专利名称：一种提高免疫力的药物组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗保健技术领域，具体涉及一种提高免疫力的保健药物组合物及其 应用。
背景技术：
现代社会随着生活环境的变化，生活节奏的加快，过度的脑力、体力劳动，精神紧 张等使人们越来越感觉身体抵抗能力下降，因此“免疫力低下”、“亚健康”也逐渐成为社会 关注的健康问题。所谓免疫力低下最直接的表现就是机体能量消耗过快，有体质虚弱、疲劳 困倦、易感冒、精神萎糜、食欲降低、胸闷气短、腰酸背痛、失眠、早衰等表现。长此以往会导 致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病，例如心脑血管疾病、糖尿病、高血压病、高脂血 症、脂肪肝、肥胖等，甚至癌症。所以人体免疫功能失调不可小视。现代免疫学认为，免疫力 是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)；处理衰 老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。本 发明将提供一种能够提高免疫力的药物组合物。该组合物可制备成各种剂型的药品、保健 品，还可以制成口感更好的健康饮品。本药物组合物包括灵芝、罗汉果、银杏、枸杞子、生姜5味药物。其中灵芝一直被视 为滋补强壮、固本扶正的珍贵中草药。民间传说灵芝有起死回生、长生不老之功效。《神农 本草经》把灵芝列为上品，谓紫芝“主耳聋，利关节，保神益精，坚筋骨，好颜色，久服轻身不 老延年。”谓赤芝“主胸中结，益心气，补中增智慧不忘，久食轻身不老，延年成仙。”灵芝，味 甘，性平。归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。灵芝能够 在整体上双向调节人体机能平衡，调动机体内部活力，调节人体新陈代谢机能，提高自身免 疫能力，为君药。罗汉果被誉为“神仙果”，味甘、酸，性凉，能够清热润肺、化痰止咳、益肝健 脾、生津止咳、滑肠排毒、嫩肤益颜、润肺化痰，可益寿延年、驻颜悦色，还有抗癌的功效。本 品辅助灵芝提高人体正气，与灵芝酸甘化阴而少滋腻之弊，为臣药。银杏，又称白果，性平， 味甘苦涩，有小毒；入肺、肾经。有敛肺定喘，止带缩尿的作用。《本草纲目》“入肺经、益脾 气、定喘咳、缩小便。”具有天然保健作用，长期食用能够延缓衰老，益寿延年。枸杞子，其味 甘、性平。归肝、肾经。有滋补肝肾，益精明目之功效，《本草纲目》中说“久服坚筋骨，轻身 不老，耐寒暑。”现代药理研究证实枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤细胞、延缓 衰老。银杏与枸杞子两药合用，既能助君药以固本扶正，又能加强臣药滋补肺肾、养颜延寿 之功，共为佐药。生姜味辛、性微温，归肺、脾、胃经。散寒解表，温中止呕，化痰止咳；能解鱼 蟹毒、药毒。《本草纲目》中有“生用发散，熟用和中。”的记载，《本草拾遗》论生姜“汁解 毒药，破血调中，去冷陈痰，开胃”。生姜性微温，可调和罗汉果之性凉，温中和胃；还可解银 杏之小毒；归脾胃经，有引君臣之药入脾胃经之效，为使药。全方能入五脏之经，共奏补益五 脏正气，补而不滋腻，散而不伤正之效。可调节机体免疫功能，延缓衰老，美容养颜，还有抗 肿瘤的功效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够提高免疫力的药物组合物，该药物组合物对机体 免疫功能低下、亚健康人群有提高免疫力的作用；特别适用于提高久病、术后体 虚、肿瘤患 者、放、化疗后患者的免疫力，同时该药物组合物对健康人群有强壮身体、延缓衰老，美容养 颜的保健作用。本发明的目的还在于提供该药物组合物的应用。本发明是通过以下技术方案实现的本发明药物组合物由包括以下重量配比的原料制成罗汉果10-30份，银杏1-15份，枸杞子2_15份，灵芝1_15份，生姜3_20份。本发明药物组合物优选以下重量配比罗汉果14-20份，银杏3-10份，枸杞子4_10份，灵芝3_9份，生姜6_12份。本发明药物组合物更优选以下重量配比罗汉果15份，银杏3份，枸杞子4份，灵芝4份，生姜8份。本发明的药物组合物 可以制成各种常用剂型，如片剂、颗粒剂、粉剂、口服液、胶囊剂、丸剂等等，优选颗粒剂、胶 囊剂和口服液。下面提供几种具体制剂的制备方法和工艺本发明提供了上述药物组合物颗粒剂的制备方法，该方法包括以下步骤将灵芝、 银杏用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将罗汉果、枸杞子、生姜用水提 取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将两次药粉混合均勻，用常规方法制成颗粒 剂。