可植入血管支架的制作方法

专利名称：可植入血管支架的制作方法
可植入血管支架本发明涉及用于在从主干血管在血管开口处分支的次级血管中植入的径向可膨 胀血管支架，其可在膨胀状态下支承在所述次级血管的内壁上。已知此类型血管支架来自US 2006/0025849A1。在本发明的上下文中，次级血管和主干血管要被理解为不仅指较小血管从较大血 管的分支，通常还指血管的分支或分开，在此情况下主干血管和次级血管可具有大致相同 的直径或还可具有不同的直径。本发明的血管支架的含义包括血管内植入物，也称支架。这些支架是径向可膨胀 的内置假体，其经腔植入至血管内、食道内、气管内、肠管内等，然后径向膨胀。支架用来，例如，增强血管和/或防止血管成形术后血管系统的再狭窄。它们可以 是自膨胀的或通过从内部施加的径向力而主动膨胀，例如，如果它们安装在气囊上。因此，本发明的上下文中“径向可膨胀血管支架(vessel support) ”要被理解为是 指自膨胀血管支架和主动可膨胀血管支架两者。由此血管支架具有中空的圆柱体，其壁由相互连接的支撑(strut)和分支构成， 这些支撑和分支形成径向可渗透的弹性结构。在常常优选的设计中，中空圆柱体包括由Z 字形的和闭合的分支构成的环状节段，这些分支形成在圆周方向上相互并排保持的环袢 (loop)并具有近侧和远侧尖端，使得各个节段在圆周方向上具有迂曲的波形结构。在膨胀 时，在各个节段中近侧和远侧尖端之间的距离稍稍缩短，但仍保留Z字形结构。在膨胀状态下，血管支架体的外径大致与待支撑的血管的内径相对应，并且血管 支架支承在该血管壁上，施加由其柔性和弹性结构产生的径向力。在纵向方向上，血管支架 体是开放的以便允许通过被支撑的血管所运输的介质或物质通过。具体地在支架中，还已知用药物，例如，雷帕霉素涂覆其表面，或在支架的结构中 提供药物储库，或使用用于药物的中间储存的微孔支撑和分支。然后药物被局部地递送至 血管壁，例如，为了避免由周围组织增殖导致的再狭窄。由此，通过适当涂覆的支架，或设置 有储库的支架，当其处于原位时能够使药物递送至周围组织。也需要支架(即人造血管) 的带有药物的涂层，因为这样改善了植入物的生物相容性，原因在于其能够例如避免与血 液接触的表面上的血栓形成。在现有技术中已经记载了大量可设置有各种活性物质的涂层的支架；见，例如，DE 20200220U1,EP 0875218A2或EP 0950386A2。这些支架通常在所谓插入系统的协助下放置 在体内，并且在使用部位处释放，为此目的，它们装载在导管上，导管通过所谓的Seldinger 技术、使用在导管的内腔内走行的导丝通过相应的血管推进。在目的使用部位处，首先检查 支架的位置，例如借助于安装在支架上的X线标识，并且适当时将其重新调节。之后，支架 通过气囊(支架卷曲在其上)的膨胀，或通过撤出保护套(在插入期间使用该保护套压缩 自膨胀支架)而膨胀。当血管要在分支或分叉的区域中被支撑时出现特殊的问题。为此目的，支架通常 被植入至主干血管和次级血管两者中，要特别小心以确保主干血管中的支架不阻塞从主干 至所述次级血管的开口。
为达到此目的，在从US 2004/0186560A1知晓的方法中，首先将主支架插入至 主干血管中，然后将副支架通过主支架的分支和支撑插入至次级血管中。相反，从DE 102006009996A1得知，首先插入副支架使得该支架的一部分突出至主干血管中，然后借助 于如下方式插入主支架在膨胀时，突出至主干血管中的那部分副支架压向血管开口周围
