专利名称：带时间延迟指示器的医疗注射装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于医疗注射装置的指示装置，医疗注射装置向对象使用者体内给 药，其中指示装置被配置成在给药后在视觉上或触觉上指示药物的剂量实际上已给予且维 持此指示直到经历预先限定的时间间隔。
背景技术：
一些医药，诸如胰岛素，是典型地使用诸如注射笔的医疗传送装置自行给药的。典 型糖尿病患者将需要在一周或一天期间几次注射胰岛素。但是，典型注射装置并未解决使 用者未记住何时给予最近一次注射的问题。在给予一定剂量的胰岛素后不久，使用者现在且之后将会怀疑他是否实际上执行 了注射。这可在执行给药的预期时间之后的数分钟或甚至数小时之后。因此，存在患者选 择不用药或者用药两次的潜在危险。一些现有技术装置，诸如在WO 97/30742中公开的电子注射器具备电子监视系 统，电子监视系统适于在注射了选定剂量后自动地起动电子定时器且在电子显示器上显示 时间进度。这种注射装置通常提供令人满意的方案来解决上述问题。但是，对于更简单的 装置，诸如一次性注射装置，即，所谓的预填充的装置，整合电子器件的方案在大部分情况 下在经济上是不可行的。此外，这种方案可能不符合环保要求，这是由于诸如电池等电子构 件处理的可能增加。WO 99/43283包括定时器装置的公开内容，其预期用于预填充的注射笔，其中定时 器装置被配置成可释放地附连到预填充的笔上使得在准备处理笔时，定时器装置可从笔上 移除并附连到新的笔上。定时器装置被配置成检测何时执行注射且将此信息经由指示灯来 传达，从给予该剂量开始，指示灯保持接通一定时间段。WO 02/064196包括相关定时器装置的公开内容，但是在其所提供的特点方面更加复杂。尽管公开了符合环境要求的方案，WO 99/43283与WO 02/64196的装置都提出略 微复杂的方案，在它们可使用之前，其需要来自使用者的额外操作措施。此外，WO 99/43283 的装置提出一种相当笨重的的设计，因为其附连到注射笔的后壳体上以便包围它且进一步 需要第二部件，第二部件联接到该装置的注射按钮以便监视注射按钮的移动。在另一参考中，US 6，620，133包括配备注射或输注装置的机械延迟开关的公开 内容，其中当注射移动结束后经过5至10秒的时间延迟时发出听觉或振动信号以提醒患者 从皮肤移除插管。另外，在US 6，236,6 中，公开了一种机械定时装置，其包括流体操作的 定时装置，流体操作的定时装置用于控制另一装置的操作。
发明内容
关于上述确定的现有技术，本发明的目的是为了提供一种用于医疗注射装置的定 时器装置方案，其提供时间延迟指示器，时间延迟指示器具有视觉指示输出用于发送在经历预先限定的时间间隔内发生所执行的注射的信号，定时器装置具有比现有技术方案复杂 程度低的构造。另一目的是提供简单且具成本效益的方案使得时间延迟指示器将适于包括 为预填充装置的一体部分且其使得能更容易地操作该装置。在第一方面，本发明涉及与具有传送机构的类型的医疗注射装置合作地使用时间 延迟指示器，该传送机构包括促动器用于响应于使用者启动该促动器而分配药物，该时间 延迟指示器包括机械时间延迟装置，当启动该促动器时起动该机械时间延迟装置且其在预 先限定的时间间隔期间操作。机械时间延迟装置的状况在视觉上和/或在触觉上向使用者 发送信号，使得使用者可易于查看在经历之前预先限定的时间间隔期间是否执行了给药。时间延迟指示器可被配置成在启动该促动器之前处于第一视觉状态，响应于促动 器的启动处于第二视觉状态，且自启动该促动器测量的预先限定的时间间隔经过之后处于 第三视觉状态。第二视觉状态可被定义为在经历整个预先限定的时间间隔期间的独特的视 觉外观，或者，替代地，限定逐渐地改变的视觉指示。