通常拍摄植入位 点的X光照片以及全景X光照片，并且有时将其患者送到医院做一次扫描以便得到骨骼的 矢状截面并借助计算机程序来了解骨骼的质量。尽管这种技术是最差的并且给出的结果通 常是在美学上、功能上、以及卫生上非常糟糕的，但它却是最常用的。它还是引起最多意外 (神经断裂、血动脉破裂、窦的穿透、皮质的破裂和断裂、等等)的技术。 2.徒手在牙龈中做一个宽切口并将牙龈和骨膜分离。因为牙科实验室已经制成一 种手术引导件，它在或多或少的程度上预示着未来假体，这些植入物是以一种或多或少精 确的方式而装入的。执业者通常拍摄植入位点的X光照片以及全景X光照片，并且有时将 其患者送到医院做一次扫描以便得到骨骼的矢状截面并借助计算机程序来了解骨骼的质 量。这种技术是第二广泛应用的，但其缺点是手术引导件经常是不可使用的，这是因为牙龈 切口阻碍了装入引导件。使用这项技术，其结果在美学、功能、或卫生的水平上通常是不良 的，并且以上所提及类型的这些意外是很多的。 3.通过钻孔引导件对手进行引导，这些钻孔引导件是基于通过放射线照相术(扫 描器、断层摄影术、等等)所获得的信息的计算机化的方案而产生的。这种技术使之有可能 依据骨骼或依据骨骼以及未来假体在精确的位置点将钻孔筒放置在引导件之中。三种不同 的技术应用了这种装入植入物的方法 A借助于从X光影像产生的用于手术的立体光刻引导件(stereolithogr即hic guide)(尽管这些影像可能包含或不包含一个假体的引导件)。这些立体光刻引导件是在 放射学信息中所包含的体积元(voxel)的基础上生产的。假定这些体积元是立方体的，进行平滑处理对于产生立体光刻的引导件是必要的，这导致损失了与硬要素(牙齿)以及软 要素(牙龈)的适配性。 一些伪影经常干扰这些引导件的生产，这增加了它们缺乏的精度。
B借助于从一个印模以及一个放射学引导件产生的手术引导件，该放射学引导件 是在这种非压縮性硅树脂印模的基础上形成的(而不是在从牙科放射学数据所发出的一 个影像的基础上形成的)。然后，将这种放射学引导件通过插入用于钻孔以及在颌部的安放 这些植入物的引导筒而被转换为一种手术引导件。公开文件W0 2006/082198A中更为具体 地说明了这种技术在。 C借助于从一个印模以及一个放射学引导件产生的手术引导件，该放射学引导件 是在这种非压縮性硅树脂印模的基础上形成的(而不是在从牙科放射数据所发出的一个 影像的基础上形成的)。然后，将这种放射学引导件通过插入用于钻孔以及在颌部的安放这 些植入物的引导装置而被转换为一种手术引导件。这项技术是专利申请EP 06116963. 7的主题。 这些技术使之有可能降低对患者的损害，并且特别是最后一项技术优化了这种假 体的结果。
装入植入物的第四种方式是如下的一种方法 4.徒手通过一个导航系统(GPS)进行引导。这种技术允许或多或少精确地安置一 个植入物。然而，它不防止对患者的所有损害，因为钻孔操作仍然是手工的并且滑脱仍是可 能的。此外，它并未考虑到未来的假体。这项技术是昂贵的并且是最少使用的技术。