或者，将灵芝用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将银杏用乙醇 提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉，将罗汉果、枸杞子、生姜用水提取，将提取液 浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将三次药粉混合均勻，用常规方法制成颗粒剂。将上述所得的颗粒剂经干燥、整粒，往胶囊壳中灌装后即可得到胶囊剂。本发明还提供了该药物组合物口服液的制备方法，该方法包括将灵芝、银杏用乙 醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将罗汉果、枸杞子、生姜用水提取，将提取 液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将两次药粉混合均勻后直接或根据需要加入矫味剂和/ 或防腐剂后，再用常规方法制成口服液。或者，将灵芝用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将银杏用乙醇 提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉，将罗汉果、枸杞子、生姜用水提取，将提取液 浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将三次药粉混合均勻后直接或根据需要加入矫味剂和/或 防腐剂后，再用常规方法制成口服液。
具体实施例方式实施例1将灵芝10g、银杏IOg用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将罗 汉果100g、枸杞子20g、生姜30g用水提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将两次 药粉混合均勻，用常规方法制成颗粒剂。实施例2
将灵芝15g用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将银杏15g用乙 醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉，将罗汉果30g、枸杞子15g、生姜20g用水 提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将三次药粉混合均勻，用常规方法制成颗粒 剂。实施例3将灵芝3g、银杏3g用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将罗汉 果14g、枸杞子4g、生姜6g用水提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将两次药粉 混合 均勻，用常规方法制成颗粒剂。实施例4罗汉果14-20份，银杏3-10份，枸杞子4_10份，灵芝3_9份，生姜6_12份。将灵 芝9g用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将银杏IOg用乙醇提取，将提取 液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉，将罗汉果20g、枸杞子10g、生姜12g用水提取，将提取液 浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将三次药粉混合均勻，用常规方法制成颗粒剂。实施例5将灵芝10g、银杏IOg用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将罗 汉果100g、枸杞子20g、生姜30g用水提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将两次 药粉混合均勻后直接或根据需要加入矫味剂和/或防腐剂后，再用常规方法制成口服液。实施例6将灵芝9g用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将银杏IOg用乙 醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉，将罗汉果20g、枸杞子10g、生姜12g用水 提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将三次药粉混合均勻后直接或根据需要加 入矫味剂和/或防腐剂后，再用常规方法制成口服液。