在任一情况下，此第二视觉状态应可由 装置操作者从第一视觉状态和第三视觉状态直接区别。通过将机械时间延迟装置合并于时间延迟指示器内，获得一种简单的方案，其以 非电气方式工作且因此提供经济上可接受且符合环境要求的方案。而且，当作为一体部分 装入医疗传送装置中时，提供一种特别对使用者友好的方案，其在使用定时器指示功能之 前并不需要任何使用者参与。时间延迟指示器可包括第一部件与第二部件，第一部件附连到促动器上或者与促 动器成一体，其中第一部件与第二部件适于相对于彼此可移动。在此装置中，第二部件适于 由使用者操纵用于使视觉指示器从第一视觉状态改变到第二视觉状态且用于起动该机械 时间延迟装置的操作。在特定实施例中，所述第一部件与第二部件还可适于在预先限定的时间间隔期间 相对地移动，且此状态的视觉指示可受最后提到的移动的控制。替代地，当起动该机械时间 延迟装置时，释放该时间延迟指示器的至少一个另外零件，使得该至少一个另外零件在预 先限定的时间间隔期间移动。在此实施例中，该另外零件的移动用于在经历预先限定的时 间间隔期间控制时间延迟指示器状态的视觉指示和/或发送第三视觉状态(即，在经历预 先限定的时间间隔之后)的信号。在一些实施例中，时间延迟指示器可被配置成使得只是在作用于第二部件上的触 发力超过最小注射力时第二部件从未启动位置朝向启动位置移动，最小注射力被定义为启 动该促动器所需的最小力。以此方式，当小于最小注射力的推力施加于促动器上时防止触 发该时间延迟指示器。因此，仅造成分配操作的操作将启动时间延迟指示器且因此指示分 配操作已执行。作为替代或补充，机械时间延迟装置的启动和操作仅在第一机械时间延迟 部件与第二机械时间延迟部件之间的相对移动超过预先限定的最小距离时发生。在特定实施例中，最小注射力超过3N，优选地超过5N，更优选地超过8N，更优选地 超过10N，更优选地超过12N，更优选地超过15N，且最优选地超过20N。在一些实施例中，时间延迟装置还包括偏压机构，偏压机构适于在经历预先限定 的时间间隔期间操作该时间延迟装置。在一些实施例中，在促动该注射装置的促动器期间， 偏压机构被预先张紧。替代地，在启动该促动器之前，偏压机构由该装置的操作者执行的初 始动作预先张紧。仍是替代地，偏压机构可在注射装置传送给使用者时已预先张紧。偏压机构可包括弹簧、弹性体构件或者可压缩或可膨胀的气动贮存器。用于延迟第二部件相对于第一部件移动的机构可包括可变大小的腔室，可变大小 的腔室适于包含可流动的介质，该腔室由流动控制装置关闭，用于通过流动控制来控制可 流动的介质进和/或出该腔室的流率，且偏压机构施加力来膨胀或缩小该腔室。可流动介 质可为空气，其在促动器启动期间被迫从腔室出来且其在经历预先限定的时间间隔期间流 回到腔室内，或反之亦然。该腔室可包括止回阀，止回阀在启动该促动器期间打开且其提供 空气自腔室的迅速排空。可变腔室可提供为其中布置有可滑动活塞的腔室，可滑动活塞用 于封闭腔室的一端。在替代实施例中，时间延迟指示器可基于具有两个腔室的配置，两个腔室经由流 动控制装置而流体连通。在US 6，236,6 中示出的基础配置可用于构成根据本发明的时 间延迟装置，此参考以其全文引用的方式结合到本文中。在其它实施例中，时间延迟装置包括吸盘，在启动该机械时间延迟装置时，吸盘附 着到表面上，且吸盘附着到所述表面上直到经历所述预先限定的间隔。这种吸盘机构可包 括流动控制装置用于逐渐地允许空气吸入到限制在吸盘与所述表面之间的空间内。吸盘机 构还可包括偏压装置，偏压装置促使吸盘远离所述表面。在特别简单的实施例中，吸盘，偏 压装置和流动控制装置由同一个构件构成。这些实施例可包括由硅酮橡胶材料制成的整体 构件。仍在其它实施例中，将机械时间延迟装置提供为手表型定时器，手表型定时器在 注射程序期间上发条且其在经历预先限定的时间间隔之后返回到初始状态。