所有这些技术(除了 3A、3B、3C之外)都具有以下缺点，即必须在对颌部(其中已 事先安放了这些植入物)取得一个印模之后才形成最终的假体，该印模在装入这些植入物 之后几周或几个月取得的，这一过程是复杂的并且要求多种术后干预，这些对患者而言是 很困难的。 此外，大多数植入物具有用于将它们保留在骨骼中的一个外螺纹、以及被一个外 或内多边形所覆盖的一个内螺纹。后者是用来在植入物中固定一个直的或成一定角度的基 牙(=被设计来接收一个假体的一个植入物的假根端)。 细菌可能聚集在植入物与基牙之间的接合部的区域中，并且这可能在植入物与基 牙之间的接合部周围造成骨吸收作用。通过将该接合部的界限向植入物的中心移动可避免 这种作用。也就是说，这种植入物颈部的直径大于在该植入物中基牙的插入部分的直径，在 牙科术语中这被称为"平台转换(platform switching): 其他植入物是以单一件的形式来生产的，也就是说螺钉部分以及基牙被形成一 体。 这样做的巨大优点是在植入物的部分与基牙之间不再存在一个接合部。与一个分 离的植入物和基牙相比生产成本被降低。 这些植入物的缺点是基牙部分相对于该植入物的轴线总是轴向的，并且植入物与 基牙之间的界限总是具有被一个水平的颈所覆盖的圆柱形或圆锥形的轮廓，该轮廓不对应 于牙龈轮廓。 还已知通过在从一位患者颌部的一个印模中所获得的一个物理模型的基础上、并 且在通过以放射照相数据为基础的计算机建模所获得并且与所述第一模型相适配的一个 "放射学引导件"的基础上、通过形成该假体/手术引导件而形成牙科假体以及相关的手术
5引导件，这些"放射学引导件"包括由不透射线的材料制成的多个部分，这些部分对应于旨 在用于有待形成的假体的这些牙齿的形状、并且对应于在所述第一模型与所述牙齿之间的 多个空间，并用于在该患者的颌部形成这些部分的X光影像。
在这个背景中，具体参见以下文件 W0 2007/079775A，说明了一个引导钻头的引导式手术系统(在分析DICOM数据 之后)，该系统具有一个初级管以及一个二级管，该二极管具有固定在该初级管中的多个卡 口。这种具有多个卡口的管包括一个用于切割牙龈的切刃。这些植入物是通过这种初级引 导件装入的。 WO 99/32045A和W0 03/073954A，说明了一个引导钻头的引导式手术系统(在分 析DICOM数据之后)，该系统具有一个初级管以及固定在该初级管中的一个二级管。这些管 的定位使之有可能在石膏模型中钻孔并且为这些孔装入插入件，从而允许产生带有初级引 导管的引导件。在将这些植入物装入之后，这种引导件以及这些管被用来记录这些植入物 的位置，从而用该引导件来采集一个印模。 WO 2006/031096A，说明了一个引导钻头的引导性手术系统(在分析DICOM数据之 后)，该系统具有一个初级管以及一个固定在该初级管中的二级管。这些植入物是借助这些 初级引导件装入的。这种植入物包括一个分开的基牙。当这些植入物已结合到骨骼中时， 在第二次扫描之后，产生该基牙并且将其安置在适当的位置中。 WO 2007/134701A，说明了用于通过深度测量以及数字化来分析骨骼表面的一种 方法。这里没有DIC0M影像，只有一个2DX光影像。 本发明的目的是开发一种方法，该方法用于产生有待植入患者的颌部中的一个牙 科植入物，并且该方法克服了现有技术的缺点并允许该假体在该植入物被植入在患者口的 的骨骼中的同一天被装在该植入物上。 为了做到这一点，本发明提出了用于制造牙科假体以及相关的手术引导件的一种
新颖的方法，在该方法中，在从患者颌部的一个印模所获得的一个第一物理模型的基础上、
并且在通过来自放射照相数据的计算机建模所获得并被适配于所述第一模型的一个"放射
学引导件"的基础上形成了这种假体和/或手术引导件，该放射学引导件包括由不透射线的
材料所制成的多个部分，这些部分对应于旨在用于这些有待形成的假体的牙齿的形状、以
及在所述第一模型与所述牙齿之间的多个空间，并且这些部分用来在该患者的颌部上形成
所述第一模型的一个X光影像，这种新颖的方法更具体地包括形成一个第二物理模型，该
