导管穿刺针尖头的屏蔽方法和装置的制作方法

专利名称：导管穿刺针尖头的屏蔽方法和装置的制作方法
导管穿刺针尖头的屏蔽方法和装置
本发明是中国发明专利申请号为03814386.0、发明名称为"导管 穿刺针尖头的屏蔽方法和装置"、国际申请日为2003年6月20日的分 案申请。
相关申请
本申请按照35 U.S.C. 119(e)规定，要求2002年6月20日提出的 美国临时申请序号No.60/3卯499的权利。
本申请涉及先前提出的以下申请，这些申请中各个申请已作为参 考文献包含在本文中本申请是2002年12月17日提出的序号 No.10/320960的部分继续，后者又是2000年2月4日提出的序号 No.09/499331的继续，后者又是1999年5月14日提出的序号 No.09/312335，即现在的美国专利6379333的部分继续，后者又是1998 年4月8日提出的申请序号No.09/057718，即现在美国专利6004294 的部分继续。
本申请还是2000年11月21日提出的序号No.09/717148的部分 继续，后者又是序号No.09/590600，即现在已经废弃申请的部分继续， 后者又是1999年5月14日提出的序号No.09/312335即现在美国专利 6379333的部分继续，后者又是1998年4月8日提出的申请系统 No.09/057718,即现在的美国专利6004294的部分继续。
背景技术：
1.发明领域
本发明涉及穿刺针的屏蔽组件，该屏蔽组件可以安全地屏蔽穿刺 针的远端尖头，在尖头屏蔽后，可以限制穿刺针相对于穿刺针屏蔽组 件向远端的运动。
通常采用静脉(IV)导管将流体例如通常的生理盐水、各种药物 和不经肠胃的营养品注入到病人身上，或者从病人身上抽血。末梢或者末梢IV型导管相当短，其长度约为1.5英寸。普通类型的IV型导管 是套在穿刺针上的末梢IV型导管。按照其名称含义，套在穿刺针上的 导管是套在具有远端尖头的穿刺针外表面上的。将导管和穿刺针组装 起来，使得穿刺针的远端尖头伸出导管的远端，穿刺针的斜面朝上， 背离病人的皮肤。
将导管和穿刺针的组件以很平的角度插入病人的皮肤，进入到末 梢的血管(即较小的血管，该血管不直接连接于心脏，但是直接连接 于心脏主血管的分支血管中 一个分支血管)。为了证实该组件已正确地 插入到血管中，医务人员可以确认在穿刺针中以及位于穿刺针近端的 闪回室中血液的闪回。通常，该闪回室形成为针座的一部分。 一当确 认正确的定位后，医生便在穿刺针和导管的远端附近向下压病人的皮 肤，由此对血管施加压力。这种手指的压力可以制止血液流过穿刺针。 然后医生退出穿刺针，将导管固定就位，并将输液装置连接于导管座。 一当穿刺针从导管中抽出时，可以认为"尖头受到血液污染"，必须要 小心处理。
近年来已经很重视医生受到病人的感染，并且公认受血液污染的 尖头必须立即处理，这种重视程度越来越大，部分是为了减少由于体 液从感染病人转移到另外人员身上，而被传染疾病的危险性。因此需 要避免与受感染人员体液的接触。现在已经开发出各种各样的穿刺针 屏蔽件。 一般说来，这种穿刺针屏蔽件可以达到预定的目的，但是还 需要改进。例如，有一些穿刺针屏蔽件体积大，难以应用，或者需要 配合特别的装置，或者方法。
发明概要
按照本发明的一方面，医用穿刺针包括具有主体和尖头的针管。 该尖头位于针管的远端。细长部件在连接点牢固固定于该针管，该细 长部件可以从离开针管的非偏压状态位移到贴近该针管的偏压状态。
按照本发明这一方面的某些实施例，该针管形成一个切口，其中 该细长部件穿过该切口。该针管包括内壁，而细长部件固定在该内壁 上。金属环固定在针管上，而细长部件在连接点固定于该金属环。该细长部件与金属环形成一体。第二金属环固定在针管上，位于笫一金 属环和尖头之间，第二细长部件固定在第二金属环上，并从该笫二金 属环向近端延伸。第一和第二金属环形成整体。该细长部件与针管形 成一体。由配置在针管上的切口限定该细长部件。该细长部件是片簧 或者金属丝。在偏压状态下，该片簧配置在切口内。
按照本发明的另一方面，医用穿刺针组件包括具有主体和尖头的 针管。该尖头位于针管的远端。细长部件具有第一端和笫二端。第一 端在连接点牢固固定于针管的主体，而第二端从针管主体径向向外伸 出。屏蔽件可滑动地装在穿刺针上，以便在近端位置和远端位置之间 运动。该屏蔽件包括屏蔽件主体，该主体具有中心空腔、远端、近端 以及固定于屏蔽件主体的确定一个孔的板。当屏蔽件从近端位置移到 远端位置时，该板使细长部件的第二端移到贴近针管的位置，由此可 使该细长部件穿过该孔。
本发明这一方面的某些实施例，使得在屏蔽件位于远端位置时， 细长部件的端部可以从穿刺针主体径向向外伸出，由此防止该细长部 件穿过该孔。该细长部件是片簧或者金属丝。该孔具有孔的半径，细 长部件的第二端确定该部件的半径，该孔的半径小于部件的半径。一 个零件固定于针管的主体，该零件确定零件的半径，该孔的半径小于 该零件的半径。该板是圆柱形的，该孔是圆筒孔。该针的主体上形成 切口，细长部件靠近该切口配置。该屏蔽件的长度大于连接点和穿刺 针尖头之间的距离。