在特定实施例中，预先限定的时间间隔长于30分钟，诸如长于1小时，诸如长于2 小时，诸如长于3小时，诸如长于5小时，诸如长于M小时，诸如长于36小时。根据本发明的第一方面，时间延迟元件可被配置成在经历先前起始的预先限定的 时间间隔期间发生促动器的重新启动的情况下再次初始化该定时功能。在一些实施例中，时间延迟指示器的第三视觉状态对应于该指示构件的第一视觉 状态。在此系统中，时间延迟指示器在经历了预先限定的时间延迟之后自动地返回到初始 状态。在其它实施例中，指示构件的第三状态不同于第一状态。在此系统中，可需要使用者 操作来将时间延迟指示器从第三状态带到其初始状态(第一状态)。根据本发明的第一方面的视觉指示器可被提供为所述部件中的一个或多个，所述 部件在时间延迟指示器操作期间移动使得所述部件的位置在视觉上指示该装置的状态。其 它实施例包括视觉指示器，其外观受可移动部件的位置或移动的控制。所文所公开的提供 视觉特性(诸如颜色)变化且受机械时间延迟机构控制的所有类型的视觉指示器可结合本 发明使用。时间延迟指示器的视觉指示器可被配置成在启动该促动器之后留在第二视觉状 态直到经历预先限定的时间间隔，之后，该指示构件返回到第一视觉状态。在此实施例中， 视觉指示器可为仅具有两个不同视觉指示的开关型。在其它实施例中，视觉指示器被配置成在启动该促动器后逐渐地改变状态且直到 经历了预先限定的时间间隔，以便提供自启动该促动器经历的时间的测量。这种逐渐的状 态变化可实现为连续变化或逐步变化。医疗传送装置可(例如)呈注射笔的形式，为持久型(其中填充药的贮存器或筒可移除地附连)或预填充型(其中填充药的贮存器或筒不可移除地布置于笔中)。替代地， 作为笔的替代，医疗传送装置可呈剂量器的形式。医疗传送装置可为手动类型，其中使用者 在注射期间供应将药排出贮存器所必需的力。替代地，医疗传送装置可为通常称作卷紧笔 (wind-up pen)或AutoPen 的类型，例如，其中使用者在初始程序期间传送排出操作所需机 械能的注射装置，机械能作为(例如)势能存储于弹簧构件中。在其中时间延迟指示器适于可移除地附连到医疗注射装置的实施例中，这种可移 除的附连可被提供为到注射装置的促动器的机械联结器。合适的附连可提供为卡合联接器 (snap-coupling)，螺纹联结器或者卡口联结器(bayonet coupling)。其它可移除的附连可 通过附着来提供，诸如通过胶合或者通过使用诸如Velcro 型紧固件这样的紧固件。在再一实施例中，时间延迟指示器不可移除地附连到医疗传送装置上以便形成整 体一次性组件。在这些系统中，时间延迟指示器可被制成不同于促动器，或者指示器可被制 成为促动器的一体部分，例如，以便构成该促动器。在第二方面，本发明涉及一种医疗传送装置，其用于将药物引入到对象使用者的 体内，该传送装置包括(a)传送机构，其包括促动器用于响应于使用者启动该促动器而分 配药物；以及(b)时间延迟组件，其包括第一部件和第二部件，第一部件联接到医疗传送装 置的促动器，第二部件响应于作用于第二构件上的推力而移动以启动该促动器，其中所述 移动启动该时间延迟组件且该第二构件只是在作用于第二构件上的推力超过最小注射力 时从未启动位置朝向启动位置移动，最小注射力被定义为启动该促动器所需的最小力。在本发明的情形下，术语“医疗注射装置”应被理解为能通过适当传送机构，诸如 通过使用插管或者无针射流而将包含药剂的药物送到使用者体内的任何装置。在本发明的 情形内的医疗注射装置的非穷尽列表包括预填充或持久注射器，诸如笔形注射器或者剂量 器。药物可以是可流动的或者固体的，诸如形成药栓(medicine peg)用于通过真皮插入的 药物。代表性药剂包括药品，诸如肽、蛋白质(例如，胰岛素、胰岛素类似物和C-肽)，和荷 尔蒙、生物衍生或活性剂、基于荷尔蒙和基因的药剂、营养配方和固体(分配)或液体形式 的其它物质。