第二物理模型以一种第一材料复制该颌部的骨骼部分、并且以比该第一材料硬度更低的一
种第二材料复制该颌部的粘膜部分，该第二物理模型是在通过放射照相数据的区分对该颌
部的多个粘膜部分以及多个骨骼部分的位置的计算机建模的基础上形成的。 在这个背景中，表述"物理的"模型应被理解为在一种"物质模型"或"实体模型"
的意义上是与计算机模型(实质上"非实体的")相反的。 根据本发明的一个具体的实施方案，该方法要求该第二模型是在通过放射照相数 据的区分对该颌部的多个粘膜部分以及多个骨骼部分的所述计算机建模的基础上通过修 改所述第一模型(也就是说通过机器加工、切割、减除、等等对其进行转变)而获得的，其方 式为以此来复制该颌部的多个骨骼部分，并且所述第二模型是通过相对于所述"放射学引 导件"进行模制使用一种相对软的材料用该颌部的多个粘膜部分进行覆盖。
6
根据本发明的一个方面，该方法优选地包括一个步骤，该步骤包括依据在放射照 相数据的基础上的所述计算机建模、并且任选地依据复制一位患者颌部的多个粘膜部分以 及多个骨骼部分的所述物理模型、针对所述牙科假体的一个或多个植入物的多个构成元件 (插入物、基牙、等等)的虚拟的个体化的建模，以及通过来自它们的多个构成元件的虚拟 建模的数据的融合以单一件的形式进行每个植入物的个体化的构形。 这些植入物的构成元件(插入物和基牙)的这种虚拟的个体化的建模可特别地通 过一个步骤来实现，这个步骤包括在复制该颌部的多个粘膜部分以及多个骨骼部分的物理 模型上对该植入物的形状进行建模；并且该步骤以一种特别适当的方式可包括使用代表这 些未来牙齿的位置的一个"匙件"。 根据本发明的另一个优选的方面，用于制作一种牙科假体以及一种相关的手术引 导件的新颖方法(其中该假体和/或该手术引导件是在至少一个口腔印模以及基于放射照 相数据的计算机建模的基础上而形成的)确切地包括用于所述牙科假体的一个或多个植 入物以单一 (材料)件形式的个体化构形，这是依据由来自它们的多个构成元件的计算机 建模的数据的融合而获得的多个虚拟件通过对由生物相容性材料(如钛、锆或类似物)制 成的多个杆或销进行机械加工而形成的。 根据本发明的这种新颖的方法能够以一种特别适当的方式用于产生一种个体化 的、可立即使用的"套件"以便用于安放一种牙科假体，该套件包括该假体、一个相关的手术 引导件、为该假体所设计的一个或多个植入物、以及用于安放这个或这些植入物的一个或 多个螺旋匙件，以及可任选的一个或多个钻头。 因此本发明还特别涉及一种用于牙科假体的安放套件，该套件包括至少一个假 体、相关的手术引导件、为这个或这些假体所设计的一个或多个植入物，以及用于安放这个 或这些植入物的一个或多个螺旋匙件，以及可任选的一个或多个钻头，其中这些植入物是 在来自它们的多个构成元件的计算机建模数据的融合所获得的多个虚拟件的基础上被形 成为单一件；这些植入物、钻头和/或螺旋匙件是依据为之设计假体的颌部的形态针对所 述假体以一种个体化方式来形成的。 因此本发明更具体地涉及一种安放套件，该套件是根据如以上和/或在以下的具 体实例中所说明的一种操作方式而生产的。 本发明的其他特征以及其他细节将从以下通过举例给出的、并参考附图的本发明 的一个具体的实施方案的详细说明中变得清楚。 根据本发明用于产生一种有待植入患者颌部中的牙科假体的方法更具体地包 括-使用该患者颌部的一个印模来形成一个模型以及在前庭方向上进行调整的一个 牙齿排列；将该牙齿排列在该患者的口中进行试验以便验证美学效果以及咬合(
