专利名称：一种提高免疫力的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种原料中含有紫锥菊和发酵虫草菌粉的药 物组合物。
背景技术：
紫锥菊(Echinacea Moenck)是原产于美洲的一类菊科植物，也称松果菊。该属植 物共有8种，均为多年生草本，头状花序，托为圆锥形，具有管状花和舌状花，通常为玫瑰色 或紫色。其中已开发为药品者主要为紫锥菊(Echinacean purpurea也称紫松果菊)及狭 叶紫锥菊(E.angustifolia狭叶松果菊)，白松果菊(E. pallia)。紫锥菊在西方应用广泛， 是闻名世界的“免疫”植物，具有突出的抗感染与免疫促进作用，早在1000多年前，在美洲 的印第安人最先发现了这种具有神奇功效的草药，他们用紫锥菊治疗各种感染，昆虫和毒 蛇的咬伤，湿疹、伤寒、肺结核等病症，是部落中必不可少的药品。由于其确切的疗效作用， 目前在欧美广泛应用于药品、营养补充剂和保健食品。在美国药用植物销售排名中，1995， 1996，1997，1999年均排名第一。在欧洲，以紫锥菊为原料的产品已连续数年占据年销量第 一的位置。在素以用药严格、谨慎著称的德国，紫锥菊成为用量最大、用途最广的医院用药， 主要治疗和预防各种病原体导致的感染，对上呼吸道感染尤为有效。紫锥菊能增强细胞免疫功能，表现在使淋巴细胞数量增加，活力增强。See等 (1997)在K562细胞模型中证实松果菊的新鲜提取物能明显提高人的NK(自然杀伤)细胞 杀伤功能。Sim等(1999)的研究发现，松果菊根提取物能明显提高正常雄性大鼠的NK细胞 与单核细胞数。CUrrier(2001)发现，紫锥菊提取物不仅显著增加正常小鼠脾中NK细胞数 量，而且可使患淋巴细胞瘤小鼠脾NK细胞数量增加2. 5倍，并且显著延长荷瘤小鼠存活期。 O'Neill (2002)研究了补饲紫锥菊提取物对赛马的作用。发现紫锥菊提取物显著提高赛马 嗜中性细胞的吞噬能力，外周血中淋巴细胞数量增加；同时还可增加外周血红细胞数量和 体积，以及血红蛋白含量和红细胞压积。紫锥菊虽然不是中国的传统中药材，但国际悠久的使用历史和大量的临床研究证 明其增强免疫和抗感染方面确切有效，是世界共有的一个宝贵财富。我们研究开发紫锥菊 及其制剂，是对中国传统中医药宝库的有益补充。
发明内容
基于上述原因，本发明人通过多次试验研究，从若干种药用原料中遴选出发酵虫 草菌粉，与紫锥菊组合物后，不仅能够提高药效，并且降低紫锥菊的用量，起到了 1+1大于2 的作用本发明通过下述技术方案实现的。—种具有提高免疫力作用的药物组合物，原料药包括紫锥菊和发酵虫草菌粉。原 料药还包括茶多酚、香菇多糖、人参多糖、黄芪、番茄红素、大蒜素、蜂王浆、灵芝多糖、胡萝 卜素等中的一种或几种。
其中紫锥菊0.2-4重量份，发酵虫草菌粉为0.05-1重量份。原料药还包括茶多酚、香菇多糖、人参多糖、黄芪、番茄红素、大蒜素、蜂王浆、灵芝多糖、胡萝卜素等中的一种或几 种。其中紫锥菊0. 1-1重量份，发酵虫草菌粉为0. 05-0. 2重量份。原料药还包括茶多 酚、香菇多糖、人参多糖、黄芪、番茄红素、大蒜素、蜂王浆、灵芝多糖、胡萝卜素等中的一种 或几种。其中紫锥菊2重量份，发酵虫草菌粉为0. 1重量份。原料药还包括茶多酚、香菇多 糖、人参多糖、黄芪、番茄红素、大蒜素、蜂王浆、灵芝多糖、胡萝卜素等中的一种或几种。其中原料药制备的药物制剂。其中原料药制备的食品。其中药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂。其中食品为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂。药效学试验试验1提高免疫力试验实验动物BALB/C雄性小鼠，体重18_20g。试验药物药物1:紫锥菊；药物2 药物组合物，紫锥菊4. 5g，发酵虫草菌粉0. 05g。药物3 本发明药物组合物，紫锥菊2g，发酵虫草菌粉0. lg。试验方法取小鼠，随机分组，事先在小鼠造模为免疫力低下，正常组不造模，造模 成功开始给药，对照组给予生理盐水0. 2ml/20g。给药1组灌胃给药给药量0. 5g/kg，给药 2组、3组给药量为0. 35g/kg，连续给药20天，停药后24小时断头放血处死小鼠，在无菌条 件下取出脾脏，用1640培养液(含10%小牛血清)制成脾细胞悬液，并将小鼠脾细胞调整 到5x106细胞/ml，加到96孔培养板中，每孔IOOul，每个脾加双份(即一个加ConA，一个 不加ConA)。ConA20ul (浓度为100ug/ml)，1640培养液80ul，使每孔至200ul体积，于5% C0237°C恒温箱内培养72小时，终止培养前24小时，每孔加3H — TdR3. 7x109 (iucr)。用细 胞收集器(TITERTEK CELL HARVESTER 550)收集细胞于49型玻璃纤维滤纸上，依次用蒸馏 水、5%三氨醋酸、无水乙醇洗涤，将滤纸片置60°C温箱烘干，加到含5ml闪烁液的杯内，经 液闪仪(BECKMEN LS 9800)测参入放射性活度(cpm)，然后计算刺激指数(SI)JP :SI =加 Λ ConA 孑L cpm/ 未力口人 ConA 孑L cpm.表1不同药物对免疫力低下小鼠脾淋巴细胞转化的影响
Hl刺激指数
正常组0. 742 + 0. 297**~
对照组0. 097 + 0. 116
药物 1 组1. 793 + 0. 246**~ 注与对照组比较"P < 0.01 ；与药物1组比较A P < 0. 05。
试与fl 2抗肿瘤试验
实与金动物C57BL/6纯系小鼠，雌性，18-22g。
实与金材料S180细胞株。
试与金药物
药物1 紫锥菊；
药物2 本发明药物组合物，紫锥菊4. 0g，发酵虫草菌粉1. 0g。