按照本发明的另一方面，医用穿刺针组件包括具有主体和尖头的 针管。该尖头位于针管的远端。 一个零件固定在针管的主体上。屏蔽 件可滑动地装在穿刺针上，以便在近端位置和远端位置之间移动。该 屏蔽件包括屏蔽件主体，该主体具有中心空腔、远端、近端以及固定 于屏蔽件主体近端的确定一个孔的板。当屏蔽件位于近端位置时，该 穿刺针至少部分位于中心空腔内，该穿刺针穿过板的孔。该孔的尺寸 定为可以通过针的主体，但可以阻止该零件通过。可弯曲部件具有第 一端、第二端和厚度。第一端牢固固定于屏蔽件主体，位于中心空腔内。可弯曲部件的第二端可以径向向内偏压到中心空腔中。当屏蔽件 位于近端位置时，该针的主体将弹簧部件偏压到屏蔽件主体中形成的 槽内。当屏蔽件位于远端位置时，该可弯曲部件弹出该沟槽，位于针 管和屏蔽件主体之间。
本发明这一方面的某些实施例，使得可弯曲部件具有这样的厚度， 即当可弯曲部件位于中心空腔内，离开该凹槽时，该可弯曲部件可以 制止零件的通过。该可弯曲部件是在连接点连接于屏蔽件的金属丝， 该沟槽从连接点向近端延伸，当屏蔽件移向远端位置时，该金属丝向 远端方向移动。
按照本发明的另 一方面，该医用穿刺针组件包括具有主体和尖头 的针管。该尖头位于针管的远端。金属环在靠近尖头的点固定于针的 主体。细长部件固定于该金属环，并具有从针管主体径向向外伸出的 自由端。该自由端确定部件的半径。屏蔽件可移动地装在穿刺针上， 以便在近端位置和远端位置之间滑动。该屏蔽件包括屏蔽件主体，该 主体具有中心内腔、远端、近端以及固定于屏蔽件主体的近端板，该
板具有厚度，并确定具有孔半径的孔。当屏蔽件位于近端位置时，该 穿刺针至少部分位于中心空腔内，该穿刺针可以穿过该板的孔，该孔 的半径小于部件半径。
本发明这一方面的实施例，使得远端的金属环固定于原来金属环 远端的针管主体。远端细长部件固定于远端金属环，并向近端方向延 伸。该远端细长部件包括自由端，该自由端可从穿刺针主体向外偏压 到第二部件半径。该孔的半径小于第二部件半径。原来细长部件的自
由端和远端自由端分开的距离大于板的厚度。近端的金属环和远端的 金属环形成为一体。
按照本发明另一方面，医用穿刺针组件包括具有主体和尖头的针 管。该尖头位于针管的远端。细长部件具有第一和第二端部。该第一 端部在连接点固定于针管的主体，而第二端部从针的主体径向向外伸 出。屏蔽件可滑动地装在穿刺针上，以便在近端位置和远端位置之间 滑动。该屏蔽件包括屏蔽件主体，该主体具有中心空腔、远端和近端。近端板固定于屏蔽件主体的近端部，形成一个近端孔。远端板固定于 在近端板远端的屏蔽件主体上，并形成远端孔。当屏蔽件位于近端位 置时，该穿刺针至少局部地位于中心空腔中，该穿刺针可以通过近端 孔和远端孔。该远端孔适合于沿近端方向穿过该细长部件，并可以阻 止向远端方向穿过细长部件。
本发明这一方面的某些实施例，使得该细长部件与针的主体形成 一体。在针的主体上配置一个零件，该细长部件和该零件形成一体。 一个以上的细长部件固定于金属环。远端板可转动地固定于屏蔽件主 体。
按照本发明的另 一方面，制造穿刺针的方法包括形成具有主体和 尖头的针管，其中尖头位于针管的远端。细长部件在连接点固定于针 管。该细长部件可以从离开针管的非偏压状态位移到贴近针管的偏压 状态。
按照本发明的另一方面，屏蔽该穿刺针的方法包括形成具有主体 和尖头的针管，其中该尖头位于针管的远端。细长部件具有第一和第 二端部，该细长部件在连接点固定于针管的主体，使得第二端从针的 主体径向向外伸出。屏蔽件可以沿针管从近端位置滑动到远端位置，
使得当屏蔽件从近端位置滑到远端位置时，在屏蔽件上的板将细长部 件的第二端部移动到贴近针管的位置，从而使细长部件穿过板上的孔。
本发明这一方面的某些实施例，使得细长部件在通过孔之后径向向外 移动。
附图的简要说明
在附图中示出优选实施例，在这些附图中，相同的参考编号表示
相同的部件，这些附图是
图l是透视图，示出用于本发明一方面的套在穿刺针上的导管组
件；
图2是透视图，示出

图1所示套在穿刺针上的导管組件所用的医 用穿刺针组件，图中示出位于已驱动状态；
图3A是局部切除的透视图，示出本发明的一个实施例，该实施例包括圆筒屏蔽板，图中示出未驱动状态；
图3B是局部为横截面图的透视图，示出图3A所示位于已驱动状 态的实施例；
图4A是局部为横截面图的透视图，示出本发明的实施例，该实 施例包括盘形屏蔽件板，图中示出未驱动的状态；
图4B是局部为横截面图的透视图，示出位于图4A所示的位于已 驱动状态的实施例；
图5A是局部为横截面图的透视图，示出本发明的实施例，该实 施例包括在屏蔽件主体上的细长部件，图中示出未被驱动的状态；
图5B是局部为横截面图的透视图，示出图5A所示的实施例，图 中穿刺针屏蔽组件已沿穿刺针移动的远端位置；
图5C是局部为横截面图的透视图，示出图5A所示的位于已驱动 状态的实施例，在这种状态下可以防止穿刺针尖头再伸出穿刺针屏蔽 组件；
图6A是局部为横截面图的透视图，示出本发明另一实施例，该 实施例包括细长部件，该细长部件朝远端和近端方向延伸，从而接触 屏蔽件的板，图中示出未驱动的状态；
图6B是局部为截面图的透视图，示出位于已驱动状态的图6A所 示实施例；
图6C是透视图，单独示出用于图6A所示实施例的整体金属环組
件；