实施例7将灵芝10g、银杏IOg用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将罗 汉果100g、枸杞子20g、生姜30g用水提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将两次 药粉混合均勻后直接或根据需要加入矫味剂和/或防腐剂后，再用常规方法制成口服液。实施例8将灵芝9g用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将银杏IOg用乙 醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉，将罗汉果20g、枸杞子10g、生姜12g用水 提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将三次药粉混合均勻后直接或根据需要加 入矫味剂和/或防腐剂后，再用常规方法制成口服液。实施例9将灵芝40g、银杏30g用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将罗 汉果150g、枸杞子40g、生姜8g用水提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将两次 药粉混合均勻，用常规方法制成颗粒剂。实施例10将灵芝12g用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将银杏9g用乙 醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉，将罗汉果45g、枸杞子12g、生姜24g用水 提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将三次药粉混合均勻，用常规方法制成颗粒剂。实施例11将灵芝4g、银杏3g用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将罗汉 果15g、枸杞子4g、生姜8g用水提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将两次药粉 混合均勻后直接或根据需要加入矫味剂和/或防腐剂后，再用常规方法制成口服液。实施例12罗将灵芝8g用乙醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将银杏6g用乙 醇提取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉，将罗汉果30g、枸杞子8g、生姜16g用水提 取，将提取液浓缩，干燥，并粉碎过筛成药粉；将三次药粉混合均勻后直接或根据需要加入 矫味剂和/或防腐剂后，再用常规方法制成口服液。以上实施例仅用来描述本发明的实施方式，但这些实施例并非限制本发明的实施 方式。本发明具有多少不同的实施方式，并不只限于本说明书中所述内容。药理试验研究1.本发明药物组合物抑制B16细胞肺转移试验取SD大鼠，体重200_250g，雌雄各半，大鼠按每天50md/kg剂量灌胃给药连续10 天，于最后一次给药后2-3小时，眶静脉丛取血分离血清即为含药血清，经56°C，30分钟，灭 活后冷冻保存备用，以正常大鼠血清为对照。小鼠黑色素瘤B16瘤株，RPMI1640加10%胎 牛血清培养液传代培养。分别用终浓度为5%、10%、20%和30%的含药血清体外培养B16 细胞作用24小时体外培养的肿瘤细胞用胰蛋白酶消化收集，HBSS洗3次，制成IX 105/ml 细胞悬液，以0. 12ml经尾静脉注入C57BL/6小鼠体内，每组6只动物，3周后取鼠肺计数转 移结节，结果见表1。表1药物对小鼠黑色素瘤B16细胞肺转移的影响
