专利名称：一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医用仪器探头与人体皮肤之间耦合剂的制备，具体涉及一种具有消毒杀菌功能的医用超声耦合剂及其制备方法。
背景技术：
传统的医用超声耦合剂的功能是加强超声探头和人体皮肤之间的耦合，隔绝超声 探头和被检查部位皮肤之间的空气，使声波传导不受空气的影响而衰减，以取得良好的检 测效果。CN1087016A公开了的“医用超声耦合剂的制备方法”，是先取5克CPB-I系丙烯酸 聚合物(即卡波树脂-1型物质)放入水中5 6小时，使其膨胀后，加入20%氢氧化钠溶 液使其PH值在6. 8 7. 2之间，然后，加入苯甲酸钠和甘油，搅拌均勻加水至IOOOml。用该 方法制备的医用超声耦合剂和传统的医用超声耦合剂一样，没有消毒灭菌的功能。超声探 头的消毒是一直困扰医用超声检测的一大难题，主要原因有三(1)无合适的化合物，超声探头材料的特殊性，决定了目前市面上大多数对此塑料 和橡胶具有腐蚀性和溶胀性的消毒剂不能用于超声探头的消毒；(2)无合适的介质，超声探头结构的特殊性，使其不能使用最常用的浸泡法进行消 毒，对介质的要求高；(3)消毒时间，因工作频率高，被检患者之间的间隔时间非常短，常常在1分钟左 右，在如此短时间内能同时杀灭细菌、霉菌和病毒的消毒剂目前还未上市。CN1108956A公开了“医用超声诊断仪探头用耦合剂精及其制备方法”，用该方法制 备的耦合剂精由增稠剂NS-90、增溶剂吐温-80、消毒剂1522、杀菌剂山梨酸、包接物α -⑶、 香料、色素组成，能起到杀菌消毒作用，可避免交叉感染，且对人身无害，对仪器探头无损 伤。但制备工艺较为复杂，使用时需加水搅拌静置，不方便。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂，它对超声探头无 任何腐蚀性和溶胀性，无需浸泡即可达到消毒作用，杀菌消毒时间短，能在整个检测过程中 对超声探头进行杀菌消毒，能减少医用超声检测过程中可能带来的交叉感染风险，保护受 检者身体健康。本发明的另一个目的是提供一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂的制备方 法，该方法工序简单，使用设备投资少。本发明所述的一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂，含有效成份的重量百分 比为R-多糖0. 1_2%，其作用是杀灭细菌、霉菌和病毒；丙二醇(Dipropylene Glycol，分子式=C3H8O2) 2-7%，其作用是协同R-多糖杀灭 细菌、霉菌和病毒；丙三醇(Glycerine ；Glycerol，分子式=C3H8O3) 2-7%，其作用是润滑皮肤；
交联聚丙稀酸树脂，(Carbomer，分子式[-CH2-CH-]N_C00H) 0. 6-1.5%，其作用是 形成凝胶状的高分子物质；蒸馏水82. 5-95. 3%，其作用是稀释；另外，加入上述总重量0.8-1. 2%的三乙醇胺溶液，其作用是中和交联聚丙稀酸树 月旨，使耦合剂成品呈中性。本发明保持了传统医用超声耦合剂的性状和耦合功能，经过上百次试验，在众多 的消毒剂中筛选出对环境和人体无害、对硅橡胶制品及金属制品无腐蚀性的高效抗菌剂 R-多糖，并通过丙二醇的协同作用，在传统产品的基础上，制备出的透明凝胶状的新一代具 有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂。本发明配方所有原料都是经过验证对人体和环境无害 的绿色环保产品，相互之间不发生化学反应而产生新的有害物质。本发明能同时杀灭多种细菌、真菌、病毒等病原性微生物，达到对超声探头和皮肤 的双重消毒杀菌作用。