图7A是局部为横截面图的透视图，示出本发明的实施例，该实 施例包括近端延伸部和一体的屏蔽板，图中示出位于未驱动的状态； 图7B是局部为横截面图的透视图，示出位于已驱动状态的图7A
所示的实施例；
图7C是局部为横截面图的透视图，示出位于已驱动状态的图7A 所示的实施例，在这种状态下可以防止穿刺针重新冒出穿刺针屏蔽组
件；
图8A是局部为横截面图的透视图，示出本发明的实施例，包括近端板和远端板，在图中该实施例位于未驱动状态；
图8B是局部为横截面图的透视图，示出位于已驱动状态的图8A 所示的实施例；
图9A是局部为横截面图的透视图，示出本发明的另一实施例， 该实施例包括与细长部件形成一体的金属环，在图中该实施例位于未 驱动的状态；
图9B是透视图，示出本发明的位于已驱动状态的示于图9A的实 施例；
图9C是局部为横截面图的透视图，示出本发明的位于已驱动状 态的示于图9A的实施例，该实施例可以在以驱动状态下防止穿刺针 重新冒出穿刺针屏蔽组件；
图IOA是局部为横截面图的透视图，示出本发明的实施例，该实 施例包括与针管形成一体的细长部件，在图中该实施例位于未被驱动 的状态；
图IOB是局部为横截面图的透视图，示出本发明位于已驱动状态 的图IOA所示实施例；
图IIA是局部为横截面图的透视图，示出本发明的实施例，该实 施例包括金属环，该环具有装在穿刺针缩径部分的一体细长部件，图 中的实施例位于未驱动状态；
图IIB是透视图，示出本发明位于已驱动状态的图IIA所示实施
例；
图12A是局部为横截面图的透视图，示出本发明的实施例，该实 施例包括远端板，该远端板适合于使穿刺针倾斜，并连接于该穿刺针 的外部，在图中该实施例位于未驱动状态；
图12B是局部为横截面图的透视图，示出位于已驱动状态的图 12A所示实施例。
详细i兌明
按照本文用法，术语"近端"是指设备正常操作时，本发明导管 和穿刺针屏蔽组件上最靠近使用这种设备医生的位置，该位置离用这种装置进行治疗的病人最远。相反，术语"远端，，是指设备正常操作 时，本发明导管和穿刺针屏蔽组件上离使用这种设备的医生最远的位 置，该位置离用这种设备治疗的病人最近。
穿刺针和导管组件100 (也称为套在穿刺针上的导管组件)包括 导管适配件8，该适配件具有固定在其远端的导管108。在该适配件8 上配置翅部130。在使用之前和插入期间，如图1所示，具有主体和 尖头32的针管30配置在套管内，使得尖头或者远端32伸出导管的远 端。穿刺针的近端固定于针座110。指形夹120装在针座110上。这 种结构与翅部130相结合使得护理人员可以应用插入导管的各种方 法，如已作为参考包含在本文中的2001年5月25日提出的美国专利 申请系统No.09/865915所说明的。
称为穿刺针屏蔽组件的屏蔽件5围绕穿刺针30配置，最好位于针 座110和导管适配件8之间，如图1所示。或者，穿刺针屏蔽组件5 可以完全配置在导管适配器中，这样仍然可以实施本发明的各个方面。 穿刺针30和屏蔽件5的组合件一般称为医用穿刺针组件700(见图2 )。 可以看出，本发明的实施例可以实施为装在导管适配器内的穿刺针屏 蔽组件、或者配置在针座和导管适配器之间的穿刺针屏蔽组件，或者 沿穿刺针配置在另外位置的穿刺针屏蔽组件。另外，本发明的实施例 可以与用在其他装置中例如注射器和采血装置中用的穿刺针或者针具 联用。
如下面详细说明的，上述穿刺针屏蔽组件5的实施例这样设计， 使得将套在穿刺针上的导管108插入病人后，在退出穿刺针30时，针 的尖头32进入穿刺针的屏蔽件，此时穿刺针的屏蔽件锁定针头，防止 该屏蔽组件进一步沿穿刺针移动，如图2所示。这样，穿刺针屏蔽组 件便不能简单纯地从针的尖头上拔出来，并被取下。另外，当穿刺针 屏蔽组件锁定该针时，可以防止该尖头从穿刺针屏蔽组件的远端再冒 出。可以这样设计穿刺针屏蔽组件，使得它卡住导管适配件8，直至 针头退出屏蔽件。
如图3A-12B所示，为清楚起见，穿刺针屏蔽组件5以一种简化方式示出。应当看到，这些组件仍包括指形夹头、推压头、锁定突出 部和啮合导管适配件的钩形件等，它们也在实施例本发明的各方面。
穿刺针30是具有主体的针管，该主体具有远端130和近端131。 锐的针头32位于远端。针座110采用胶粘法、焊接法、压接法和其它 方法固定于近端131。在靠近尖头32的穿刺针30的壁上形成切口 43。 一个固定零件35同时也设置在穿刺针30距尖头32的选定距离处。内 壁33形成一个腔室，穿过穿刺针30。固定零件35这样设计，使得它 不能穿过穿刺针屏蔽组件5屏蔽主体10的近端开口 14，如美国专利 5558651和5215258公开的，这两个专利已作为参考文献包含在本文 中。该固定零件是穿刺针30上的直径加大部分(即利用例如皱紋、套 圏、直径加大的套筒或者金属环形成的尺寸加大的部分)，或者是可以 锁定穿刺针屏蔽组件5近端12的粗糙表面。可以采和其他结构来限制 针头从屏蔽件的近端移出(例如用系绳栓住)，这样也能实施本发明的 各方面。