现将参考附图更详细地描述本发明，在附图中 图1示出现有技术医疗注射装置。图2是本发明的第一实施例的示意截面图示，其示出机械时间延迟指示器。图3a至图3d示出根据本发明的第二实施例的机械时间延迟指示器的不同状态的 示意截面图示。图4示出根据本发明的第二方面的时间延迟组件的实施例，其安装于注射装置的 注射按钮上。以及
图5示出包括于图4所示实施例中的简单电子电路。
具体实施例方式图1公开了一种现有技术医疗注射系统，其形成注射笔1，注射笔1包括药剂填充 筒2，药剂填充筒2容纳于笔的远端部分中。该装置的近端部分4保持用于设置和注射自筒2的特定剂量的药剂的机构。筒2包括在远端颈部中的通路，该通路由可刺穿的密封构 件5密封。筒2还包括可滑动地安装的活塞6，当力在远端方向中施加于活塞6上时，活塞 6适于朝向容器2的远端部分滑动。通常，药物通过针插管3传送，针插管3可以可释放地 固定到笔的远端部分。注射笔还包括促动器，促动器可由使用者的手操纵用于选择剂量且 用于注射所设置的剂量。以所描绘的形式，促动器包括剂量拨盘9和注射按钮8，转动剂量 拨盘9来设定剂量大小，在远端方向向前按压注射按钮8以注射所设置的剂量。由使用者 的手施加到按钮8上的远端导向力由笔的配量给药机构7传递到筒2的活塞6。该装置的 远端部分还示出帽，当存储该装置时，帽保护该筒和该针。图2示出根据本发明的时间延迟指示器10的第一实施例的截面示意图示。以所 描绘的形式，时间延迟指示器预期为注射笔(诸如图1所示的注射笔)的一体部分。在图 2中，时间延迟指示器形成促动器的部件，促动器包括第一部件11与第二构件12，第一部件 11连接到该装置的配量给药机构，第二构件12用作促动器的按钮用于注射设定剂量或固 定剂量。第二构件12相对于第一构件11可滑动地安装使得可滑动移动平行于形成注射笔 的中心轴线的轴线。第一构件11的近端部分形成活塞14，活塞14布置于第二构件12的朝向远端的腔 中。第二构件12的壁与活塞14形成可变体积腔室16，其中壁与活塞14的合作面形成气密 联接。在第一构件11的远端部分中形成的开口形成空气流动控制器17，用于控制空气从腔 室到周围空气的流动且其定尺寸使得当第二构件12相对于活塞14滑动时，允许受控制的 空气流率穿过空气流动控制器17。容纳于腔室16中的是弹簧构件15，弹簧构件15在近端 方向偏压第二构件12远离第一构件11。第二构件12的布置于远端的壁部段形成固持部段 13以便在无外力施加在第二构件12上时将第二构件12保持在最近端位置。此外，当第二 构件在远端方向移动时，即当充分的力在远端方向作用于第二构件12上以执行注射时，固 持部段13限定允许第二构件移动的行进量。在所示状态，并无力作用于第二构件12上，因此，第二构件12搁置于其最近端方 向，即，未启动位置。当使用者试图注射设定剂量时，在压缩弹簧构件的同时，近端导向的力 在远端方向移动第二构件12。但是，弹簧构件15的尺寸设计成使得在作用于第二构件12 上的外力低于从筒排出药剂所需的力的情况下无移动或基本上无移动发生。时间延迟指示 器10可包括止回阀(未图示)，止回阀允许在注射程序期间迅速从腔室16排空空气。第二 构件12继续相对于第一构件11移动直到固持部段13的远端面撞击第一构件11布置于近 端的面。第二构件12维持此位置(即启动位置)，只要使用者继续注射药剂。在释放外力时，弹簧构件15扩展到其初始长度，在此期间，通过空气流动控制器 17将空气再次引入到腔室17内。空气流动控制器17的空气流动阻力和弹簧构件15的弹 簧常数决定空气返回速率和因此第二构件12相对于第一构件11的返回移动。