专利名称：：一种用于医疗器械、体腔导入的润滑剂的制作方法
技术领域：
：本发明涉及到一种医用润滑剂，尤其是涉及一种用于医疗器械、体腔导入的润滑剂。
背景技术：
：在医疗器械(内窥镜、阴道镜、宫颈钳、医用导管等诊断器械)进入腔道的过程中，往往需要在医疗器械表面涂适量的润滑剂，以减少器械对人体组织的损伤，在现有的大部分医院妇科门诊、住院部还在使用轻质液态石蜡油作为润滑剂，液态石蜡油难于清洗，对体腔等组织有一定的剌激性，且容易滋生霉菌，急需要一种优质的水溶性润滑剂加以代替。目前我国临床在体腔各类器械和管道导入体内，都没有一个很好及标准的润滑剂，来解决临床上，为确诊和治疗各种疾病，以往医疗用人体润滑剂均是油性的润滑剂，他们不但给人一种油腻的不舒适感，并且难以擦拭和消洗，然而危害最大的还是油性润滑剂对高分子材料制成的各种医疗器械、用品和用具的腐蚀性损坏。由于油性润滑剂的极性较小，所以对大多数高分子材料存在着极性相似从而相溶的化学特性。另外，在临床的肛门检查和妇科检查中，不少医院还一直沿用着采用肥皂水作为医用人体润滑剂的方法，然而，肥皂水对人体自然环境的干扰和损害却是众所周知的。因此所使在使用各种体腔器械，要求导入顺利，而对导入部位无剌激，患者无疼痛感，为此，各种体腔导入器械必须涂复一层薄薄的润滑剂。要求这种体腔器械导入时的润滑剂必须起到很好的润滑作用。而且对各种器械无腐蚀，对患者无剌激和毒性等副作用，而且自身稳定性要好的润滑剂。
发明内容目前，在临床上为确诊各种腔内疾病，广泛使用腔道内窥镜，其中包括肠内窥镜，胃内窥镜、气管内窥镜、膀胱内窥镜等。对检查疾病用的内窥镜要求插入顺利，对病灶无剌激，病人无疼痛感，为此，内窥镜必须涂复一层薄薄的润滑剂，要求这种润滑剂首先起润滑作用，对镜体无腐蚀，自身稳定性好，对病人剌激性小，无毒无付作用，对粘膜表面有麻醉、消毒、消泡作用，但目前，腔道内窥镜用的润滑剂性能单一，如硅油、甘油、液体石蜡等，只起润滑作用，在镜检中病人有牵、拉、疼痛感，粘膜充血、剌激性大，局部病变加重，后遗症加重；操作复杂，如作胃内窥镜检时，必须注射一支阿托品注射液，用以抑制口腔腺体分泌，防止剌激引起呕吐以及减少分泌物，然后喉头喷入1%地卡因溶液，反复两次，麻醉后咽部粘膜，防止下镜时引起疼痛及反射性痉挛，在下胃内窥镜时，镜管涂擦硅油或甘油。本发明的目的在于针对现有技术的不足，本发明提供一种具有润滑性好，水溶性好且具有表面快速麻醉效果的润滑剂，即提供一种用于医疗器械、体腔导入的润滑剂。为实现上述目的，本发明采用如下技术方案—种用于医疗器械、体腔导入的润滑剂，它包括720%的药用甘油、05%的丙二醇、0.21.6%的黄原胶、0.41.8%的羟甲基纤维素钠、0.5%1.5%的盐酸丁卡因、0.21.5%的防腐剂，其余为水；上述百分比为质量百分比。黄原胶是一种高分子材料，具备一种悬混、乳化、仿生滑液的润滑效果，与甘油、羟甲基纤维素钠的混合，由于此组项的粘稠状况在使用时的滑腻具有对各类体腔器械及人体体腔起到一种保护作用，如肠内窥镜、气管内窥镜、胃内窥镜、膀胱内窥镜等。本发明水溶性人体润滑剂组分中包括含有羟甲基纤维素的增粘剂，为白色粉末，既溶于冷水又溶于热水，在很宽的ra值范围内粘度变化较小，高温或煮沸下不沉淀，使它具有大范围的溶解性和粘度特征，可与大范围内的其他水溶性聚合物，表面活性剂、盐共存，即使在高浓度电解质溶液中也不会降粘，保水能力好，具有较好的流动调节性。