细长部件40包括至少一部分和自由端41,前者相对于穿刺针30 固定不动，而后者可以从远离穿刺针的位置位移到靠近该穿刺针的位 置。如图所示，该细长部件40在连接点230牢固固定于穿刺针30。 该细长部件可以用另外的方法相对于穿刺针固定就位(例如将细长部 件固定在针座等上)，这样也能实施本发明各个方面。如图3A和3B 所示，该细长部件是由弹性金属丝形成的片簧，该金属丝最好用钢或 者其他材料制作。应当看到，在本发明的这一方面和其他方面，可以 采作其他的细长部件。该细长部件具有第一端部142和笫二端部或者 自由端部41，前者在连接点230固定于穿刺针，而后者从穿刺针30 的外部径向向外伸出。该自由端最好是圆形端部、钝头或者向回弯曲 的端部，从而可以在使用期间防止摩擦导管108。如下面说明的，该 细长部件40与穿刺针屏蔽组件5配合，使得该穿刺针屏蔽组件可以朝 远端向针头32移动，但是可以防止向近端方向退回该穿刺针屏蔽组 件。这样便可保持针头32锁定在穿刺针屏蔽组件中。
细长部件40可以以各种方式固定于针管30。例如，可以将细长部件弯曲连接在针管的壁上。相反，也可以将针管的壁弯接到穿刺针 上。该细长部件可以粘接在针管上。该细长部件可以这样弯曲，使得 它可以卡合在针管上(或者卡合在针管的外面，或者里面)，并可以通 过摩擦力保持就位。该细长部件可以焊接在针管的内部或者外部。可 以在针管的壁上形成钥匙孔式的槽口。然后可以将细长部件放在较大 的钥匙孔式的开孔中，卡在窄的部分，使得该细长部件可以固定在钥 匙孔的变薄部分中。该细长部件也可以通过切开一部分穿刺针的壁而 形成，如下面说明的。当然也可以采用其他方法将金属丝或者细长部 件固定在针管上，这样也能实施本发明的所有方面。
屏蔽件或者穿刺针屏蔽组件5包括屏蔽件主体10，该主体具有中 心内腔50、远端51和近端52。板53固定于穿刺针屏蔽组件的近端 52。在板上形成开口或者孔14。在组装时，穿刺针30可滑动地装在 孔14中，使得穿刺针屏蔽组件5可以沿针的长度轴向滑动。该孔14 的尺寸最好定为可以防止针上的固定零件35通过。
如图3A和B所示，该板53是具有圆形开口 14的圆柱形板。应 当看到，该板可以为各种形状，这样也能实施本发明的所有方面。例 如，该板可以为圆锥形状，或者是一个平的盘，或者是一系统的平的 圆片，或者是这些形状的联合形状。如下面将会清楚，重要的是该板 应当与细长部件40相配合，以便限制穿刺针屏蔽组件5相对于针30 的运动。在某些应用中，该孔14和板可以做成为与固定零件35相配 合，以便防止穿刺针屏蔽组件5从针30的尖头32滑下来。
如图3A和3B所示，穿刺针屏蔽组件5的远端是开口的。应当看 到，可以形成一种夹片，以便在驱动后进一步防止靠近针头32。另外， 在穿刺针屏蔽组件5远端51上的开口可以变细，以便在驱动时进一步 限制接近针头32。然而在图3A和B所示的实施例中，穿刺针屏蔽组 件远端的开口足够大，以使针30的固定零件35可以进入该穿刺针屏 蔽组件。
在使用时，可以以传统方式使用穿刺针30(不管针是在注射器上、 在穿刺针和导管组件上、采血样的装置上，还是在其他装置上)。在穿刺针和导管组件100的情况下，该穿刺针32插入到病人的静脉，由此 将导管108的头部也配置在该静脉中。然后通过导管退出穿刺针30， 使针30相对于针的屏蔽组件5向近端移动。当针的屏蔽组件沿该针向 远端移动时，切口 42和细长部件40穿过板53的孔14。该板的圆柱 形壁迫使细长部件40径向向内的进入切口 42。这样，板53l更可以向 远端越过细长部件，而基本上不受到干扰。 一当该板越过该细长部件， 细长部件的自由端41便返回到其径向向外的位置(或者"未受偏压的 状态")。然后继续使穿刺针屏蔽组件5沿穿刺针30滑动，直至针的固 定零件35接触板53。该孔14的尺寸定为可以阻止该固定零件通过。 因此，穿刺针屏蔽组件5不能滑出针30的尖头32。另外，细长部件 40的自由端41受到向外偏压作用，使得它径向向外伸出，超过板53 的外壁(特别是超过孔14)。因而穿刺针屏蔽组件5不能沿穿刺针30 向近端退回而重新露出尖端32。
如图3A和B所示，细长部件40自由端41从穿刺针30径向向外 延伸，从而形成离开轴线99的部件半径或者金属丝半径200。该固定 零件35也从该轴线径向向外延伸，形成零件半径201。板53上的孔 14形成离开轴线的孔半径202。最好选择该零件半径201，使其大孔 的半径202,从而防止零件35穿过孔14。选择孔的半径202，使其小 于细长部件半径200，从而在使穿刺针30相对于穿刺针屏蔽组件5向 远端移动时，可以制止细长部件40穿过该孔。该细长部件40向远端 和向外倾斜，该倾斜方向与板53的圆筒形状相配合，从而确保在穿刺 针屏蔽部件沿穿刺针向近端滑动时，细长部件的自由端41部不穿过孔 14。
应当注意到，为清楚起见，在表示本发明其他实施例的附图中， 没有示出孔半径202、零件半径201以及部件或者金属丝的半径200。 应当认识到，在其他实施例中，板的孔14也具有孔半径202，在其他 实施例中，零件35 (在承载时)也形成零件半径，在其他实施例中， 细长部件40也形成部件半径200,如对图3A进行的说明一样。
下面参考图4A和4B所示本发明的实施例，板53形成为平盘形状，大体垂直于穿刺针30的轴线99，而屏蔽件主体10以圆筒形状， 从该平盘向远端延伸。该平盘的孔14其尺寸定为可以穿过该细长部件 40，但是可以阻止穿刺针上的固定零件35穿过。在细长部件40与切 口42对齐的(因此可以在板53的路径中偏转到切口中)实施例中， 该孔只需要大到允许穿刺针30通过。