的主干血管壁。这些系统的缺陷在于主支架的定位很困难并且很复杂，因为其侧开口必须与次级 血管准确地对齐。在一些设计中，取决于次级血管从主干血管分支的角度，次级血管还具有可变大 小的区域，这些区域的位置与血管开口相对，并且血管支架对其不施加压力，因此不能确保 在这些区域中的支撑功能，也不能供应药物。而且，在主干血管中两个支架有相当大的重叠 部分，在血管中导致促凝块形成物质的积累和/或引起阻碍血液运输的漩涡。为了解决这些问题，上面提到的US 2004/0186560提出根据两个血管之间的角度 可将副支架成斜面，使得次级血管的未保护区域被尽量减小或完全避免。然而，在此还出现问题。另一方面，角度依照血管和患者的变化而变化，使得副支 架的斜面不得不基于个体来选择，这意味着必需保持具有不同直径和斜面的支架的大量供 应。另一方面，在此副支架的定位也很困难和复杂，因此不一定保证副支架的稳固安装。为了将副支架牢固地固定在血管开口上，从US 2005/177221A1已知，将副支架固 定在次级血管中，并且在该副支架上设置向主干血管中突出的端部。端部由下列的结构构 成，即这些结构围绕圆周分布，并围绕圆周相互分开，并且轴向延伸并以漏斗形变宽，它们 以此方式放置于血管开口周围，使得它们支承在血管开口周围的主干血管的内壁上。然后 主支架将其端部紧靠着围绕血管开口的主支架壁而固定。在此在主支架膨胀时副支架有被压缩的危险或被完全地推回至次级血管内的危 险。此外，在两个支架的重叠区中有物质的积累，这是不合乎需要的，因为其构成了再狭窄 和凝块形成的起点。在开头提到，从US 2006/0025849A1得知血管支架，其是其中端部被设计为分开 的支架节段的副支架，这些支架节段与副支架分隔开并且具有在圆周方向上以Z字形延伸 的分支，并且分开的支架节段与远侧主体部经连接体连接，所述连接体在轴向方向上以波 形或迂曲的形状延伸。连接体具有以下的长度，即分开的支架节段位于与血管开口并排的主干血管处， 同时副支架以常见的方式固定在次级血管中。通过适当的气囊膨胀，主干血管中分开的支 架节段和连接体膨胀至主支架可通过它们被推进的程度。在主支架膨胀时，后者压缩分开 的支架节段并且连接体进一步分开并将它们围绕主干血管壁的整个圆周固定在内部。分开 的支架节段完全地位于主干血管中，并且适合于主干血管的内径。另一方面，在此出现了已经讨论的缺点，S卩，主支架和副支架的分开的支架节段在 主干血管中相互重叠，导致不合乎需要的物质的积累。在另一方面，副支架本身不能完全地 覆盖位于与血管开口相对的壁区域中的次级血管，因此在此未覆盖区中以轴向延伸的连接 体不能够确保必要的机械支撑，也不能提供充足的药物供应。进一步的缺点是，在其卷曲在气囊上的状态下，相对长的连接体径向地向外突出， 或在导管弯曲时，从气囊向外抬起，使得它们在导管前进期间钩住血管。
鉴于上述原因，本发明的目的是以避免上面提到的缺点的方式改进已知的血管支
^K o根据本发明，此目的通过开头所提到的类型的血管支架来实现，在该血管支架中 要被固定在次级血管中的主干部与近侧节段邻接，该近侧节段允许比主干部更大的径向膨 胀并且位于血管开口中。以此方式完全地实现了本发明的该目的。本申请的发明人事实上已经认识到能够设计具有两个部分的血管支架，这两个部 分在轴向方向上彼此直接前后排列，并且可经一个或多个短支撑相连接，在此主干部将其 自身固定在次级血管中，并且设计近侧节段，使得当血管支架膨胀时其位于血管开口中。近 侧节段可被膨胀至其与次级血管壁以及主干血管壁两者接触的程度。换句话说，膨胀的近侧节段同时沿两个血管延伸。由此其圆周的一部分位于次级 血管壁上，且其圆周的剩余部分位于主干血管壁上，具体地其中这些壁各自都与血管开口 相对。近侧节段随着其部分地进入主干血管中而延伸。另一个血管支架可通过此近侧节段 而被导入至主干血管中，并且在膨胀时，将近侧节段紧靠主干血管壁固定。以此方式，即使在其与血管开口相对的区域中，次级血管壁也被血管支架机械地 支撑，并且也可通过适当的近侧节段设计而在此局部地获得药物。此外，在两个血管支架之间仅稍有重叠，因为近侧节段仅其圆周的一部分位于主