因此，该移 动构成定时器功能，其中到初始未启动位置或者替代地到不同终端位置的返回移动结束于 启动之后预先限定的时间延迟。第二构件12相对于第一构件11的位置可用作时间延迟功 能进度的指示器。为了增加指示器的可理解性，第一构件11的窄部可具备标记，作为用于 发送预先限定的时间延迟到期的信号的单个独特标记或者为标度标记，例如通过标记从启 动所经历的部分或所有时间。在替代实施例中，第二构件12可由透明材料制成使得通过透明材料可看到第一构件11的至少一部分，然后可看到它作为参考。使用第二构件12的位置来在视觉上指示 注射装置的状态，即装置是处于在预定时间间隔内已执行注射的状态或者在预定时间间隔 内未执行注射的状态。应了解除了视觉指示之外，通过允许在触觉上检查第一构件11与第 二构件12的相对位置提供触觉指示。在特定实施例中，空气流动控制器17包含薄膜，薄膜允许空气在预定时间间隔期 间缓慢地迁移通过该膜。这些基于膜的空气流动控制器将在下文中根据图3a至图3d进一 步描述。图3a至图3d示意性地描绘了根据本发明的时间延迟指示器20的第二实施例，四 个图中的每一个图示出时间延迟指示器20的四种不同状态中的相应一个。在图3a中，时间延迟指示器20同样代表促动器的一部分，其可结合医疗注射装置 (诸如在图1中所示的医疗注射装置)使用。时间延迟指示器20预期代替图1的促动器8 且包括第一构件21和第二构件22。第二构件22充当按钮来启动先前设定的剂量的注射 或者替代地固定剂量的注射。第二构件22大体上为圆柱形，其具有敞开的内部适于容纳第 一构件21。但是，在附图中，仅可看到第二构件22的最近端壁部段的一部段。第一构件21 在第二构件22与注射装置的配量给药机构之间互连，使得第二构件22能相对于配量给药 机构的连接部分在轴向滑动小的距离。在图示实施例中，第一构件21形成为弹性材料的整体部分，其在受力时变形。第 一构件包括近端环形外部段，其沿着其外围附连到第二构件21的朝向远端的壁。圆锥形部 段25桥接近端环形部段与远端中心部分。第一构件21的远端中心部分附连到注射装置的 配量给药机构的连接部分。近端环形部段，圆锥形部段25和远端中心部分形成腔室沈，腔 室沈由第二构件22封闭。在腔室沈内形成吸盘24，吸盘M从第一构件21的远端中心部分延伸到腔室沈 内。吸盘M被布置成朝向第二构件22的近端壁部段的远端面。由于第一构件21的弹力， 且特别地由于圆锥形部段25，第二构件22和第一构件21的近端环部段被配置成可相对于 第一构件21的远端中心部分轻微移动。布置小通道28使得在腔室沈内的空气可迅速地从腔室沈排空。因此，当朝向装 置的远端在第二构件上施加力时，第二构件22的近端壁部段接近并触摸吸盘M。由于吸盘 24抵靠第二构件22形成环形密封唇缘，吸盘M将获得朝向第二构件22的附着。在执行注射之前且当无外力施加于第二构件22上时，时间延迟指示器20将留在 图3a所示的状态。但是，在在远端方向施加轴向力时，时间延迟指示器将取决于所施加的 轴向力的量来逐渐地改变状态直到获得图3d所示的状态。图北示出其中第二构件22最 初与吸盘M接触的状态，且图3c示出中间状态，其中在吸盘M内的少量空气已从其环形 密封唇缘逸出使得吸盘M获得朝向第二构件22的某种程度的附着。可由诸如硅酮橡胶这样的弹性体材料形成第一构件21。可使用邵氏A硬度大约 45-55的适当硅酮橡胶。第二构件22的近端壁部段优选地是透明的且可由玻璃、PC或PMMA 或类似材料制成，其具有所需表面光洁度以获得吸盘M的长时间附着。如图3a中所示，在第一构件21的中心部分形成通道27，以便允许周围空气受控 制地通过到吸盘M的中心部分。在获得吸盘的附着且释放了施加于第二构件22上的外力 之后，薄膜27b覆盖通路27的开口且通过允许空气缓慢地吸入到吸盘M与第二构件22之间的空间内而充当空气流动控制器。