使用中，可以使穿刺针屏蔽组件5沿穿刺针30向远端移动(比较 图4A和图4B)。板53跨在细长部件40上，迫使它进入切口 47。当 板完全跨越细长部件时，该细长部件便从切口中径向向外弹出，使得 细长部件的自由端部41径向向外延伸到超过孔14。该穿刺针屏蔽组 件5可以进一步沿穿刺针30向远端移动，直至板53接触固定零件35。 该穿刺针屏蔽组件5不能进一步相对于穿刺针30向远端移动，因为板 53和固定零件之间被卡住。该穿刺针屏蔽组件5也不能沿穿刺针30 向近端退回，因为在细长部件40和板53之间存在干扰。因此穿刺针 屏蔽组件5只能在固定零件35和细长部件40之间移动，因而使得穿 刺针30的尖头32捕获在穿刺针屏蔽组件5中。
下面参考图5A-C，图中示出本发明的实施例，在此实施例中，可 弯曲部件或金属丝40固定于穿刺针屏蔽组件5的屏蔽件主体10上。 具体是，该穿刺针屏蔽组件5包括具有孔14的板53。该孔14的尺寸 定为可以接收穿刺针30，并使穿刺针屏蔽组件5可以在轴向方向沿该 针滑动。屏蔽组件主体10固定于板53，并从该板向远端延伸。该屏 蔽件主体是圆柱形，形成内腔50。可弯曲的细长部件40例如金属丝 40固定于屏蔽件主体，并位于内腔50中，使得细长部件的自由端41 可以伸入该中心内腔。如图所示，该细长部件在连接点230穿过屏蔽 件主体10的壁。该细长部件可以以各种方式固定于屏蔽件主体。这样 也能实施本发明的各方面。例如，细长部件可以与屏蔽件主体形成整 体，或者粘接在屏蔽件主体上，或者利用屏蔽件主体内的内套环形成 摩擦配合，或者焊接在屏蔽件主体上等。
如上所述，细长部件40的自由端41伸入到屏蔽件主体10的中心 空腔50中。该屏蔽件主体做成为，在穿刺针30上的固定零件35向远端方向移动时(比较图5A和5B)，可以使细长部件发生形变而压在 其内壁上。具体是，在屏蔽件主体10的内壁上形成沟槽153，该沟槽 靠近连接点230，并从该连接点向近端延伸。该沟槽做成为可以在驱 动时，接收该细长部件，如下面说明的。该沟槽也可以是中心空腔50 的直径加大部分，从连接点230向近端延伸。
在使用中，将穿刺针屏蔽组件5可滑动地装在穿刺针30上，使得 露出针尖头32，以便刺入。在刺入之后，使穿刺针屏蔽组件沿该针向 远端移动(应当看到，在套在穿刺针导管组件100的情况下，该穿刺 针通常通过穿刺针屏蔽组件5向近端退出)。在穿刺针上的固定零件 35跨在细长部件40上。因为细长部件40位于槽153中，所以细长部 件不会阻止固定零件向近端移动而穿过穿刺针的屏蔽组件5。然后通 过穿刺针屏蔽组件5进一步退出针30，直至固定零件35接触板53。 板上的孔14其尺寸定为可以阻止固定零件穿过。因此，不能强迫穿刺 针屏蔽组件脱离针30的尖头32。如果针30相对于穿刺针屏蔽组件向 远端位移，则尖头32将碰到细长部件40,将使细长部件向远端作用 在屏蔽组件主体10的内壁154上。细长部件40的存在减小了穿过固 定零件35可用的空间。具体是，固定零件被卡在内壁154和细长部件 40之间(见图5C),从而可以防止该零件移过连接点230,因此可以 阻止针尖退回而伸出穿刺针屏蔽组件32的远端51。
参考图6A-C，图中示出本发明的实施例，在此实施例中，细长部 件是装在穿刺针30上的可弯曲的片簧140和141,用于限制穿刺针屏 蔽组件5向近端方向和向远端方向两个方向的移动。远端套环240牢 固固定于针30。该套环可以用焊接法、粘接法、摩擦配合法或者其他 方法进行固定。远端细长部件140固定于远端套环240,并向近端方 向伸出。如图所示，该远端细长部件140与远端套环形成一体。该细 长部件可以用粘接法、焊接法或者其他方法固定于远端套环。另外， 该细长部件可以与穿刺针的壁形成一体(在这种情况下，不需要套环)。 该远端细长部件是有弹性的，可以从穿刺针30径向向外伸出。如图所 示，远端细长部件是片簧，但是可以采用其他可弯曲部件例如金属丝等，这样也能实施本发明的所有方面。
近端套环241牢固固定于穿刺针30，并靠近远端套环240的近端 配置。和远端套环一样，该近端套环241可以利用焊接、粘接、摩擦 配合或者其他方法进行固定。近端细长部件141固定于近端套环，并 向远端方向延伸。如图所示，该近端细长部件141与近端套环241形 成一体，但是应当明白，该近端细长部件可以利用粘拉法、焊接法或 者其他方法固定于近端套环。另外，该近端细长部件可以与穿刺针的 壁形成一体(在这种情况下，不需要套环)。和远端细长部件一样，该 近端细长部件是有弹性的可以从该针径向向外伸出。另外，近端细长 部件是片簧，但是可以采用其他可弯曲部件，这样也可以实施本发明 的各个方面。
近端细长部件141和远端细长部件140的自由端部341和441彼 此接近，但彼此分开一段大于板53宽度的距离。如图所示，存在分别 由远端细长部件140和近端细长部件141构成的一对细长部件。也可 以采用其他数目的细长部件，这样也能实施本发明的各方面。尽管在 图中示出近端和远端套环241， 240是完全不相同的部件，但是该套环 可以整体形成为一个整体套环400，如图6C所示。
