专利名称：参芝石斛制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健产品，具体来说是一种参芝石斛制剂，具有增强免疫力和缓
解体力疲劳的保健作用。
背景技术：
随着社会的进步和经济的发展，人们的生活方式在不断改变，体力活动减少，生 活、工作节奏加快，以及生态平衡的破坏，和疾病谱的变化，使现代人类健康面临新的挑战。 据世界卫生组织统计，全球35 % -50 %的人处于亚健康状态，根据我国的调查资料显示，大 约有70%左右的人群处于亚健康状态。尤其以从事脑力劳动为职业的人群，相对精神压力 大，生活规律性差，大脑超负荷运转，而运动和体育锻炼也较少，这些都会导致身体疲劳，同 时也造成免疫力下降，患各种疾病的风险增大。 疲劳是一个常见症状，国内外调查显示约有20%左右的人有明显的疲劳感觉，在 我国经济发达的几个大城市的调查显示，在上海、深圳、北京、广州等地，有疲劳感的人为 10-25% ，深圳高达25.6%。深圳的调查显示，这些人主要集中在IT、科研、金融、新闻、公务 员、广告等以脑力劳动为主的行业和出租车行业，其中很多企业员工疲劳感高达50%以上。
免疫力低下和疲劳是一类生理或病理现象，多数情况下尚不至于因免疫力低下或 疲劳而作为疾病住院或药物治疗，但疲劳却可以影响学习和工作效率，也增大了患各种疾 病的风险，成为引发各种疾病的诱因之一。 因此，增强免疫力和缓解疲劳，以改善人们身体状况的保健产品，具有广阔的市场 前景和需求。 根据中医理论，体力疲劳属于"劳倦"范畴，运动过程耗能量耗气，《内经*素问*举 痛论》曰"劳则耗气"，过量的劳动可致肢软乏力，神疲倦怠，体力疲劳；疲劳则气虚。另一 方面，又因运动过程中，汗出溱溱，伤津耗液，又易致阴液不足，加之脾主肌肉，肌肉劳顿，脾 气受损，脾失健运，可致食欲降低，又可致湿热内生，菀陈渐积，越发加重热邪于里，疲劳的 表现除有肢软乏力，神疲倦怠等阳虚症之外，尚有口燥咽干，烦热难眠，纳差食少等阴虚内 热之证。 免疫力低下与中医正气不足相关，正气是由肾中所藏的先天之精与脾胃所化生的 水谷精气及肺吸入的清气化生而成，中医认为精、津、血为体力生产的物质基础，疲劳与中 医的虚证相关。
发明内容
本发明的目的就在于提供一种具有增强免疫和缓解疲劳效果的保健产品。 本发明的保健产品是一种参芝石斛制剂，是由下述重量份数的全部原料制成的制
剂 西洋参 18-22份
灵芝 18-22份
石斛 9-11份。 比较优选的是，各原料重量份数为西洋参20份、灵芝20份和石斛10份。 上述原料中所含有的有效成份性状不一，既有水溶性也有脂溶性和不溶性物质，
以及挥发成份，采用不同的提取工艺，提取得到的有效成份不同以含量不同，导致其效果也
会有差异，未经提取的则不利于有效成份被人体吸收。所以本发明的所述制剂中，灵芝和石
斛优选采用水提提取物，以保证人体的吸收效果。所述西洋参采用按其重量计70%的原料
经过水提提取得到的提取物，以尽可能利用易被人体吸收的水溶性成份，其余30%西洋参
采用细粉，以保留其挥发油成份。 这种制剂可以为药剂学上能够接受的各种剂型，然而本发明优选无糖型颗粒剂， 也便于能够适合糖尿病人使用。 本发明还提供了所述参芝石斛制剂的制备方法，包括如下过程 (1)将石斛、灵芝和70%重量百分比的西洋参粉碎，放入提取罐中，加入水，加热