在图示实施例中，膜27b由硅酮橡胶形成，其具有大约 1/10 mm的厚度。随着空气通过薄膜27b缓慢地耗散，吸盘M朝向第二构件22的附着将逐 渐地减弱。在图示实施例中，通道27形成于第一构件21的中心部分中且在吸盘M上在中心 出现。布置薄膜27b，其中通道27出现于吸盘空间内。但是，通道27以及膜27b可不同地 布置于吸盘M上或吸盘M内。而且，作为在吸盘M中形成空气通路的替代，类似的空气 通路可布置于第二构件22中。空气耗散膜27b的替代也将易于由本领域技术人员承认。第一构件21的弹性用于使时间延迟指示器20的配置返回到其初始状态，如在图 3a中所示。因此，当压力已从装置的促动器释放时，第二构件22将逐渐地从图3d所示的状 态移离到图3a所示的状态。尽管未图示，此状态变化将基本上遵循图3a至图3d的相反次 序，尽管由于注射程序期间施加于弹性构件21上的力略微不同于返回移动期间施加的力 而略微不同。可通过查看第二构件22相对于第一构件21的位置来在视觉上检查时间延迟指示 器的状态，例如通过查看促动器按钮(第二构件22)是否相对于装置的壳体部分已被完全 按压。要注意的是由于第一构件21的弹性，促动器按钮(第二构件22)将在预先限定的时 间间隔期间或者在预先限定的时间间隔结束时被推动略微远离注射装置的壳体。将了解此 实施例还提供时间延迟指示器20的状态的触觉指示。在第二构件22包括透明部段的实施 例中，可在视觉上查看第一构件21的远端部分相对于第二构件22的位置。在第二构件22 的近端壁部段被制成透明的实施例中，吸盘M附着的第二构件22的部分将表现为比第二 构件22的其余部分更暗，提供关于是否在过去的预先限定的时间间隔内已执行注射的颜 色指示。此外，提供视觉特性(诸如颜色)变化且受如本文所公开的机械时间延迟机构控 制的其它视觉指示器可结合本发明使用。将了解可设计时间延迟指示器20使得在获得时间延迟指示器的启动和操作之前 需要最小力和/或最小冲程长度。这将确保仅在执行常规注射时启动该时间延迟指示器20 而不会由于错误启动。将了解，自图3d所示状态至图北所示状态的返回移动很缓慢地发生，例如，在许 多部分小时或许多全部小时内，然而从图北所示的状态到图3a所示的初始状态的返回移 动迅速地发生。可选择弹性第一构件21的实际几何设计以及材料和空气流动控制器的选 择以便使时间延迟指示器的预先限定的返回时间间隔适应正被考虑的特定给药计划。举例 而言，当注射装置应用于每天3次给药时，可选择例如大约1/2至5小时的时间延迟指示器 的预先限定的时间间隔。对于每天一次注射，可选择预先限定的时间间隔为例如大约10至 15小时且对于每周一次注射，可选择预先限定的时间间隔为例如大约M至36小时。虽然时间延迟指示器20的实施例如在图3a至图3d中所示为两构件组件，其中两 个构件在经历预先限定的时间间隔期间相对移动，其它实施例可合并具有更多或更少元件 的其它配置。举例而言，可通过使用类似于时间延迟指示器20的第一构件21的吸盘元件 来获得整体实施例，其中吸盘被布置成接合并附着到配量给药机构的一部分上且使用者直 接在吸盘“后面”的时间延迟指示器的一部分上推动。因此，在此实施例中，吸盘的位置，即， 其是否附着到配量给药机构上，被认为是在过去的预先限定的时间间隔内是否已执行了注 射的指示。