在使用中，将穿刺针屏蔽組件5可滑动地装在穿刺针30上，使得 露出针的尖头32,以便进行穿刺。在穿刺后，将穿刺针屏蔽组件5沿 针30向远端移动，直至针的尖头32位于穿刺针屏蔽组件中(应当认 识到，在套在针上的导管组件100的范围内，该针通常通过穿刺针屏 蔽组件向近端方向抽出)。板53的孔14其尺寸定为可以穿过近端套环 241 (或者整体套环400的近端部分)。穿刺针屏蔽组件5的板53将近 端细长部件141压在针30的外表面上，由此可以使近端细长部件滑过 板的孔14。当近端细长部件的自由端341穿过板时，这些自由端将反 弹，从针主体径向向外运动。在这种未受偏压的状态下，近端细长部 件141的自由端部341将径向伸出，而越过孔14。在此时，如图6B 所示，该穿刺针屏蔽组件5便不能相对于针30向近端后移，因为近端 细长部件140的自由端341与板53相接触。同样，因为在远端细长部件140的自由端441和板之间形成接触，所以可以防止穿刺针屏蔽组 件相对于该针进一步向远端移动。因此，穿刺针屏蔽组件5基本上不 能相对于该针30向近端方向或者远端方向移动。由此，尖头32可以 保持在穿刺针屏蔽組件5中。
下面参照图7A-C，图中示出本发明的实施例，该实施例包括屏蔽 件主体的近端延伸部210，该延伸部在有弹性的细长部件40 —旦锁定 在驱动状态的位置，可以限制接近该有弹性的细长部件40。具体是， 该穿刺针屏蔽组件5包括具有孔14的板53。屏蔽件主体10的远端部 分211固定于该板，并从该板向远端伸出。屏蔽件主体的近端部分210 固定于该板，并从板向近端伸出。细长部件40在连接点230固定于针 30，并可以从该针径向向外伸出。固定零件35配置在连接点远端的穿 刺针上。
如图所示，屏蔽件主体10的近端部分210和远端部分211与板 53形成整体，该板是屏蔽件主体的变细部分或者压接部分。如在整个 本文中说明的，该板也可以采用其他形状，这些形状也能实施本发明 的各个方面。例如，该板可以是单一的圆盘，或者具有细长的圆孔。 另外，该板可以是与屏蔽件主体分开的部件，但在操作上连接于该主 体。该屏蔽件主体本身可以用在操作上连接于完全不同的远端部分和 近端部分构成。固定零件35也可以用远端细长部件140代替，如上面 说明的。
在使用中，将穿刺针屏蔽组件5可滑动地装在穿刺针30上，使得 露出针头32，以便进行穿刺。在穿刺后，使穿刺针屏蔽组件5沿该针 向远端移动，直至该针的尖头32位于穿刺针屏蔽组件内(应当看到， 在套在针上的导管组件100的情况下，该穿刺针通常穿过穿刺针屏蔽 组件向近端抽出)。因为板53跨越细长部件40，所以细长部件可以形 变到切口 42中，使得板53可以向远端跨过该细长部件。当板53已经 跨越该细长部件40时，该细长部件将沿径向往回弹，进入穿刺针屏蔽 組件5的中心内腔50中(见图7B)。该细长部件因此可以阻止穿刺针 屏蔽组件5相对于该针向近端退回，如上所述。该固定零件35的尺寸定为它不能穿过板53的孔14。因此，该板被卡在固定零件和细长部 件之间，而且针头32被卡在穿刺针屏蔽组件5中。该细长部件40也 捕获在穿刺针屏蔽组件5的近端部分210中，由此减少了干预细长部 件卡住板53的可能性。
参考图8A-B,图中示出本发明的实施例，在此实施例中，在穿刺 针屏蔽组件5中应用两个板53和234,用于限制穿刺针30相对于针 的屏蔽组件5进行轴向移动。该穿刺针屏蔽组件5包含具有近端孔14 的近端板53。该屏蔽件主体10固定于近端板，并从该近端板向远端 延伸。远端板234固定于屏蔽件主体10，并位于屏蔽件主体的中心内 腔50中。该远端板包括远端孔214。该穿刺针30位于近端孔14和远 端孔214中，使得穿刺针屏蔽组件5可以沿针的轴向滑动。
该穿刺针30包括形成在针主体上或者与针主体形成一体的固定 零件35。切口42形成在针上，位于固定零件35的远端。弹性细长部 件例如金属丝40在靠近切口 42近端部的连接点230固定于穿剌针30。 细长部件从切口中向远端方向伸出，并与该切口齐平。固定零件的近 端部和细长部件分开的距离适合于使这两个部件位于近端板53和远 端板234之间，如上所述。屏蔽件主体10的部分211伸过远端板234， 从而确保针头32在驱动后，保持在屏蔽件主体10中。
如上所述，近端板53是平的圆盘，而远端板234为缩小部分向近 端方向的漏斗形，应当认识到，该板可以具有其他形状，这样也可以 实施本发明的各方面。例如，该板可以圆柱形状，或者包含膨胀套环 等。近端板53应当包括孔14，该孔的尺寸定为可以通过穿刺针30本 身，但可以制止固定零件35通过。因此穿刺针屏蔽组件5不可能滑出 针30的尖头32。远端234的形状和尺寸定为，可以在穿刺针屏蔽组 件5相对于该针向远端移动时，允许固定零件32和细长部件40通过 远端孔214，但是如果穿刺针屏蔽組件沿该针向近端退回时，则制止 细长部件返回穿过该远端孔214。