0.5-1.5%的盐酸丁卡因吸收迅速，可增加表面粘膜麻醉效果，1-3分钟即生效，可维持2040分钟，将药物涂或滴于粘膜，对粘膜有较强的穿透力，使感觉神经末稍产生麻醉，以减轻镜检中疼痛剌激。所述润滑剂还包括用于将润滑剂的PH值调节为67的PH值调节剂。PH值调节剂为碳酸氢钠或三乙醇胺。所述润滑剂的防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、葡萄糖酸洗必泰、苯甲酸钠中的一种或几种的组合。洗必泰具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰氏阳性和阴性菌的抗菌作用好，当配制成l:2000浓度时，对粘膜是一种较好的杀菌消毒药，可减轻镜检剌激而引起的炎症，后遗反应效果好。本发明是一种医用亲水性人体润滑剂，属一种医疗器械产品，也是以往油性润滑剂和肥皂水等润滑剂的更新换代产品。其丰富的滋润成分为患者提供了舒适，柔软的润滑作用，从而免除了器械、用具和用品等进入体腔时产生的痛苦；本产品使用安全不会对人体产生毒副作用，无不良反映，不含药物，无药物引起的不适感；医用亲水性人体润滑剂主要应用于插入肛门、食道、阴道、尿道等器官，用于输注、引流、扩张、导通、检查、取样等器械、用品和用具的润滑，医用手套、指套、窥器的润滑，直肠、阴道等体腔内用B超探头套的润滑，肛门的润滑和肛门直肠给药导管的润滑，以及避孕套的润滑，性辅助器具的润滑等；在作为直肠、阴道等体腔内用B超探头套的润滑时，还具有腔内B超耦合剂的作用。此剂对口腔、喉头、后咽部、食道、胃等粘膜有麻醉作用，润滑作用，对粘膜消毒作用。此剂在胃体中可消除粘膜泡沫和吸附泡沫的能力，并开扩病灶视野清晰度，利于确诊。对肠内窥镜、膀胱内窥镜，气管内窥镜等，均有润滑、麻醉、消毒、消泡作用，易于进镜，病人疼痛感小其制备方法简单易行等优点。具体实施方案本发明实施方案1-4的组分及其含量(质量百分比)见下表<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>权利要求一种用于医疗器械、体腔导入的润滑剂，其特征在于所述润滑剂包括7～20％的药用甘油、0～5％的丙二醇、0.2～1.6％的黄原胶、0.4～1.8％的羟甲基纤维素钠、0.5％～1.5％的盐酸丁卡因、0.2～1.5％的防腐剂，其余为水；上述百分比为质量百分比。2.如权利要求i所述的润滑剂，其特征在于它还包括用于将润滑剂的ra值调节为67的ra值调节剂。3.如权利要求2所述的润滑剂，其特征在于ra值调节剂为碳酸氢钠或三乙醇胺。4.如权利要求1或2所述的润滑剂，其特征在于防腐剂为尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、葡萄糖酸洗必泰、苯甲酸钠中的一种或几种的组合。全文摘要本发明涉及到一种医用润滑剂，尤其是涉及一种用于医疗器械、体腔导入的润滑剂，它包括7～20％的药用甘油、0～5％的丙二醇、0.2～1.6％的黄原胶、0.4～1.8％的羟甲基纤维素钠、0.5％～1.5％的盐酸丁卡因、0.2～1.5％的防腐剂，其余为水，上述百分比为质量百分比。该润滑剂属于水溶性润滑剂，并对粘膜表面感觉神经末梢产生麻醉，同时有消毒杀菌作用，是一种很理想的腔道内窥镜用润滑剂，其制备方法简单易行。文档编号A61L31/12GK101703814SQ20091019412公开日2010年5月12日申请日期2009年11月24日优先权日2009年11月24日发明者张干元,王海兰,邓韵,郭可锦申请人:张干元