专利名称：一种治疗冠心病心绞痛的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗冠心病心绞痛的组合物，属于药物技术领域。
背景技术：
心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的临床综合征。 其特点为阵发性的前胸压榨性疼痛感觉，可伴有其他症状，疼痛主要位于胸骨后部，可 放射至心前区与左上肢，常发生于劳动或情绪激动时，每次发作3 5min，可数日一次， 也可一日数次，本病多见于男性，多数病人在40岁以上，劳累、情绪激动、饱食、受 寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见的诱因。
根据世界卫生组织"缺血性心脏病的命名及诊断标准"，将心绞痛分为劳累性和自 发性两大类。结合近年对心绞痛病人深入观察提出的一些类型，现将心绞痛归纳如下的 三大类劳累性心绞痛、自发性心绞痛、混合性心绞痛。
心绞痛是由于心肌缺血与缺氧则引起的。当冠状动脉的供血与心肌的需血之间发生 矛盾，冠状动脉血流量不能满足心肌的代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时的缺血与缺 氧时，即产生心绞痛。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗冠心病心绞痛，疗效确切的组合物。 为解决上述技术问题，本发明公开了一种治疗冠心病心绞痛的组合物，其特征在于，各 种成分的重量份数比为丹酚酸B 1-20份、总香脂酸1-12份、冰片2-15份
所述治疗冠心病心绞痛的组合物，各种成分的重量份数比还可以为丹酚酸B5-15份、 总香脂酸3-9份、冰片5-12份。
所述治疗冠心病心绞痛的组合物，各种成分的重量份数比也可以为丹酚酸B8-12份、 总香脂酸5-7份、冰片7-9份。
所述治疗冠心病心绞痛的组合物，各种成分的重量份数比也可以为丹酚酸B 10份、 总香脂酸6份、冰片8份。
所述治疗冠心病心绞痛的组合物，其特征在于，所述组合药物可制成软胶囊剂、硬胶囊 剂、口服液或滴丸剂。
所述治疗冠心病心绞痛的组合物的软胶囊剂制备方法，其特征在于
a、 先将冰片粉碎成80目粉末与丹酚酸B、总香脂酸混合备用；
b、 将a中的混合物与硬脂酸铝、乙基纤维素、聚乙烯二醇、蜂蜡、植物油混合研磨均匀；
c、 制丸采用软胶囊灌装机进行自动化灌装。
所述治疗冠心病心绞痛的组合物，用于治疗冠心病心绞痛的药物用途。
本发明的优点在于药源充足，价格相对便宜。本发明组合物可以为软胶囊剂、硬胶 囊剂、口服液或滴丸剂，服用方便；本发明组合物各剂型制作简单，所需设备少，操作容 易；本发明组合物效果好，经黑龙江大庆市中医医院临床试用31例患者观察使用证明， 本发明对缓解冠心病心绞痛有明显疗效。
具体实施例方式
本发明治疗冠心病心绞痛的组合物疗效确切，能迅速扩张血管，疏通供血通道，改善组 织供氧；有效溶解血栓，清除血管壁上的沉淀物；修复血管，恢复血管弹性，纠正动脉硬化。 1.资料与方法
1. 1观察对象31例病人均为门诊患者，男性23例，女性8例，年龄56土5岁，病 程(10±6)年。31例病人中和并有陈旧性心肌梗死2例，高脂血症4例。31例患者中属 稳定性心绞痛23例，自发型心绞痛1例，混合型心绞痛1例。
1.2给药方法采用本发明制剂单项药物自身疗效观察，治疗前3天及治疗期间停 用其它抗心绞痛药物，仅对心绞痛发作频繁者含服硝酸甘油。本方明制剂2粒/次口服， 每日两次， 一个疗程为三周。
1.3观察31例病人每日检查一次，询问病人临床症状和不适反应，用药前和用药后 作常规II导联心电图检查，并做超生心动图测定心功能。应用Teicholz公式计算左心室 收縮功能指标既每搏量(SV)、心输出量(CO)及射血分数(EF)。
1.4疗效评定标准根据中华人民共和国卫生部药政局制定的《心血管系统药物临 床研究指导原则》评定。
1.4.1心绞痛症状疗效评定标准(1)显效同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛
发作次数减少80%以上，硝酸甘油消耗减少80%以上；(2)有效心绞痛发作次数及硝酸