药物3 本发明药物组合物，紫锥菊3g，发酵虫草菌粉0. 2g。
实与金方法荷瘤鼠模型制备取对数生长期的S180细胞，调成细胞浓度为2X10'
的细胞悬液，无菌条件下接种于C57BL/6纯系小鼠的左前肢腋下皮下，0. 2ml/只，待成瘤后 (肿瘤大于ImmX 1mm)，开始分组治疗，连续灌胃给药36天，每天1次，给药量lg/kg，对照组 给予等量生理盐水，实验小鼠于末次给药24小时后处死。剥离瘤体，称量瘤体湿。实验结果见表2。表2对荷瘤小鼠S180肉瘤的影响 注与对照组比较，*P < 0. 05。临床试验临床诊断为用于免疫力低下的病人，争取病人同意，分别给予紫锥菊(2g/次)，本 发明药物药物组合物(紫锥菊1.5g，发酵虫草菌粉为0. 15g/次)制备的丸剂，用药60天 后，紫锥菊组好转率为82. 1 %，本发明药物组合物好转率94. 9 %试验结论上述试验表明，本发明将紫锥菊与发酵虫草菌粉组合后，在增加疗效的 同时，减少紫锥菊的用量。实施例实施例1
一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中紫锥菊0. 2g，发酵虫草菌粉为 0. 05g，虫草多糖0. 04g。按照现有技术，加入辅料，制备成食品或药品，其制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 服液或丸剂。实施例2一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中紫锥菊4g，发酵虫草菌粉为lg，人 参多糖、大蒜素共0. 7g。按照现有技术，加入辅料，制备成食品或药品，其制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 服液或丸剂。实施例3一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中紫锥菊1.5g，发酵虫草菌粉为 0. 15g，蜂王浆 0. 6g。按照现有技术，加入辅料，制备成食品或药品，其制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 服液或丸剂。实施例4一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中紫锥菊0. 2g，发酵虫草菌粉为 0. 05g。按照现有技术，加入辅料，制备成食品或药品，其制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 服液或丸剂。实施例5一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中紫锥菊lg，发酵虫草菌粉为0. 05g。按照现有技术，加入辅料，制备成食品或药品，其制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 服液或丸剂。实施例6—种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中紫锥菊3g，发酵虫草菌粉为0. 2g。按照现有技术，加入辅料，制备成食品或药品，其制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 服液或丸剂。实施例7一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中紫锥菊2g，发酵虫草菌粉为0. Ig, 虫草多糖。按照现有技术，加入辅料，制备成食品或药品，其制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 服液或丸剂。实施例8一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其中紫锥菊1.5g，发酵虫草菌粉为 0. 16g，虫草多糖。按照现有技术，加入辅料，制备成食品或药品，其制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、口 服液或丸剂。
权利要求
一种提高免疫力的药物组合物，其特征在于原料药包括紫锥菊和发酵虫草菌粉。
2.根据权利要求1所述的一种提高免疫力的药物组合物，其中紫锥菊0.2-4重量份，发 酵虫草菌粉为0. 05-1重量份。
3.根据权利要求1所述的一种提高免疫力的药物组合物，其中紫锥菊1-3重量份，发酵 虫草菌粉为0. 05-0. 2重量份。
4.根据权利要求1所述的一种提高免疫力的药物组合物，其中紫锥菊2重量份，发酵虫 草菌粉为0. 1重量份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的一种提高免疫力的药物组合物，其中原料药制备的 药物制剂。
6.根据权利要求1-4任一项所述的一种提高免疫力的药物组合物，其中原料药制备的食品。
7.根据权利要求5所述一种提高免疫力的药物组合物，其中药物制剂为片剂、胶囊剂、 颗粒剂、口服液或丸剂。
8.根据权利要求6所述一种提高免疫力的药物组合物，其中食品为片剂、胶囊剂、颗粒 齐U、口服液或丸剂。
全文摘要
本发明属于医药或食品技术领域，本发明公开了一种含有紫锥菊和发酵虫草菌粉的药物组合物，其特征在于紫锥菊0.2-4重量份，发酵虫草菌粉为0.05-1重量份。药效学试验表明，本发明药物组合物具有很好的提高免疫力的作用，在降低了紫锥菊用量的基础上，增加疗效。
文档编号A23L1/29GK101869589SQ20101021928
公开日2010年10月27日 申请日期2010年7月7日 优先权日2010年7月7日
发明者郭景龙 申请人:郭景龙