在使用时，将穿刺针屏蔽组件5可滑动地装在穿刺针30上，使得 针的尖头32露出，以便进行穿刺。在穿刺后，使穿刺针屏蔽组件5沿该针30向远端移动，直至针的尖头32位于穿刺针屏蔽组件内(应 当看到，在套在针上的导管组件100的范围内，该穿刺针通常通过穿 刺针屏蔽组件向近端抽出)。该固定零件35穿过远端孔214。当针30 进一步向近端移动时，该远端234将细长部件40压入到切口 42中， 从而使该细长部件穿过该远端孔。远端板的漏斗形状有助于使固定零 件穿过，并对细长部件施加压力。当针30相对于穿刺针屏蔽组件5 进一步向近端移动时，该固定零件35接触近端板53，由此可以制止 穿刺针相对于穿刺针屏蔽组件的向近端运动。如果将该针30相对于穿 刺针屏蔽组件5推向远端，则细长部件40将卡住远端板234，从而阻 止针的尖头32重新突出穿刺针屏蔽组件的远端211。
下面参照图9A-C，图中示出本发明的实施例，该实施例除固定零 件35与细长部件40形成一体而外，与图8A-B所示的实施例相同。 该穿刺针屏蔽组件5包括具有近端孔14的近端板53。屏蔽件主体10 固定该近端板，并从该板向远端伸出。该远端板234固定于屏蔽件主 体，位于近端板53的远端。该远端板形成远端孔。屏蔽件主体10向 远端伸过远端板，使得屏蔽件主体在已驱动的状态下，可以封住针的 尖头32，如下面说明的。
零件35固定于针30。如图所示，该零件是金属环，或者用焊接、 粘接、摩擦配合等固定在针四周的袋。细长部件40与金属环形成一体， 并从该环向远端伸出。细长部件这样成形，使得其自由端部41可以从 针的外部径向向外伸出。参考例如图9A。切口42可以形成在针上， 但对于本发明这一方面的实施例不是必须的。远端孔214的尺寸定为 可以穿过金属环，并且在细长部件一旦压在针的侧面上时，允许该细 长部件通过。在近端板上的近端孔的尺寸定为可以制止固定零件通过。
在使用中，将穿刺针屏蔽组件5可滑动地装在针30上，使得露出 针的尖头32，以便进行穿刺，穿刺后使穿刺针屏蔽组件5沿针向远端 移动，直至针的尖头32位于穿刺针屏蔽组件中(应当认识到，在套在 针上的导管组件100的范围内，该针通常通过穿刺针屏蔽组件向近端 抽出)。该固定零件35穿过远端孔214，当针30进一步向近端移动时，该远端板234将细长部件40压在针的侧面上，该细长部件便穿过远端 孔。该远端板为漏斗形状从而有助于固定零件的穿过和加压该细长部 件。当针30相对于穿刺针屏蔽组件5进一步向近端移动时，该固定零 件35接触近端板53,由此可以制止针相对于穿刺针屏蔽组件进一步 向近端移动。如果相对于穿刺针屏蔽组件5向远端推移穿刺针30，则 细长部件40将接触远端板，从而可以防止针的尖头32再伸出穿刺针 屏蔽组件的远端。见图9C。
参考图IOA-IOB，图中示出本发明的实施例，在此实施例中，可 弯曲部件或者细长部件40与穿刺针30形成一体。应当认识到，这种 一体的细长部件也可以用在本文所述的本发明其他实施例。穿刺针屏 蔽组件5包括最好为圆柱形状的板53。屏蔽件主体10固定于该板， 并从该板向远端伸出。将针的部分42切开，将细长部件形成为片簧或 者金属丝，该金属丝受到偏压而径向向外的偏离该针。固定零件35 配置在针30上，位于细长部件40的远端。板53确定孔14，该孔的 形状和尺寸定为可以对片簧40加压，从而在使针相对于穿刺针屏蔽组 件向近端移动时，使片簧穿过该孔14。利用屏蔽件主体10靠近板53 的漏斗形形状有助于加压该片簧。屏蔽件主体的长度足以确保，在穿 刺针屏蔽组件5移动到位于该针近端的已驱动状态时，使针的尖头32 封闭在穿剌针屏蔽组件5中。
在使用中，将穿刺针屏蔽组件5可滑动地装在该针30上，使得露 出针的尖头32，以便进行穿刺。穿刺后，将穿剌针屏蔽组件5沿该针 向远端移动，直至针的尖头32位于穿刺针屏蔽組件中(应当认识到， 在套在针上的导管组件100的范围内，该针通常通过穿刺针屏蔽组件 向近端抽出)。当板53跨越细长部件或者片簧40时，它使片簧压入到 针30的切口 42中。片簧的这种结构造成在针30上形成的切口 42可 以自动地与片簧对齐，因而可以接纳这种形变，在板53完全越过片簧 后，该片簧恢复到其未形变的状态，从穿刺针径向向外移动(见图 IOB)。因此可以制止穿刺针屏蔽组件5相对于针30从近端退回而露 出针的尖头，因为板53将接触该片簧，从而制止任何进一步这样的移动。板的孔14其尺寸定为可以制止固定零件35通过。因此穿刺针屏 蔽组件5不能滑出针的尖头32。
下面参考图IIA-B，图中示出类似于图IOA-B所示实施例的实施 例。该穿刺针30具有小直径部分130。金属环55固定在该小直径部 分130上。在固定于小直径部分上时，该金属环55的直径最好约等于 或者小于针30的其余部分直径。细长部件40与金属环形成一体，并 沿远端方向伸出。板53包括孔14，孔的尺寸定为可以穿过针和金属 环。在驱动期间，该板53将使细长部件弯曲到小直径部分130上，从 而使该细长部件40也穿过孔14。 一旦细长部件40完全穿过，超出板 53，该细长部件将从针的小直径部分130径向向外形变。因而细长部 件40的自由端部41不能穿过孔，因此穿刺针屏蔽组件5被锁定在针 上，从而可以防止尖的针头32再伸出。
参考图12A-B,图中示出本发明的实施例，该实施例类似于图 9A-C所示的实施例。在此例中的远端板234是倾斜板或者改变方向的 板，板的一端卡在近端突出部730和远端突出部740之间。形成另一 个近端突出部731，以防止在退出针30的尖头时，远端板在穿刺针屏 蔽组件5内发生倾斜。