干血管中。当近侧节段在膨胀期间部分变宽而进入主干血管中时，近侧节段的支架材料将其 本身沿更大的圆周分布，使得与已知的次级血管支架相比，较少的支架材料支承血管壁，同 样也促进了主支架和副支架之间较少的重叠。进一步的优点是新型血管支架可容易地和牢固地固定在气囊上，因为不再有在近 侧节段和主干部之间延伸并且可从气囊向上弯曲的连接体。本发明进一步涉及用于在主干血管的部分中植入的径向可膨胀血管支架，次级血 管从所述主干血管的所述部分在血管开口处分支，其中血管支架包括大致中央区，所述大 致中央区在膨胀后的位置与所述血管开口相对，并且于是基本上不含有血管支架材料。此 主干血管支架优选地与用于次级血管的新型血管支架一起使用，尽管其也可与其他次级血 管支架一起使用。在此的优点是血管支架被设计成，在膨胀时，在血管支架中形成孔隙，并且随着适 当的定位，该孔隙的位置与血管开口相对。这样确保了定位在主干血管中的血管支架甚至 不会部分地阻塞血管开口，使得血液或其他介质的运输不会被位于血管开口前方的主干血 管支架的支撑或分支阻碍。在新型的次级血管支架中，优选地，如果近侧节段与主干部经至少一个支撑连接， 那么该近侧节段优选地包括闭合的环结构，并且还优选地以螺旋形从主干部延伸，并包括Z 字形或波形分支和/或支撑。在此的优点为，对于血管支架的单个节段，选择经尝试和测试的结构，该结构保证 良好的机械支撑作用和药物供应，并且还确保次级血管支架的血管支架材料和主干血管支 架的血管支架材料的很小重叠。如果主干部由多个节段构成，这些节段在轴向方向上彼此前后排列并且相互经轴向延伸的支撑连接，则是特别优选地，其中如果近侧节段包括环袢，该环袢在轴向方向上具 有大于主干部的节段的长度，和/或如果近侧节段包含的环袢的数目大于主干部的节段包 含的环袢的数目，则是优选的。这些措施在结构上具有优势，因为它们确保近侧节段由于在其更大的轴向长度上 和/或更大数目的环袢中储存的材料，其可很容易地延伸至主干血管中。如果血管支架被固定在气囊导管的气囊上，在此情况下气囊在其近端优选地允许 比气囊的其余部分更大的膨胀，并且在此优选地是球形的，则也是优选的。在此的优点是，通过气囊的该设计，次级血管支架可良好地和安全地膨胀，并且近 侧节段可靠地在两个血管内呈现为其目的位置。此外，在新型的主干血管支架中，如果至少大致中央区被设计为螺旋形的沿圆周 延伸的分支，该分支优选地包括轴向延伸的支撑，或可选地，包括连接间隙，则是优选的。此螺旋形构型具有不产生定位问题的优势，因为该螺旋形区域可在血管开口的区 域中变形，很大程度上不依赖于其轴向或圆周位置，使得其完全打开血管开口。优点还在于，该螺旋形区域以下列的方式覆盖与血管开口相对的主干血管壁，即， 螺旋形间隙保持其原样，其具有下列的作用，与次级血管支架的近侧节段的重叠更进一步 减少。当然，整个血管支架还可设计连续的螺旋形分支，该分支适当时通过轴向的支撑 而稳定，因此螺旋形或卷曲的分支在近侧节段和远侧节段之间延伸，各个节段均是闭合的 环。如果主干血管支架固定在气囊导管上，该气囊导管的气囊包括在其远侧和近侧部 之间的大致中央部，该大致中央部允许比所述近侧和远侧部更大的膨胀，在此情况下在该 中央部中，气囊优选地是大致球形，则是优选的。在此的优点是，具有中央球体的气囊可靠地将中央区的分支压迫至血管开口的区 域之外。通常优选，如果新型血管支架设置有至少一个位置标记，优选X线标记，其可安装 在血管支架本身上和/或气囊导管的气囊上和/或导管上，以便能够监视血管支架的定位。新型次级血管支架优选地设置有近侧节段区域中的至少一个位置标记，在此情况 下位置标记优选地配置在气囊导管的气囊的近端区域中。