血清含量(％)肺转移结节(个)抑制率(％)020.2±2.9-518.3±1.69.41016.9±1.416.32013.2±3.534.7309.4±2.853.5试验结果表明含药血清对B16细胞的肺结节转移具有抑制作用，不同浓度含药血 清处理B 1624小时对肺转移抑制呈剂量依赖性。2.本发明药物组合物对BALB/c小鼠免疫功能的影响24只BALB/c小鼠随机分成3组，每组8只，对照组每天灌服蒸馏水，连续7天；本 发明药物组合物每天灌服其溶液，连续7天，给药剂量为40g/kg ；阳性对照组选用贞芪扶正 胶囊，每天灌服其溶液，给药剂量为40g/kg ；末次给药24小时候，各组小鼠进行眼眶放血处 死并取外周血，放入抗凝管中，无菌取脾脏和腹腔渗出细胞，分别作红细胞C3b受体活性检 测、脾细胞增值反应和腹腔巨噬细胞C3b受体活性检测，结果见表2。2. 1红细胞C3b受体活性检测将红细胞配成1. 25X 107ml使用液，补体致敏酵母多糖配成1 X 108/ml使用液，两 种使用液按1 1混合，置37度水浴30分钟，用0.25%戊二醛固定涂片，染色，镜检，计数200个红细胞中结合3个以上酵母多糖的花环率。2. 2脾细胞增值反应将脾脏磨碎，过滤除去红细胞，用1640培养液配成5 X 108/ml脾细胞悬液，40孔塑 料培养板培养，每孔加入ConA后，二氧化碳孵育箱中培养72小时，然后用MTT比色分析法 测 定增值反应结果。2. 3腹腔巨噬细胞C3b受体活性无菌吸取小鼠腹腔渗出细胞，滴于玻片上，在37度条件下放置2小时，冲去未贴 壁细胞，滴加适量致敏酵母，4度下1小时候冲去未结合的酵母，0. 25%戊二醛固定染色，镜 检，计算200个腹腔贴壁细胞中结合2个以上酵母多糖的花环率。表2药物对BALB/c小鼠免疫功能的影响 *与正常组相应值比较P < 0. 05。本实验以贞芪扶正胶囊作为阳性药，对本发明药物组合物增强免疫功能的作用进 行了研究，结果证明本发明药物组合物具有明显的增强机体免疫力的功能，实验结果显示 本发明药物组合物可以明显的提高小鼠腹腔巨噬细胞C3b受体活性和腹腔巨噬细胞的吞 噬功能，这可使机体对突变形成的肿瘤细胞的吞噬作用增强。3.本发明药物组合物对接受致死量阿糖胞苷(ARA-C)小鼠生存试验30只昆明种小鼠，随机分成3组，对照组每天灌服蒸馏水，连续7天；本发明药物 组合物每天灌服其溶液，连续7天，给药剂量为40g/kg ；阳性对照组选用贞芪扶正胶囊，每 天灌服其溶液，给药剂量为40g/kg ；4组都分别于第0、8、24小时腹腔注射ARA-C，每只鼠注 射12ml，在注射ARA-C前2小时口服相应剂量本发明药物组合物提取液，后隔天一次，共5 次，观察2周，记录各组动物生存情况，结果见表3。表3药物对接受致死量ARA-C小鼠生存的影响 *与正常组相应值比较P < 0. 05。试验结果显示本发明药物组合物可显著延长给阿糖胞苷以致死量小鼠的生命，该 发明药物组合物可显著改善由于化疗使机体普遍存在的细胞和体液免疫应答及免疫调节 作用显著降低的状况，从而保持机体的内环境相对稳定。本实验结果表明此发明药物组合 物对由化疗所引起的免疫力下降具有明显的保护作用和对细胞免疫功能低下的恢复作用， 为临床提高放、化疗病人的免疫功能提供了依据。以上药理实验仅用来描述本发明药物组合物能够提高免疫力的作用，但该药理实验并非限制本发明药物组合物具有其他方面提高免疫力的作用。本发明药物组合物具有多 方面提高免疫力的作用，并不只限于本说明书中所述内容。
权利要求
一种提高免疫力的药物组合物，其特征在于该药物组合物由包括以下重量配比的原料制成罗汉果10-30份，银杏1-15份，枸杞子2-15份，灵芝1-15份，生姜3-20份。
2.如权利要求1所述的一种提高免疫力的药物组合物，其特征在于发明药物组合物优 选以下重量配比罗汉果14-20份，银杏3-10份，枸杞子4-10份，灵芝3_9份，生姜6_12份。
3.如权利要求1所述的一种提高免疫力的药物组合物，其特征在于发明药物组合物优 选以下重量配比罗汉果15份，银杏3份，枸杞子4份，灵芝4份，生姜8份。
4.如权利要求1所述的一种提高免疫力的药物组合物，其特征在于该组合物主要用于 提高久病、术后体虚患者的免疫力。
5 如权利要求1所述的一种提高免疫力的药物组合物，其特征在于该组合物主要对机 体免疫功能低下、亚健康人群有提高免疫力的作用。
6.如权利要求1所述的一种提高免疫力的药物组合物，其特征在于该组合物主要用于 提高肿瘤患者的免疫力。
7.如权利要求1所述的一种提高免疫力的药物组合物，其特征在于该组合物主要用于 提高放、化疗后患者的免疫力。
8.如权利要求1所述的一种提高免疫力的药物组合物，其特征在于该组合物对健康人 群具有强壮身体、延缓衰老，美容养颜的保健作用。
全文摘要
本发明公开了一种药物组合物及其应用，该药物组合物对机体免疫功能低下、亚健康人群有提高免疫力的作用；特别适用于提高久病、术后体虚、肿瘤患者、放、化疗后患者的免疫力，同时该药物组合物对健康人群有强壮身体、延缓衰老，美容养颜的保健作用。
文档编号A61P37/04GK101869695SQ20101015251
公开日2010年10月27日 申请日期2010年4月22日 优先权日2010年4月22日
发明者高思华 申请人:高思华