图1);-在该试验之后，将一个参比物(例如，一个Lego⑧块)固定在该排列的模型上 (图2);-然后对该模型进行扫描(图3);-在该模型进行了扫描之后，通过一个匙件对该排列进行准备而将所调整的牙齿 排列固定在该模型上，其方式为使得该排列在前庭方向上并且还在腭或舌的方向上均进行 调整(图4);
7
-然后再次扫描带有该参比物、但顶部装有牙齿排列模型(图5);-然后，由计算机处理这些扫描数据；在该模型的数据与带有该牙齿排列的模型
的数据之间做出一种相关性；在带有该牙齿安排的虚拟模型上限定一个放射学引导件将要
扩展的区域；将其界限用来限定这些壁的曲率(图6);-在该虚拟的排列上限定多个分隔部(图7);-对该模型的多个影像进行处理以便限定插入轴线以及消除在该模型上引导件的 多个凹切部；在这个操作之后，以虚拟的方式产生了该引导件的外壳(图8);
-然后，在该模型上并且围绕该排列中的牙齿限定一个空间(图9);
-然后，以虚拟的方式分隔这个排列以便获得多颗分隔的牙齿(图10);
-然后，将这些分隔的牙齿排列与该外壳进行融合(图11);-将这些计算机数据发送至带有多个轴的一台机床(多轴机)或一台快速成型机 (3D打印机、立体成像术、等等)以便形成一个由树脂(聚合物)制成的引导件，其中这些牙 齿以及这些牙齿周围的空间用空隙来代表(图12);
-这个引导件(放射学引导件)将配有一个合适的参比物(例如，另一个Lego⑧ 块)(图13);-然后，将这些牙齿的空腔以及这些牙齿周围的空腔用不透射线的树脂(例如硫 酸钡树脂)填充；在树脂硬化之前将该引导件定位在该模型上，并且在树脂硬化之后将该 引导件从该模型撤出("脱模")(图14);-然后，这个引导件将被安放在患者的颌部上(在医院环境中)并且进行在位扫 描；-显示出在颌部上以上提及的在位放射学引导件的二维X光影像("DICOM"影像) 的初始计算机处理使之有可能构建一个三维影像；在这些二维和三维的影像中，该患者的 骨骼部分区域以及软组织的部分借助这种不透射线的树脂得到清楚地限定(图15)。
形成骨组织以及软组织的3D模型-然后，代表这些骨骼组织以及软组织的一个三维模型是通过以下方式而形成的 使用了限定了该患者的骨骼部分以及软组织部分的(这些二维以及三维影像的)所有数据 (参照图21和图27)，这或者通过使用一台原型机或能够3D复制多个硬元件以及硬度更小 /弹性更大/更软的元件的任何其他机器来产生这种模型(根据参考图16-21、以下详细解 释的一个第一操作模式)、或者根据以上所说明的程序通过将在该患者颌部的一个印模的 基础上所形成的第一模型转换为一个呈现出多个硬元件和多个软元件的模型(根据参考 图24-27在以下详细解释的一个第二操作模式)。
*第一操作模式 在这些2D和3D的影像中，将两个明显不同的区域限定出/可视化骨骼部分和软 组织部分；例如，这些部分可通过不同的灰度值来进行限定(对于软组织是低值而对于硬 组织是高值)；存在着具体的标度用来测量这些灰度值；通过观察这种带有一个高灰度值 的影像(过滤器)，该引导件的骨骼部分和不透射线部分被可视化(图16);通过观察这种 带有一个低灰度值的影像(滤波器)，所有部分都被可视化该引导件的骨骼部分、软组织 部分以及不透射线部分(图17);通过将该第一影像(高值)从该第二影像(低值)中减 去，获得了软组织部分(图18);这些寄生值被消除(例如，该软组织部分的区域外部的灰度值)；然后，在该第一影像(高值)中，放射学引导件的数据被清除；通过结合并传输文件"新的高值"(硬组织部分)以及低值(软组织部分)(图19)，有可能使用一台快速成型机(3D打印机、立体摄影术、等等)或者能够3D复制该患者的骨骼部分以及粘膜部分的任何其他机器来形成一个代表该骨骼部分以及软组织部分的模型(图20);然后，在以上提及的模型上形成了一个接收平台(图21)。