甘油消耗量均减少50—80%; (3)无效心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不到
50%。
1.4.2心电图疗效评定标准(1)显效治疗后静电心电图缺血表现恢复正常或运 动试验由阳性转为阴性或大致正常；(2)有效压低的ST断治疗后回升》0.05MV (3)无 效T波段无变化。
2、 结果
2.1心绞痛症状疗效31例病人中显效12例占(38.71%)，有效18例占(58.0690 无效1例占(3. 23%)，总有效率96. 77%,说明该药对缓解心绞痛有明显疗效。
2.2.心电图疗效31例病人中静息心电图有ST-T改变者27例，其中12例显效 (35.48%〉， 17例有效(54.84%), 2例无效(6.45%)，总有效率为93. 55%,说明该药对 缓解冠心病有明显疗效。
2.3用药前后的心功能变化；见下表
SV(ML/博)C0(L/MIN)EF(%)
治疗前74 ±195.4±1.252±11
治疗后78 ±225.9±1.659±13
与治疗前比较P〈0.01
2.4不良反应31例病人中出现头胀、面部潮红l例；均不影响治疗。
实施例l冯女±， 56岁，清晨起床前常感觉心率增快，四肢冰冷，面色苍白，伴有
血压升高，并有恐惧感。诊断为自发型心绞痛。用下列处方制成的制剂丹酚酸B10份、总
4香脂酸6份、冰片8份。服用3周为一疗程，心绞痛发作次数得到减少，再连续服用2个疗 程，病症完全消失。
实施例2杨先生，51岁，主诉症状为时常感觉到压迫性胸痛，主要在胸骨体中段或 上段之后可波及心前区,有手掌大小范围，甚至横贯前胸，界限不很清楚。有时有灼烧感，但不 尖锐，偶伴濒死的恐惧感觉。痛出现后常逐步加重，然后在3 5分钟内渐消失,可数天或数星 期发作一次，亦可一日内多次发作。临床诊断为稳定性心绞痛。服用下列处方制成的制剂 丹酚酸B2份、总香脂酸2份、冰片14份，服用3周为一疗程，疼痛发作次数得到减少，再 连续服用3个疗程，症状完全消失。
实施例3赵先生，56岁，主诉症状为劳累快走或手持重物时突然出现胸骨后憋闷、 疼痛或有压搾感，休息片刻可缓解，缓解后一切又会正常。临床诊断为冠心病心绞痛。服用 下列处方制成的制剂丹酚酸B18份、总香脂酸12份、冰片3份，服用3周为一疗程，疼 痛发作次数得到减少，再连续服用2个疗程，症状完全消失。
权利要求
1. 一种治疗冠心病心绞痛的组合物，其特征在于，各成分的重量份数比为丹酚酸B1-20份、总香脂酸1-12份、冰片2-15份。
2. 根据权利要求1所述组合物，其特征在于，各成分的重量份数比为丹酚酸B 5-15 份、总香脂酸3-9份、冰片5-12份。
3. 根据权利要求2所述组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为丹酚酸B8-12 份、总香脂酸5-7份、冰片7-9份。
4. 根据权利要求3所述组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为丹酚酸B 10 份、总香脂酸6份、冰片8份。
5. 根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物可制成软胶囊剂、 硬胶囊剂、口服液或滴丸剂。
6. 根据权利要求l-4之一所述的组合物的软胶囊剂制备方法，其特征在于a、 先将冰片粉碎成80目粉末与丹酚酸B、总香脂酸混合备用；b、 将a中的混合物与硬脂酸铝、乙基纤维素、聚乙烯二醇、蜂蜡、植物油混合研磨均匀；c、 制丸采用软胶囊灌装机进行自动化灌装。
7. 权利要求1-4中任一项所述的组合物在制备治疗冠心病心绞痛的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗冠心病心绞痛的组合物，各种成分的重量份数比为丹酚酸B 1-20份、总香脂酸1-12份、冰片2-15份。本发明组合物可以为软胶囊剂、硬胶囊剂、口服液或滴丸剂，服用方便；本发明组合物制作方法简单，所需设备少，操作容易；本发明组合物效果好，经临床试验证明该药对缓解冠心病心绞痛有明显疗效。
文档编号A61P9/10GK101507722SQ200910078320
公开日2009年8月19日 申请日期2009年2月25日 优先权日2009年2月25日
发明者宫兴义, 张贵君 申请人:北京宏泰康达医药科技有限公司