到沸腾，提取两次，过滤，合并提取液； (2)将提取液浓縮成浸膏，备用； (3)将余下的西洋参经过洗涤、干燥后研成细粉，备用； (4)将步骤(2)中的浸膏与步骤(3)中的西洋参细粉与加入的辅料一起制成制剂。
所述步骤(4)中的辅料可以采用糊精，与所述西洋参细粉混合并搅拌均匀，再加 入所述浸膏混合均匀，软材制成颗粒，经过干燥、整粒、分样和包装制成无糖型颗粒剂。
水提时采用高倍量用水和长时间提取有利于将原料中水溶性成份提取完全，然而 高用水量不但提取时加热所用能源消耗高时间长，同时对于后续浓縮工序也会导致时间长
能耗高，综合考虑，在所述步骤(1)的提取过程中，每次提取水的用量为原料重量的io，每
次提取时间为2小时。所述浸膏为指2(TC时相对密度为1. 16的浸膏。 在本发明的参芝石斛制剂方中，西洋参，药性甘，凉，归心肺胃肾经，质润气清，降 而能升，既能益气明目，又能清降虚火。再选用灵芝为辅，灵芝药味甘平，归心肺肝肾经，功 能补中益气养心安神，协同西洋参补肺益气，滋肝健脾，养心安神，益精气，坚筋骨，有养五 脏之功效；再委以石斛为佐，其药性甘，微寒，归胃肾经，其功能为益胃生津，滋阴清热，主伤 中，平胃气，除痺，补五脏虚劳，久服厚肠胃，长肌肉。西洋参、灵芝、石斛三味相合成甘平，清 润之品，全方共用，通达五脏六腑，润泽气血津液，相辅相承，以滋阴补气益肾，扶正气，养精 血，祛虚劳，因此具有增免疫力和缓解体力疲劳的保健功能。 本发明采用补气助阳法则，通过中药补剂促进体力疲劳的清除，还注重养阴清热， 以减缓运动性疲劳的产生，通过清补结合，以达真正缓解疲劳的效果。而具有益气、养阴、补 血、温阳作用的中药亦能够增强机体免疫功能，提高应激水平，调节中枢神经兴奋性，增加 血红蛋白的含量，抗自由基氧化，以缓解疲劳。而西洋参、灵芝以及石斛均采用水提，提取物 为水溶性，易于被人体所吸收。 经过50位从事脑力劳动工作者，年龄在40_50岁的受试者试用三个月，90%以上 的人感觉可缓解疲劳症状，85%受试者的患感冒次数减少或者偶有感冒但症状较以前为 轻，表明其抗疲劳和提高免疫力效果明显。
具体实施例方式
下面通过具体实施例对本发明作进一步详细描述。 实施例1 原料西洋参20g 灵芝 20g 石斛 10g。 制备该方法为 首先，将原料西洋参14g、灵芝20g、石斛lOg药材粉碎成粗颗粒，按工艺处方量置 入提取罐中，加入10倍量的纯化水，加热至沸腾，提取二次，每次2小时，过滤，合并两次滤 液，将滤液浓縮至相对密度1. 16左右(20°C )的浸膏备用。取6g西洋参洗涤、干燥后粉碎 成80目细粉，备用；取糊精、西洋参细粉加入槽型混合机中，搅拌，每次10分钟，搅拌均匀 后，再加入浸膏搅拌，混合均匀，出料将软材上20目颗粒机制粒。将制好的颗粒至热风循环 烘箱中，逐渐升温至10(TC干燥至颗粒水分小于2.0X。放冷，摇摆式颗粒机20目整粒。经 10-60目振荡筛分样，再经包装、检验成无糖型颗粒。
实施例2
原料
西洋参18g
灵芝 22g
石斛 10g。