(I)R-多糖对超声探头无任何腐蚀性和溶胀性，完全可用于超声探头的消毒灭 菌；(2)用科学的方法将灭菌剂溶解，呈分子状分布于呈透明凝胶状的耦合剂中，成为 凝胶状消毒剂，产品本身呈无菌状态，同时使超声探头无需浸泡即可达到消毒作用，解决了 超声探头消毒介质问题；(3)超声探头自接触耦合剂开始检测患者到检测结束，在整个检测过程中超声探 头始终处于消毒状态下，彻底解决了短时间内不能实现有效消毒的问题。所述的一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂的制备方法，制备步骤如下第一步，按重量百分比称取2-7%的丙二醇和2-7%的丙三醇配制成混合溶液；第二步，按重量百分比称取取0. 1-2%的R-多糖，完全溶入第一步制成的混合溶 液中，留置；第三步，按重量百分比称取0.6-1. 5%的交联聚丙稀酸树脂，溶于总重量 25% -35%的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；第四步，将第二步含有R-多糖的混合溶液在搅拌下加进第三步得到的交联聚丙 稀酸树脂溶液中，形成凝胶状的高分子物质，即超声耦合剂，并按重量百分比82. 5-95. 3% 补足蒸馏水，继续搅拌均勻；第五步，在搅拌状态下，另外缓慢滴加占上述总重量0. 8-1. 2%的三乙醇胺溶液， 使得到的超声耦合剂呈中性；第六步，灌装。制备本发明上述的一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂，无需十分复杂的尖 端设备。所需制造设备为普通容器、搅拌乳化装置、自动灌装机、检测设备，简便易得。按照以上配方和制备方法制得的一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂，对其 性状、PH值、卫生指标和功能进行了检测，检测结果见下表检测项目 检测标准检测结果FJm
无色透明凝胶体，无 性状及外观要求 或仅有少量气泡，无符合要求合格
或仅含极细微不溶 性微粒
I3H 值 6. 5±1. O6.8合格
细菌总数 不得检出未检出合格
金黄色葡萄球菌 不得检出来检出合格
绿脓杆菌 不得检出未检出合格
酶菌及酵母菌数 不得检出未检出合格本发明和现有技术相比具有以下优点本发明既保持了医用超声耦合剂的声学特 性，彻底解决了短时间内不能实现有效消毒的问题，能同时杀灭多种细菌、真菌、病毒等病 原性微生物，达到对超声探头和皮肤的双重消毒杀菌作用；使超声探头无需浸泡即可达到 消毒作用，解决了超声探头消毒介质问题。所需制造设备为普通容器、搅拌乳化装置、自动 灌装机、检测设备，简便易得，制备工艺简单。
具体实施例方式实施例1 制备总重量为IOOOkg的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂。第一步，按重量百分比称取2%的丙二醇、20kg，按重量百分比称取2%的丙三醇、 20kg,配制成混合溶液；第二步，按重量百分比称取0. 1 %的R-多糖、1kg，完全溶入第一步制成的混合溶 液中，留置；第三步，按重量百分比称取0. 6%的交联聚丙稀酸树脂、6kg，溶于350kg的蒸馏水 中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；第四步，将第二步含有R-多糖的混合溶液在搅拌下加进第三步得到的交联聚丙 稀酸树脂溶液中，形成凝胶状的高分子物质，即超声耦合剂，并按重量百分比95. 3%补足蒸 馏水603kg，继续搅拌均勻；第五步，在搅拌状态下，另外缓慢滴加占上述总重量0.8-1. 2%的三乙醇胺溶液， 使得到的超声耦合剂呈中性，PH值调整在6. 5士 1. 0之间；第六步，灌装。实施例2 制备总重量为IOOOkg的具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂。第一步，按重量百分比称取5%的丙二醇、50kg，按重量百分比称取5%的丙三醇、 50kg,配制成混合溶液； 第二步，按重量百分比称取1 %的R-多糖、10kg，完全溶入第一步制成的混合溶液 中，留置；第三步，按重量百分比称取1. 