*第二操作模式 在实验室中使用一个模型，其上已形成一种牙齿排列(图2);在实验室中，对这个模型与其定位参比物一起进行扫描；然后，将带有参比物的模型以及这种放射学引导件
(图12) —起扫描(图24);在DICOM扫描器的数据与实验室扫描器的数据之间的相关性(融合)使之有可能将该放射学引导件修改为一种手术引导件，由此使之有可能在该模型上限定所希望的区域的粘膜界限；借助于带有多个轴的一台机床，代表着该粘膜部分的多个部分的模型将被减除；进行这种减除的方式为使得除了很好限定的区域之外该表面将保持完整(图25);将该放射学引导件安放在由此修改的模型上，并且凭借着剩下的完整的表面的区域而被稳定化；然后，将反应之后仍然柔软的一种"可固化的"材料注入该引导件与该模型之间的"经修饰的"(减小的)的区域之中(图26);因此获得了带有与该患者的骨骼和粘膜的数据相同的一个模型(图27)。
植入物的(虚拟)定位/建模-在代表于颌部上在位的以上所提及的放射学引导件的二维X光影像上进行一个第二计算机处理操作，其方式为以此来构建了一个三维影像，以便对每颗牙齿在二维和三维的影象中插入在颌部的影像中处于一个适当的手术位置的单个构成(建模)的一个虚拟植入物、以及在该放射学引导件的影像中被同轴定向到该虚拟植入物的一个虚拟的引导件装置(图22);这些植入物可以从带有多种现存形状的数据库中进行设计，或者可以为该患者的每颗牙齿单独地进行构形；根据以上提及的文件W02006/050584以及EP 06116963. 7，这些钻头引导系统可以具体地根据这些操作模式中的一种或另一种模式进行定位；
-然后，该放射学引导件被安放在该模型上，该模型是与其平台一起获得的(根据图21或根据图27)并且在该引导件区域的外部配备有一个参比件(例如，一个Leg0⑧块)；-然后，在实验室中扫描带有其参比物以及带有该放射学引导件的模型(图23)。
将放射学引导件转换为手术引导件-在影像处理步骤、以及单独地并虚拟地构成的多个植入物以及多个虚拟引导件
装置的插入步骤的过程中，在由计算机所采集并计算的数据的基础上，该放射引导件然后
被转化成一个手术引导件；在一个第一钻孔操作中，在每颗由该放射引导件所支持的人工
牙齿中形成一个第一孔，该孔可以接收一个引导件装置，它被安置并定向为与根据这些二
维和三维影像的对应的虚拟引导件装置所安置或定向的引导件装置相似；并且配备有至少
一个外部标记物的一个这样的引导件装置被安放在每个第一钻出的孔之中；-通过每个弓|导件装置引导的一个第二钻孔操作使用具有与将要在手术时使用的
最终钻头相同的外围尺寸的钻头形成通过该模型一个第二孔(图28);-将一个植入物的类似物通过以下方式被安放在每个第二孔中通过将携带以上提及的植入物的类似物的一个类似物保持件滑入该引导件装置中、远到与在这些二维和三维影像上的虚拟植入物的深度对应的一个深度，并且通过旋转将在该类似物保持件上提供的至少一个第二外部标记物与该引导件装置的所述第一外部标记物进行匹配；-所述植入物的类似物具有一个颈部，该颈部所具有的尺寸对应于为了插入二维和三维的影像中而选择的虚拟的并且单独构成的植入物的尺寸，并且所述植入物类似物对应于有待安放在该患者颌部中的一个实际的植入物；所述植入物类似物保持件将该类似物的颈部区域带到与用于植入有待装入的所述实际植入物的单独构成的植入物的颈部相同的