新型主干血管支架优选地设置有中央区中的至少一个位置标记。还优选，如果血管支架和/或气囊设置有含有药物的涂层或直接提供有活性物 质，为此目的血管支架可安装有多孔的表面。因此，以此本身已知的方式，抵抗再狭窄的药物或活性物质，或一些其他的药物或 各自的活性物质，可在短时间段或长时间段内递送至血管壁。最后，本发明涉及导管组，其包括至少一个具有新型主干血管支架的导管，和至少 一个具有新型次级血管支架的导管。本发明的优点是彼此匹配并彼此适合的两个血管支架作为一个组套存在，并且因 此在各种情况下都不必特别地组装在一起。此外从下面的描述和附图中，各种优点和特征将变得显而易见。要理解，在不背离本发明的范围的前提下，上面提到的特征和下面要解释的那些特征不仅可以各种具体情况的组合使用，而且可以其他组合使用，或其自身使用。在下面的描述中更详细地解释本发明的实施方案，在下面的描述中参照附图，在 附图中

图1显示血管分支的示意性视图；图2显示图1的血管分支，根据现有技术主支架和副支架已经插入至其中；图3显示图1的血管分支，新型血管支架已经插入至其中，并且定位在次级血管 中，但仍未完全膨胀，仅示意性地描绘所述血管支架；图4显示类似于图3的视图，但新型血管支架完全膨胀；图5显示类似于图4的视图，其中血管支架已经插入至主干血管中但还没有完全 地膨胀；图6显示类似于图5的视图，其中插入至主干血管中的血管支架已经完全地膨 胀；图7显示用于次级血管的血管支架的扁平突出物的示意性视图，其中近侧节段具 有闭合的环结构，并且在轴向方向上，具有大于主干部的节段的长度；图8显示用于主干血管的血管支架的扁平突起物的示意性视图；图9显示用于主干血管的血管支架膨胀的示意性视图，在该视图中，为了清楚起 见，未显示用于次级血管的血管支架；以及图10显示类似于图6的视图，其中显示了图7和8的血管支架的状况的图示；图11以类似于图7的视图，显示用于次级血管的血管支架的备选结构，其中近侧 节段从主干部以螺旋形延伸；图12显示类似于图11的视图，其中近侧节段具有轴向延伸的支撑；图13显示通过膨胀状态的气囊导管的气囊的纵向剖视图，所述气囊提供图7、11 或12的血管支架；图14以类似于图8的视图显示用于主干血管的血管支架的备选结构，其中大致中 央区被设计为以螺旋形延伸的分支；图15显示类似于图14的视图，其中以螺旋形延伸的分支具有轴向延伸的支撑；以 及图16显示类似于图15的视图，其中以螺旋形延伸的分支具有连接间隙。图1显示主干血管11和次级血管12之间的血管分叉10的示意性视图。次级血 管12从主干血管11以角度14分支，在血管开口 15处其通向主干血管。在此应该注意的是，术语血管分叉、次级血管和主干血管仅作为实例选择，并且意 欲使描述更为清楚。还可存在这样的血管分叉，其中主干血管或次级血管分成两个可能较 小的血管，而非从较大主干血管分支的较小次级血管。下面解释的新型血管支架可以任意 类型的此类分叉使用。图2示意性地显示当已知的支架插入至血管11，12中并且在膨胀状态下具有纯圆 柱形时出现的情况。主支架16位于主干血管11中，且副支架17位于次级血管12中。主 支架16和副支架17各自具有径向可渗透的和弹性的结构，如通过交叉影线所指示的。现在基本上出现了两个问题首先，副支架17不遮盖次级血管12壁19的与血管开口 15相对的区域18，结果是其不可能在那提供任何的机械支撑作用，或供应副支架17所涂覆的药物。其次，主支架16以其结构部分21与血管开口 15相对，结果是血管开口 15至少部 分地被主支架16的材料遮盖，这可导致狭窄。图3显示新型次级血管支架22如何插入进次级血管12中。此外，次级血管支架 22如下定位，即使得次级血管12的壁19的区域18现在被遮盖。