专利名称：定量气雾吸入给药装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种吸入类给药装置，尤其是一种定量气雾吸入类给药速送装置。
背景技术：
目前采用的呼吸吸入类给药方式，由于给药方式直接将药物传递到病变部位，并能产生 局部或全身的治疗作用，因此在临床上得到极大的应用。这种给药方式可以避免口服给药在 g肠内被破坏以及重复注射给药给患者造成的损伤，药物作用直接、快速，减少药物对身体 各部位的负作用。
在呼吸吸入类给药方式中，通过肺部将药物传递到全身从而发挥治疗作用的研究受到广 泛的关注，研究的药物既有小分子药物，又有大分子药物，其中多肽和蛋白质类药物的肺部 给药研究发展得最快。近年来，随着对肺功能以及哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病和囊性纤 维化等疾病的深入了解，人们已经认识到吸入给药是治疗上述疾病较为简宇-有效的给药途 径，可以大大降低不良反应。与其他的给药途径相比，肺部给药具有吸收表面积大，吸收部 位血流丰富以及避免肝脏首过效应的特点，而且肺部具有酶活性较低、上皮屏障较薄及通透 性高等优点，此外，它还能降低药物在其他组织中的分布。但是吸入粒子进入人体后的沉积 行为将直接影响药物作用的发挥，因此，研究粒子在进入呼吸道后的沉积行为是肺部给药发 挥疗效的关键。
据报道，2001年全球肺部给药系统药品市场销售额达84亿美元，预计将以13%的复合 年增长率增长。随着生物技术和基因工程的发展，使得越来越多的多肽和蛋白质类药物应用 于临床治疗，肺部给药系统在此类药物研究中的应用比较多，发展也比较快，世界各人制药 公司纷纷介入肺部给药制剂的开发研究。
现有的肺部吸入给药方式一般是通过喷雾剂的形式将药液喷入到患者的口腔中，然后进 入患者肺部，这种喷雾方式存在的最大问题就是不能实现定量给药，每次喷入量都是随机的， 从时无法控制喷入量的大小，无法实现对药液的定量控制。
实用新型内容
为了克服现有技术中无法实现定量控制药液的不足，本实用新型提供一种可以倒置使 用，每次喷入量均一恒定且操作安全简便的定量气雾吸入给药装置。 本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是
一种定量气雾吸入给药装置，在一瓶体的瓶口端设置一定量喷雾装置，所述定量喷雾装 置包括一固定在瓶口上的固定盖、 一容设在同定盖内的阀体及定量杯、 一阀芯，所述阀芯 一端穿过一内垫圈从固定盖上伸出，另一端通过一弹簧抵接在阀体上，所述阔芯伸出固定盖 的一端设有一中空的阀芯出U， 一计量孔与该阀芯出口相连通，所述阀体一端抵接内垫圈并 P接固定在固定盖上，所述阀芯另一端与阀体之间设有一可控制导通的第一导通通道，所述 定量杯套设在阀体上并通过一外垫圈与瓶体密封连接，所述定量杯上设有与阀体进行导通的 第二导通通道。
进一步地，所述定量杯上的第二3通通道为定量杯杯壁上设置的凹槽，所述凹槽从杯壁 向杯底延仲形成一条导通通道。
进一步地，所述定量杯的杯壁上设置一条、两条或者三条凹槽 进一步地，所述阀芯另一端设有能在阀芯与阀体之间保持密封的坡度。 进-歩地，所述定量喷雾装置上设有-用于改变喷雾方向的三相触动器。 本实用新型装置中，瓶体内充满了带有一定压力的液体，将该瓶体倒置后，瓶体内液体 进入定量杯，定量杯内的容量是定量的，液体从定量杯壁上的第二导通通道进入到阔体中， 此时第一导通通道导通，由于计量孔此时还处于固定盖上方，因此瓶内液体无法喷出；当按 下阀芯时，阀芯向下移动，计量孔移动到固定盖下方，使阀体与阀芯出U保持导通状态，间 时，阀芯的另一端压缩弹簧，阀芯的另一端设有一定坡度，这样阀芯向下移动时与阀体之间 的第一导通通道就会保持密封状态，阀体内的液体通过计量孔从阀芯出口处喷出，喷出的液 体正好是定量杯内定量的液体。