高度；-将该植入物类似物按照装入的情况固定在它洞中(图29);-在移除每个类似物保持件以及该手术引导件之后，将一个参比件放置在该类似物上(图30);-然后对带有其软部分及其参比物的模型、以及类似物及其参比物进行扫描，以获得该模型以及该类似物的一个三维空间位置(图31);-然后，对不带其软部分及其参比物的模型、以及类似物及其参比物进行扫描，以获得该模型以及该类似物的一个三维空间位置(图32);-然后，将来自该扫描器的数据一个计算机程序中与一个定位标记物(例如，一个Lego⑧块)整合到一起；-然后，将该模型从该扫描器中撤出，并且将该类似物上的参比物移除。
—个或多个基牙的建模 _然后(通过手工或计算机)对这些基牙进行建模 *在通过手工进行建模的情况中，将一个工作插入物固定在该模型的类似物(代表骨组织和软组织的三维模型，根据图21或图27)中，考虑来自该计划的牙齿组件的所有信息，在该模型上进行基牙的手工建模(图1)。基牙的形状是使用代表着这些未来牙齿的位置的一个引导件/标记物("匙件")来形成的；所有龈缘部分是在这个建模过程中形成的，并且然后将该基牙分离，该模型的"软组织"部分被撤出，并且将基牙重新定位(图34);通过将龈缘上探出的轮廓与该植入物的颈部相连接而完成了该基牙的最终加工；在这项操作中，考虑到了在该模型上所代表的骨骼部分的凸凹性。 *在通过计算机进行建模的情况中，这种基牙的形成通过分析所扫描的这些模型的二维和三维影像、并且通过观察代表该患者的骨骼部分和粘膜部分的3D模型而考虑了在未来植入物周围的骨骼的质量；在对假体的支撑物的探出部分以其为了同与该患者预先确定的组件相对应(图5)所必须的角度和形状进行建模时，所有这些骨骼以及牙龈的影像将使之有可能在该植入物的根基与基牙从牙龈伸出部之间产生一个正确探出的轮廓(图35)。 在多个植入物和基牙的情况中，(在通过手工进行建模的情况中以及在通过计算机进行建模的情况中)必须要确保这些基牙之间的平行以允许插入未来的假体。
在通过手工进行建模的情况中，必须再次对具有参比物的模型、类似物及其基牙进行扫描(图35)。-然后，将来自该扫描器的数据在计算机程序中与一个适当定位标记物(例如，一个Lego⑧块)整合到一起；然后，由计算机执行一种旋转模拟以便计算出该植入物围绕其拧入患者的骨骼中的轴的旋转半径，并且由此限定该植入物的形状的可行性(图36);这个半径必须小于这些钻头引导轴线之间的空间；这个半径必须包括针对一个未来螺旋匙件的壁的一个最小厚度；然后即有可能验证该基牙的形状的可行性(图37);如果该钻孔装置的中央直径小于该匙件的外部直径，则后者将必须进行修改，优选其方式为要满足根据以上所提及的文件WO 2006/050584以及EP 06116963. 7的技术指标；-借助于这个计算机程序，有可能将每个虚拟植入物的数据与每个基牙的数据进行融合并从这些数据中产生了一个单一的虚拟件(图38); _然后将这些数据传输到一个机加工中心，该中心借助于多个机床可从钛、锆、等等中以单一件的形式形成一个植入物以及多个基牙；-与此平行地并且在这些扫描的基牙的基础上，实验室生产出了一种临时的或最终的假体(独立于该植入物的形成，并且在安放该植入物之前)。