在图3中未显示的卷曲在 气囊导管上的次级血管支架22，为此目的已经借助于导丝23插入至次级血管12中达到如 下的程度，即，其近侧节段24部分地突出至主干血管11中，而其远侧主干部25则完全地位 于次级血管12中。此近侧节段24现在通过气囊导管的气囊(该气囊将在下面说明)膨胀，直至其 呈现比主干部25更大程度的径向膨胀，并且延伸至主干血管11中使得其位于血管开口 15 中。此状态显示在图4中，其中可见近侧节段24也在与血管开口 15相对的区域26中 支承主干血管11的壁27。由此，近侧节段24比主干部25更大程度地膨胀，如图4中由近 侧节段24的较淡阴影所示。换句话说，膨胀后，位于血管开口 15中的近侧节段24部分地位于次级血管12中， 且部分地位于主干血管11中，并且在此支撑壁19和27。此机械性接触不仅允许机械性支 撑区域18和26，还允许药物递送至此。图5显示，通过另一根导丝28，一种同样新型的主干血管支架29现在可通过位于 主干血管11中的近侧节段24的一部分被导引，所述主干血管支架29放置在图示的导管30 上，并且在插入后膨胀，如图6中所显示。以下面要描述的方式，膨胀的主干血管支架29在 血管开口 15的区域中具有中央区31，该中央区31基本上不含有血管支架材料，使得，不会 阻碍例如血液，通过血管开口 15的流动。借助于近侧节段24的膨胀，后者现在在主干血管11的壁27的区域26中具有相 对少的血管支架材料，由此，在它膨胀后新型血管支架29在其中央区31中也仅有少量的材 料。尽管因此次级血管支架22和主干血管支架29以显示的方式相交，但在主干血管11的 壁27的区域26中仅有血管支架材料的少量重叠。而且，近侧节段24还在位置与血管开口 相对的区域18中支撑次级血管12。仅为了完整性的缘故，应该注意，在主干血管支架29膨胀后，血管支架22，29两者 均可以本身已知的方式借助于适当的气囊导管再次膨胀一次或数次，以便确保良好的定位 以及也在血管开口 15的区域中确保两个血管11，12的良好的机械支撑。采用新型次级血管支架22，已经以此方式避免了现有技术的上述两个问题之一， 即使当标准支架16用于主干血管11时，如图2中所示。不再存在次级血管12的壁19的 区域18不被支撑的情况。也没有两个支架的过度重叠，两个支架的过度重叠在现有技术中 是已知的，并且会增加再狭窄率并可能导致血栓形成。然而，当下面所述的其他新型血管支架用作主干血管支架29时还提供了更多的 优点，因为这额外地确保血管开口 15不被主干血管支架29的血管支架材料遮盖，由此进一 步减少了两个血管支架22，29的重叠。图7显示次级血管支架22的扁平突出物的示意性视图，该视图在远端截取。主干 部25由多个节段32构成，这些节段在轴向方向上彼此前后排列，并且经轴向延伸的波形支撑33相连。通过两个另外的支撑34，主干部25直接连接近侧节段24，类似于节段32，近侧 节段24具有闭合的环结构并由此能够确保在膨胀后在血管开口 15的区域中两个血管11， 12的良好机械支撑。节段24，32各自分别包括Z字形或波形分支35，36，环袢37，38在圆周方向40上 彼此并排放置，并且在轴向方向39上具有近侧和远侧尖端41，42与43，44，其中节段24在 轴向方向39上具有大于主干部25的节段32的长度。以此方式，节段24在其分支35中储 存了充足的材料以允许其膨胀至其可延伸至主干血管11中的程度，如图4中所示。如果，在此处未显示的另一实施方案中，近侧节段24在轴向方向39上的长度为比 主干部25的节段32短或与其长度相同，在近侧节段24的分支35中环袢37的数目增加， 使得在圆周方向40上更大数目的环袢37彼此并排放置来充当材料储存，其允许近侧节段 24延伸至主干血管11中。