图4公开了根据本发明的第二方面的实施例。具有外部壳体31b的电子时间延迟 组件30放置于注射笔的配量给药按钮31上且(例如)由卡扣锁33固定。时间延迟组件 的顶部包括加强显示器32，加强显示器32还充当按钮用于使用者将推力传递到注射笔的 配量给药按钮31。显示器32安装于(例如)柔性pcb (印刷电路板)(未图示)上，使得 显示器32响应于由使用者施加的推力而相对于壳体31b在远端方向可移动地安装。而且， 在壳体31b内安装微处理器单元34、电池37和机械开关36。在显示器32与壳体31b之间放置弹簧构件35。当显示部件32上的力(由使用 者的手指)超过由弹簧构件35产生的一定的预设弹簧力时，开关36将闭合，表示配量给药 发生且在显示部件上的持续且增加的力将传递到注射笔的配量给药按钮31且发生配量给 药。微处理器34中的定时器功能起动且在时间延迟组件的显示器32上示出配量给药显示。 定时器相对于预设时间计数时间，且自开关36所检测的配量给药的持续时间在显示器32 中示出，例如由倒计时的外观示出。当到达预设时间时，显示器外观为其在开始配量给药之 前的外观。图5示出包括于时间延迟组件30中的电子电路的示意图示。开关36与弹簧构件 35 一起构成检测装置用于配量给药发生且在软件中的算法开始在显示器32中的显示以及 起动定时器(此处为微处理器34的内部件)。开关也可从深睡眠模式起动微处理器34，当 无配量给药和显示发生时，深睡眠模式节省自电池37的电力和能量，且在显示之后，微处 理器可重新进入深睡眠模式。在前文示出中示出了一些优选实施例，但应强调的是本发明并不限于这些实施 例，而是可在下面的权利要求书所限定的主题内以其它方式来实施。附图(例如)公开了 呈注射笔形式的本发明的医疗传送系统，但此特定传送装置和其形状绝不限制本发明，本 发明由权利要求书所限定。这还应用于更完全集成于注射装置中的时间延迟指示器(而非 本公开内容所示的实施例)，例如，时间延迟指示器集成于配量给药机构内，例如提供可通 过装置壳体的窗口观察的指示器，或者沿着诸如剂量拨盘标度的剂量指示器集成。而且，除 了本申请所描述的按钮类型之外的用于启动注射的促动器在下文的权利要求书中所限定 的主题内。非限制性实例为具有当针插入于对象使用者皮肤内自动启动的促动器的装置。 而且，在不偏离权利要求书所限定的主题的范围的情况下，在所述第一视觉状态、第二视觉 状态与第三视觉状态之间可提供额外中间视觉状况指示。
1权利要求
1.一种医疗注射装置，其用于将药物引入到对象使用者的身体内，所述注射装置包括-传送机构，其包括促动器以响应于所述促动器的启动而分配药物；以及-时间延迟指示器，其适于从启动所述促动器之前的第一视觉状态响应于所述促动器 的启动而改变到第二视觉状态，且在启动所述促动器之后经历预先限定的时间间隔之后改 变到第三视觉状态，其中，所述时间延迟指示器包括机械时间延迟装置，所述机械时间延迟装置响应于所 述促动器的启动而起动，且其操作直到经历了所述预先限定的时间间隔，所述时间延迟指 示器的视觉状态受所述机械时间延迟装置的控制。
2.根据权利要求1所述的医疗注射装置，其中所述机械时间延迟装置包括第一机械 时间延迟部件与第二机械时间延迟部件，所述第一机械时间延迟部件附连到所述传送机构 的一部分或者与所述传送机构的一部分成一体，所述第二机械时间延迟部件相对于所述第 一机械时间延迟部件可相对移动，其中所述第二机械时间延迟部件适于由操作者操纵从未 启动位置移动到启动位置来启动所述机械时间延迟装置和使所述时间延迟指示器从所述 第一视觉状态改变到所述第二视觉状态。
3.根据权利要求2所述的医疗注射装置，其中所述第一机械时间延迟部件与第二机 械时间延迟部件适于在经历所述预先限定的时间间隔期间相对于彼此连续地或间歇地移 动，所述相对移动响应于所述促动器的启动而开始。
4.根据权利要求2所述的医疗注射装置，其中所述机械时间延迟装置包括至少另外 机械时间延迟部件，所述另外机械时间延迟部件适于在经历所述预先限定的时间间隔期间 相对于所述第一机械时间延迟部件或第二机械时间延迟部件连续地或间歇地移动，所述相 对移动响应于所述促动器的启动而开始。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的医疗注射装置，其中视觉指示器机械地联接或 集成到所述机械时间延迟部件之一中，且所述视觉指示器的视觉状况适于在所述机械时间 延迟部件中的一个或多个移动时改变。