制备该方法为 首先，将原料西洋参12. 6g、灵芝22g、石斛10g药材粉碎成粗颗粒，按工艺处方量 置入提取罐中，加入10倍量的纯化水，加热至沸腾，提取二次，每次2小时，过滤，合并两次 滤液，将滤液浓縮至相对密度1. 16左右(20°C )的浸膏备用。取5. 4g西洋参洗涤、干燥后 粉碎成80目细粉，备用；取糊精、西洋参细粉加入槽型混合机中，搅拌，每次10分钟，搅拌均 匀后，再加入浸膏搅拌，混合均匀，出料将软材上20目颗粒机制粒。将制好的颗粒至热风循 环烘箱中，逐渐升温至10(TC干燥至颗粒水分小于2.0X。放冷，摇摆式颗粒机20目整粒。 经10-60目振荡筛分样，再经包装、检验成无糖型颗粒。
实施例3
西洋参21g
灵芝 18g
石斛 llg。 首先，将原料西洋参14. 7g、灵芝22g、石斛10g药材粉碎成粗颗粒，按工艺处方量 置入提取罐中，加入10倍量的纯化水，加热至沸腾，提取二次，每次2小时，过滤，合并两次 滤液，将滤液浓縮至相对密度1.30左右(20°C)的浸膏，经过喷雾干燥，备用得细粉。取 6.3g西洋参洗涤、干燥后粉碎成80目细粉。可以制成胶囊或加入辅料制成片剂。
实施例4
西洋参19g
灵芝 22g
石斛 9g。
5
制备该方法同实施例1 为验证本发明的制剂在抗疲劳和提高免疫力方面的保健效果，以实施例1中的颗 粒剂为实验样品，进行动物实验，实验该方法和试验结构如下。
权利要求
一种参芝石斛制剂，是由下述重量份数的全部原料制成的制剂西洋参18-22份灵芝 18-22份石斛 9-11份。
2. 如权利要求1所述的参芝石斛制剂，其特征在于各原料重量份数为西洋参20份、灵 芝20份和石斛10份。
3. 如权利要求1或2所述的参芝石斛制剂，其特征在于所述制剂中，灵芝和石斛采用水 提提取物，所述西洋参采用按其重量计70%的原料经过水提提取得到的提取物，其余30% 西洋参采用细粉。
4. 如权利要求1或2所述的参芝石斛制剂，其特征在于所述制剂为无糖型颗粒剂。
5. —种权利要求1所述参芝石斛制剂的制备方法，其特征在于包括如下过程(1) 将石斛、灵芝和70%重量百分比的西洋参粉碎，放入提取罐中，加入水，加热到沸 腾，提取两次，过滤，合并提取液；(2) 将提取液浓縮成浸膏，备用；(3) 将余下的西洋参经过洗涤、干燥后研成细粉，备用；(4) 将步骤(2)中的浸膏与步骤(3)中的西洋参细粉与加入的辅料一起制成制剂。
6. 如权利要求5所述的参芝石斛制剂的制备方法，其特征在于所述步骤(4)中的辅 料为糊精，与所述西洋参细粉混合并搅拌均匀，再加入所述浸膏混合均匀，软材制成颗粒， 经过干燥、整粒、分样和包装制成无糖型颗粒剂。
7. 如权利要求5所述的参芝石斛制剂的制备方法，其特征在于在所述步骤(1)的提 取过程中，每次提取水的用量为原料重量的IO，每次提取时间为2小时。
8. 如权利要求5所述的参芝石斛制剂的制备方法，其特征在于所述浸膏为指2(TC时 相对密度为1. 16的浸膏。
全文摘要
本发明公开了一种参芝石斛制剂及其制备方法，是由下述重量份数的全部原料制成的制剂西洋参18-22份，灵芝18-22份，石斛9-11份。这种制剂具有抗疲劳和提高免疫力的保健效果。
文档编号A61K36/8984GK101757453SQ20101011661
公开日2010年6月30日 申请日期2010年3月3日 优先权日2010年3月3日
发明者江振鸣 申请人:澳诺(中国)制药有限公司