真正植入物的形成-在机械加工中心，这些单个的植入物将被形成为杆或销，这些杆或销是由生物相容性材料(如钛、锆、等等)制成的(图39);-每个植入物的头部(基牙)的数据允许机械加工中心通过整合用于平行与定位在该骨骼内该部件的轴进行螺旋的多个多边形而产生一个与该植入物的轴相匹配的凸形匙件；此时形成了一种螺旋匙件(凹形匙件)(图40);-—旦该植入物的头部已经因此被改变(对该凸形匙件进行建模)，即能够以单一件形式开始机加工；-与该植入物的机械加工相平行，在一台第二机床上对一个凹形螺旋匙件进行加工；这个匙件将完美地装在基牙以及凸形匙件上；在它的外部，该匙件将具有钻孔装置的直径，并且将配备有一个深度以及旋转的参比物；-在该植入物以及该螺旋匙件的机械加工之后，对该组件的适配进行验证；
_专门的钻头是由锆、钢、等等制成的；，这些钻头可以按照以下方式来形成，它使得对钻头的引导将预计到根据以上提及的文件EP06116963.7在一个钻头装置中进行钻孔；这将因此导致至少一个或多个短的钻头以及一个最终的钻头。
安放套件 _在手术的当天，包括手术引导件、多个钻头、植入物、多个匙件以及假体的一个订制的组件将作为一个"假体安放套件"来交付。 根据本发明的方法提供了依据解剖学位置(下颌神经、窦、等等的位置)通过影像来确定有待植入到颌部的一个理想位置上的这些植入物各自的位置以及形状。通过适当的引导(例如，根据文件EP 06116963)，有可能以一种可复制的方式将一种植入物的类似物以及对应的一种相似的植入物引入到一个模型中，并随后以相同的方式引入到颌部中。这种引入总是按照以下方式来完成的，即使得该植入物以及该植入物的类似物以在二维和三维影像上确定的位置被固定在它们的支撑物(模型或颌)中；也就是说，植入物的类似物以及植入物(优选单体型的)是以相同的轴向取向并且在相同的深度上进行定位的；它们被定位在一个精确的旋转位置上，这在两种情况中将是相同的。 这种新颖的方法使之有可能精确地控制该植入物周围的骨质量以及粘膜质量，其方式为将正确地形成基牙。龈下区域的部分在拧入到患者的颌部时在骨骼部分上没有受到阻挡。
11
单一件形式的植入物的巨大优点是它消除了植入物与基牙之间的任何接合部。这种植入物将几乎是依据患者的骨骼解剖学来进行构建，并且因此将更好地与患者相适配。生产单一件形式的植入物的行为对生产后者所需的时间也有影响。它还消除了对组装大数目的物件(植入物、基牙以及螺钉)的需要。这个方法还具有重要优点是消除了植入物的所有库存、并且因此就生产管理以及成本管理而言代表了相当大的进步。
权利要求
一种用于制作牙科假体以及相关的手术引导件的方法，该方法包括在从患者的颌部的印模所获得的第一物理模型的基础上、并且在通过计算机建模从放射照相数据所获得的“放射学引导件”的基础上来形成该假体和/或该手术引导件，该“放射学引导件”是与所述第一模型相适配，并且用来在该患者的颌部上形成所述第一模型的X光影像，该方法的特征在于形成第二物理模型，该第二物理模型以第一材料复制该颌部的骨骼部分并且以比该第一材料硬度更低的第二材料复制该颌部的粘膜部分，该第二物理模型是在通过放射照相数据的区分对该颌部的多个粘膜部分以及多个骨骼部分的计算机建模的基础上形成的。
2. 如权利要求1所述的方法，其特征在于所述放射学引导件包括由不透射线的材料制 成的多个部分，这些部分对应于旨在用于有待形成的假体的这些牙齿的形状、以及在所述 第一模型与所述牙齿之间的多个空间。
3. 如以上权利要求之一所述的方法，其特征在于所述第二模型是在通过放射照相数据 的区分对该颌部的多个粘膜部分以及多个骨骼部分的所述计算机建模的基础上通过修改 所述第一模型而获得的，其方式为以此来复制该颌部的多个骨骼部分；并且所述第二模型 是通过在相对于所述"放射学引导件"进行修改的所述第一模型上进行模制而覆盖了一种 材料，该材料的硬度低于该相对软的第一模型，其方式为以此来复制该颌部的多个粘膜部 分。