的交联聚丙稀酸树脂、11kg，溶于300kg的蒸馏 水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；第四步，将第二步含有R-多糖的混合溶液在搅拌下加进第三步得到的交联聚丙稀酸树脂溶液中，形成凝胶状的高分子物质，即超声耦合剂，并按重量百分比87. 9%补足蒸 馏水579kg，继续搅拌均勻；第五步，在搅拌状态下，另外缓慢滴加占上述总重量0. 8-1. 2%的三乙醇胺溶液， 使得到的超声耦合剂呈中性，PH值调整在6. 5士 1. 0之间；第六步，灌装。实施例3 制备总重量为IOOOkg的具有消毒灭菌功能的医用超声耦 合剂。第一步，按重量百分比称取7%的丙二醇、70kg，按重量百分比称取7%的丙三醇、 70kg,配制成混合溶液；第二步，按重量百分比称取2%的R-多糖、20kg，完全溶入第一步制成的混合溶液 中，留置；第三步，按重量百分比称取1.5%的交联聚丙稀酸树脂、15kg，溶于总重量250kg 的蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；第四步，将第二步含有R-多糖的混合溶液在搅拌下加进第三步得到的交联聚丙 稀酸树脂溶液中，形成凝胶状的高分子物质，即超声耦合剂，并按重量百分比82. 5%补足蒸 馏水、575kg，继续搅拌均勻；第五步，在搅拌状态下，另外缓慢滴加占总重量0.8-1. 2%的三乙醇胺溶液(重量 浓度为99% )，使得到的超声耦合剂呈中性，pH值调整在6. 5士 1. 0之间；第六步，灌装。
权利要求
一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂，含有效成份的重量百分比为R-多糖0.1-2％，丙二醇2-7％，丙三醇2-7％，交联聚丙稀酸树脂0.6-1.5％，蒸馏水82.5-95.3％；另外，加入上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺。
2.如权利要求1所述的一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂的制备方法，制备步 骤如下第一步，按重量百分比称取2-7%的丙二醇和2-7%的丙三醇配制成混合溶液； 第二步，按重量百分比称取0. 1-2%的R-多糖，完全溶入第一步制成的混合溶液中，留置；第三步，按重量百分比称取0. 6-1. 5%的交联聚丙稀酸树脂，溶于总重量25% -35%的 蒸馏水中，得到交联聚丙稀酸树脂溶液；第四步，将第二步含有R-多糖的混合溶液在搅拌下加进第三步得到的交联聚丙稀酸 树脂溶液中，形成凝胶状的高分子物质，即超声耦合剂，并按重量百分比82. 5-95. 3%补足 蒸馏水，继续搅拌均勻；第五步，在搅拌状态下，另外滴加占上述总重量0. 8-1. 2%的三乙醇胺溶液，使得到的 超声耦合剂呈中性； 第六步，灌装。
全文摘要
本发明公开一种具有消毒灭菌功能的医用超声耦合剂及其制备方法，含R-多糖0.1-2％，丙二醇2-7％，丙三醇2-7％，交联聚丙烯酸树脂0.6-1.5％，蒸馏水82.5-95.3％；另外，加入上述总重量0.8-1.2％的三乙醇胺。其制备步骤如下配制丙二醇和丙三醇的混合溶液；将R-多糖，完全溶入配制成的混合溶液中；配制交联聚丙烯酸树脂溶液；将配制的含有R-多糖的混合溶液加进交联聚丙烯酸树脂溶液中，形成凝胶状的高分子物质，并补足蒸馏水，搅拌均匀；另外缓慢滴加三乙醇胺溶液，使得到的超声耦合剂呈中性。本发明彻底解决了短时间内不能实现有效消毒的问题，且制备工艺简单。
文档编号A61K49/22GK101810867SQ20101015920
公开日2010年8月25日 申请日期2010年4月28日 优先权日2010年4月28日
发明者何长波, 李菠 申请人:重庆安碧捷生物科技有限公司