在使用时，将穿刺针屏蔽組件5可滑动地装在针30上，露出针尖 头32，以便进行穿刺，穿刺后，使穿刺针屏蔽组件5沿针向远端移动， 直至针的尖头32位于穿刺针屏蔽组件内(应当认识到，在套在针的导 管组件100的范围内，该针通常通过穿刺针屏蔽组件从近端抽出)。固 定零件34穿过远端孔214。当针30进一步向近端移动时，远端板234 将细长部件40压在针的侧面上。由此可以防止远端板倾斜，因为存在 突出部730、 740和731。该远端板234具有漏斗形状，从而有利于引 导固定零件穿过，并向细长部件加压。当针30相对于穿刺针屏蔽组件 5进一步向近端移动时，该固定零件35接触近端板53，从而防止针相 对于穿刺针屏蔽组件5进一步向近端移动。如果相对于穿刺针屏蔽組 件5进一步向远端推移针30，则细长部件将接触远端板234，由此使 该板倾斜。因为存在较低的突出部730和740，所以可以防止远端板沿针向远端移动， 一旦倾斜，该远端板234将约束在针的外部上，由 此可以防止针相对于远端板进一步向远端移动。
上述本发明的实施例包括板53和屏蔽件主体10，该主体与该板 形成为一体，并从该板向远端延伸。应当看到，该板和屏蔽件主体可 以是明显不同的部件，在操作上彼此结合，使得板53对固定零件35 和细长部件40的限制运动造成穿刺针屏蔽组件5可以屏蔽针尖32。 板53本身可以具有另外形状，只要它能与细长部件40配合，防止穿 刺针屏蔽组件5从近端返回。例如，该板可以为圆锥形，朝近端方向 变细。这种形状有助于使细长部件40进入切口 42。在图中，细长部 件与切口对齐。细长部件也可以在其他点固定于针，而且不于切口对 齐。在这种情况下，板53上的孔14在该板向远端移过细长部件时， 需要接纳细长部件和针，但是该孔仍然相当小，足以防止固定零件穿 过。另外，该孔的尺寸必须相当小，以便该孔不能使细长部件的处于 伸出位置自由端部41穿过。
如图所示，采用一个或者两个细长部件40来啮合板53。应当看 到，依据具体的应用，可以采用其他数目的细长部件，这样也能实施 本发明的各方面。另外，可以明显看出，用细长部件40来限制穿刺针 屏蔽组件5相对于针30的移动。该屏蔽组件应该具有适当长度以确保 在进行这样的限制时，针的尖头32不能从屏蔽组件伸出。在某些实施 例中，只要保证在板远端的那部分屏蔽组件比连接点230和针尖头之 间的距离长，便能达到这一点。
如上所述，可以采用固定零件35来防止穿刺针屏蔽组件5从针 30的尖头32滑下来。应当认识到，可以采用其他机构，例如系绳或 者可转向的板，来防止穿刺针屏蔽组件从针尖头上滑下来，这样也能 实施本发明的各方面。
应当看到，可以联用本发明上述实施例的部件，这样也能实施本 发明的各方面。上述说明不能认为是本发明的范围，该范围由以下权 利要求书确定。
权利要求
1. 一种医用针组件，包括具有主体和尖头的针管，其中该尖头位于针管的远端；零件，固定到针管主体；屏蔽件，可滑动地装在针上，以便从近端位置移到远端位置，其中，该屏蔽件包括屏蔽件主体，具有中心空腔、远端和近端；板，固定于屏蔽件主体的近端，在上面形成孔；其中，当屏蔽件位于近端位置时，该穿刺针至少部分位于中心内腔中，该穿刺针伸过板的孔；以及其中，该孔的尺寸定为可以穿过针的主体，但制止零件穿过；可弯曲部件，具有第一端、第二端和厚度，其中第一端固定于屏蔽件主体，并位于中心空腔内可弯曲部件的第二端可径向向内偏压到该中心空腔内；其中，当屏蔽件位于近端位置时，该针的主体将可弯曲部件偏压到在屏蔽件主体上形成的槽内，当屏蔽件主体位于远端位置时，该可弯曲部件伸出该槽，并位于针管和屏蔽件主体之间。
2. 如权利要求1所述的医用穿刺针组件，其特征在于，可弯曲部 件具有这样的厚度，即在弹出沟槽位于中心空腔内时，该可弯曲部件 可以制止零件穿过。
3. 如权利要求2所述的医用穿刺针组件，其特征在于，该可弯曲 部件是在连接点连接于屏蔽件的金属丝；该槽从连接点向近端延伸； 当屏蔽件移到远端位置时，该金属丝朝远端方向。
全文摘要
一种医用针组件，包括具有主体和尖头的针管，其中该尖头位于针管的远端；零件，固定到针管主体；屏蔽件，可滑动地装在针上，以便从近端位置移到远端位置，其中，该屏蔽件包括屏蔽件主体，具有中心空腔、远端和近端；板，固定于屏蔽件主体的近端，在上面形成孔；其中，当屏蔽件位于近端位置时，该穿刺针至少部分位于中心内腔中，该穿刺针伸过板的孔；以及其中，该孔的尺寸定为可以穿过针的主体，但制止零件穿过；可弯曲部件，具有第一端、第二端和厚度，其中第一端固定于屏蔽件主体，并位于中心空腔内可弯曲部件的第二端可径向向内偏压到该中心空腔内；其中，当屏蔽件位于近端位置时，该针的主体将可弯曲部件偏压到在屏蔽件主体上形成的槽内，当屏蔽件主体位于远端位置时，该可弯曲部件伸出该槽，并位于针管和屏蔽件主体之间。
文档编号A61M25/06GK101543657SQ20091012989
公开日2009年9月30日 申请日期2003年6月20日 优先权日2002年6月20日
发明者克里斯托弗·N·辛德里奇, 查德·亚当斯, 格莱德·H·豪厄尔, 约瑟夫·弗罗德沙姆, 韦斯顿·F·哈丁 申请人:贝克顿·迪金森公司