图8在另一个示意性视图中显示了主干血管支架29的扁平突出物，该视图在远端 截取。该主干血管支架29由多个节段45构成，这些节段45在轴向方向39上彼此前后排 列，并且各自经两个轴向延伸的波形支撑46相连。各个节段45包括带有环袢48的Z字形 或波形分支47，这些环袢48在圆周方向40上彼此并排放置，并且在轴向方向39上具有远 侧和近侧尖端49和51。 在两个节段45和两个相关支撑46之间，存在一个区域，该区域显示为图8中的影 线，不含有血管支架材料并且对应于图6的中央区31。图9显示放置在主干血管11中的主干血管支架29的膨胀的示意性视图，为了清 楚的缘故其中未显示次级血管支架22。主干血管支架29配置在导管53的气囊52上，它们 在一起形成本身已知的气囊导管。气囊52已经膨胀使得其紧靠主干血管11的壁27施用 主干血管支架29。总计三个X线标记54配置在导管53上，并且用于主干血管支架29在主干血管11 中的准确定位，使得中央区31达到与血管开口 15相对的位置处。在其远侧部55和其近侧 部56之间，气囊52具有中央部57，在此气囊为大致球形，并且由此允许分别比近侧部和远 侧部56和55更大程度地膨胀。主干血管支架29以下列的方式设置于气囊52上，即，其中央区31位于中央部57 上，结果是，在气囊52膨胀时，中央区31向血管开口 15的方向开放。气囊52处设置有含有药物的涂层58，或也可直接涂覆有活性物质。在膨胀时，活 性物质或药物施用至壁27，在此其可以具有，例如，抗增殖作用。可选地或另外地，分支47 和支撑46还可设置有此类涂层，由此分支47和支撑46还可具有多孔的表面，该表面充当 活性物质的储库，在主干血管支架29植入后，活性物质逐渐地递送至周围组织。同样次级 血管支架22和其上卷曲有次级血管支架22的气囊可设置有此类涂层，由此次级血管支架 22的分支35，36和支撑33，34也可具有充当活性物质的储库的多孔表面。图10以类似于图6的视图，但具有与图1-6和9的配置相比以镜面对称延伸的血 管11和12，显示了当图7和8的血管支架22，29已经插入至血管分叉10时，膨胀，并且适 当时，进一步膨胀的情况的图示。可见近侧节段24位于血管开口 15中，并且支承次级血管 12的内部和主干血管11的内部两者。血管支架22和29的结构部件提供有与图7和8中 相同的参考数字。
图11，以类似于图7的视图，显示次级血管支架22的备选结构，其中近侧节段24 从主干部25以螺旋形延伸，在此该视图再次在远端截取。近侧节段24含有在主干部25和末端节段(end segment) 62之间以螺旋形延伸的 分支61，其也具有闭合的环结构。类似于图7中的分支35，分支61以带有环袢63的Z字 形或波形延伸，这些环袢63在圆周方向40上彼此并排放置，并且具有分别在轴向方向39 上延伸的近侧和远侧尖端64和65。分支61的螺旋形路线能够改善至血管开口中的可伸展性。图12是类似于图11的视图，显示近侧节段24另外地在其分支61中具有支撑66， 该支撑66以轴向方向39延伸，并且将相对的尖端64和65连接在一起，其结果是在轴向方 向39上获得改善的刚度。图13显示了通过气囊导管的气囊68的纵向剖视图，该气囊提供图7、11或12的 次级血管支架22，气囊68以膨胀状态显示。气囊68以本身已知的方式设置在导管69上，在其前进至血管中的过程中，在图13 中未显示的一根导丝通过该导管69延伸。在其近侧末端71，气囊在部分72中为球形，并 且在该处允许比在它的其他区域中更大程度地膨胀。在图13中未显示的次级血管支架22 定位在气囊68上使得其近侧节段24位于部分72上，其结果是，在气囊68膨胀时，部分72 延伸至血管开口 15中，并且近侧节段24以上面已经说明的方式定位在血管开口中。