专利名称：：一种用于治疗妇科疾病的中药有效部位组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明属于药物
技术领域：
，具体涉及一种治疗妇科疾病的口服制剂。
背景技术：
：妇科疾病是妇女的常见病，如阴道炎、宫颈炎、附件炎、盆腔炎、月经不调、痛经等。妇科疾病不仅发病率高，且容易复发，危害妇女的身心健康。在治疗炎症方面，主要的药物有西药类和中药类。中药由于除了效果良好外，毒副作用小，被越来越广泛地接受。由于中药的组分复杂，药物组成不同，性能优劣各异，所针对的疾病也不同。目前已有的治疗妇科病的药物多存在针对性不强，治疗效果弱或容易复发的缺陷。
发明内容本发明的目的在于针对妇女的多发疾病——妇科炎症，提供一种治疗效果好，同时调理女性生理及提升抵抗力，降低重复感染或复发几率的药物。本发明的另一个目的是提供该药物的制备方法。本发明通过以下技术方案实现上述目的—种治疗妇科疾病的组合物，其特征在于由以下重量组成的原料构成黄柏60-100份茯苳60-100份苦参80-100份元胡(醋炙)50-80份桃仁20-30份乌药70-90份维生素B60.002-0.004份啤酒酵母粉10-20份碳酸镁5-10份。所述的组合物的优选重量组成为黄柏70-75份茯苳75-80份苦参90-95份元胡(醋炙)60-70份桃仁20-25份乌药75_85份维生素B60.002-0.003份啤酒酵母粉15-20份碳酸镁5-8份。所述的治疗妇科疾病的组合物有效成分的提取方法包括以下步骤(1)将黄柏、茯苓、苦参、桃仁、碳酸镁、维生素B6、啤酒酵母粉粉碎，加水煎煮，过滤得到滤液；(2)将元胡、乌药加入乙醇加热回流，过滤后得到滤液；(3)合并上述两种滤液，减压浓縮得到提取物。其中乙醇加热回流的温度为8(TlO(TC。提取物可进一步经过以下两种方法分别制成液态制剂或固态制剂(1)提取物加水稀释，使终体积为800-1200份，制得液态制剂；(2)提取物浓縮至干后，干燥，粉碎成细末，再制成包衣片、泡腾片、胶囊、或颗粒剂，制得固态制剂。本发明的固体制剂优选包衣片、泡腾片、胶囊、或颗粒剂，但并不局限于所述类型，其他类似的固体制剂均属于本发明保护的范围。为了延长本产品的保质期，可在液态制剂或固态制剂的粉末中加入适量的防腐剂。与现有技术相比，本发明具有以下有益效果(1)本发明通过药物的配伍，多种药物及维生素、啤酒酵母粉同时存在，有效成分及营养素间的相互作用，提升了药物的吸收效果及对靶部位的治疗效果，疗效显著，同时有助于治疗期的生理调节，大大降低复发率；(2)本发明所提供的药物中所含有的啤酒酵母粉有利于药物的吸收和转化，提高了药物的利用率；除此，碳酸镁有利于增加组合物中维生素的作用效果，同时有利于提升药物组合物的分散度，使其生物利用率高。具体实施例方式以下通过具体的实施例进一步说明本发明的技术方案。实施例1赤芍80g、黄柏70g、茯苓75g、苦参90g、桃仁20g、碳酸镁8g、啤酒酵母粉45g粉碎，加入水煎煮4h，过滤后，加入维生素B60.02g;将香附、元胡、当归、乌药、川芎加入乙醇在9(TC下加热回流4h，过滤；合并两种滤液，在真空旋蒸仪上蒸馏浓縮至800ml以下，加入饮用水使终体积1000ml。所得液态制剂分装为50ml/瓶，可直接服用。每日3瓶或遵医嘱，3天为一个疗程。实施例2赤芍80g、黄柏70g、茯苓75g、苦参90g、桃仁20g、碳酸镁8g粉碎、啤酒酵母粉45g粉碎，加入水煎煮4h，过滤后，加入维生素B60.02g;将香附、元胡、当归、乌药、川芎加入乙醇在9(TC下加热回流4h，过滤；合并两种滤液，在真空旋蒸仪上蒸馏浓縮近干，再干燥后，研磨成粉末后，再制成胶囊，每个胶囊含固体量4g，温开水服用，每日3颗或遵医嘱，3天为一个疗程。