4. 如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于它包括一个步骤，该步骤包括依 据在放射照相数据的基础上的所述计算机建模、并且任选地依据复制患者的颌部的多个粘 膜部分以及多个骨骼部分的所述物理模型、对所述牙科假体的一个或多个植入物的多个构 成元件的虚拟的个体化的建模，以及通过对来自它们的多个构成元件的虚拟建模的数据的 融合以单一件的形式进行每个植入物的个体化的构形。
5. 如权利要求4所述的方法，其特征在于它包括在复制该颌部的多个粘膜部分以及多 个骨骼部分的物理模型上的建模步骤。
6. 如权利要求5所述的方法，其特征在于借助于代表这些未来的牙齿的位置的"匙件" 进行基牙的形状的建模。
7 如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于它包括依据通过融合来自其多个 构成元件的计算机建模的数据而获得的虚拟件，通过对由生物相容性材料制成的多个杆或 销的机械加工而个体化的构成单一件的用于所述牙科假体的植入物。
8. 如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于它用于产生用于安放牙科假体的 个体化的、可立即使用的"套件"，该套件包括该假体、相关的手术引导件、为该假体所设计 的一个或多个植入物、以及用于安放这个或这些植入物的一个或多个螺旋匙件，以及任选 的一个或多个钻头。
9. 一种用于牙科假体的安放套件，该套件包括至少一个假体、该相关的手术引导件、为 这个或这些假体所设计的一个或多个植入物，以及用于安放这个或这些植入物的一个或多 个螺旋匙件，以及可任选的一个或多个钻头，其特征在于一个或多个植入物是在通过来自 它们的多个构成元件的计算机建模数据的融合所获得的多个虚拟件的基础上被形成为单 一件；并且其特征在于这些植入物、钻头和/或螺旋匙件是依据为之设计假体的该颌部的 形态针对所述假体以个体化方式来形成的。
10. —种用于牙科假体的安放套件，该套件包括至少一个假体、该相关的手术引导件、为这个或这些假体所设计的一个或多个植入物，以及用于安放这个或这些植入物的一个或 多个螺旋匙件，以及任选的一个或多个钻头，其特征在于它包括由一种方法所产生的一个 或多个物件，该方法包括如权利要求1到7中任一项所述的通过放射照相数据的区分来对 该颌部的多个粘膜部分以及多个骨骼部分进行的计算机建模。
全文摘要
本发明涉及一种用于制作牙齿假体以及相关的手术引导件的方法，该方法包括基于一个模型来制作该假体和/或该手术引导件，该模型使用一种第一材料复制了该颌的骨部分并且使用比该第一材料更软的一种第二材料复制了该颌的粘膜部分，并且该模型是在通过放射照相数据的区分对该颌的粘膜部分以及骨部分进行的一种计算机建模的基础上而制作的。本发明还涉及用于这种牙齿假体的以单一件形式的一个或多个植入物的个体化生产，这种牙齿假体包括一种生物相容性材料的机械加工的多个杆以及多个柱。本发明进一步涉及一种用于安放一种牙齿假体的可立即使用的个体化套件，该套件包括这种类型的牙齿假体、这种类型的手术引导件和/或这种类型的一个或多个植入物，连同用于安放这些植入物的多个螺旋匙件以及任选的多个适当的钻头。
文档编号A61C13/00GK101784238SQ200880104027
公开日2010年7月21日 申请日期2008年8月21日 优先权日2007年8月24日
发明者菲利佩·艾伯特·保罗·吉斯兰·德莫耶 申请人:2Ingis公司