总计三个X线标记73配置在导管69上，并且用于次级血管支架22在次级血管12 中的准确定位，使得近侧节段24达到血管开口 15处。在类似于图8的视图中，图14显示了主干血管支架29的备选结构，其中大致中央 区74被设计为螺旋形分支75，其分别在近侧部和远侧部76和77之间延伸。近侧部和远侧 部76和77分别如参考图8所述的主干部25而设计，同时分支75是与图11的分支61相 当的设计。分支75的螺旋形构型具有不发生定位问题的作用，因为螺旋形区域74可在血管 开口 15的区域中变形，很大程度上不依赖于其轴向或圆周的位置，使得其完全地打开所述 开口。在膨胀后，由此分支75形成不含血管支架材料的区域31，该区域31已经在上面进行 了讨论。优点还在于，螺旋形区域74遮盖与血管开口 15相对的主干血管11的壁27的区 域26，使得螺旋形间隙保持其原样，其具有下列的作用，即与次级血管支架22的近侧节段 24的重叠更进一步减少。图15以类似于图14的视图显示主干血管支架29的另一实施方案，其中螺旋形分 支75具有用于稳定目的的轴向延伸的支撑78。图16以类似于图15的视图显示主干血管支架29的另一实施方案，其中螺旋形且 连续的分支75具有连接间隙79，其不含有支撑78并且在膨胀后形成区域31。分支75再 次形成尖端81，82，还形成具有开口 83的环袢84。与图14和15的螺旋形区域74相比，连接间隙79的区别在于下列的事实，即，远 侧尖端81和近侧尖端82在轴向方向39上或多或少地彼此相对，并且在圆周方向40上位 于大致相同的高度上。以此方式，环袢84的开口 83彼此面对。这可通过环袢84在圆周方 向40上偏移环袢84的宽度的约一半来实现。
权利要求
用于在从主干血管(11)在血管开口(15)处分支的次级血管(12)中植入的径向可膨胀血管支架(22)，其在膨胀状态下支承在所述次级血管(12)的内壁(19)上，其特征在于其具有主干部(25)，所述主干部(25)被固定在所述次级血管(12)中，并且邻接近侧节段(24)，所述近侧节段(24)允许比所述主干部(25)更大程度的径向膨胀，并且达到并位于所述血管开口(15)处。
2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于所述近侧节段(24)经由至少一个支撑 (34)连接到所述主干部(25)。
3.根据权利要求1或2所述的血管支架，其特征在于所述近侧节段(24)包括闭合的环 结构。
4.根据权利要求1-3中任意一项所述的血管支架，其特征在于所述近侧节段(24)从所 述主干部(25)以螺旋形延伸。
5.根据权利要求1-4中任意一项所述的血管支架，其特征在于所述近侧节段(24)包括 Z字形或波形分支(35，61)和/或支撑(66)。
6.根据权利要求1-5中任意一项所述的血管支架，其特征在于所述主干部(25)由多 个节段(32)组成，所述多个节段(32)在轴向(39)上彼此前后排列并且经轴向延伸的支撑 (33)彼此连接。
7.根据权利要求6所述的血管支架，其特征在于所述近侧节段(24)包括环袢(37)，所 述环袢(37)在轴向方向(39)上具有大于主干部(25)的节段(32)的长度，和/或包括比 所述主干部的节段更多数量的环袢。
8.根据权利要求1-7中任意一项所述的血管支架，其特征在于其固定在气囊导管(68， 69)的气囊(68)上。
9.根据权利要求8所述的血管支架，其特征在于所述气囊(68)在其近端(71)处允许 比所述气囊的其余部分更大的膨胀，并且优选在此为球形。