当液体喷出后，压縮弹簧向上弹起，将阀芯向上推动，这样 计量孔就会再次移动到固定盖的上方，使阀体保持密封状态，而随着阀芯的向上移动，阀芯 另一端与阀体之间的第一导通通道再次导通，瓶体内的压缩液体通过定量杯上的第二导通通 道、第一导通通道进入到阀体中，进入阀体中的容量同样还是定量杯定量的，^按下阀芯时， 冉次进行7欠喷出，如此反复，每次喷出的药液容量都足'定的。本实用新型装置是倒置使用的，定量杯的另一个作用就在于当瓶体内的液体使用一段时 间变少后，尤其是低于定量杯的高度时，由于定量杯的进液口在瓶体瓶口处，瓶体内的液体 从定量杯进液口进入通过第二导通通道、第一导通通道进入到阀体，只有^l瓶体内的液体高 度低于瓶口进液口吋才无法进液，而此时瓶体内基本已经没有残留的药液了，从而保证不会 导致残留，浪费药液。 本专利的特点为 (1 )、本装置可以倒置使用以便患者经口腔传递至肺部；
(2) 、每次喷入量定量并严格确定每揿一次的均一性，即喷射量差异限度平均值控制在标准 喷量±20%;
(3) 、进入肺部的雾粒大小通过三相触动器进行严格控制；
(4) 、本装置瓶内液体年平均泄漏率控制在1.5%以内(国家标准规定年平均泄漏率控制在 3.5%以内)。
以下结合附图和实施例对本实用新型进一步说明；
图1为本实用新型整休结构示意图2为
图1的定量喷雾装置的阀芯被按下后的结构示意图3为本实用新型的定量杯的结构示意图4为本实用新型的三相触动器的结构示意图5为图4三相触动器的立休结构图。
图中标号说明
l.阀芯， 2.固定盖， 3.内垫圈， 4.阀体， 5.外垫圈， 6.定量杯，
7.弹簧，8.第一导通通道， 9.瓶体，IO.三相触动器， ll.阀芯出U, 12.计量孔，，13.第二导通通道， 14.二相触动器出口
具体实施方式
如
图1为本实ffl新型整体结构示意图； 一种定量气雾吸入给药装置，在一瓶体9的瓶口 端设置--定量喷雾装置，定量喷雾装置包括一固定在瓶口上的固定盖2、'容设在固定盖2内的阀体4及定量杯6、 一阀芯1，阀芯1 一端穿过一内垫圈3从固定盖2上伸出，另一端 通过一弹簧7抵接在阀体4上，阀芯l伸出同定盖2的一端设有一中空的阀芯出口 II， 一计 量孔12々该阀芯出口 H相连通，阀体4一端抵接内垫圈3并卡接1古1定在间定盖2上，阀芯 1另--端与阀体4之间设有一可控制导通的第'导通通道8，阀芯1另--端设有--定的坡度， 这样，当阀芯1下移时，陶芯1就会插入到阀体4中，定量杯6套设在阔休4上并通过一外 垫圈5与瓶体9密封连接，定量杯6上设有与阀体4进行导通的第—导通通道13。
如图3所示，定景杯6上的第二导通通道13为定量杯杯壁上设置的凹槽，凹槽从杯壁 向杯底延伸形成一条导通通道。实际加工时，定量杯卜.可以设置一条、两条或者三条凹槽， 各凹槽之间可以成等分布置或者不等分布置。
如图4、图5所示，定量喷雾装置上设有一用丁-改变喷雾方向的三相触动器10，将瓶体 1插入到三相触动器10中，按下三相触动器10后，阀芯出口 11的液体经过三相触动器10 的雾化后转向从三相触动器出口 14喷出。
如阁1、图2所示，本实用新型装臂中，瓶体9内充满了带有一定压力的液体，将该瓶 体9倒置后，瓶体9内液体进入定量杯6，定量杯6内的容量是定量的，液体从定量杯6壁 上的第二导通通道13进入到阀体4中，此时第一导通通道8导通，由于计量孔12此时还处 于固定盖2上方，因此瓶内液体无法喷出；当按下三相触动器10的触动头时，即相当十按 压阀芯1时，阔芯1向下移动，计量孔12移动到固定盖2下方，使阀体4与阔芯1出口保 持导通状态，如图2所示，同时，阀芯1的另一端压缩弹簧7，阀芯l的另一端设有一定坡 度，这样阀芯1向下移动时与阀体4之间的第一导通通道8就会保持密封状态，阀体4内的 液体通过计量孔12从阀芯出口 11处喷出并延着三相触动器10的导向从三相触动器出U 14 喷出，喷出的液体正好是定量杯6内定量的液体。当液体喷出后，压缩弹簧7向上弹起，将 阀芯l向上推动，这样计暈孔12就会再次移动到固定盖2的上方，使阀体4保持密封状态， 而随着阀芯1的向上移动，阀芯1另一端与阀体4之间的第一导通通道8再次导通，瓶体9 内的压缩液体通过定量杯6上的第二导通通道13、第一导通通道8进入到阀体4中，进入阀 体4中的容量问样还是定量杯6定量的，当按下阀芯l时，再次进行一次喷出，如此反复， 每次喷出的药液容量都是一定的。