本发明经过多年的临床观察，对阴道炎、宫颈炎、附件炎、盆腔炎等妇科炎症有明显的疗效，介绍如下诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医妇科学》制定。观察对象经妇科检查和B超检查，生殖器官发生炎症，但生殖器官无明显器质性病变者。观察对象分为治疗组(本发明制剂)及对照组(妇科十味片)。治疗组60例，对照组30人，均门诊病人。两组人的年龄分布相近，发病状况相近。观察方法治疗组分2组，分别使用液态制剂和固态制剂。液态制剂每日3次，每次50ml;固态制剂每日三次，每次4g。3天为一个疗程，连续进行2个疗程。对照组服用妇科十味片，每日3次，每次5片。3天为一个疗程，连续进行2个疗程。疾病疗效按以下标准判定治愈服药后炎症消退，生理周期不受影响，停药3个月未复发；有效服药后症状好转，生理周期不受影响，验证消退但半年内出现复发；4无效服药后症状无明显改善。治疗效果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>经T检验，两个治疗组与对照组之间，治愈率与总有效率的P值<0.05，具有统计学意义。典型病例**，女，21岁，学生，未婚。白带多，乳白色，有鱼腥味，经诊断为细菌性阴道炎。有1年半的病史，服用过多种西药，平均每3个月复发一次。服用实施例1所提供的液态制剂2个疗程后痊愈，3个月后未复发。权利要求一种用于治疗妇科疾病的中药有效部位组合物，其特征在于包含以下重量组成的原料黄柏60-100份茯苓60-100份苦参80-100份元胡(醋炙)50-80份桃仁20-30份乌药70-90份维生素B60.002-0.004份啤酒酵母粉10-20份碳酸镁5-10份。2.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于由以下重量组成的原料构成黄柏70-75份茯苓75-80份苦参90-95份元胡(醋炙)60-70份桃仁20-25份乌药75-85份维生素B60.002-0.003份啤酒酵母粉15-20份碳酸镁5-8份。3.根据权利要求1所述组合物有效成分的提取方法，其特征在于包括以下步骤(1)将黄柏、茯苓、苦参、桃仁、碳酸镁、维生素B6、啤酒酵母粉粉碎，加水煎煮，过滤得到滤液；(2)将元胡、乌药加入乙醇加热回流，过滤后得到滤液；(3)合并上述两种滤液，减压浓縮得到提取物。4.根据权利要求3所述提取物制备口服制剂的方法，其特征在于提取物经过以下两种方法分别制成液态制剂或固态制剂(1)提取物加水稀释，使终体积为800-1200份，制得液态制剂；(2)提取物浓縮至干后，干燥，粉碎成细末，再制成包衣片、泡腾片、胶囊、或颗粒剂，制得固态制剂。5.根据权利要求3所述的提取方法，其特征在于步骤2的加热温度为8(TlO(TC。全文摘要本发明提供了一种用于治疗妇科疾病的中药有效部位组合物及其制备方法，是以赤芍、黄柏、茯苓、苦参、香附(醋炙)、元胡(醋炙)、桃仁、乌药、碳酸镁、维生素B6、啤酒酵母粉为原料，按一定的比例，部分药物经水提取，部分药物经乙醇提取，所得有效成分再经常规方法制成液态制剂或固态制剂。该药物的针对性强，主要用于易复发性妇科炎症的治疗及预防，同时调理女性生理，增强服药康复期的抵抗力。其诸药配伍，疗效好，无毒副作用，复发率低。文档编号A61K9/46GK101716251SQ20091021368公开日2010年6月2日申请日期2009年12月8日优先权日2009年12月8日发明者李捍雄申请人:广东一品红药业有限公司