10.根据权利要求1-9中任意一项所述的血管支架，其特征在于其在所述近侧节段 (24)的区域中设置有至少一个位置标记，优选地X线标记(73)，所述位置标记优选地配置 在气囊导管(68，69)的气囊(68)的近端(71)的区域中。
11.根据权利要求9或10所述的血管支架，其特征在于至少一个位置标记，优选地X线 标记(73)设置在所述气囊(68)上，所述位置标记优选地分配给所述近侧节段(24)。
12.根据权利要求1-11中任意一项所述的血管支架，其特征在于所述血管支架和/或 气囊导管(68，69)的气囊(68)设置有含有药物的涂层或直接涂覆有活性物质。
13.根据权利要求1-12中任意一项所述的血管支架，其特征在于其包括多孔的表面。
14.用于在主干血管(11)的部分中植入的径向可膨胀血管支架(29)，次级血管(12) 从所述主干血管(11)的部分在血管开口(15)处分支，其特征在于所述血管支架(29)包括 中央区(31，74)，所述中央区(31，74)在膨胀后的位置与所述血管开口(15)相对，并且于是 基本上不含有血管支架材料。
15.根据权利要求14所述的血管支架，其特征在于至少所述中央区(31，74)被设计为 螺旋形、沿圆周延伸的分支(75)。
16.根据权利要求15所述的血管支架，其特征在于所述螺旋形、沿圆周延伸的分支 (75)包括以轴向方向膨胀的支撑(78)。
17.根据权利要求14和15所述的血管支架，其特征在于所述螺旋形、沿圆周延伸的分 支(75)包括连接间隙(79)。
18.根据权利要求14-17中任意一项所述的血管支架，其特征在于其固定在气囊导管 (52，53)的气囊(52)上。
19.根据权利要求18所述的血管支架，其特征在于所述气囊(52)包括在其远侧部和 近侧部(55，56)之间的中央部(57)，所述中央部(57)允许比所述近侧部和远侧部(56，55) 更大的膨胀。
20.根据权利要求19所述的血管支架，其特征在于所述气囊(52)在所述中央部(57) 中为大致球形。
21.根据权利要求14-20中任意一项所述的血管支架，其特征在于在所述中央区(31， 74)的区域中，设置有至少一个位置标记，优选X线标记(54)。
22.根据权利要求21所述的血管支架，其特征在于所述位置标记设置在气囊导管(52， 53)上。
23.根据权利要求14-22中任意一项所述的血管支架，其特征在于所述血管支架和/或 气囊导管(52，53)的气囊(52)设置有含有药物的涂层(58)或直接涂覆有活性物质。
24.根据权利要求14-23中任意一项所述的血管支架，其特征在于其包括多孔的表面。
25.根据权利要求14-24中任意一项所述的血管支架(29)与根据权利要求1_13中任 意一项所述的血管支架(22)的应用。
26.导管组，其包括具有根据权利要求1-13中任意一项所述的血管支架(22)的至少 一个导管(69)和具有根据权利要求14-24中任意一项所述的血管支架(29)至少一个导管 (53)。
全文摘要
一种用于在从主干血管(11)在血管开口(15)处分支的次级血管(12)中植入的径向可膨胀血管支架(22)设置有远侧主干部(25)和近侧节段(24)，该主干部(25)在膨胀状态下支承次级血管(12)的内壁(19)，该近侧节段(24)在血管支架(22)的植入状态下，位于血管开口(15)处。近侧节段(24)邻接主干部(25)并且允许比主干部(25)更大程度的径向膨胀。
文档编号A61F2/82GK101932290SQ200880126106
公开日2010年12月29日 申请日期2008年11月28日 优先权日2007年12月6日
发明者加利纳·盖林格-菲蒂斯, 斯特芬·昆茨, 迈克尔·艾森洛尔, 迈克尔·莱曼, 鲍里斯·贝尼施, 齐格弗里德·凯泽 申请人:传世鲁米纳股份有限公司;乔林有限及两合公司