6.根据权利要求2至5中任一项所述的医疗注射装置，其中所述时间延迟装置被配置 成使得其只在作用于所述第二机械时间延迟部件上的触发力超过最小注射力时和/或当 所述第一机械时间延迟部件与第二机械时间延迟部件之间的相对移动超过预先限定的最 小距离时启动，所述最小注射力被定义为启动所述促动器所需的最小力。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的医疗注射装置，其中所述时间延迟装置还包括 偏压机构，所述偏压机构适于在经历预先限定的时间间隔期间操作所述时间延迟装置。
8.根据权利要求7所述的医疗注射装置，其中所述偏压机构是选自由弹簧、弹性体构 件和可压缩或可膨胀的气动贮存器构成的组。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗注射装置，其中所述时间延迟装置还包括 可变大小的腔室，该腔室适于包含可流动的介质，所述腔室由流动控制装置关闭，以通过流 动控制装置来控制可流动的介质进和/或出所述可变大小的腔室的流率，且所述偏压机构 施加力来膨胀或缩小所述第一腔室。
10.根据权利要求9所述的医疗注射装置，其中所述时间延迟装置包括吸盘，在启动 所述机械时间延迟装置时，所述吸盘附着到表面上，当所述吸盘附着到所述表面上时所述吸盘限定所述可变大小的腔室且在经历所述预先限定的时间间隔后所述吸盘适于从所述 表面释放。
11.根据前述权利要求中任一项所述的医疗注射装置，其中所述预先限定的时间延迟 长于30分钟，优选地长于1小时，更优选地长于2小时，更优选地长于3小时，更优选地长 于5小时，更优选地长于M小时，最优选地长于36小时。
12.根据前述权利要求中任一项所述的医疗注射装置，其中所述第三状态对应于所述 第一状态。
13.根据权利要求10所述的医疗注射装置，其中所述指示构件被配置成在启动所述 促动器之后且直到经历了所述预先限定的时间间隔处于所述第二状态。
14.根据权利要求1至10中任一项所述的医疗注射装置，其中，所述指示构件被配置 成在启动所述促动器后且直到经历了所述预先限定的时间间隔，连续地或间歇性地改变状 态以便提供自启动所述促动器经过的时间的测量。
15.一种时间延迟指示器在医疗注射装置中的用途，所述注射装置包括传送机构，所 述传送机构包括促动器以响应于所述促动器的启动而分配药物，其中所述时间延迟指示器 适于联接到所述医疗注射装置的所述促动器，其中所述时间延迟指示器适于从启动所述促 动器之前的第一视觉状态响应于所述促动器的启动而改变到第二视觉状态，且在启动所述 促动器后经历了预先限定的时间间隔之后，改变到第三视觉状态，且所述时间延迟指示器 包括机械时间延迟装置，所述机械时间延迟装置响应于所述促动器的启动而起动，且其操 作直到经历了所述预先限定的时间间隔，所述时间延迟指示器的视觉状态受所述机械时间 延迟装置的控制。
全文摘要
本发明涉及用于医疗注射装置的指示装置，医疗注射装置向对象使用者体内给药，其中指示装置被配置成在给药后指示药物的剂量实际上已给予且维持此指示直到经历预先限定的时间间隔。所公开的时间延迟指示器是基于机械时间延迟装置且包括视觉指示器，视觉指示器受机械时间延迟装置控制用于在经历预先限定的时间间隔期间发送该装置的状况的信号。
文档编号A61M5/24GK102137692SQ200980133694
公开日2011年7月27日 申请日期2009年8月31日 优先权日2008年8月29日
发明者A·拉森, J·普鲁图恩, O·C·尼尔森, S·布艾达特 申请人:诺沃—诺迪斯克有限公司