对本专利装置来说，泄漏率是体现气雾剂密封性的重要指标。泄漏率对每揿主药含量、
6含量均匀性、喷出药物/雾滴的粒径密切相关。泄漏率是稳定性实验重要检査项目。在相向的 实验条件以及容器和阀门系统一定的情况下，药品在有效期内的泄漏率5装量直接相关。因 而在稳定性实验中检査药品的泄漏率非常必要,本专利装置年泄漏率严格控制在1.5%以内 (国家标准规定年平均泄漏率控制在3.5%以内)，显然本专利装置的密封性能更好。喷射量 差异限度平均值要控制在标准喷量± 15%以内(喷射量差异限度平均值国家标准控制在标准 喷量±20%以内)
由于药物喷射出瓶体时，可能在陶门系统的"死腔"沉积或滞留，致使一部分药物无法 喷出，此外喷出的药物可能因为喷嘴的大小、形状以及剂型因素(如药物颗粒在喷嘴处聚集， 较大的颗粒镶嵌在喷嘴处、颗粒之间的静电作用等)，也使部分药物残留在喷嘴处，而无法 被患者吸入，对T这些部位的药物残留，本发明装置完美的解决了这个难题，使得每瓶料液残 留量控制在1.5g以内.
同时本专利装置还具有如下优点
(1) 无胃肠道降解作用；
(2) 无肝脏首过效应；
(3) 药物吸收迅速，给药后起效快；
(4) 大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高；
(5) 小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸人或喷人给药；药物吸收后直接进入休循环，达到 全身治疗的目的；
(6) 可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物；患者顺应性好，特别适用于原需进行长期注
射治疗的病人；
(7) 起局部作用的药物，给药剂量明显降低，毒副作用小。
权利要求1、一种定量气雾吸入给药装置，在一瓶体的瓶口端设置一定量喷雾装置，所述定量喷雾装置包括一固定在瓶口上的固定盖、一容设在固定盖内的阀体及定量杯、一阀芯，其特征在于所述阀芯一端穿过一内垫圈从固定盖上伸出，另一端通过一弹簧抵接在阀体上，所述阀芯伸出固定盖的一端设有一中空的阀芯出口，一计量孔与该阀芯出口相连通，所述阀体一端抵接内垫圈并卡接固定在固定盖上，所述阀芯另一端与阀体之间设有一可控制导通的第一导通通道，所述定量杯套设在阀体上并通过一外垫圈与瓶体密封连接，所述定量杯上设有与阀体导通的第二导通通道。
2、 根据权利要求1所述的定量气雾吸入给药装置，其特征在于所述定量杯上的第二导通通道为定量杯杯壁上设置的凹槽，所述凹槽从杯壁向杯底延伸形成一条导通通道。
3、 根据权利要求2所述的定量气雾吸入给药装置，其特征在于所述定量杯的杯壁上设置 一条、两条或者三条凹槽。
4、 根据权利耍求1所述的定量气雾吸入给药装置，其特征在丁所述阀芯另一端设有能在 阀芯与阀体之间保持密封的坡度。
5、 根据权利要求1所述的定量气雾吸入给药装置，其特征在于所述定量喷雾装置上投有 一用于改变喷雾方向的=相触动器。
专利摘要本实用新型公开了一种可以倒置使用，每次喷入量均一恒定且操作安全简使的定量气雾吸入给药装置，在一瓶体的瓶口端设置一定量喷雾装置，所述定量喷雾装置包括一固定在瓶口上的固定盖、一容设在固定盖内的阀体及定量杯、一阀芯，所述阀芯一端穿过一内垫圈从固定盖上伸出，另一端通过一弹簧抵接在阀体上，所述阀芯伸出固定盖的一端设有一中空的阀芯出口，一计量孔与该阀芯出口相连通，所述阀体一端抵接内垫圈并卡接固定在固定盖上，所述阀芯另一端与阀体之间设有一可控制导通的第一导通通道，所述定量杯套设在阀体上并通过一外垫圈与瓶体密封连接，所述定量杯上设有与阀体进行导通的第二导通通道。
文档编号A61M11/02GK201410196SQ20092007395
公开日2010年2月24日 申请日期2009年5月25日 优先权日2009年5月25日
发明者王振勇 申请人:上海华瑞气雾剂有限公司